Metacam
meloxicam
Reģi st r ācij as a pl i ecī bas ī pašni eks Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
VĀCIJA
Par sēri j as izl ai di at bil dī gais r ažotāj i Labiana Life Sciences S.A.
Venus, 26
Can Parellada Industrial 08228 Terrassa, Barcelona SPĀNIJA
Metacam 5 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem un cūkām Meloksikāms
Viens ml satur: Meloksikāms 5 mg
Etilspirts 150 mg
Dzidrs, dzeltens šķīdums.
Liellopiem:
Akūtu elpceļu infekciju gadījumā kombinācijā ar atbilstošu antibakteriālo terapiju, lai mazinātu klīniskos simptomus liellopiem.
Diarejas gadījumā kombinācijā ar iekšķīgu rehidratācijas terapiju, lai mazinātu klīniskos simptomus teļiem, kas vecāki par vienu nedēļu, kā arī nelaktējošiem jaunlopiem.
Pēcoperācijas sāpju mazināšanai teļiem pēc atragošanas.
Cūkām:
Neinfekciozu kustību traucējumu gadījumā, lai mazinātu klibuma un iekaisuma simptomus. Nelielas mīksto audu ķirurģiskas operācijas, piemēram, kastrācijas, izraisītu pēcoperācijas sāpju mazināšanai.
Nelietot dzīvniekiem ar traucētām aknu, sirds vai nieru funkcijām un asinsreces traucējumiem, vai, ja ir pazīmes par čūlainiem kuņģa-zarnu trakta bojājumiem.
Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai pret kādu no palīgvielām.
Diarejas ārstēšanai liellopiem, nelietot dzīvniekiem līdz vienas nedēļas vecumam. Nelietot sivēniem līdz 2 dienu vecumam.
Mazāk nekā 10% liellopu, kas tika ārstēti klīnisko pētījumu ietvaros, tika konstatēts neliels, pārejošs pietūkums injekcijas vietā pēc subkutānas ievadīšanas.
Ļoti reti pēcreģistrācijas drošuma pieredzē ir novērotas anafilaksei līdzīgas reakcijas, kas var būt smagas (tostarp ar letālu iznākumu), un tās jāārstē simptomātiski.
Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā:
ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(- s));
bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem);
retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem);
reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem);
ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Ja novērojat jebkuras būtiskas blakus parādības vai citu iedarbību, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, vai uzskatāt, ka zāles nav iedarbojušās, lūdzu, informējiet par to savu veterinārārstu.
Liellopi (teļi un jaunlopi) un cūkas.
Viena subkutāna vai intravenoza injekcija, deva 0,5 mg meloksikāma /kg ķermeņa svara (t.i., 10,0 ml/100 kg ķermeņa svara), kombinācijā ar atbilstošu antibakteriālo terapiju vai iekšķīgu
rehidratācijas terapiju.
Kust ību tr aucē jumi
Viena intramuskulāra injekcija, deva 0,4 mg meloksikāma/kg ķermeņa svara (t.i., 2,0 ml/25 kg ķermeņa svara). Nepieciešamības gadījumā otrreizēju meloksikāma ievadīšanu drīkst veikt pēc
24 stundām.
Pēcoper āci jas sāpju mazi nāša na
Viena intramuskulāra injekcija, deva – 0,4 mg meloksikāma/kg ķermeņa svara (t.i., 0,4 ml/5 kg ķermeņa svara) pirms operācijas.
Īpaši precīzi jāievēro devas, jāizmanto piemērota dozēšanas ierīce un rūpīgi jānovērtē ķermeņa svars.
Jāizvairās no kontaminācijas lietošanas laikā.
Liellopi: gaļai un blakusproduktiem: 15 dienas.
Cūkas : gaļai un blakusproduktiem: 5 dienas.
Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Šīm veterinārajām zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi. Derīguma termiņš pēc pirmās iepakojuma atvēršanas: 28 dienas.
Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts uz iepakojuma un flakona
pēc EXP.
Metacam deva teļiem 20 minūtes pirms atragošanas mazina pēcoperācijas sāpes. Lietojot tikai Metacam, atsāpināšana atragošanas procedūras laikā nebūs pietiekama. Lai sāpju mazināšana ķirurģiskajā procedūrā būtu pietiekama, jālieto vēl cits piemērots atsāpinošs līdzeklis.
Sivēnu ārstēšana ar Metacam pirms kastrācijas samazina pēcoperācijas sāpes. Lai noņemtu sāpes operācijas laikā, paralēli jālieto cits piemērots anestēzijas/nomierinošs līdzeklis. Lai pēc operācijas panāktu iespējami labāku sāpes mazinošo iedarbību, Metacam jāievada 30 minūtes pirms ķirurģiskās iejaukšanās.
Īpaš i pi esar dzī bas pasā kumi , li et oj ot dzī vni eki em
Ja rodas nevēlamas blakusparādības, ārstēšana ir jāpārtrauc un jākonsultējas ar veterinārārstu. Izvairīties no lietošanas ļoti smagi dehidratētiem, hipovolēmiskiem vai hipotenzīviem dzīvniekiem,
kuriem ir nepieciešama parenterāla rehidratācija, jo iespējams nieru toksicitātes risks.
Īpaš i pi esar dzī bas pasā kumi , kas j āi evēr o personai , kura l iet o vet eri nār ās zāl es dzīvni eku ārstēš anai Nejauša pašinjicēšana var izraisīt sāpes. Personām ar zināmu pastiprinātu jutību pret nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NSPL) vajadzētu izvairīties no saskares ar šīm veterinārajām zālēm.
Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) pašinjicēšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Šīs zāles var izraisīt acu kairinājumu. Ja notikusi saskare ar acīm, nekavējoties rūpīgi izoskalot tās ar
ūdeni.
Gr ūsnība un l akt ācij a
Liellopi: drīkst lietot grūsnības laikā.
Cūkas : drīkst lietot grūsnības un laktācijas laikā.
Mij i edar bī ba ar cit ām zāl ēm un cit i m ij iedar bības veidi :
Nelietot vienlaicīgi ar glikokortikosteroīdiem, citiem nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem vai antikoagulantiem.
Pār dozēš ana (sim pt om i , r īcī ba ār kār tas si tuāci jā, a nt i dot i) : Pārdozēšanas gadījumā jāuzsāk simptomātiska ārstēšana.
Jebkuras neizlietotas zāles vai to atkritumus nedrīkst iznīcināt, izmantojot kanalizāciju vai kopā ar sadzīves atkritumiem. Jautājiet savam veterinārārstam, kā atbrīvoties no nevajadzīgām veterinārajām zālēm. Šādi pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
Kartona kaste ar 1 vai 12 bezkrāsaina stikla 20 ml, 50 ml vai 100 ml flakoniem injekcijām. Ne visi iepakojuma izmēri var tikt izplatīti.
Recepšu veterinārās zāles.
Reģi st r ācij as a pl i ecī bas ī pašni eks un par sē ri jas i zl aidi at bi l dī gai s r až ot āj s Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
VĀCIJA
Metacam 1,5 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai suņiem Meloksikāms
Viens ml satur:
Meloksikāms 1,5 mg (līdzvērtīgs 0,05 mg pilienā)
Dzeltenīga ,viskoza suspensija iekšķīgai lietošanai ar zaļganu nokrāsu.
Iekaisuma un sāpju mazināšanai akūtu un hronisku skeleta-muskuļu sistēmas bojājumu gadījumos suņiem.
Nelietot grūsniem vai laktējošiem dzīvniekiem.
Nelietot suņiem ar kuņģa-zarnu trakta traucējumiem, piemēram, kairinājumu vai asiņošanu, traucētu aknu, sirds vai nieru funkciju un asinsreces traucējumiem.
Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai pret kādu no palīgvielām.
Nelietot suņiem jaunākiem par 6 nedēļām.
Ļoti reti pēcreģistrācijas drošuma pieredzē tiek ziņots par tādām tipiskām nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu (NSPL) blakusparādībām kā ēstgribas zudums, vemšana, diareja, slēptas asinis fekālijās,
letarģija un nieru mazspēja. Ļoti reti pēcreģistrācijas drošuma pieredzē tiek ziņots par hemorāģisku
diareju, hematemēzi, kuņģa-zarnu trakta ulcerāciju un paaugstinātu aknu enzīmu līmeni.
Šīs blakusparādības parasti sākas pirmajā ārstēšanas nedēļā un vairākumā gadījumu izzūd pēc ārstēšanas kursa beigām, taču ļoti retos gadījumos tās var būt smagas vai ar letālu iznākumu.
Ja rodas nevēlamas reakcijas, ārstēšana ir jāpārtrauc un jākonsultējas ar veterinārārstu. Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā:
ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-
s));
bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem);
retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem);
reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem);
ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Ja novērojat jebkuras būtiskas blakus parādības vai citu iedarbību, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, vai uzskatāt, ka zāles nav iedarbojušās, lūdzu, informējiet par to savu veterinārārstu.
Suņi.
Devas
Ārstēšana jāuzsāk ar vienu devu 0,2 mg meloksikāma/kg ķermeņa svara pirmajā dienā. Ārstēšana jāturpina ar vienu uzturošo devu dienā, lietojot iekšķīgi (ik pēc 24 stundām) 0,1 mg meloksikāma/kg ķermeņa svara.
Ilgākai ārstēšanai, kad ir novērota klīniskā atbildes reakcija (pēc ≥ 4 dienām), Metacam devu var pielāgot zemākai efektīvajai individuālajai devai, kas atspoguļo to, ka ar hroniskiem skeleta-muskuļu traucējumiem saistītā sāpju un iekaisuma pakāpe var laika gaitā mainīties.
Lie toša nas m et ode un ieva dī ša nas vei ds
Pirms lietošanas labi sakratīt. Dot zāles iekšķīgi vai nu sajaucot ar barību, vai tieši mutē. Suspensiju var dot, izmantojot vai nu pudeles pilinātāju (ļoti maziem dzīvniekiem), vai arī mēršļirci, kas
pievienota iepakojumam.
Deva s dozē šana , i zm ant ojot pu del es pil inātāj u: Sākotnējā deva: 4 pilieni uz 1 kg ķermeņa svara. Uzturošā deva: 2 pilieni uz 1 kg ķermeņa svara.
Deva s dozē šana , i zm ant ojot mēr šļ ir ci :
Šļirce ir pievienojama pudeles pilinātājam, un uz tās ir ķermeņa svara kg skala, kas atbilst uzturošajai devai. Tātad terapijas uzsākšanai pirmajā dienā būs nepieciešama dubulta uzturošā deva.
Kārtīgi sakratiet flakonu. Paspiediet uz leju un atskrūvējiet flakona aizdari. Pievienojiet mēršļirci flakona pilinātājam, lēnām uzspiežot.
Apgrieziet flakonu/ mēršļirci otrādi. Atvelciet virzuli, līdz melnā līnija uz virzuļa atbilst jūsu suņa ķermeņa svaram kilogramos.
Apgrieziet flakonu pareizā stāvoklī, un pagriežot atvienojiet mēršļirci no flakona.
