Mājas lapa Mājas lapa
AstraZeneca

Bretaris Genuair
aclidinium bromide

Lietošanas instrukcija: informācija pacientam


Bretaris Genuair 322 mikrogrami inhalācijas pulveris

Aclidinium (aclidinium bromide)


imageŠīm zālēm tiek piemērota papildu uzraudzība. Tādējādi būs iespējams ātri identificēt jaunāko informāciju par šo zāļu drošumu. Jūs varat palīdzēt, ziņojot par jebkādām novērotajām blakusparādībām. Par to, kā ziņot par blakusparādībām, skatīt 4. punkta beigās.


Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.


Bretaris Genuair ir indicēts uzturošajai ārstēšanai un, tās nedrīkst lietot pēkšņas elpas trūkuma lēkmes vai sēkšanas ārstēšanai. Ja Jūsu HOPS simptomi (elpas trūkums, sēkšana vai klepus) neuzlabojas vai pasliktinās, sazinieties ar ārstu cik vien drīz iespējams.


Sausa mute, ko novēro, lietojot tādas zāles kā Bretaris Genuair, lietojot ilgākā laika periodā, var izraisīt zobu bojājumu. Tāpēc, lūdzu, atcerieties pievērst uzmanību mutes higiēnai.


Pārtrauciet lietot Bretaris Genuair un nekavējoties vērsieties pēc medicīniskās palīdzības:

- ja tūlīt pēc šo zāļu lietošanas Jums ir spiedoša sajūta krūškurvī, klepus, sēkšana vai elpas trūkums. Tās var būt bronhospazmu pazīmes.


Bērni un pusaudži


Bretaris Genuair nedrīkst lietot bērni vai pusaudži, kas jaunāki par 18 gadiem.


Citas zāles un Bretaris Genuair


Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.


Informējiet savu ārstu, ja esat lietojis vai lietojat līdzīgas zāles elpošanas traucējumiem, piemēram, zāles, kas satur tiotropiju, ipratropiju. Jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, ja neesat pārliecināts. Nav ieteicams lietot Bretaris Genuair kopā ar šīm zālēm.


Grūtniecība un barošana ar krūti


Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt iestājusies grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Jūs nedrīkstat lietot Bretaris Genuair, ja Jums ir iestājusies grūtniecība vai barojat ar krūti, ja vien ārsts to nav licis darīt.


Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana


Bretaris Genuair var nedaudz ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus. Šīs zāles var izraisīt galvassāpes, reiboņus vai neskaidru redzi. Ja rodas kāds no šiem simptomiem, nevadiet transportlīdzekļus un neapkalpojiet mehānismus, līdz galvassāpes un reibonis pāriet un redze atgriežas normālā stāvoklī.


Bretaris Genuair satur laktozi


Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu.


  1. Kā lietot Bretaris Genuair


    Vienmēr lietojiet šīs zāles saskaņā ar ārsta vai farmaceita norādījumiem. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.


    Ieteicamā deva ir viena inhalācija divreiz dienā, no rīta un vakarā.

    Bretaris Genuair iedarbība ilgst 12 stundas, tāpēc Jums jācenšas lietot Bretaris Genuair inhalatoru vienā un tajā pašā laikā katru rītu un vakaru. Tas nodrošinās, ka Jūsu ķermenī vienmēr būs pietiekams zāļu daudzums, lai palīdzētu Jums elpot vieglāk dienā un naktī. Tas arī palīdzēs atcerēties to lietot.


    Ieteicamo devu var lietot gados vecāki cilvēki un pacienti ar nieru vai aknu darbības traucējumiem. Nav nepieciešama devas pielāgošana.

    HOPS ir ilgstoša slimība, tāpēc ir ieteicams lietot Bretaris Genuair katru dienu, divreiz dienā un ne tikai tad, kad novērojat elpošanas traucējumus vai citus HOPS simptomus.

    Skatīt “Lietošanas norādījumi” lietošanas instrukcijas beigās par Genuair inhalatora lietošanu. Ja neesat pārliecināts par to, kā lietot Bretaris Genuair, sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.


    Jūs varat lietot Bretaris Genuair jebkurā laikā pirms vai pēc uztura vai dzēriena.


    Ja esat lietojis Bretaris Genuair vairāk nekā noteikts

    Ja domājat, ka esat lietojis Bretaris Genuair vairāk nekā noteikts, sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.


    Ja esat aizmirsis lietot Bretaris Genuair

    Ja esat aizmirsis Bretaris Genuair devu, ieelpojiet devu, līdzko par to atceraties. Tomēr, ja tas ir tuvu

    nākamās devas lietošanas reizei, izlaidiet aizmirsto devu. Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.


