Lamivudine Teva Pharma B.V.
lamivudine
Lamivudinum
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Kas ir Lamivudine Teva Pharma B.V. un kādam nolūkam to lieto
Kas Jums jāzina pirms Lamivudine Teva Pharma B.V. lietošanas
Kā lietot Lamivudine Teva Pharma B.V.
Iespējamās blakusparādības
Kā uzglabāt Lamivudine Teva Pharma B.V.
Iepakojuma saturs un cita informācija
Lamivudine Teva Pharma B.V. aktīvā viela ir lamivudīns. Lamivudine Teva Pharma B.V. ir tāda veida zāles, ko sauc par antiretrovīrusu līdzekļiem. Tas pieder zāļu grupai, ko dēvē par nukleozīdu analogu reversās transkriptāzes inhibitoriem (NRTI).
Lamivudine Teva Pharma B.V. pilnībā neizārstē HIV infekciju, bet samazina vīrusa daudzumu organismā un uztur to zemā līmenī. Tas arī palielina CD4 šūnu skaitu asinīs. CD4 šūnas ir leikocītu veids, kam ir liela loma, palīdzot Jūsu organismam cīnīties ar infekciju.
Visi cilvēki uz ārstēšanu ar Lamivudine Teva Pharma B.V. nereaģē vienādi. Jūsu ārsts sekos līdzi ārstēšanas efektivitātei.
ja Jums ir alerģija pret lamivudīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu. Ja domājat, ka tas ir attiecināms uz Jums, konsultējieties ar ārstu.
Pirms Lamivudine Teva Pharma B.V. lietošanas konsultējieties ar ārsu vai farmaceitu.
Dažiem cilvēkiem, kuri lieto Lamivudine Teva Pharma B.V. vai citus kombinētos līdzekļus HIV ārstēšanai, ir lielāks nopietnu blakusparādību risks. Jums jāapzinās šāds papildu risks:
ja Jums jebkad ir bijusi aknu slimība, arī B vai C hepatīts (ja Jums ir B hepatīta infekcija, nepārtrauciet lietot Lamivudine Teva Pharma B.V. bez ārsta ziņas, jo pretējā gadījumā hepatīts var atjaunoties);
ja Jums ir izteikta aptaukošanās (īpaši, ja esat sieviete);
Dažiem cilvēkiem, kuri lieto zāles HIV infekcijas ārstēšanai, var rasties citi iespējami nopietni traucējumi. Jums jāzina, kādām svarīgām pazīmēm un simptomiem jāpievērš uzmanība, lietojot Lamivudine Teva Pharma B.V.
HIV infekcija izplatās seksuālu kontaktu ceļā, stājoties dzimumattiecībās ar inficējušos personu, vai pārnesot inficētas asinis (piemēram, lietojot vienu injekciju adatu). Lai gan efektīvas pretretrovīrusu terapijas rezultātā risks mazinās, tomēr Jūs varat turpināt izplatīt HIV arī šo zāļu lietošanas laikā.
Pārrunājiet ar savu ārstu nepieciešamos piesardzības pasākumus, lai izvairītos no citu cilvēku inficēšanas.
varētu lietot.
Atcerieties pastāstīt ārstam vai farmaceitam, ja Lamivudine Teva Pharma B.V. lietošanas laikā sākat
lietot jaunas zāles.
sorbītu un citus daudzvērtīgos cukura spirtus (piemēram, ksilītu, mannītu, laktītu un maltītu) saturošas zāles (parasti šķidrumi), kuras lieto regulāri;
citas lamivudīnu saturošas zāles (lieto HIV infekcijas vai B hepatīta infekcijas ārstēšanai);
emtricitabīns (lieto HIV infekcijas ārstēšanai);
lielas antibiotikas kotrimoksazola devas;
kladribīns, ko lieto matšūnu leikozes ārstēšanai.
Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Lamivudine Teva Pharma B.V. un līdzīgas zāles var izraisīt blakusparādības vēl nedzimušiem bērniem. Ja Jūs esat lietojusi Lamivudine Teva Pharma B.V. grūtniecības laikā, ārsts var noteikt regulāri veikt asins analīzes un citas diagnostiskās pārbaudes, lai novērotu bērna attīstību. Bērniem, kuru mātes grūtniecības laikā lietojušas NRTI, ieguvums no aizsardzības pret HIV attaisno blakusparādību risku.
Neliels daudzums Lamivudine Teva Pharma B.V. sastāvdaļu arī var nonākt mātes pienā.Ja barojat
bērnu ar krūti vai domājat to darīt, nekavējoties konsultējieties ar ārstu.
Nav domājams, ka Lamivudine Teva Pharma B.V. varētu ietekmēt Jūsu spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Šīs zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā apvalkotajā tabletē, - būtībā tās ir “nātriju
nesaturošas”.
farmaceitam.
Norijiet tabletes, uzdzerot nedaudz ūdens. Lamivudine Teva Pharma B.V. var lietot ēšanas laikā vai neatkarīgi no tās.
Ja nevarat norīt veselas tabletes, tās var sasmalcināt un sajaukt ar nelielu daudzumu pārtikas vai dzēriena; visa deva jāizlieto nekavējoties.
Lamivudine Teva Pharma B.V. palīdz kontrolēt Jūsu stāvokli. Lai nepieļautu slimības progresēšanu, Jums tas jālieto katru dienu. Jums joprojām var rasties citas infekcijas un slimības, kas saistītas ar HIV infekciju.
Parastā Lamivudine Teva Pharma B.V. deva ir 300 mg dienā. To ir iespējams saņemt, saskaņā ar ārsta norādījumiem, lietojot vai nu pa vienai 150 mg tabletei divas reizes dienā (ar aptuveni 12 stundu starplaiku), vai divas 150 mg tabletes vienu reizi dienā.
Parastā Lamivudine Teva Pharma B.V. deva ir 225 mg vienu reizi dienā. To ir iespējams saņemt, saskaņā ar ārsta norādījumiem, lietojot vai nu 75 mg (pusi 150 mg tabletes) no rīta un 150 mg (vienu veselu 150 mg tableti) vakarā, vai 225 mg (pusotru 150 mg tableti) vienu reizi dienā.
Parastā Lamivudine Teva Pharma B.V. deva ir 150 mg vienu reizi dienā. To ir iespējams saņemt, saskaņā ar ārsta norādījumiem, lietojot vai nu pa 75 mg (pusei 150 mg tabletes) divas reizes dienā (ar aptuveni 12 stundu starplaiku), vai 150 mg (vienu 150 mg tableti) vienu reizi dienā.
Lai ārstētu bērnus pēc 3 mēnešu vecuma, cilvēkus, kuriem nepieciešama par parasto mazāka deva vai kuri nevar lietot tabletes, pieejams arī šķīdums iekšķīgai lietošanai.
Ja esat lietojis Lamivudine Teva Pharma B.V. vairāk nekā noteikts, Jums ir jāsazinās ar savu ārstu vai farmaceitu vai jāgriežas tuvākās slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļā pēc padoma. Ja iespējams, parādiet viņiem Lamivudine Teva Pharma B.V. iepakojumu.
Ja esat aizmirsis lietot devu, lietojiet to, tiklīdz atceraties. Pēc tam turpiniet ārstēšanu kā parasti.
Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
HIV infekcijas ārstēšanas laikā var palielināties ķermeņa masa un paaugstināties lipīdu un glikozes līmenis asinīs. Tas daļēji tiek saistīts ar veselības atgūšanu un dzīvesveidu, bet lipīdu līmeņa izmaiņu gadījumā – dažreiz arī ar zālēm pret HIV. Ārsts veiks izmeklējumus, lai atklātu šīs izmaiņas.