Izspiežot virzuli, iztukšojiet šļirces saturu barībā vai tieši mutē.
Iespējams uzsākt alternatīvu ārstēšanu ar Metacam 5 mg/ml šķīdumu injekcijai.
Klīniskā atbildes reakcija parasti novērojama 3–4 dienu laikā. Ja klīniski uzlabojumi nav novērojami, tad ārstēšana pēc 10 dienām ir jāpārtrauc.
Īpaša vērība jāpievērš devu precizitātei. Rūpīgi ievērojiet veterinārārsta norādījumus. Jāizvairās no kontaminācijas lietošanas laikā.
Nav piemērojams.
Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Šīm veterinārajām zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi. Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: 6 mēneši.
Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts uz iepakojuma un uz pudeles
pēc EXP.
Īpaš i pi esar dzī bas pasā kumi , li et oj ot dzī vni eki em :
Nelietot, ja dzīvniekam ir dehidratācija, hipovolēmija vai hipotensija, jo iespējams nieru toksicitātes risks.
Šīs zāles, kas paredzētas suņiem, nedrīkst lietot kaķiem, jo tās nav piemērotas šai sugai. Kaķiem
jālieto Metacam 0,5 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai kaķiem.
Īpaš i pi esar dzī bas pasā kumi , kas j āi evēr o personai , kura liet o vet eri nār ās zāl es dzīvni eka ār stēš anai : Personām ar zināmu pastiprinātu jutību pret NSPL vajadzētu izvairīties no saskares ar šīm veterinārajām zālēm.
Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) norīšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Šīs zāles var izraisīt acu kairinājumu. Ja notikusi saskare ar acīm, nekavējoties rūpīgi izskalot tās ar
ūdeni.
Gr ūsnība un l akt ācij a :
Skatīt sadaļu „Kontrindikācijas”.
Mij i edar bī ba ar cit ām zāl ēm un cit i m ij iedar bības veidi :
Citi NSPL, diurētiskie līdzekļi, antikoagulanti, aminoglikozīdu antibiotikas un vielas ar augstu spēju piesaistīties plazmas olbaltumvielām var savstarpēji konkurēt par piesaisti, un tādējādi radīt toksisku
iedarbību. Metacam nedrīkst ievadīt vienlaicīgi ar citiem NSPL vai glikokortikosteroīdiem.
Iepriekšēja ārstēšana ar pretiekaisuma līdzekļiem var radīt papildu vai smagākas blakusparādības, tāpēc pirms ārstēšanas uzsākšanas jāievēro vismaz 24 stundu periods, kurā netiek lietotas šādas
veterinārās zāles. Tomēr, nosakot periodu, kurā netiek veikta ārstēšana, ir jāņem vērā iepriekš lietoto
līdzekļu farmakoloģiskās īpašības.
Pār dozēš ana (sim pt om i , r īcī ba ār kār tas si tuāci jā, a nt i dot i) : Pārdozēšanas gadījumā jāuzsāk simptomātiska ārstēšana.
Jebkuras neizlietotas veterinārās zāles vai to atkritumus nedrīkst iznīcināt, izmantojot kanalizāciju vai kopā ar sadzīves atkritumiem. Jautājiet savam veterinārārstam, kā atbrīvoties no nevajadzīgām veterinārajām zālēm. Šādi pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
10 ml, 32 ml, 100 ml vai 180 ml flakoni. Ne visi iepakojuma izmēri var tikt izplatīti. Recepšu veterinārās zāles.
Reģi st r ācij as a pl i ecī bas ī pašni eks Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
VĀCIJA
Par sēri j as izl ai di at bil dī gais r ažotāj s Labiana Life Sciences S.A.
Venus, 26
Can Parellada Industrial 08228 Terrassa, Barcelona SPĀNIJA
Metacam 5 mg/ml šķīdums injekcijām suņiem un kaķiem Meloksikāms
Viens ml satur: Meloksikāms 5 mg
Etilspirts 150 mg
Dzidrs, dzeltens šķīdums.
Suņi em:
Iekaisuma un sāpju mazināšanai akūtu un hronisku skeleta-muskuļu sistēmas traucējumu gadījumos. Pēcoperācijas sāpju un iekaisuma mazināšanai pēc ortopēdiskām un mīksto audu ķirurģiskām operācijām.
Kaķi em:
Pēcoperācijas sāpju mazināšanai pēc ovariohisterektomijas un nelielām mīksto audu ķirurģiskām operācijām.
Nelietot grūsniem vai laktējošiem dzīvniekiem.
Nelietot dzīvniekiem ar kuņģa-zarnu trakta traucējumiem, kā piemēram, kairinājums vai asiņošana, ar aknu, sirds vai nieru funkciju traucējumiem un asinsreces traucējumiem.
Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai pret kādu no palīgvielām. Nelietot dzīvniekiem jaunākiem par 6 nedēļām vai kaķiem ar ķermeņa svaru līdz 2 kg.
Ļoti reti pēcreģistrācijas drošuma pieredzē tiek ziņots par tādām tipiskām nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu (NSPL) blakusparādībām kā ēstgribas zudums, vemšana, diareja, slēptas asinis fekālijās, letarģija un nieru mazspēja.
Ļoti reti pēcreģistrācijas drošuma pieredzē tiek ziņots par hemorāģisku diareju, hematemēzi, kuņģa- zarnu trakta ulcerāciju un paaugstinātu aknu enzīmu līmeni.
