Mājas lapa Mājas lapa
AstraZeneca

NovoEight
turoctocog alfa

CENAS

pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai 500SV/4ml 1

Vairumtirdzniecība: 342,87 €
Mazumtirdzniecība: 390,80 €
Atlīdzināt: 0,00 €

pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai 1000SV/4ml 1

Vairumtirdzniecība: 679,09 €
Mazumtirdzniecība: 767,37 €
Atlīdzināt: 0,00 €

pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai 1500SV/4ml 1

Vairumtirdzniecība: 1 018,63 €
Mazumtirdzniecība: 1 147,65 €
Atlīdzināt: 0,00 €

Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam


NovoEight 250 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai NovoEight 500 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai NovoEight 1000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai NovoEight 1500 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai NovoEight 2000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai NovoEight 3000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai


turoctocogum alfa (rekombinants (rDNS) cilvēka VIII koagulācijas faktors)


Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.


Pēc šķīduma sagatavošanas ar pievienoto šķīdinātāju (9 mg/ml (0,9%) nātrija hlorīda šķīduma injekcijām) 1 ml injekciju šķīduma ir attiecīgi 62,5, 125, 250, 375, 500 vai 750 SV alfa turoktokoga

(atbilst 250, 500, 1000, 1500, 2000 vai 3000 SV alfa turoktokoga).


NovoEight ārējais izskats un iepakojums

NovoEight ir pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai.

Katrā NovoEight iepakojumā ir flakons ar baltu vai nedaudz iedzeltenu pulveri, 4 ml pilnšļirce ar dzidru, bezkrāsainu šķīdumu, virzuļa kāts un flakona adapteris.


Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs


Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd, Dānija

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta


.


Norādījumi par NovoEight lietošanu


PIRMS NOVOEIGHT LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET ŠĪS INSTRUKCIJAS.


NovoEight ir pieejams pulvera veidā. Pirms injicēšanas (ievadīšanas) tas jāizšķīdina pilnšļircē iepildītajā šķīdinātājā. Šķīdinātājs ir 9 mg/ml (0,9%) nātrija hlorīda buferšķīdums. Sagatavotais NovoEight šķīdums jāievada vēnā (intravenoza injekcija). Šajā iepakojumā ir viss, kas nepieciešams NovoEight šķīduma sagatavošanai un ievadīšanai.


Jums būs vajadzīgs arī infūzijas komplekts (caurulīte un tauriņveida adata), sterilas spirta salvetes, marles tamponi un plāksteri. Šie piederumi nav iekļauti NovoEight iepakojumā.


Nelietojiet šos piederumus, ja ārsts vai medmāsa nav pienācīgi apmācījusi to lietošanā. Vienmēr nomazgājiet rokas un nodrošiniet tīrību vietā, kurā darbosieties.

Kad sagatavojat un injicējat zāles tieši vēnā, ir svarīgi nodrošināt tīru un bezmikrobu (aseptisku) vidi. Neatbilstošā vidē var būt mikrobi, kas var inficēt asinis.


Neatveriet iepakojumus, kamēr neesat gatavs tos izmantot.


Neizmantojiet iepakojumu, ja tas ir nokritis zemē vai ir bojāts. Tā vietā izmantojiet jaunu iepakojumu.


Neizmantojiet iepakojumu pēc derīguma termiņa beigām. Tā vietā izmantojiet jaunu iepakojumu. Derīguma termiņš ir norādīts pēc „EXP” uz flakona ārējā iepakojuma, uz flakona adaptera un uz pilnšļirces.


Neizmantojiet iepakojumu, ja jums ir aizdomas, ka tas varētu būt inficēts. Tā vietā izmantojiet jaunu iepakojumu.


Neizmetiet nevienu piederumu pirms sagatavotā šķīduma injicēšanas. Visi materiāli paredzēti lietošanai vienu reizi.

Saturs


Iepakojuma saturs:

  • 1 flakons ar NovoEight pulveri,

  • 1 flakona adapteris,

  • 1 pilnšļirce ar šķīdinātāju,

  • 1 virzuļa kāts (novietots zem šļirces).

image

image

image



Iepakojuma saturs NovoEight pulvera flakons

Flakona adapters

Plastmasas

vāciņš Aizsargiepakojums

Gumijas aizbāznis

(zem vāciņa)


Gals Aizsarguzlīme

(zem aizsarguzlīmes)

Pilnšļirce ar šķīdinātāju


Šļirces gals Virzulis Virzuļa kāts Virzuļa zem kāta

aizsargvāciņa Skala Vītne platais

gals


Aizsargvāciņš

1. Sagatavojiet flakonu un šļirci


  • Paņemiet vajadzīgo NovoEight iepakojumu skaitu.