    Ja pārtraucat lietot Bretaris Genuair

    Šīs zāles ir ilgstošai lietošanai. Ja vēlaties pārtraukt ārstēšanu, vispirms aprunājieties ar savu ārstu, jo Jūsu simptomi var pasliktināties.


    Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai.


  2. Iespējamās blakusparādības


    Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.


    Alerģiskas reakcijas sastopamas reti (var izpausties 1 no 1000 cilvēkiem). Ja Jums rodas sejas, rīkles, lūpu vai mēles pietūkums (ar vai bez elpošanas vai rīšanas grūtībām), reibonis vai ģībšana, paātrināta sirdsdarbība vai stipri niezoši pacēlumi uz ādas (nātrene), pārtrauciet zāļu lietošanu un nekavējoties sazinieties ar ārstu, jo tie var būt alerģiskas reakcijas simptomi.


    Lietojot Bretaris Genuair, var būt šādas blakusparādības:

    Bieži: var izpausties līdz 1 no 10 cilvēkiem

    • Galvassāpes

    • Deguna blakusdobumu iekaisums (sinusīts)

    • Saaukstēšanās (nazofaringīts)

    • Klepus

    • Caureja

    • Slikta dūša


      Retāk: var izpausties līdz 1 no 100 cilvēkiem

    • Reibonis

    • Sausa mute

    • Mutes dobuma iekaisums (stomatīts)

    • Aizsmakums (disfonija)

    • Paātrināta sirdsdarbība (tahikardija)

    • Sirdsklauves (palpitācija)

    • Grūtības urinēt (urīna aizture)

    • Neskaidra redze

    • Izsitumi

    • Ādas nieze


      Ziņošana par blakusparādībām

      image

      Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par

      blakusparādībām arī tieši, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

  3. Kā uzglabāt Bretaris Genuair


    Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.


    Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz inhalatora etiķetes un kartona kastītes pēc „EXP”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.


    Uzglabājiet Genuair inhalatoru maisiņā līdz tā lietošanas perioda sākumam. Izlietot 90 dienu laikā pēc maisiņa atvēršanas.

    Nelietojiet Bretaris Genuair, ja pamanāt, ka iepakojums ir bojāts, vai tam redzamas atvēršanas pazīmes.


    Pēc pēdējās devas izlietošanas inhalators ir jāizmet. Neizmetiet zāles kopaar mājsaimniecības atkritumiem. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt vidi.


  4. Iepakojuma saturs un cita informācija Ko Bretaris Genuair satur


Bretaris Genuair ārējais izskats un iepakojums

Bretaris Genuair ir balts vai gandrīz balts pulveris.

Genuair inhalācijas ierīce ir baltā krāsā ar integrētu devu indikatoru un zaļu dozēšanas pogu. Iemutis ir nosegts ar noņemamu zaļu aizsargvāciņu. Inhalators tiek piegādāts plastmasas lamināta maisiņā.


Piegādātie iepakojuma izmēri:

Kastīte, kas satur 1 inhalatoru ar 30 devām. Kastīte, kas satur 1 inhalatoru ar 60 devām. Kastīte, kas satur 3 inhalatorus ar 60 devām katrā.


Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.


Reģistrācijas apliecības īpašnieks

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje Zviedrija


Ražotājs:

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.

Ctra. de Martorell 41-61

08740 Sant Andreu de la Barca, Barcelona Spānija


Lai saņemtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:

België/Belgique/Belgien AstraZeneca S.A./N.V. Tel: +32 2 370 48 11

Lietuva

UAB “BERLIN-CHEMIE MENARINI BALTIC” Tel: +370 52 691 947


България

ТП “Берлин-Хеми АГ” тел.: +359 2 454 0950

Luxembourg/Luxemburg AstraZeneca S.A./N.V. Tel: +32 2 370 48 11


Česká republika

Berlin-Chemie/A.Menarini Ceska republika s.r.o. Tel: +420 267 199 333

Magyarország

Berlin-Chemie/A. Menarini Kft. Tel.: +36 23501301


Danmark AstraZeneca A/S Tlf: +45 43 66 64 62

Malta

Associated Drug Co. Ltd Tel: +356 2277 8000


Deutschland

Berlin-Chemie AG Tel: +49 (0) 30 67070

Nederland

AstraZeneca BV

Tel: +31 79 363 2222


AstraZeneca GmbH Tel: +49 41 03 7080


Eesti

OÜ Berlin-Chemie Menarini Eesti Tel: +372 667 5001

Norge

AstraZeneca AS

Tlf: +47 21 00 64 00


Ελλάδα

MENARINI HELLAS AE Τηλ: +30 210 8316111-13

Österreich

A. Menarini Pharma GmbH. Tel: +43 1 879 95 85-0


España

Laboratorios Menarini S.A. Tel: +34-93 462 88 00

Polska

Berlin-Chemie/Menarini Polska Sp. z o.o. Tel.: +48 22 566 21 00


France

MENARINI France

Tél: +33 (0)1 45 60 77 20

Portugal

  1. Menarini Portugal – Farmacêutica, S.A. Tel: +351 210 935 500


    Hrvatska

    Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o.