Šīs blakusparādības parasti novēro pirmajā ārstēšanas nedēļā, un vairākumā gadījumu tās ir pārejošas un izzūd pēc ārstēšanas izbeigšanas, taču ļoti retos gadījumos tās var būt smagas vai ar letālu
iznākumu.
Ļoti reti pēcreģistrācijas drošuma pieredzē ir novērotas anafilaksei līdzīgas reakcijas, un tās jāārstē simptomātiski.
Ja rodas nevēlamas blakusparādības, ārstēšana ir jāpārtrauc un jākonsultējas ar veterinārārstu. Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā:
ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(- s));
bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem);
retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem);
reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem);
ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Ja novērojat jebkuras būtiskas blakus parādības vai citu iedarbību, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, vai uzskatāt, ka zāles nav iedarbojušās, lūdzu, informējiet par to savu veterinārārstu.
Suņi un kaķi
Suņi: vienreizēja ievadīšana devā 0,2 mg meloksikāma/kg ķermeņa svara (t.i., 0,4 ml/10 kg).
Kaķi : vienreizēja ievadīšana devā 0,3 mg meloksikāma/kg ķermeņa svara (t.i., 0,06 ml/kg).
Skeleta-m uskuļ u si st ēm as tr aucēj um i: viena subkutāna injekcija.
Metacam 1,5 mg/ml suspensiju iekšķīgai lietošanai suņiem vai Metacam 1 mg vai 2,5 mg košļājamās tabletes suņiem var lietot ārstēšanas turpināšanai 24 stundas pēc injekcijas, deva 0,1 mg
meloksikāma/kg ķermeņa svara.
Pēcoper āci jas sāpju mazi nāša na ( 24 st undu per i odā): viena intravenoza vai subkutāna injekcija pirms ķirurģiskās operācijas, piemēram, anestēzijas ievadīšanas laikā.
Pēcoper āci jas sāpju mazi nāša na pēc ovari ohi ster kt om ijas un neli elām mī kst o audu ķi r ur ģi skaj ām
oper ācij ām : viena subkutāna injekcija pirms ķirurģiskās operācijas, piemēram, anestēzijas ievadīšanas laikā.
Īpaša vērība jāpievērš, nosakot precīzu devu. Jāizvairās no kontaminācijas lietošanas laikā.
Nav piemērojams.
Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Šīm veterinārajām zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi. Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: 28 dienas.
Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts uz iepakojuma un uz flakona pēc EXP.
Īpaš i pi esar dzī bas pasā kumi , li et oj ot dzī vni eki em :
Izvairīties no lietošanas dehidratētiem, hipovolēmiskiem, dzīvniekiem vai dzīvniekiem ar hipotensiju, jo iespējams nieru toksicitātes risks. Anestēzijas laikā dzīvnieka stāvokļa kontrole un šķidrumu terapija ir uzskatāma par standarta praksi.
Īpaš i pi esar dzī bas pasā kumi , kas j āi evēr o personai , kura l iet o vet eri nār ās zāl es dzīvni eku ārstēš anai: Nejauša pašinjicēšana var izraisīt sāpes. Personām ar zināmu pastiprinātu jutību pret nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NSPL) vajadzētu izvairīties no saskares ar šīm veterinārajām zālēm.
Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) pašinjicēšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Šīs zāles var izraisīt acu kairinājumu. Ja notikusi saskare ar acīm, nekavējoties rūpīgi izskalot tās ar
ūdeni.
Gr ūsnība un l akt ācija:
Skatīt sadaļu „Kontrindikācijas”.
Mij i edar bī ba ar cit ām zāl ēm un cit i m ij iedar bības veidi :
Citi NSPL, diurētiskie līdzekļi, antikoagulanti, aminoglikozīdu antibiotikas un vielas ar augstu spēju saistīties ar plazmas olbaltumvielām var savstarpēji konkurēt par piesaisti un tādējādi radīt toksisku
iedarbību. Metacam nedrīkst lietot vienlaicīgi ar citiem NSPL vai glikokortikosteroīdiem. Jāizvairās
no iespējami nefrotoksisku līdzekļu vienlaicīgas lietošanas. Dzīvniekiem, kam anestēzijas lietošana izraisa risku (piemēram, veciem dzīvniekiem), jāapsver iespēja anestēzijas laikā veikt intravenozu vai
subkutānu šķīdumu aizvietojošo terapiju. Ja vienlaicīgi tiek lietoti anestēzijas līdzekļi un NSPL, nevar
izslēgt nieru darbības traucējumu risku.
Iepriekšēja ārstēšana ar pretiekaisuma līdzekļiem var izraisīt papildu vai smagākas blakusparādības, tāpēc pirms ārstēšanas uzsākšanas jāievēro vismaz 24 stundu periods, kurā netiek lietotas šādas veterinārās zāles. Tomēr, nosakot periodu, kurā netiek veikta ārstēšana, ir jāņem vērā iepriekš lietoto līdzekļu farmakoloģiskās īpašības.
Pār dozēš ana (sim pt om i , r īcī ba ār kār tas si tuāci jās , anti dot i) : Pārdozēšanas gadījumā jāuzsāk simptomātiska ārstēšana.
Jebkuras neizlietotas veterinārās zāles vai to atkritumus nedrīkst iznīcināt, izmantojot kanalizāciju vai kopā ar sadzīves atkritumiem. Jautājiet savam veterinārārstam, kā atbrīvoties no nevajadzīgām veterinārajām zālēm. Šādi pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
10 ml vai 20 ml flakons injekcijām. Ne visi iepakojuma izmēri var tikt izplatīti. Recepšu veterinārās zāles.
Reģi st r ācij as a pl i ecī bas ī pašni eks : Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
VĀCIJA
Par sēri j as izl ai di at bil dī gais r ažotāj s: Labiana Life Sciences S.A.
