Mājas lapa Mājas lapa
AstraZeneca

Sivextro
tedizolid phosphate

Lietošanas instrukcija: informācija pacientam


Sivextro 200 mg apvalkotās tabletes

tedizolid phosphate


Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.


Šajā instrukcijā varat uzzināt:


  1. Kas ir Sivextro un kādam nolūkam to lieto

  2. Kas Jums jāzina pirms Sivextro lietošanas

  3. Kā lietot Sivextro

  4. Iespējamās blakusparādības

  5. Kā uzglabāt Sivextro

  6. Iepakojuma saturs un cita informācija


  1. Kas ir Sivextro un kādam nolūkam to lieto


    Sivextro ir antibiotika, kas satur aktīvo vielu tedizolīda fosfātu. Tas pieder pie zāļu grupas, ko sauc par “oksazolidinoniem”.


    Šīs zāles lieto, ārstējot pieaugušos un pusaudžus vecumā no 12 gadiem, kuriem ir ādas un zemādas

    audu infekcijas.


    Zāles iedarbojas, neļaujot vairoties noteiktām baktērijām, kas var izraisīt smagas infekcijas.


  2. Kas Jums jāzina pirms Sivextro lietošanas Nelietojiet Sivextro

    • ja Jums ir alerģija pret tedizolīda fosfātu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.


      Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

      Lēmumu par to, vai Sivextro ir piemērotas Jūsu infekcijas ārstēšanai, pieņems Jūsu ārsts.


      Pirms Sivextro lietošanas konsultējieties ar ārstu vai medmāsu, ja Jums ir kāda no turpmāk minētajām slimībām:

      • ja Jums ir vai ir bijusi caureja, kad iepriekš lietojāt antibiotikas (vai līdz 2 mēnešiem pēc to lietošanas);

      • ja Jums ir alerģija pret citām zālēm, kas pieder pie oksazolidinonu grupas (piemēram, linezolīds, cikloserīns);

      • ja Jums ir bijusi asiņošana vai viegla zilumu rašanās (tas var liecināt, ka Jūsu asinīs ir maz

        trombocītu – sīku šūnu, kas saistītas ar asins recēšanu);

      • ja Jums ir nieru darbības traucējumi;

      • ja lietojat noteiktas zāles, lai ārstētu depresiju, tā sauktos tricikliskos antidepresantus, SSRI

        (selektīvie serotonīna atpakaļsaistes inhibitori) vai MAOI (monoamīnoksidāzes inhibitorus).

        Piemērus skatīt sadaļā Citas zāles un Sivextro;

      • ja lietojat noteiktas zāles, kas paredzētas migrēnas ārstēšanai, tā sauktos “triptānus”. Piemērus skatīt sadaļā Citas zāles un Sivextro.

      Ja neesat pārliecināts(-a), vai lietojat kādu no šīm zālēm, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.


      Caureja

      Ja ārstēšanas laikā vai pēc tam Jums ir caureja, nekavējoties sazinieties ar ārstu. Nelietojiet nekādas zāles caurejas ārstēšanai, vispirms nekonsultējoties ar savu ārstu.


      Rezistence pret antibiotikām

      Laika gaitā baktērijas var kļūt rezistentas pret ārstēšanu ar antibiotikām. Tādā gadījumā antibiotikas nespēj apturēt baktēriju vairošanos un izārstēt Jūsu infekciju. Lēmumu par to, vai Jums šīs infekcijas ārstēšanā jālieto Sivextro, pieņems Jūsu ārsts.


      Iespējamāsblakusparādības

      Ar Sivextro vai citām oksazolidinonu grupas zālēm ir novērotas noteiktas blakusparādības, tās lietojot ilgāk, nekā ieteicams Sivextro zālēm. Nekavējoties informējiet ārstu, ja Sivextro lietošanas laikā Jums ir kāda no šīm blakusparādībām:

    • zems balto asinsķermenīšu skaits;

    • anēmija (zems sarkano asinsķermenīšu skaits);

    • ātri sākas asiņošana vai veidojas zilumi;

    • zudis jutīgums plaukstās vai pēdās (piemēram, nejutīgums, durstīšanas/tirpšanas sajūta vai asas

      sāpes);

    • jebkādi redzes traucējumi, piemēram, neskaidra redze, izmaiņas krāsu redzē, grūtības detaļu izšķiršanā, vai ja Jūsu redzes lauks kļūst ierobežots.


      Bērni

      Šīs zāles nevajadzētu lietot bērniem, kuri jaunāki par 12 gadiem, jo to iedarbība šajā populācijā nav pietiekami pētīta.