Ja Jums tiek ārstēta HIV infekcija, var būt grūti noteikt, vai attiecīgais simptoms ir Lamivudine Teva Pharma B.V. vai citu lietoto zāļu blakusparādība vai HIV slimības izpausme. Šī iemesla dēļ ir ļoti svarīgi pārrunāt ar savu ārstu par visām Jūsu veselības stāvokļa izmaiņām.
Ir svarīgi, lai Jūs izlasītu tālāk šajā punktā zem virsraksta "Citas iespējamās blakusparādības kombinētas HIV terapijas gadījumā" sniegto informāciju.
Tās var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem:
galvassāpes,
slikta dūša,
vemšana,
caureja,
sāpes vēderā,
nogurums, enerģijas trūkums,
drudzis (augsta temperatūra),
vispārēja slikta pašsajūta,
muskuļu sāpes un diskomforts,
locītavu sāpes,
miega traucējumi (bezmiegs),
klepus,
deguna kairinājums vai iesnas,
izsitumi,
matu izkrišana (alopēcija).
Tās var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem:
Retākas blakusparādības, kas konstatētas ar asins analīžu palīdzību:
samazināts asins recēšanā iesaistīto šūnu skaits (trombocitopēnija),
mazs eritrocītu skaits (anēmija) vai mazs leikocītu skaits (neitropēnija),
paaugstināts aknu enzīmu līmenis.
Tās var rasties līdz 1 no 1000 cilvēkiem:
nopietna alerģiska reakcija ar sejas, mēles vai rīkle pietūkumu, kas var izraisīt rīšanas vai elpošanas grūtības,
aizkuņģa dziedzera iekaisums (pankreatīts),
muskuļu audu sabrukums,
aknu iekaisums (hepatīts).
Reta blakusparādība, kas konstatējama ar asins analīžu palīdzību:
paaugstināts enzīma amilāzes līmenis.
Tās var rasties līdz 1 no 10 000 cilvēkiem:
laktacidoze (pārāk liels pienskābes daudzums asinīs),
roku, kāju, plaukstu vai pēdu notirpums vai nejutīgums.
Ļoti reta blakusparādība, kas konstatējama ar asins analīžu palīdzību:
kaulu smadzeņu nespēja izstrādāt jaunas sarkanās asins šūnas (izolēta eritrocītu aplāzija).
Ja Jūs novērojat kādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi vai kļūst traucējošas, lūdzu, izstāstiet to savam ārstam vai farmaceitam.
Lamivudine Teva Pharma B.V. ietveroša kombinētā terapija HIV ārstēšanas laikā var izraisīt citu
traucējumu rašanos.
Cilvēkiem ar progresējošu HIV infekciju (AIDS) ir novājināta imūnsistēma, un viņiem ir lielāka nopietnu (oportūnistisku) infekciju rašanās iespējamība. Uzsākot šādu cilvēku ārstēšanu, viņiem var uzliesmot senas, slēptas infekcijas, izraisot iekaisuma pazīmes un simptomus. Iespējams, ka šādu simptomu rašanās cēlonis ir organisma imūnsistēmas nostiprināšanās tiktāl, ka organisms sāk cīņu ar šīm infekcijām.
Pēc tam, kad sākat lietot zāles HIV infekcijas ārstēšanai, līdztekus oportūnistiskām infekcijām var rasties arī autoimūni traucējumi (traucējumi, kas rodas, kad imūnsistēma uzbrūk veseliem organisma audiem). Autoimūni traucējumi var rasties daudzus mēnešus pēc ārstēšanas sākšanas. Ja Jūs pamanāt kādas infekcijas pazīmes vai citus simptomus, piemēram, muskuļu vājumu, vājumu, kas sākas plaukstās un pēdās un izplatās uz augšu ķermeņa virzienā, sirdsklauves, trīci vai hiperaktivitāti, lūdzu, nekavējoties informējiet savu ārstu, lai uzsāktu nepieciešamo ārstēšanu.