Venus, 26
Can Parellada Industrial 08228 Terrassa, Barcelona SPĀNIJA
Metacam 20 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem, cūkām un zirgiem Meloksikāms
Viens ml satur: Meloksikāms 20 mg
Etilspirts 150 mg
Dzidrs, dzeltens šķīdums.
Liellopiem:
Lietošanai akūtas elpceļu infekcijas gadījumā kombinācijā ar atbilstošu antibakteriālo terapiju, lai mazinātu klīniskos simptomus liellopiem.
Akūta mastīta ārstēšanas palīgterapijai kombinācijā ar antibakteriālo terapiju.
Lietošanai diarejas gadījumā kombinācijā ar iekšķīgu rehidratācijas terapiju, lai mazinātu klīniskos simptomus teļiem, kas vecāki par vienu nedēļu, kā arī jaunlopiem, kam nav laktācijas periods.
Pēcoperācijas sāpju mazināšanai teļiem pēc atragošanas.
Cūkām:
Lietošanai neinfekciozu kustību traucējumu gadījumā, lai mazinātu klibuma un iekaisuma simptomus. Lietojot kā palīgterapiju, ārstējot pēcdzemdību septicēmiju un toksēmiju (mastīta-metrīta-agalaktijas
sindromu) kombinācijā ar atbilstošu antibakteriālo terapiju.
Zirgiem:
Iekaisuma un sāpju mazināšanai gan akūtiem, gan hroniskiem muskuļu-skeleta funkciju traucējumiem. Ar zirgu kolikām saistītu sāpju mazināšanai.
Nelietot zirgiem, jaunākiem par 6 nedēļām. Nelietot ķēvēm grūsnības un laktācijas laikā.
Nelietot dzīvniekiem ar traucētām aknu, sirds vai nieru funkcijām un asinsreces traucējumiem, vai, ja
ir pazīmes par ulcerogēniem kuņģa-zarnu trakta bojājumiem.
Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai pret kādu no palīgvielām. Diarejas ārstēšanai liellopiem, nelietot dzīvniekiem līdz vienas nedēļas vecumam.
Liellopiem mazāk nekā 10% dzīvnieku, kas tika ārstēti klīnisko pētījumu ietvaros, tika konstatēts neliels, pārejošs pietūkums injekcijas vietā pēc subkutānas ievadīšanas.
Zirgiem atsevišķos klīnisko pētījumu gadījumos parādījās pārejošs pietūkums injekcijas vietā, kas uzsūcās bez iejaukšanās.
Ļoti reti pēcreģistrācijas drošuma pieredzē ir novērotas anafilaksei līdzīgas reakcijas, kas var būt smagas (tostarp ar letālu iznākumu), un tās jāārstē simptomātiski.
Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā:
ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(- s));
bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem);
retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem);
reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem);
ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Ja novērojat jebkuras būtiskas blakus parādības vai citu iedarbību, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, vai uzskatāt, ka zāles nav iedarbojušās, lūdzu, informējiet par to savu veterinārārstu.
Liellopi, cūkas un zirgi.
Liellopi:
Viena subkutāna vai intravenoza injekcija, deva 0,5 mg meloksikāma/kg ķermeņa svara (t.i., 2,5 ml/100 kg ķermeņa svara), kombinācijā ar atbilstošu antibakteriālo terapiju vai iekšķīgu
rehidratācijas terapiju.
Cūkas :
Viena intramuskulāra injekcija, deva 0,4 mg meloksikāma/kg ķermeņa svara (t.i., 2,0 ml/100 kg ķermeņa svara), kombinācijā ar atbilstošu antibakteriālo terapiju. Nepieciešamības gadījumā otrreizēju meloksikāma ievadīšanu drīkst veikt pēc 24 stundām.
Zirgi:
Viena intravenozā injekcija, deva 0,6 mg meloksikāma/kg ķermeņa svara (t.i. 3,0 ml/100 kg ķermeņa svara).
Iekaisuma un sāpju mazināšanai gan akūtu, gan hronisku muskuļu-skeleta funkciju traucējumu
gadījumos 24 stundas pēc injekcijas var lietot ārstēšanas turpināšanai Metacam 15 mg/ml suspensiju iekšķīgai lietošanai devā 0,6 mg meloksikāma/kg ķermeņa svara.
Jāizvairās no kontaminācijas lietošanas laikā.
Liellopi: gaļai un blakusproduktiem: 15 dienas; pienam: 5 dienas.
Cūkas : gaļai un blakusproduktiem: 5 dienas. Zirgi: gaļai un blakusproduktiem: 5 dienas.
Nav reģistrēts lietošanai ķēvēm, kuru pienu paredzēts izmantot cilvēku uzturā.
Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Šīm veterinārajām zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi. Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: 28 dienas.
Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts uz iepakojuma un uz flakona
pēc Derīgs līdz/EXP.
Metacam deva teļiem 20 minūtes pirms atragošanas mazina pēcoperācijas sāpes. Tikai Metacam pietiekami neatsāpinās atragošanas procedūras laikā. Lai sāpju mazināšana ķirurģiskajā procedūrā būtu pietiekama, jālieto vēl cits piemērots atsāpinošs līdzeklis.
Īpaš i pi esar dzī bas pasā kumi , li et oj ot dzī vni eki em :
Ja rodas nevēlamas blakusparādības, ārstēšana ir jāpārtrauc un jākonsultējas ar veterinārārstu.