      Citas zāles un Sivextro

      Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu

      lietot. Īpaši svarīgi pastāstīt ārstam, ja lietojat arī šādas zāles:

    • amitriptilīnu, citaloprāmu, klomipramīnu, dozulepīnu, doksepīnu, fluoksetīnu, fluvoksamīnu, imipramīnu, izokarboksazīdu, lofepramīnu, moklobemīdu, paroksetīnu, fenelzīnu, selegilīnu un sertralīnu (lieto depresijas ārstēšanai);

    • sumatriptānu, zolmitriptānu (lieto migrēnas ārstēšanai);

    • imatinibu, lapatinibu (lieto vēža ārstēšanai);

    • metotreksātu (lieto vēža, reimatoīdā artrīta vai psoriāzes ārstēšanai);

    • sulfasalazīnu (lieto iekaisīgu zarnu slimību ārstēšanai);

    • topotekānu (lieto vēža ārstēšanai);

    • statīnus, piemēram, pitavastatīnu, rosuvastatīnu (lieto asins holesterīna samazināšanai).


      Sivextro var ietekmēt šo zāļu iedarbību. Plašākus skaidrojumus lūdziet savam ārstam.


      Grūtniecība un barošana ar krūti

      Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.


      Nav zināms, vai Sivextro izdalās mātes pienā cilvēkiem. Konsultējieties ar ārstu pirms bērna

      barošanas ar krūti.


      Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

      Nevadiet transportlīdzekļus vai neapkalpojiet mehānismus, ja pēc šo zāļu lietošanas jūtaties apreibis vai noguris.

  3. Kā lietot Sivextro


    Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.


    Ieteicamā deva ir viena 200 mg tablete vienu reizi dienā 6 dienas. Tabletes jānorij veselas, un tās var lietot kopā ar uzturu vai dzērienu vai bez tā.

    Ja pēc 6 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, konsultējieties ar ārstu.


    Ja esat lietojis Sivextro vairāk nekā noteikts

    Ja esat lietojis vairāk tablešu nekā noteikts, iespējami drīz sazinieties ar savu ārstu, farmaceitu vai

    tuvāko neatliekamās medicīniskās palīdzības nodaļu un paņemiet šīs zāles līdzi.


    Ja esat aizmirsis lietot Sivextro

    Ja aizmirsāt iedzert zāles, lietojiet devu iespējami drīz jebkurā laikā līdz 8 stundām pirms nākamās plānotās devas. Ja pirms nākamās devas atlicis mazāk par 8 stundām, tad gaidiet līdz nākamajai plānotajai devas uzņemšanai. Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu. Neskaidrību gadījumā konsultējieties ar farmaceitu.


    Lai pabeigtu terapijas kursu, Jums jāizlieto visas 6 tabletes, pat tādā gadījumā, ja kāda deva ir izlaista.


    Ja pārtraucat lietot Sivextro

    Ja pārtraucat lietot Sivextro, nekonsultējoties ar ārstu, Jūsu simptomi var kļūt smagāki. Pirms zāļu

    lietošanas pārtraukšanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.


    Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.


  4. Iespējamās blakusparādības


    Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas. Ja ārstēšanas laikā vai pēc tam Jums ir caureja, nekavējoties sazinieties ar ārstu.

    Citas blakusparādības var būt šādas:

    Biežas blakusparādības (var ietekmēt līdz 1 cilvēku no 10)

    • Slikta dūša

    • Vemšana

    • Galvassāpes

    • Visa ķermeņa nieze

    • Nogurums

    • Reibonis


      Retākas blakusparādības (var ietekmēt līdz 1 cilvēku no 100)

    • Ādas, mutes un vagīnas sēnīšu infekcijas (orāla/vagināla sēnīte)

    • Nieze (ieskaitot niezi alerģiskas reakcijas dēļ), matu izkrišana, pinnes, sarkani un/vai niezoši izsitumi vai nātrene, pastiprināta svīšana

    • Ādas jutības samazinājums vai zudums, ādas tirpšanas/durstīšanas sajūta

    • Karstuma viļņi vai sejas, kakla vai krūškurvja augšdaļas pietvīkums/apsārtums

    • Abscess (pietūcis, ar strutām pildīts sabiezējums)

    • Vagināla infekcija, iekaisums vai nieze

    • Nemiers, aizkaitināmība, trīcēšana vai drebēšana

    • Elpošanas trakta (deguna blakusdobumu, kakla un krūšu) infekcija

    • Sausums degunā, smaguma sajūta krūtīs, klepus

    • Miegainība, miega traucējumi, grūtības aizmigt, nakts murgi (nepatīkami/satraucoši sapņi)

    • Sausums mutē, aizcietējumi, gremošanas traucējumi, sāpes/diskomforts vēderā (vēdera

      dobumā), rīstīšanās, rīstīšanās bez vemšanas, spilgti sarkanas asinis izkārnījumos

    • Skābes atviļņa slimība (grēmas, sāpīga vai apgrūtināta rīšana), vēdera uzpūšanās/gāzu izdalīšanās

    • Locītavu sāpes, muskuļu spazmas, muguras sāpes, kakla sāpes, sāpes/diskomforts locekļos, satvēriena spēka samazinājums

