Thalidomide Celgene (previously Thalidomide Pharmion)
thalidomide
Thalidomidum
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
Ja Jums rodas jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai.
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Kas ir Thalidomide BMS un kādam nolūkam to lieto
Kas Jums jāzina pirms Thalidomide BMS lietošanas
Kā lietot Thalidomide BMS
Iespējamās blakusparādības
Kā uzglabāt Thalidomide BMS
Iepakojuma saturs un cita informācija
Thalidomide BMS satur aktīvo vielu, ko sauc par talidomīdu. Tas pieder zāļu grupai, kas ietekmē imūnās sistēmas darbības veidu.
Thalidomide BMS lieto kopā ar divām citām zālēm, kuras sauc par melfalānu un prednizonu, lai ārstētu pieaugušos ar vēža veidu, ko sauc par multiplo mielomu. To lieto cilvēkiem, kuriem multiplā
mieloma diagnosticēta nesen un kuriem tās ārstēšanai nav bijušas parakstītas citas zāles, kuri ir
65 gadus veci vai vecāki vai vecumā līdz 65 gadiem, kurus nevar ārstēt ar ķīmijterapiju tik lielās devās, kas organismam var būt ļoti grūti panesamas.
Multiplā mieloma ir vēža veids, kas skar noteiktu leikocītu veidu, ko sauc par plazmas šūnām. Šīs šūnas uzkrājas kaulu smadzenēs un dalās nekontrolējami. Tas var bojāt kaulus un nieres. Parasti
multiplo mielomu nevar izārstēt. Taču pazīmes un simptomus var ievērojami mazināt, vai tie uz kādu
laiku izzūd. To sauc par remisiju.
Thalidomide BMS darbojas, palīdzot organisma imūnajai sistēmai un tieši uzbrūkot vēzim. Tam ir vairāki darbības veidi:
aptur vēža šūnu veidošanos;
aptur asinsvadu ieaugšanu vēzī;
stimulē imūnās sistēmas daļu uzbrukt vēža šūnām.
Ārsts Jums dos konkrētus norādījumus, īpaši par talidomīda iedarbību uz vēl nedzimušiem bērniem (izklāstīta Thalidomide BMS grūtniecības nepieļaušanas programmā).
Ārsts Jums izsniegs izglītojošo pacienta brošūru. Izlasiet to uzmanīgi un ievērojiet atbilstošos norādījumus.
Ja Jūs pilnībā neizprotat šos norādījumus, palūdziet, lai ārsts Jums tos vēlreiz izskaidro, pirms sākat lietot talidomīdu. Skatīt arī sīkāku informāciju šajā punktā pēc “Brīdinājumi un piesardzība lietošanā” un “Grūtniecība un barošana ar krūti”.
ja Jūs esat grūtniece vai domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, jo Thalidomide BMS izraisa iedzimtus defektus un embrija nāvi;
ja Jums var iestāties grūtniecība, ja vien Jūs spējat ievērot vai ievērojat nepieciešamos
kontracepcijas pasākumus, lai nepieļautu grūtniecības iestāšanos (skatīt 2. punktā “Brīdinājumi un piesardzība lietošanā” un “Grūtniecība un barošana ar krūti”);
ja Jums var iestāties grūtniecība, katrā zāļu parakstīšanas reizē ārsts atzīmēs, ka ir veikti visi
nepieciešamie pasākumi, un Jūs saņemsiet tam apstiprinājumu;
ja Jums ir alerģija pret talidomīdu vai kādu citu 6. punktā “Iepakojuma saturs un cita informācija” minēto šo zāļu sastāvdaļu.
Nelietojiet Thalidomide BMS, ja kāds no iepriekšminētajiem punktiem attiecas uz Jums. Ja neesat pārliecināts, aprunājieties ar ārstu vai farmaceitu pirms Thalidomide BMS lietošanas.
Pirms Thalidomide BMS lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu šādās situācijās.
Pirms ārstēšanas uzsākšanas Jums jājautā ārstam, vai Jums var iestāties grūtniecība, pat, ja domājat, ka tas ir maz ticams. Grūtniecība var būt iestājusies pat tad, ja pēc vēža terapijas nav sākusies menstruālā
asiņošana.