Izvairīties no lietošanas ļoti smagi dehidratētiem, hipovolēmiskiem vai hipotenzīviem dzīvniekiem, kuriem ir nepieciešama parenterāla rehidratācija, jo iespējams nieru toksicitātes risks.
Nepietiekamas sāpju mazināšanas gadījumā, kas saistītas ar zirgu kolikām, diagnoze rūpīgi jāizvērtē vēlreiz, jo varētu būt nepieciešama ķirurģiska iejaukšanās.
Īpaš i pi esar dzī bas pasā kumi , kas j āi evēr o personai , kura l iet o vet eri nār ās zāl es dzīvni eku ārstēš anai: Nejauša pašinjicēšana var izraisīt sāpes. Personām ar zināmu pastiprinātu jutību pret nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NSPL) vajadzētu izvairīties no saskares ar šīm veterinārajām zālēm.
Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) pašinjicēšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Šīs zāles var izraisīt acu kairinājumu. Ja notikusi saskare ar acīm, nekavējoties rūpīgi izskalot tās ar
ūdeni.
Gr ūsnība un l akt ācij a :
Lie ll opi un cūkas: drīkst lietot grūsnības un laktācijas laikā. Zirgi: nelietot ķēvēm grūsnības un laktācijas laikā.
Mij i edar bī ba ar cit ām zāl ēm un cit i m ij iedar bības veidi :
Nelietot vienlaicīgi ar glikokortikosteroīdiem, citiem nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem vai antikoagulantiem.
Pār dozēš ana (sim pt om i , r īcī ba ār kār t as si tuāci jā, a nt i dot i) : Pārdozēšanas gadījumā jāuzsāk simptomātiska ārstēšana.
Jebkuras neizlietotas veterinārās zāles vai to atkritumus nedrīkst iznīcināt, izmantojot kanalizāciju vai kopā ar sadzīves atkritumiem. Jautājiet savam veterinārārstam, kā atbrīvoties no nevajadzīgām veterinārajām zālēm. Šādi pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
Kartona kastīte ar 1 vai 12 bezkrāsaina stikla flakoniem injekcijām, katrā pa 20 ml, 50 ml vai 100 ml šķīduma. Kartona kastīte ar 1 vai 6 bezkrāsaina stikla flakoniem injekcijām, katrā pa 250 ml šķīduma. Ne visi iepakojuma izmēri var tikt izplatīti.
Recepšu veterinārās zāles.
Reģi st r ācij as a pl i ecī bas ī pašni eks un par sē ri jas i zl aidi at bi l dī gai s r až ot āj s : Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
VĀCIJA
Metacam 15 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai zirgiem Meloksikāms
Viens ml satur: Meloksikāms 15 mg
Dzeltenīga, viskoza suspensija iekšķīgai lietošanai ar zaļganu nokrāsu.
Iekaisuma un sāpju mazināšanai akūtu un hronisku skeleta-muskuļu sistēmas bojājumu gadījumos zirgiem.
Nelietot grūsnām vai laktējošām ķēvēm.
Nelietot zirgiem ar kuņģa-zarnu trakta traucējumiem, piemēram, kairinājumiem vai asiņošanu, traucētu aknu, sirds vai nieru funkciju vai asinsreces traucējumiem.
Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai pret kādu no palīgvielām.
Nelietot zirgiem jaunākiem par 6 nedēļām.
Klīniskajos pētījumos ļoti reti tika novēroti ar nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NSPL) saistītu tipisku nevēlamu blakusparādību gadījumi (diareja). Simptomi bija atgriezeniski.
Ļoti reti pēcreģistrācijas drošuma pieredzē tiek ziņots par ēstgribas zudumu, letarģiju, sāpēm vēderā
un kolītu.
Ļoti reti pēcreģistrācijas drošuma pieredzē ir novērotas anafilaksei līdzīgas reakcijas, kas var būt smagas (tostarp ar letālu iznākumu), un tās jāārstē simptomātiski.
Ja rodas nevēlamas reakcijas, ārstēšana ir jāpārtrauc un jākonsultējas ar veterinārārstu. Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā:
ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-
s));
bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem);
retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem);
reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem);
ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Ja novērojat jebkuras būtiskas blakus parādības vai citu iedarbību, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, vai uzskatāt, ka zāles nav iedarbojušās, lūdzu, informējiet par to savu veterinārārstu.
Zirgi.
Devas
Suspensiju iekšķīgai lietošanai lietot vienu reizi dienā – deva 0,6 mg/kg ķermeņa svara 14 dienas ilgi.
Lie toša nas m et ode un ieva dī ša nas vei ds Pirms lietošanas labi sakratīt.
Jādod, pievienojot nelielam barības daudzumam pirms ēdināšanas, vai tieši mutē.
Suspensija ir jādod, izmantojot iepakojumā atrodamo mēršļirci. Šļirce ir pievienojama pudelei, un uz tās ir ķermeņa svara kg mērskala.
Pēc lietošanas aizveriet pudeli ar vāciņu, izmazgājiet mēršļirci ar siltu ūdeni un ļaujiet tai nožūt.
Jāizvairās no kontaminācijas lietošanas laikā.
Gaļai un blakusproduktiem: 3 dienas.
Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Šīm veterinārajām zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi. Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: 6 mēneši.
Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts uz iepakojuma un uz pudeles
pēc EXP.
Īpaš i pi esar dzī bas pasā kumi , li et oj ot dzī vni eki em :
Nelietot, ja dzīvniekam ir dehidratācija, hipovolēmija vai hipotensija, jo iespējams nieru toksicitātes risks.