  • Pārbaudiet derīguma termiņu.

  • Pārbaudiet zāļu nosaukumu, stiprumu un iepakojuma krāsu, lai pārliecinātos, ka tas satur pareizās zāles.

  • Nomazgājiet rokas un kārtīgi nosusiniet tās tīrā dvielī vai nožāvējiet gaisa plūsmā.

  • Izņemiet flakonu, flakona adapteri un pilnšļirci no ārējā iepakojuma. Virzuļa






A

image

image


kātu atstājiet iepakojumā.


  • Ļaujiet flakonam un pilnšļircei sasilt līdz istabas temperatūrai. Jūs variet flakonu un pilnšļirci sasildīt paturot rokās, līdz tie kļūst tikpat silti kā plaukstas.

  • Neizmantojiet cita veida flakona un pilnšļirces sasildīšanu.


  • Noņemiet flakonam plastmasas vāciņu. Ja plastmasas vāciņš ir vaļīgs vai tā nav, flakonu nedrīkst lietot.

  • Notīriet gumijas aizbāzni ar sterilu spirta salveti

  • Ja Jūs pieskarsieties notīrītajam gumijas aizbāznim, uz tā var nokļūt mikrobi no Jūsu pirkstiem.


un pirms lietošanas ļaujiet tam dažas sekundes nožūt, lai nodrošinātu, ka uz tā ir pēc iespējas mazāk mikrobu.


B

2. Pievienojiet flakona adapteri


  • Noplēsiet aizsarguzlīmi no flakona adaptera iepakojuma.


Ja aizsarguzlīme ir vaļā vai bojāta, flakona adapteri nedrīkst lietot.


Neizņemiet flakona adapteri no aizsargiepakojuma.


Ja Jūs pieskarsieties flakona adaptera galam, uz tā var nokļūt mikrobi no Jūsu pirkstiem.


C

image

image

image

image


  • Novietojiet flakonu uz līdzenas un cietas virsmas.


  • Apgrieziet aizsargiepakojumu otrādi un piestipriniet flakona adapteri flakonam.


Pēc piestiprināšanas neatvienojiet flakona adapteri no flakona.


D

  • Ar īkšķi un rādītājpirkstu viegli uzspiediet aizsargiepakojumam, kā parādīts attēlā.


Noņemiet flakona adaptera

aizsargiepakojumu.


Neatraujiet flakona adapteri no flakona, ņemot nost aizsargiepakojumu.


E

3. Pievienojiet virzuļa kātu un šļirci


  • Satveriet virzuļa kātu aiz platā gala un izņemiet no ārējā iepakojuma.

  • Nekavējoties pievienojiet virzuļa kātu šļircei, pulksteņrādītāja virzienā skrūvējot to pilnšļirces virzulī, līdz sajūtat pretestību.

Ja Jūs pieskarsieties virzuļa kāta sānu malām vai tā vītnei, uz tiem var nokļūt mikrobi no Jūsu pirkstiem.



F

  • Nolauziet pilnšļirces aizsargvāciņu liecot uz leju, kamēr tas nolūzt perforētajā vietā.


Ja Jūs pieskarsieties šļirces galam, kas bija nosegts ar aizsargvāciņu, uz tā var nokļūt mikrobi no Jūsu pirkstiem.


G

image

image

image


Ja šļirces aizsargvāciņš ir vaļīgs vai tā nav, pilnšļirci nedrīkst lietot.

  • Stingri pieskrūvējiet pilnšļirci flakona

adapterim, griežot, līdz

sajūtat pretestību.

H

4. Izšķīdiniet pulveri šķīdinātājā


  • Turiet pilnšļirci nedaudz ieslīpi uz flakonu lejā.

  • Spiežot virzuļa kātu, ievadiet visu šķīdinātāju flakonā.


I

  • Neatvelkot virzuļa kātu, viegli pagroziet flakonu, līdz pulveris ir izšķīdis.


Nekratiet flakonu, jo tas izraisīs saputošanos.


  • Pārbaudiet sagatavoto šķīdumu. Tam jābūt dzidram vai mazliet opalescējošam (mazliet neskaidram). Ja pamanāt redzamas daļiņas vai krāsas izmaiņas, nelietojiet to. Šādā gadījumā ņemiet jaunu iepakojumu.


J

NovoEight ieteicams izlietot nekavējoties pēc šķīduma sagatavošanas. Ja šķīdumu neizlieto nekavējoties, tas var nebūt sterils un iespējama infekcijas rašanās.