Ja Jums var iestāties grūtniecība:
ārsts Jums nodrošinās grūtniecības testu veikšanu:
pirms ārstēšanas,
ik pēc 4 nedēļām ārstēšanas laikā,
4 nedēļas pēc ārstēšanas pārtraukšanas;
Jums jālieto viena efektīva kontracepcijas metode:
vismaz 4 nedēļas pirms ārstēšanas uzsākšanas,
ārstēšanas laikā,
vismaz 4 nedēļas pēc ārstēšanas pārtraukšanas.
Ārsts Jums pateiks, kuru kontracepcijas metodi lietot.
Ja Jums var iestāties grūtniecība, ārsts katrā zāļu parakstīšanas reizē atzīmēs, ka ir veikti nepieciešamie pasākumi, kas aprakstīti iepriekš.
Talidomīds nokļūst spermā. Tāpēc nestājieties dzimumattiecībās bez aizsarglīdzekļu lietošanas, pat ja Jums ir bijusi vazektomija.
Jāizsargājas no grūtniecības iestāšanās un jebkādas iedarbības grūtniecības laikā. Vienmēr
izmantojiet prezervatīvu:
ārstēšanas laikā,
vismaz 7 dienas pēc ārstēšanas pārtraukšanas.
Jūs nedrīkstat būt spermas donors:
ārstēšanas laikā,
vismaz 7 dienas pēc ārstēšanas pārtraukšanas.
Konsultējieties ar ārstu pirms Thalidomide BMS lietošanas, ja:
Jūs neizprotat ārsta ieteikumus par kontracepciju vai arī nejūtaties spējīgs tos izpildīt;
Jums ir bijusi sirdslēkme, kādreiz iepriekš ir bijis asins trombs vai ja Jūs smēķējat, Jums ir augsts asinsspiediens vai augsts holesterīna līmenis. Ārstēšanās laikā ar Thalidomide BMS ir paaugstināts asins recekļu veidošanās risks vēnās un artērijās (skatīt arī 4. punktu “Iespējamās blakusparādības”);
Jums ir bijusi vai ir neiropātija, t.i., nervu bojājumi, kas izraisa tirpšanu, koordinācijas traucējumus vai sāpes plaukstās vai pēdās (skatīt arī 4. punktu “Iespējamās blakusparādības”);
Jums ir bijusi vai ir palēnināta sirdsdarbība (tas var būt bradikardijas simptoms);
Jums ir augsts asinsspiediens plaušu artērijās (skatīt arī 4. punktu “Iespējamās blakusparādības”);
Jums ir samazināts balto asins šūnu skaits (neitropēnija), ko pavada drudzis un infekcija;
Jums ir samazināts trombocītu skaits. Jums būs lielāka nosliece uz asiņošanu un zilumu veidošanos;
Jums ir bijis vai ir aknu bojājums (aknu darbības traucējumi), ieskaitot patoloģiskas izmaiņas
aknu analīžu rezultātos;
Jums ir vai agrāk ir bijušas smagas ādas reakcijas, ko sauc par Stīvensa–Džonsona sindromu, toksiska epidermas nekrolīze vai DRESS sindroms (kas ir pazīstams arī kā DRESS jeb
paaugstinātas jutības pret zālēm sindroms). (Simptomu aprakstu skatīt 4. punktā “Iespējamās blakusparādības”);
Thalidomide BMS lietošanas laikā Jums ir bijusi alerģiska reakcija, piemēram, izsitumi, nieze, pietūkums, reibonis vai apgrūtināta elpošana;
Jums ir bijusi miegainība;
Jums ir bijis drudzis, drebuļi un spēcīga trīce, iespējams, ar komplikācijām – zemu asinsspiedienu un apjukumu (tie var būt smagas infekcijas simptomi);
Jums ir vai ir bijusi vīrusu infekcija, īpaši vējbakas, B hepatīts vai HIV infekcija. Ja šaubāties, konsultējieties ar ārstu. Ārstēšana ar Thalidomide BMS var izraisīt vīrusu reaktivēšanos
pacientiem, kas ir to nēsātāji, kā rezultātā infekcija atkārtosies. Ārstam jāpārbauda, vai Jums kādreiz nav bijusi B hepatīta infekcija;
Jums ir nieru vai aknu darbības traucējumi (skatīt arī 4. punktu “Iespējamās blakusparādības”).