    Tel: + 385 1 4821 361

    România

    Berlin-Chemie A.Menarini S.R.L. Tel: +40 21 232 34 32


    Ireland

    AstraZeneca Pharmaceuticals (Ireland) Ltd Tel: +353 1609 7100

    Slovenija

    Berlin-Chemie / A. Menarini Distribution

    Ljubljana d.o.o.Tel: +386 01 300 2160


    Ísland

    Vistor hf.

    Sími: +354 535 70 00

    Slovenská republika

    Berlin-Chemie A. Menarini Distribution Slovakia s.r.o.

    Tel: +421 2 544 30 730


    Italia

    Laboratori Guidotti S.p.A. Tel: +39- 050 971011

    Suomi/Finland

    AstraZeneca Oy

    Puh/Tel: +358 10 23 010

    Κύπρος

    Αλέκτωρ Φαρµακευτική Λτδ Τηλ: +357 22490305

    Sverige

    AstraZeneca AB

    Tel: +46 8 553 26 000


    Latvija

    SIA Berlin-Chemie/Menarini Baltic Tel: +371 67103210

    United Kingdom (Northern Ireland)

    AstraZeneca UK Ltd Tel: +44 1582 836 836


    Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta {mēnesis GGGG}.


    .

    Lietošanas norādījumi


    Šajā punktā ir informācija par Genuair inhalatora lietošanu. Ir svarīgi, lai Jūs izlasītu šo informāciju, jo Genuair, iespējams, darbojas citādi, nekā inhalatori, kurus lietojāt iepriekš. Ja Jums ir jautājumi par inhalatora lietošanu, lūdzu, jautājiet padomu savam ārstam, farmaceitam vai medmāsai.


    Lietošanas norādījumi ir sadalīti šādās daļās:

    • Kā sākt lietošanu

    • 1. darbība: devas sagatavošana

    • 2. darbība: devas ieelpošana

    • Papildu informācija


Kā sākt lietošanu


Pirms šo zāļu lietošanas izlasiet šos lietošanas norādījumus.


Iepazīstieties ar visām Jūsu Genuair inhalatora sastāvdaļām.



Kontroles lodziņš

Zaļš = inhalators gatavs lietošanai

image

Devu indikators


Zaļa poga


Aizsargvāciņš


Kontroles lodziņš

Sarkans = apstiprina pareizu inhalēšanu


Iemutnis


Pirms lietošanas:


  1. Pirms pirmās lietošanas atplēsiet noslēgto maisiņu un izņemiet inhalatoru. Izmetiet maisiņu.

  2. Nespiediet zaļo pogu, pirms esat gatavs ieelpot devu.

    image

  3. Noņemiet vāciņu, viegli saspiežot pie bultiņām, kas iezīmētas katrā pusē (B attēls).


Saspiediet un pavelciet


B attēls


  1. DARBĪBA: devas sagatavošana


    1. Ielūkojieties iemutņa atverē un pārliecinieties, ka nekas to nenosprosto (C attēls).

    2. Aplūkojiet kontroles lodziņu (tam jābūt sarkanam, C attēls).


      image

      SARKANS


      Pārbaudiet iemutņa atveri


      C attēls


    3. Turiet inhalatoru horizontāli ar iemutni pret sevi un zaļo pogu tieši uz augšu (D attēls).


      image


      D attēls


    4. Nospiediet zaļo pogu līdz galam, lai ielādētu savu devu (E attēls).


      image

      Kad nospiežat pogu līdz galam, kontroles lodziņa krāsa mainās no sarkanas uz zaļu. Pārliecinieties, ka zaļā poga ir augšpusē. Neturiet slīpi.

      image

    5. Atlaidiet zaļo pogu (F attēls).


      Obligāti atlaidiet pogu, lai inhalators varētu darboties pareizi.


      image


      E attēls F attēls


      Apstājieties un pārbaudiet:


    6. Pārliecinieties, ka kontroles lodziņš tagad ir zaļš (G attēls).

      Jūsu zāles tagad ir gatavas lietošanai.


      Pārejiet pie 2. DARBĪBAS "Zāļu ieelpošana".


      image

      Zaļš


      image

      G attēls


      Kā rīkoties, ja pēc pogas nospiešanas lodziņš vēl aizvien ir sarkans (H attēls).