    • Neskaidra redze, „mušiņas” (sīki veidojumi, kas atrodas redzes laukā)

    • Pietūkuši vai palielināti limfmezgli

    • Alerģiska reakcija

    • Dehidratācija

    • Vāja diabēta kontrole

    • Garšas sajūtas traucējumi

    • Lēna sirdsdarbība

    • Drudzis

    • Pietūkušas potītes un/vai kājas

    • Nepatīkama urīna smaka, slikti asins analīžu rezultāti


      Biežums nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem):

    • Asiņošana vai viegla zilumu rašanās (jo Jūsu asinīs ir maz trombocītu – sīku šūnu, kas saistītas

      ar asins recēšanu).


      Ziņošana par blakusparādībām

      image

      Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.


  5. Kā uzglabāt Sivextro


    Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.


    Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes vai blistera pēc “Der. līdz” vai

    „EXP”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.


    Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.


    Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.


  6. Iepakojuma saturs un cita informācija


Ko Sivextro satur


Sivextro ārējais izskats un iepakojums

Sivextro ir ovāla, dzeltena apvalkota tablete ar iespiedumu “TZD” vienā pusē un ‘200’ otrā pusē. Zāles ir pieejamas 6 × 1 tablešu perforētos devu dalījuma blisteros.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks un Ražotājs

Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39

2031 BN Haarlem

Nīderlande


Lai saņemtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:


België/Belgique/Belgien

MSD Belgium

Tél/Tel: +32(0)27766211

dpoc_belux@merck.com

Lietuva

UAB Merck Sharp & Dohme Tel.: +370 5 278 02 47

msd_lietuva@merck.com


България

Мерк Шарп и Доум България ЕООД Тел.: +359 2 819 3737

info-msdbg@merck.com

Luxembourg/Luxemburg

MSD Belgium

Tél/Tel: +32(0)27766211

dpoc_belux@merck.com


Česká republika

Merck Sharp & Dohme s.r.o. Tel.: +420 233 010 111

dpoc_czechslovak@merck.com

Magyarország

MSD Pharma Hungary Kft. Tel.: +361 888 53 00

hungary_msd@merck.com


Danmark

MSD Danmark ApS Tlf: +45 4482 4000

dkmail@merck.com

Malta

Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Tel: 8007 4433 (+356 99917558)

malta_info@merck.com


Deutschland

MSD Sharp & Dohme GmbH

Tel: 0800 673 673 673 (+49 (0) 89 4561 0)

e-mail@msd.de

Nederland

Merck Sharp & Dohme B.V.

Tel: 0800 9999000 (+31 23 5153153)

medicalinfo.nl@merck.com


Eesti

Merck Sharp & Dohme OÜ Tel.: +372 6144 200

msdeesti@merck.com

Norge

MSD (Norge) AS Tlf: +47 32 20 73 00

msdnorge@msd.no


Ελλάδα

MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε.

Τηλ: +30 210 98 97 300

dpoc_greece@merck.com

Österreich

Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H.

Tel: +43 (0) 1 26 044

msd-medizin@merck.com


España

Merck Sharp & Dohme de España, S.A. Tel: +34 91 321 06 00

msd_info@merck.com

Polska

MSD Polska Sp.z o.o. Tel.: +48 22 549 51 00

msdpolska@merck.com


France

MSD France

Tél: + 33 (0) 1 80 46 40 40

Portugal

Merck Sharp & Dohme, Lda Tel: +351 21 4465700

inform_pt@merck.com

Hrvatska

Merck Sharp & Dohme d.o.o. Tel: + 385 1 6611 333

croatia_info@merck.com

România

Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L. Tel: +40 21 529 29 00

msdromania@merck.com


Ireland

Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Limited

Tel: +353 (0)1 299 8700

medinfo_ireland@merck.com

Slovenija

Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o.

Tel: + 386 1 5204 201

msd.slovenia@merck.com


Ísland

Vistor hf.

Sími: +354 535 7000

Slovenská republika

Merck Sharp & Dohme, s. r. o. Tel.: +421 2 58282010

dpoc_czechslovak@merck.com


Ιtalia

MSD Italia S.r.l.

Tel: +39 06 361911

medicalinformation.it@merck.com

Suomi/Finland

MSD Finland Oy

Puh/Tel: +358 (0) 9 804650

info@msd.fi


Κύπρος

Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited

Τηλ: 800 00 673 (+357 22866700)

cyprus_info@merck.com

Sverige

Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Tel: +46 77 5700488

medicinskinfo@merck.com


Latvija

SIA Merck Sharp & Dohme Latvija Tel: +371 67364224

msd_lv@merck.com.

United Kingdom (Northern Ireland)

Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Limited

Tel: +353 (0)1 2998700

medinfoNI@msd.com


Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta {MM/GGGG}.


.