Mājas lapa Mājas lapa

Neulasta
pegfilgrastim

Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam


Neulasta 6 mg šķīdums injekcijām

pegfilgrastim


Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

2. punktu.


Neulasta ārējais izskats un iepakojums


Neulasta ir dzidrs, bezkrāsains šķīdums injekcijām pilnšļircē (6 mg/0,6 ml).


Katrs iepakojums satur 1 stikla pilnšļirci ar pievienotu nerūsējošā tērauda adatu un adatas uzgali. Pilnšļirce (ar vai bez blisteriepakojuma) var tikt arī piegādāta ar automātisku adatas aizsargu.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs

Amgen Europe B.V. Minervum 7061

image

4817 ZK Breda Nīderlande


Reģistrācijas apliecības īpašnieks

Amgen Europe B.V. Minervum 7061

4817 ZK Breda

image

Nīderlande


Ražotājs

Amgen Technology (Ireland) Unlimited Company Pottery Road

Dun Laoghaire

image

Co Dublin Īrija


Ražotājs

Amgen NV Telecomlaan 5-7

1831 Diegem Beļģija

Lai saņemtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:


België/Belgique/Belgien

s.a. Amgen n.v.

Tel/Tél: +32 (0)2 7752711

Lietuva

Amgen Switzerland AG Vilniaus filialas Tel: +370 5 219 7474


България

Амджен България ЕООД Тел.: +359 (0)2 424 7440

Luxembourg/Luxemburg

s.a. Amgen Belgique/Belgien

Tel/Tél: +32 (0)2 7752711


Česká republika

Amgen s.r.o.

Tel: +420 221 773 500

Magyarország

Amgen Kft.

Tel.: +36 1 35 44 700


Danmark

Amgen, filial af Amgen AB, Sverige Tlf: +45 39617500

Malta Amgen S.r.l. Italy

Tel: +39 02 6241121


Deutschland

Amgen GmbH

Tel: +49 89 1490960

Nederland

Amgen B.V.

Tel: +31 (0)76 5732500


Eesti

Amgen Switzerland AG Vilniaus filialas Tel: +372 586 09553

Norge

Amgen AB

Tel: +47 23308000


Ελλάδα

Amgen Ελλάς Φαρμακευτικά Ε.Π.Ε. Τηλ.: +30 210 3447000

Österreich

Amgen GmbH

Tel: +43 (0)1 50 217


España

Amgen S.A.

Tel: +34 93 600 18 60

Polska

Amgen Biotechnologia Sp. z o.o. Tel.: +48 22 581 3000


France

Amgen S.A.S.

Tél: +33 (0)9 69 363 363

Portugal

Amgen Biofarmacêutica, Lda. Tel: +351 21 422 0606


Hrvatska

Amgen d.o.o.

Tel: +385 (0)1 562 57 20

România

Amgen România SRL Tel: +4021 527 3000


Ireland

Amgen Ireland Limited Tel: +353 1 8527400

Slovenija

AMGEN zdravila d.o.o. Tel: +386 (0)1 585 1767


Ísland

Vistor hf.

Sími: +354 535 7000

Slovenská republika Amgen Slovakia s.r.o. Tel: +421 2 321 114 49

Italia

Amgen S. r.l.

Tel: +39 02 6241121

Suomi/Finland

Amgen AB, sivuliike Suomessa/Amgen AB, filial i Finland

Puh/Tel: +358 (0)9 54900500


Kύπρος

C.A. Papaellinas Ltd Τηλ.: +357 22741 741

Sverige

Amgen AB

Tel: +46 (0)8 6951100


Latvija

Amgen Switzerland AG Rīgas filiāle Tel: +371 257 25888

United Kingdom (Northern Ireland)

Amgen Limited

Tel: +44 (0)1223 420305


Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta

.


-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------


Norādījumi par injicēšanu ar Neulasta pilnšļirci


Šajā sadaļā ir sniegta informācija par to, kā sev injicēt Neulasta. Svarīgi, lai Jūs nemēģinātu veikt sev injekciju, kamēr ārsts, medicīnas māsa vai farmaceits Jūs nav apmācījuši. Ja Jums ir kādi jautājumi par to, kā veikt injicēšanu, jautājiet savam ārstam, medicīnas māsai vai farmaceitam.


Kā Jums vai citai personai, kas Jums veic injekciju, izmantot Neulasta pilnšļirci?


Jums vajadzēs sev veikt injekciju audos, kas atrodas tieši zem ādas. To sauc par subkutānu injekciju.


Vajadzīgais aprīkojums


Lai veiktu sev subkutānu injekciju, Jums ir vajadzīga:



---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

image


Instrukcija lietošanai:


Informācija par sastāvdaļām

Pirms izmantošanas Pēc izmantošanas


Virzulis


Virzulis pēc izmantošanas


Šļirces etiķete


Šļirces cilindrs pēc izmantošanas


Pirkstu balsti


Šļirces etiķete Šļirces cilindrs


Šļirces drošības

aizsargs


Adatas drošības

atspere


Izmantota adata


Izmantotas adatas drošības atspere


Pelēkais adatas uzgalis savā vietā


image

image

image

Pelēkais adatas uzgalis atdalīts


Svarīgi

Pirms izmantojat Neulasta pilnšļirci ar automātisku adatas aizsargu, izlasiet šo svarīgo

informāciju:


  • Ir svarīgi, lai Jūs nemēģinātu veikt sev injekciju, ja vien ārsts vai veselības aprūpes speciālists nav Jūs apmācījuši.

  • Neulasta ievada injekcijas veidā audos tieši zem ādas (subkutāna injekcija).