Pirms talidomīda lietošanas un ārstēšanas laikā Jums var pārbaudīt vairogdziedzera darbību. Nekavējoties pastāstiet ārstam vai medmāsai, ja jebkurā brīdī ārstēšanas laikā vai pēc tās Jums rodas
neskaidra redze, redzes zudums vai dubultošanās, grūtības runāt, vājums rokā vai kājā, izmaiņas gaitā
vai līdzsvara traucējumi, nepārejošs nejutīgums, samazināta jutība vai jutības zudums, atmiņas zudums vai apjukums. Tie visi var būt simptomi nopietnai un potenciāli nāvējošai galvas smadzeņu slimībai,
ko sauc par progresējošu multifokālu leikoencefalopātiju (PML). Ja Jums šādi simptomi bija pirms ārstēšanas ar Thalidomide BMS, pastāstiet ārstam par jebkādām šo simptomu izmaiņām.
Ārsts var pārbaudīt, vai Jums nav liels kopējais audzēja daudzums visā organismā, ieskaitot kaulu smadzenes. Tas var izraisīt stāvokli, kad audzēji sabrūk un izraisa neparastu ķīmisko vielu koncentrāciju organismā, kas var izraisīt nieru mazspēju (šo stāvokli sauc par audzēja sabrukšanas sindromu) (skatīt arī 4. punktu “Iespējamās blakusparādības”).
Ārstam ir jāpārbauda, vai ārstēšanas ar Thalidomide BMS laikā Jums neattīstās hematoloģiskas ļaundabīgas slimības (sauc par akūtu mieloleikozi un mielodisplastisko sindromu) (skatīt arī 4. punktu “Iespējamās blakusparādības”).
Jūs nedrīkstat būt asins donors ārstēšanas laikā ar Thalidomide BMS un vismaz 7 dienas pēc ārstēšanas pārtraukšanas.
Ja neesat pārliecināts, vai kāds no iepriekš minētajiem punktiem attiecas uz Jums, pirms Thalidomide BMS lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Thalidomide BMS nav ieteicams lietot bērniem un par 18 gadiem jaunākiem pacientiem.
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot. Tas ietver arī bezrecepšu zāles, ieskaitot augu izcelsmes zāles.
Noteikti pastāstiet savam ārstam, ja lietojat zāles:
kas izraisa miegainību, jo talidomīds var pastiprināt to iedarbību. Tās ietver nomierinošus līdzekļus (piemēram, anksiolītiskus, miega, antipsihotiskus līdzekļus, H1 antihistamīnus, opiātu atvasinājumus un barbiturātus);
kas palēnina sirdsdarbību (ierosina bradikardiju, piemēram, antiholīnesterāzes un bēta blokatorus);
ko lieto sirds slimību un komplikāciju ārstēšanai ( piemēram, digoksīns) vai asiņu šķidrināšanai ( piemēram, varfarīns);
kas ir saistītas ar neiropātiju, piemēram, citas zāles vēža ārstēšanai;
ko lieto kontracepcijai.
Nelietojiet alkoholu Thalidomide BMS lietošanas laikā. Tas jāievēro tāpēc, ka alkohols var padarīt Jūs miegainu, un Thalidomide BMS var padarīt Jūs vēl miegaināku.
Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Gr ūt ni ecī ba
Talidomīds izraisa smagus iedzimtus defektus vai vēl nedzimuša bērna nāvi.
Pat tikai viena kapsula, ko lieto grūtniece, bērnam var izraisīt nopietnus iedzimtus defektus.
Šie defekti var ietvert saīsinātas rokas vai kājas, plaukstu un pēdu kroplību, acu vai ausu defektus un iekšējo orgānu bojājumus.
Ja Jums iestājusies grūtniecība, Jūs nedrīkstat lietot Thalidomide BMS. Turklāt Thalidomide BMS
lietošanas laikā Jums nedrīkst iestāties grūtniecība.
Ja esat sieviete, kurai var iestāties grūtniecība, Jums jālieto efektīva kontracepcijas metode (skatīt
2. punktu “Kas Jums jāzina pirms Thalidomide BMS lietošanas”).