Ja Jums Lamivudine Teva Pharma B.V. lietošanas laikā rodas jebkādi infekcijas simptomi, nekavējoties informējiet par to ārstu. Nelietojiet citas zāles infekcijas ārstēšanai, nekonsultējoties ar ārstu.
Dažiem cilvēkiem, kas lieto kombinētu terapiju HIV ārstēšanai, rodas stāvoklis, ko dēvē par osteonekrozi. Tā gadījumā nepietiekamas asinsapgādes dēļ atmirst kaulaudu daļas. Lielāka šī stāvokļa rašanās iespējamība ir cilvēkiem:
kuri kombinēto terapiju lietojuši ilgstoši;
kuri vienlaikus lieto kortikosteroīdu grupas pretiekaisuma līdzekļus;
kuri lieto alkoholu;
kuriem ir ļoti novājināta imūnsistēma;
kuriem ir liekā ķermeņa masa.
stīvums locītavās;
sāpes un smelgšana (īpaši gurnos, ceļgalos vai plecos);
apgrūtinātas kustības.
Ja konstatējat kādu no šiem simptomiem, ziņojiet par to savam ārstam.
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.
Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz tablešu konteinera vai kastītes un
blistera pēc “EXP”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu. Šīm zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras
vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
Aktīvā viela ir lamivudīns. Katra apvalkotā tablete satur 150 mg lamivudīna.
Citas sastāvdaļas ir:
Tabletes kodols: mikrokristāliskā celuloze, nātrija cietes glikolāts, magnija stearāts.
Tabletes apvalks: hipromeloze, titāna dioksīds (E171), makrogols, polisorbāts 80, dzeltenais dzelzs oksīds (E172), melnais dzelzs oksīds (E172).
Gaiši pelēka, rombveida, abpusēji izliekta apvalkota tablete ar gravējumu „L 150” un dalījuma līniju vienā pusē un ar dalījuma līniju otrā pusē.
Lamivudine Teva Pharma B.V. ir pieejams alumīnija blisteros, kas satur 20, 30, 60, 80, 90, 100 vai 500 tabletes vai ABPE konteineros, kas satur 60 tabletes.
Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.
Teva B.V. Swensweg 5 2031GA Haarlem Nīderlande
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13
Debrecen H-4042
Ungārija
Pharmachemie B.V. Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Nīderlande
Lai saņemtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel: +32 38207373
UAB Teva Baltics Tel: +370 52660203
Тева Фарма ЕАД Teл: +359 24899585
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Tel: +420 251007111
Teva Gyógyszergyár Zrt. Tel: +36 12886400
Teva Denmark A/S Tlf: +45 44985511
Teva Pharmaceuticals Ireland L-Irlanda
Tel: +44 2075407117
Teva Nederland B.V. Tel: +31 8000228400
UAB Teva Baltics Eesti filiaal Tel: +372 6610801
Teva Norway AS Tlf: +47 66775590
Specifar A.B.E.E.
Τηλ: +30 2118805000
ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1970070
Teva Pharma, S.L.U. Tel: +34 913873280
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. Tel: +48 223459300
Teva Santé
Tél: +33 155917800
Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tel: +351 214767550
Pliva Hrvatska d.o.o. Tel: +385 13720000
Teva Pharmaceuticals S.R.L. Tel: +40 212306524
Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +44 2075407117
Pliva Ljubljana d.o.o. Tel: +386 15890390
Teva Pharma Iceland ehf. Sími: +354 5503300
TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +421 257267911
Teva Italia S.r.l. Tel: +39 028917981
Teva Finland Oy
Puh/Tel: +358 201805900
Specifar A.B.E.E.
Ελλάδα
Τηλ: +30 2118805000
Teva Sweden AB Tel: +46 42121100
UAB Teva Baltics filiāle Latvijā
Tel: +371 67323666
Teva Pharmaceuticals Ireland Ireland
Tel: +44 2075407117