Ja sagatavoto NovoEight šķīdumu neizlieto nekavējoties, tas ir jāizlieto 4 stundu laikā, ja tiek uzglabāts istabas temperatūrā vai temperatūrā līdz 40°C, un 24 stundu laikā, ja tiek uzglabāts 2°C – 8°C temperatūrā. Sagatavotais šķīdums ir jāuzglabā flakonā.


Nedrīkst sasaldēt sagatavoto NovoEight šķīdumu un nedrīkst uzglabāt to šļircēs. Nedrīkst uzglabāt šķīdumu, nekonsultējoties ar ārstu.


Sargāt NovoEight šķīdumu no gaismas.


image

image

image


Ja ar vienu flakonu nepietiek, lai nodrošinātu nepieciešamo devu, atkārtojiet A līdz J procedūru ar papildus flakoniem, flakonu adapteriem un pilnšļircēm, līdz ir iegūta nepieciešamā deva.

  • Pārliecinieties, ka virzuļa kāts ir līdz galam nospiests.


  • Pagrieziet šļirci tā, lai flakona vāciņš būtu vērsts uz leju.

  • Atlaidiet virzuļa kātu un ļaujiet tam slīdēt uz leju, līdz sagatavotais šķīdums piepilda šļirci.

  • Nedaudz pavelciet virzuļa kātu uz leju, lai ievilktu šļircē visu sagatavoto šķīdumu.

  • Ja vajadzīga tikai daļa no sagatavotā šķīduma, izmantojiet šļirces skalu, lai atbilstoši ārsta vai medmāsas norādījumiem ievilktu šļircē attiecīgo šķīduma daudzumu.

  • Turot flakonu ar vāciņu uz leju, viegli uzsitiet pa šļirci, lai gaisa burbuļi pārvietotos uz augšu.

  • Lēnām spiediet virzuļa kātu,





Ja kādā brīdī šļircē ir pārāk daudz gaisa, ievadiet to atpakaļ flakonā.



līdz izzūd visi gaisa burbuļi.


K


  • Noskrūvējiet flakona adapteri kopā ar flakonu no šļirces.

  • Ja Jūs pieskarsieties šļirces galam, uz tā var nokļūt mikrobi no Jūsu pirkstiem.



L

5. Injicējiet sagatavoto šķīdumu


NovoEight ir gatavs ievadīšanai vēnā.


  • Injicējiet sagatavoto šķīdumu atbilstoši ārsta vai medmāsas norādījumiem.

  • Injicējiet šķīdumu lēni 2 līdz 5 minūtēs.

  • Nejauciet NovoEight kopā (nelietojiet maisījumā) ar citiem intravenozi ievadāmiem infūziju šķīdumiem vai zālēm.




NovoEight injicēšana ar intravenozu (i.v.) katetru ar bezadatu savienotājiem

image



Brīdinājums: pilnšļirce ir izgatavota no stikla un paredzēta lietošanai ar tipveida Luer-Lock (vītnes) savienotājiem. Daži intravenozo katetru bezadatu savienotāji ar iekšēju konusu nav saderīgi ar pilnšļircēm. Šādas nesaderības gadījumā var tikt traucēta zāļu ievadīšana un/vai tikt bojāts bezadatu savienotājs.


Šķīduma ievadīšana pa centrālo venozo pieejas ierīci (CVPI), piemēram, centrālo venozo katetru vai zemādā:

  • Ievērojiet tīrību un nodrošiniet bezmikrobu (aseptisku) vidi. Ievērojiet ārsta vai medmāsas sniegtos norādījumus par pareizu savienotāja un CVPI lietošanu.

  • Injicēšanai CVPI var būt nepieciešama sterila 10 ml plastmasas šļirce, lai ievilktu sagatavoto šķīdumu. Tas jādara nekavējoties pēc darbībām, kas attiecas uz ”J” attēlu.

  • Ja katetrs pirms vai pēc NovoEight ievadīšanas ir jāskalo, izmantojiet nātrija hlorīda 9 mg/ml šķīdumu injekcijām.

Atkritumu likvidēšana


  • Pēc injekcijas drošā veidā izmetiet visu neizlietoto NovoEight šķīdumu, šļirci un infūzijas komplektu, flakonu un flakona adapteri un citus izlietotos materiālus, ievērojot farmaceita sniegtos norādījumus.


Neizmetiet zāles sadzīves atkritumos.


M


Neizjauciet aprīkojumu pirms izmešanas atkritumos. Neizmantojiet materiālus atkārtoti.