Jums nav vai domājat, ka nav mēnešreižu, vai ja ir neparasta menstruālā asiņošana, vai ir aizdomas par grūtniecību;
Jums ir heteroseksuāls dzimumakts bez efektīvas kontracepcijas metodes lietošanas.
Ja Jums talidomīda ārstēšanas laikā iestājas grūtniecība, Jums nekavējoties jāpārtrauc ārstēšana un jāinformē savs ārsts.
Vīriešiem, kuri lieto Thalidomide BMS un kuriem ir partnere, kurai var iestāties grūtniecība, – lūdzu skatīt 2 punktu “Kas Jums jāzina pirms Thalidomide BMS lietošanas”. Ja laikā, kamēr Jūs lietojat talidomīdu, Jūsu partnerei iestājas grūtniecība, Jums nekavējoties jāinformē savs ārsts.
Bar ošana ar krūti
Thalidomide BMS lietošanas laikā nebarojiet bērnu ar krūti, jo nav zināms, vai talidomīds izdalās cilvēka krūts pienā.
Nevadiet transportlīdzekļus un neapkalpojiet mehānismus, ja Jums ir tādas blakusparādības kā reibonis, nogurums, miegainība vai neskaidra redze.
Vienmēr lietojiet Thalidomide BMS tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Ieteicamā deva ir 200 mg (4 x 50 mg kapsulas) dienā pieaugušajiem, kuru vecums nepārsniedz
75 gadus, un 100 mg (2 x 50 mg kapsulas) dienā pieaugušajiem, kuru vecums pārsniedz 75 gadus. Tomēr ārsts izvēlēsies devu tieši Jums, vēros Jūsu progresu un var pielāgot devu. Ārsts Jums pateiks,
cik daudz Thalidomide BMS lietot un cik ilgi to vajadzēs lietot (skatīt 2. punktu “Kas Jums jāzina
pirms Thalidomide BMS lietošanas”).
Thalidomide BMS lieto katru dienu ārstēšanas ciklos; katrs cikls ilgst 6 nedēļas, lietojot kombinācijā ar melfalānu un prednizonu, kas tiek lietoti no 1. līdz 4. dienai katrā 6 nedēļu ciklā.
Kapsulas nedrīkst lauzt, atvērt vai sakošļāt. Ja pulveris no salauztas Thalidomide BMS kapsulas nokļūst uz ādas, ādu nekavējoties rūpīgi nomazgājiet ar ziepēm un ūdeni.
Rīkojoties ar blisteri vai kapsulu, veselības aprūpes speciālistiem, aprūpētājiem un ģimenes locekļiem jāvalkā vienreizlietojami cimdi. Pēc tam cimdi uzmanīgi jānovelk, lai nepieļautu
iedarbību uz ādas, jāievieto noslēdzamā polietilēna maisā un jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām. Pēc tam rokas rūpīgi jānomazgā ar ziepēm un ūdeni. Grūtnieces vai sievietes, kurām ir aizdomas, ka viņām varētu būt grūtniecība, nedrīkst rīkoties ar blisteri vai kapsulu.
Lietojiet šīs zāles iekšķīgi.
Norijiet kapsulu veselu, uzdzerot pilnu glāzi ūdens.
Nesasmalciniet un nesakošļājiet.
Lietojiet kapsulas vienā devā pirms gulētiešanas. Tas Jūs padarīs mazāk miegainu citā laikā.
Lai kapsulu izņemtu no blistera, uzspiediet tikai uz kapsulas viena gala, lai to izspiestu cauri folijai. Nespiediet kapsulas centrā, jo tā to var salauzt.
Ja esat lietojis Thalidomide BMS vairāk nekā noteikts, konsultējieties ar ārstu vai nekavējoties dodieties uz slimnīcu. Ja iespējams, paņemiet līdzi zāļu iepakojumu un šo instrukciju.
Ja esat aizmirsis lietot Thalidomide BMS parastajā laikā un
ir pagājušas mazāk nekā 12 stundas: lietojiet kapsulas nekavējoties;
ir pagājušas vairāk nekā 12 stundas: nelietojiet kapsulas. Lietojiet nākamās kapsulas nākamajā dienā parastajā laikā.
Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai.
Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas. Šīm zālēm var būt šādas blakusparādības.