  • Izstāstiet savam ārstam, ja Jums ir alerģija pret lateksu. Pilnšļirces adatas uzgalis satur lateksa atvasinājumu un var izraisīt smagas alerģiskas reakcijas.



image Nenoņemiet pelēkoadatasuzgalinopilnšļirces,līdzesatgatavsveiktinjekciju.


image Nelietojiet pilnšļirci, ja tā ir nokritusi uz cietas virsmas. Izmantojiet jaunu pilnšļirci un sazinieties ar ārstu vai veselības aprūpes speciālistu.


image Nemēģiniet aktivizētpilnšļircipirmsinjekcijas.


image Nemēģiniet izņemtcaurspīdīgopilnšļircesdrošībasaizsargunopilnšļirces.

image Nemēģiniet noņemtnovelkamoetiķetinopilnšļircescilindrapirmsinjekcijasveikšanas. Neskaidrību gadījumā sazinieties ar ārstu vai veselības aprūpes speciālistu.

image

image


1. solis: sagatavojiet

A

Izņemiet paplāti ar pilnšļirci no iepakojuma un sagādājiet injekcijai nepieciešamos piederumus:

spirta salvetes, vates vai marles tamponu, plāksteri un konteineru asiem priekšmetiem (nav

iekļauts).

Pirms injicēšanas patīkamākai injekcijai atstājiet pilnšļirci apmēram 30 minūtes istabas temperatūrā.

Rūpīgi nomazgājiet rokas ar ziepēm un ūdeni.


Nolieciet jauno pilnšļirci un citus piederumus uz tīras, labi apgaismotas darba virsmas.

image Nemēģiniet sasildīt šļirci, izmantojot siltuma avotu, tādu kā karstu ūdeni vai mikroviļņu krāsni.

image Neatstājiet pilnšļircitiešossaulesstaros. image Nekratiet pilnšļirci.

  • Uzglabājiet pilnšļirces bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.


B

Atveriet paplāti, noplēšot apvalku. Lai izņemtu pilnšļirci no paplātes, satveriet to drošības

aizsarga vietā.

image

Satveriet šeit

Drošības nolūkā:

image Neaizskariet virzuli.

image Neaizskariet pelēkoadatasuzgali.


C

Vizuāli pārbaudiet zāles un pilnšļirci.

Zāles

image

image Neizmantojiet pilnšļirci,ja:

  • zāles ir duļķainas vai tajās ir cietas daļiņas. Tām jābūt dzidram un bezkrāsainam šķidrumam;

  • kāda tās daļa ir ieplaisājusi vai salūzusi;

  • nav pelēkā adatas uzgaļa vai tas nav stingri pievienots;

  • pagājusi uz etiķetes norādītā derīguma termiņa mēneša pēdējā diena. Visos gadījumos sazinieties ar ārstu vai veselības aprūpes speciālistu.

image


2. solis: sagatavojieties

A

Rūpīgi nomazgājiet rokas. Sagatavojiet un notīriet injekcijas vietu.


Augšdelms Vēders


Augšstilba augšpuse


Jūs varat izmantot:

  • augšstilba augšpusi;

  • vēderu, izņemot 5 cm joslu ap nabu;

  • augšdelma ārpusi (tikai tad, ja kāds cits veic Jums injekciju). Notīriet injekcijas vietu ar spirta salveti. Ļaujiet ādai nožūt.

image Nepieskarieties injekcijasvietaipirmsinjicēšanas.

image

Neinjicējiet vietās, kur āda ir maiga, ar asinsizplūdumu, apsārtumu vai cieta. Izvairieties no

injicēšanas vietās ar rētu vai striju zīmēm.


B

Rūpīgi novelciet pelēko adatas uzgali taisnā virzienā un prom no sava ķermeņa.

image


C

Satveriet injekcijas vietu, lai izveidotu stingru virsmu.

image

image Injicēšanas laikā ir svarīgi saglabāt satvertu ādu.


3. solis: injicējiet

A

Turiet satvērumu. IEDURIET adatu ādā.

image

image Nepieskarieties notīrītajaiādaszonai.

image


B

Lēni, ar pastāvīgu spiedienu SPIEDIET virzuli, līdz sajūtat vai izdzirdat “klikšķi”. Klikšķa

laikā turpiniet spiest uz leju.


“KLIKŠĶIS”


image Ir svarīgi “klikšķa” laikā spiest uz leju, lai ievadītu pilnu devu.


C

NOŅEMIET īkšķi. Tad PACELIET šļirci virs ādas.

image

Pēc virzuļa atbrīvošanas pilnšļirces drošības aizsargs droši pārklās injekcijas adatu.

image Nelieciet atpakaļpelēkoadatasuzgaliuzizmantotajāmpilnšļircēm.


Tikai veselības aprūpes speciālistiem

Lietoto zāļu tirdzniecības nosaukums skaidri jāieraksta pacienta vēsturē.

Noņemiet un saglabājiet pilnšļirces etiķeti.

image

Pagrieziet virzuli, lai pārvietotu etiķeti stāvoklī, kādā varat noņemt šļirces etiķeti.


4. solis: pabeidziet

A

Izmetiet izmantoto pilnšļirci un citus piederumus asiem priekšmetiem paredzētā atkritumu

konteinerā.

image

Zāles jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.


Uzglabājiet šļirces un atkritumu konteineru bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

image Nelietojiet pilnšļirciatkārtoti.

image Nepārstrādājiet pilnšļircesunneizmetiettāssadzīvesatkritumos.


B

Apskatiet injekcijas vietu.

Ja tur ir asinis, piespiediet injekcijas vietai vates vai marles tamponu. Neberzējiet injekcijas vietu. Ja

nepieciešams, uzlieciet plāksteri.