      H attēls


      Deva nav sagatavota. Pārejeit pie 1. DARBĪBAS “Devas sagatavošana”


      image

  2. DARBĪBA: zāļu ieelpošana


    Pirms lietošanas izlasiet aprakstu no 2.1. līdz 2.7. darbībai. Neturiet slīpi.


    1. Aizgriezieties no inhalatora un pilnībā izelpojiet. Nekādā gadījumā neizelpojiet inhalatorā (I attēls).


      image


      I attēls


    2. Turiet galvu taisni, ielieciet iemutni starp lūpām, un cieši aptveriet to ar lūpām (J attēls).

Inhalācijas laikā neturiet zaļo pogu nospiestu.


image

image


J attēls


image

2.3. Spēcīgi un dziļi ieelpojiet caur muti. Turpiniet ieelpot pēc iespējas ilgāk.


Skaņa “klik” ļaus saprast, ka lietojat inhalatoru pareizi. Turpiniet elpot pēc iespējas ilgāk pēc tam, kad izdzirdēsit skaņu “klik”. Daži pacienti, iespējams, nedzirdēs skaņu “klik”. Izmantojiet kontroles lodziņu, lai pārliecinātos, ka Jūs ieelpojāt zāles pareizi.


    1. Izņemiet inhalatoru no mutes.


    2. Aizturiet elpu pēc iespējas ilgāk.


      image

    3. Aizgriezieties no inhalatora un lēni izelpojiet.


      Dažiem pacientiem mutē var rasties graudaina sajūta vai arī viņi var sajust viegli saldu vai nedaudz rūgtu garšu. Nelietojiet papildu devu, ja Jūs pēc inhalācijas neko nesagaršojat un Jums nerodas graudaina sajūta.


      Apstājieties un pārbaudiet:


    4. Pārliecinieties, ka kontroles lodziņš tagad ir sarkans (K attēls). Tas nozīmē, ka Jūs ieelpojāt savas zāles pareizi.


image

Sarkans


K attēls

Kā rīkoties, ja lodziņš pēc inhalācijas joprojām ir zaļš (L attēls).


L attēls


Tas nozīmē, ka Jūs neesat ieelpojis savas zāles pareizi. Atkārtojiet 2. DARBĪBU “Zāļu ieelpošana” un veiciet no 2.1. līdz 2.7. darbībai.


Ja kontroles lodziņš vēl aizvien nekļūst sarkans, Jūs, iespējams, aizmirsāt pirms ieelpošanas atlaist zaļo pogu vai arī Jūs neieelpojāt pietiekami spēcīgi. Ja tā notiek, mēģiniet vēlreiz. Pārliecinieties, ka Jūs esat atlaidis zaļo pogu un pilnībā izelpojis. Tad spēcīgi un dziļi ieelpojiet pa iemutni.

Lūdzu, sazinieties ar savu ārstu, ja kontroles lodziņš pēc atkārtotajiem mēģinājumiem vēl aizvien ir sarkans.


image

Pēc katras lietošanas no jauna uzlieciet iemutnim aizsargvāciņu (M attēls), lai nepieļautu inhalatora piesārņošanu ar putekļiem un citām vielām. Inhalators ir jāizmet, ja pazaudējāt tā vāciņu.

image


M attēls


Papildu informācija

Kārīkoties,janejaušisagatavojātdevu?


Uzglabājiet inhalatoru ar uzliktu vāciņu, līdz ir pienākusi nākamā reizes zāļu inhalēšanai, tad noņemiet vāciņu un sāciet ar 1.6. darbību.


Kādarbojasdevuindikators?



image

Devu indikators lēni pārvietojas no 60 līdz 0: 60, 50, 40, 30, 20, 10, 0.


image

Devu indikators Sarkani svītrotā

josla


N attēls


Kāuzzināt,kainhalatorsirtukšs?

Kad zaļā poga vairs pilnībā neatgriezīsies augšējā stāvoklī, bet paliks fiksēta vidus stāvoklī, inhalācijai ir sagatavota pēdējā deva (O attēls). Pat ja zaļā poga ir nofiksēta, pēdējo devu vēl aizvien var ieelpot. Pēc tam inhalatoru vairs nevar lietot, un Jums jāsāk lietot jauns inhalators.


Fiksēta


image

O attēls


Kātīrītinhalatoru?

NEKAD nelietojiet ūdeni, lai tīrītu inhalatoru, jo tas var sabojāt zāles.

Ja vēlaties notīrīt savu inhalatoru, vienkārši noslaukiet iemutņa ārpusi ar sausu salveti vai papīra dvieli.