ārkārtīgi spēcīgas un nopietnas ādas reakcijas. Ādas reakcija var izpausties kā izsitumi ar čūlām vai bez tām. Var rasties ādas kairinājums, jēlumi vai pietūkums mutē, rīklē, acīs, degunā un ap dzimumorgāniem, tūska, drudzis un gripai līdzīgi simptomi. Šie simptomi var būt reto un nopietno ādas reakciju Stīvensa–Džonsona sindroma, toksiskas epidermas nekrolīzes vai DRESS sindroma pazīmes;
alerģiskas reakcijas, tādas kā lokāli vai ģeneralizēti niezoši izsitumi, angioedēma un anafilaktiska reakcija (nopietnu alerģisku reakciju veidi, kas var izpausties kā nātrene, izsitumi, acu, mutes vai sejas pietūkums, apgrūtināta elpošana vai nieze).
Tas var rasties nerva bojājuma (saukts par “perifērisko neiropātiju”) dēļ, kas ir ļoti bieža blakusparādība. Tā var kļūt ļoti smaga, sāpīga un invaliditāti izraisoša. Ja rodas šādi simptomi,
nekavējoties sazinieties ar ārstu, kas var samazināt devu vai pārtraukt ārstēšanu. Šī
blakusparādība parasti rodas pēc šo zāļu lietošanas vairākus mēnešus, bet var rasties arī ātrāk. Tas var notikt arī kādu laiku pēc ārstēšanas pārtraukšanas. Tas var neizzust vai arī izzust lēnām;
Tas var būt no asins recekļiem artērijās, kas ved uz plaušām (saukta par “plaušu emboliju”), kas ir bieža blakusparādība. Tas var notikt ārstēšanas laikā vai pēc ārstēšanas pārtraukšanas;
Tas var būt no asins recekļiem kāju vēnās (dziļo vēnu tromboze), kas ir bieža blakusparādība. Tas var notikt ārstēšanas laikā vai pēc ārstēšanas pārtraukšanas;
Tie var būt sirdslēkmes/miokarda infarkta simptomi (kas var būt asins recekļu dēļ sirds artērijās);
Tie var būt insulta simptomi (kas var būt recekļa dēļ smadzeņu artērijā);
Svarīgi atzīmēt, ka mazam skaitam pacientu ar multiplo mielomu var attīstīties papildu vēža veidi, īpaši hematoloģiskas ļaundabīgas slimības, un ir iespējams, ka šo risku var paaugstināt ārstēšana ar Thalidomide BMS; tāpēc ārstam, parakstot Jums Thalidomide BMS, rūpīgi jānovērtē ieguvums un risks.
Aizcietējums.
Reibonis.
Miegainība, nogurums.
Trīce (tremors).
Samazināts vai patoloģisks jutīgums (dizestēzija).
Roku un kāju pietūkums.
Mazs asins šūnu skaits. Tas var nozīmēt, ka Jums ir lielāka infekciju attīstības iespēja.
Thalidomide BMS terapijas laikā ārsts kontrolēs asins šūnu skaitu.
Gremošanas traucējumi, slikta dūša, vemšana, sausa mute.
Izsitumi, ādas sausums.
Balto asins šūnu skaita samazināšanās (neitropēnija), ko pavada drudzis un infekcija.
Vienlaicīga eritrocītu, leikocītu un trombocītu skaita samazināšanās (pancitopēnija).
Nespēks, samaņas vai līdzsvara zudums, enerģijas vai spēka trūkums, zems asinsspiediens.
Drudzis, slikta pašsajūta.
Krampji.
Galvas griešanās sajūta, radot grūtības piecelties un normāli kustēties.
Neskaidra redze.
Krūškurvja infekcija (pneimonija), plaušu slimība.
Lēna sirdsdarbība, sirds mazspēja.
Depresija, apjukums, garastāvokļa izmaiņas, trauksme.
Pavājināta dzirde vai kurlums.
Nieru slimība (nieru mazspēja).
Bronhu iekaisums un pietūkums plaušās (bronhīts).
Vēdera sienu izklājošo šūnu iekaisums.
Caurums resnās zarnas daļā, kas var izraisīt infekciju.
Zarnu nosprostošanās.