Īpaš i pi esar dzī bas pasā kumi , kas j āi evēr o personai , kura lieto veterinār ās zāl es dzīvni eku ārstēš anai: Personām ar zināmu pastiprinātu jutību pret NSPL vajadzētu izvairīties no saskares ar šīm veterinārajām zālēm.
Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) norīšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Šīs zāles var izraisīt acu kairinājumu. Ja notikusi saskare ar acīm, nekavējoties rūpīgi izskalot tās ar
ūdeni.
Gr ūsnība un l akt ācij a :
Skatīt sadaļu „Kontrindikācijas”.
Mij i edar bī ba ar cit ām zāl ēm un cit i m ij iedar bības veidi :
Nelietot vienlaicīgi ar glikokortikosteroīdiem, citiem nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem vai antikoagulantiem.
Pār dozēš ana (sim pt om i , r īcī ba ār kār tas si tuāci jā, a nt i dot i) : Pārdozēšanas gadījumā jāuzsāk simptomātiska ārstēšana.
Jebkuras neizlietotas veterinārās zāles vai to atkritumus nedrīkst iznīcināt, izmantojot kanalizāciju vai kopā ar sadzīves atkritumiem. Jautājiet savam veterinārārstam, kā atbrīvoties no nevajadzīgām veterinārajām zālēm. Šādi pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
100 ml vai 250 ml flakoni. Ne visi iepakojuma izmēri var tikt izplatīti. Recepšu veterinārās zāles.
Reģi st r ācij as a pl i ecī bas ī pašni eks un par sē ri jas i zl aidi at bi l dī gai s r až ot āj s : Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
VĀCIJA
Metacam 0,5 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai suņiem Meloksikāms
Viens ml satur:
Meloksikāms 0,5 mg (līdzvērtīgs 0,02 mg pilienā)
Dzeltenīga, viskoza suspensija iekšķīgai lietošanai ar zaļganu nokrāsu.
Iekaisuma un sāpju mazināšanai akūtu un hronisku skeleta-muskuļu sistēmas bojājumu gadījumos suņiem.
Nelietot grūsniem vai laktējošiem dzīvniekiem.
Nelietot suņiem ar kuņģa-zarnu trakta traucējumiem, piemēram, kairinājumu vai asiņošanu, traucētu aknu, sirds vai nieru funkciju vai asinsreces traucējumiem.
Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai pret kādu no palīgvielām.
Nelietot suņiem, jaunākiem par 6 nedēļām.
Ļoti reti pēcreģistrācijas drošuma pieredzē tiek ziņots par tādām tipiskām nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu (NSPL) blakusparādībām kā ēstgribas zudums, vemšana, diareja, slēptas asinis fekālijās, letarģija un nieru mazspēja. Ļoti reti pēcreģistrācijas drošuma pieredzē tiek ziņots par hemorāģisku diareju, hematemēzi, kuņģa-zarnu trakta ulcerāciju un paaugstinātu aknu enzīmu līmeni.
Šīs blakusparādības parasti sākas pirmajā ārstēšanas nedēļā un vairākumā gadījumu izzūd pēc ārstēšanas kursa beigām, taču ļoti retos gadījumos tās var būt smagas vai ar letālu iznākumu.
Ja rodas nevēlamas reakcijas, ārstēšana ir jāpārtrauc un jākonsultējas ar veterinārārstu. Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā:
ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-
s));
bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem);
retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem);
reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem);
ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Suņi.
Ārstēšana jāuzsāk ar devu 0,2 mg meloksikāma/kg ķermeņa svara pirmajā dienā. Ārstēšana jāturpina ar vienu uzturošo devu dienā, lietojot iekšķīgi (ar 24 stundu intervālu) 0,1 mg meloksikāma/kg
ķermeņa svara.
Ilgākai ārstēšanai, kad ir novērota klīniskā atbildes reakcija (pēc ≥ 4 dienām), Metacam devu var pielāgot zemākai efektīvajai individuālajai devai, kas atspoguļo to, ka ar hroniskiem skeleta-muskuļu traucējumiem saistītā sāpju un iekaisuma pakāpe var laika gaitā mainīties.
Pirms lietošanas labi sakratīt. Dot zāles iekšķīgi vai nu sajaucot ar barību, vai tieši mutē. Suspensiju var dot, izmantojot pudeles pilinātāju (ļoti maziem dzīvniekiem) vai arī mēršļirci, kas pievienota
iepakojumam.
Devas dozē šana , i zm ant ojot pudel es pil inātāj u: Sākotnējā deva: 10 pilieni uz 1 kg ķermeņa svara. Uzturošā deva: 5 pilieni uz 1 kg ķermeņa svara.
Deva s dozē šana , i zm ant ojot mēr šļ ir ci :
Šļirce ir pievienojama pudeles pilinātājam, un uz tās ir ķermeņa svara kg skala, kas atbilst uzturošajai devai. Tātad terapijas uzsākšanai pirmajā dienā būs nepieciešama dubulta uzturošā deva.
Kārtīgi sakratiet flakonu. Paspiediet uz leju un atskrūvējiet flakona aizdari. Pievienojiet mēršļirci flakona pilinātājam, lēnām uzspiežot.
Apgrieziet flakonu/ mēršļirci otrādi. Atvelciet virzuli, līdz melnā līnija uz virzuļa atbilst jūsu suņa ķermeņa svaram kilogramos.
Apgrieziet flakonu pareizā stāvoklī, un pagriežot atvienojiet mēršļirci no flakona.
Izspiežot virzuli, iztukšojiet šļirces saturu barībā vai tieši mutē.
Iespējams uzsākt alternatīvu ārstēšanu ar Metacam 5 mg/ml šķīdumu injekcijai.