Asinsspiediena pazemināšanās pieceļoties, kas var izraisīt samaņas zudumu.
Sirdsdarbības ritma traucējumi (sirds blokāde vai priekškambaru fibrilācija), nespēks vai samaņas zudums;
Pazemināta vairogdziedzera aktivitāte (hipotireoze).
Seksuālā disfunkcija, piemēram, impotence.
Smaga asins infekcija (sepse), ko pavada drudzis, drebuļi un smaga trīce un ko var paasināt zems asinsspiediens un apjukums (septiskais šoks).
Audzēja sabrukšanas sindroms – metaboliskas komplikācijas, kas var rasties vēža ārstēšanas
laikā un dažkārt pat bez ārstēšanas. Šīs komplikācijas izraisa mirstošo vēža šūnu sadalīšanās produkti, un tās var ietvert: izmaiņas asins ķīmiskajā sastāvā; augstu kālija, fosfora un urīnskābes līmeni un zemu kalcija līmeni, izraisot nieru darbības traucējumus, sirdsdarbības ātruma izmaiņas, krampjus un dažkārt nāvi.
Aknu bojājumi (aknu darbības traucējumi), ieskaitot normai neatbilstošus aknu testu rezultātus.
Kuņģa vai zarnu asiņošana (kuņģa-zarnu trakta asiņošana).
Parkinsona slimības simptomu (piemēram, trīce, depresija vai apjukums) paasināšanās.
Sāpes vēdera augšdaļā un/vai mugurā, kas var būt stipras un saglabāties vairākas dienas un kas var būt kopā ar sliktu dūšu, vemšanu, drudzi un ātru sirdsdarbību – šie simptomi var būt
aizkuņģa dziedzera iekaisuma (pankreatīta) dēļ.
Asinsspiediena paaugstināšanās asinsvados, kas apgādā plaušas, kas var izraisīt elpas trūkumu, nogurumu, reiboni, sāpes krūtīs, straujāku sirdsdarbību vai kāju vai potīšu pietūkumu (plaušu hipertensija),
Vīrusu infekcijas, ieskaitot herpes zoster (zināma arī kā „jostas roze” - vīrusu slimība, kas uz ādas izraisa sāpīgus čūlainus izsitumus) un B hepatīta infekcijas atkārtošanos (kas var izraisīt
ādas un acu dzelti, tumši brūnas krāsas urīnu, sāpes vēdera labajā pusē, drudzi un sliktu dūšu vai vemšanu),
Galvas smadzeņu stāvoklis ar simptomiem, kas ietver redzes izmaiņas, galvassāpes, krampjus
un apjukumu ar augstu asinsspiedienu vai bez tā (mugurējās atgriezeniskas encefalopātijas sindroms — PRES).
Ādu ietekmējošs stāvoklis, ko izraisa sīko asinsvadu iekaisums, kopā ar locītavu sāpēm un drudzi (leikocitoklastiskais vaskulīts).
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas
arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot V pi el ikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.
Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kabatas futlāra un blistera pēc “EXP”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Nelietojiet šīs zāles, ja pamanāt bojājumus vai atvēršanas pazīmes. Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Pēc ārstēšanās beigām visas neizlietotās kapsulas ir jāatdod farmaceitam vai ārstam. Šie pasākumi pasargās no nepareizas lietošanas.
Aktīvā viela ir talidomīds. Katra kapsula satur 50 mg talidomīda.
Citas palīgvielas:
kapsulas saturs: preželatinizēta ciete un magnija stearāts;
kapsulas apvalks satur želatīnu un titāna dioksīdu (E171);
apdrukas tinte sastāv no šellakas, melnā dzelzs oksīda (E172) un propilēnglikola.
Thalidomide BMS ir baltas cietās kapsulas ar marķējumu “Thalidomide BMS 50 mg”. Kapsulas ir iepakotas kabatas futlārī, kas satur 28 kapsulas (2 blisteri ar 14 kapsulām katrā).
Blanchardstown Corporate Park 2 Dublin 15, D15 T867
Īrija
Celgene Distribution B.V. Orteliuslaan 1000
3528 BD Utrecht Nīderlande
. Tur ir arī saites uz citām tīmekļa vietnēm par retām slimībām un to ārstēšanu.