Klīniskā reakcija parasti novērojama 3–4 dienu laikā. Ja klīniski uzlabojumi nav novērojami, tad ārstēšana pēc 10 dienām ir jāpārtrauc.
Īpaša vērība jāpievērš devu precizitātei. Rūpīgi ievērojiet veterinārārsta norādījumus. Jāizvairās no kontaminācijas lietošanas laikā.
Nav piemērojams.
Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Šīm veterinārajām zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: 6 mēneši.
Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts uz iepakojuma un uz pudeles
pēc EXP.
Īpaš i pi esar dzī bas pasā kumi , li et oj ot dzī vni eki em :
Nelietot, ja dzīvniekam ir dehidratācija, hipovolēmija vai hipotensija, jo iespējams nieru toksicitātes risks.
Šīs zāles, kas paredzētas suņiem, nedrīkst lietot kaķiem, jo dozēšanas ierīces ir atšķirīgas. Kaķiem jālieto Metacam 0,5 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai kaķiem.
Īpaš i pi esar dzī bas pasā kumi , kas j āi evēr o personai , kura l iet o vet eri nār ās zāl es dzīvni eku ārstēš anai: Personām ar zināmu pastiprinātu jutību pret NSPL vajadzētu izvairīties no saskares ar šīm veterinārajām zālēm.
Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) norīšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Šīs zāles var izraisīt acu kairinājumu. Ja notikusi saskare ar acīm, nekavējoties rūpīgi izskalot tās ar
ūdeni.
Gr ūsnība un l akt ācij a
Skatīt sadaļu „Kontrindikācijas”.
Mij i edar bī ba ar cit ām zāl ēm un cit i m ij iedar bības veidi :
Citi NSPL, diurētiskie līdzekļi, antikoagulanti, aminoglikozīdu antibiotikas un vielas ar augstu spēju saistīties ar plazmas olbaltumvielām var savstarpēji konkurēt par piesaisti, un tādējādi radīt toksisku iedarbību. Metacam nedrīkst ievadīt vienlaicīgi ar citiem NSPL vai glikokortikosteroīdiem. Iepriekšēja ārstēšana ar pretiekaisuma līdzekļiem var radīt papildu vai smagākas blakusparādības, tāpēc pirms ārstēšanas uzsākšanas jāievēro vismaz 24 stundu periods, kurā netiek lietotas šādas veterinārās zāles. Tomēr, nosakot periodu, kurā netiek veikta ārstēšana, ir jāņem vērā iepriekš lietoto līdzekļu farmakoloģiskās īpašības.
Pār dozēš ana (sim pt om i , r īcī ba ār kār tas si tuāci jā, a nt i dot i) : Pārdozēšanas gadījumā jāuzsāk simptomātiska ārstēšana.
Jebkuras neizlietotas veterinārās zāles vai to atkritumus nedrīkst iznīcināt, izmantojot kanalizāciju vai kopā ar sadzīves atkritumiem. Jautājiet savam veterinārārstam, kā atbrīvoties no nevajadzīgām veterinārajām zālēm. Šādi pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
15 ml vai 30 ml flakoni. Ne visi iepakojuma izmēri var tikt izplatīti. Recepšu veterinārās zāles.
Reģi st r ācij as a pl i ecī bas ī pašni eks un par sē ri jas i zl aidi at bi l dī gai s r až ot āj s : Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein VĀCIJA
Metacam 1 mg košļājamās tabletes suņiem Metacam 2,5 mg košļājamās tabletes suņiem Meloksikāms
Viena tablete satur: Meloksikāms 1 mg
Meloksikāms 2,5 mg
Apaļa, lāsumaina, bēša, abpusēji izliekta tablete ar dalījuma līniju augšpusē un vienā pusē iespiestiem kodiem "M10" vai "M25".
Tableti var sadalīt vienādās daļās.
Iekaisuma un sāpju mazināšanai akūtu un hronisku skeleta-muskuļu sistēmas bojājumu gadījumos suņiem.
Nelietot grūsniem vai laktējošiem dzīvniekiem.
Nelietot suņiem ar kuņģa-zarnu trakta traucējumiem, piemēram, kairinājumiem vai asiņošanu, traucētu aknu, sirds vai nieru funkciju vai asinsreces traucējumiem.
Nelietot, suņiem jaunākiem par 6 nedēļām vai, ja suņa ķermeņa svars nepārsniedz 4 kg.
Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai pret kādu no palīgvielām.
Ļoti reti pēcreģistrācijas drošuma pieredzē tiek ziņots par tādām tipiskām nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu (NSPL) blakusparādībām kā ēstgribas zudums, vemšana, diareja, slēptas asinis fekālijās, letarģija un nieru mazspēja. Ļoti reti pēcreģistrācijas drošuma pieredzē tiek ziņots par hemorāģisku diareju, hematemēzi, kuņģa-zarnu trakta ulcerāciju un paaugstinātu aknu enzīmu līmeni.
Šīs blakusparādības parasti novēro pirmajā ārstēšanas nedēļā un vairākumā gadījumu izzūd pēc ārstēšanas kursa beigām, taču ļoti retos gadījumos tās var būt smagas vai ar letālu iznākumu.
Ja rodas nevēlamas reakcijas, ārstēšana ir jāpārtrauc un jākonsultējas ar veterinārārstu.
Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā:
ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(- s));
bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem);
retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem);
reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem);
ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Ja novērojat jebkuras būtiskas blakus parādības vai citu iedarbību, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, vai uzskatāt, ka zāles nav iedarbojušās, lūdzu, informējiet par to savu veterinārārstu.
Suņi.
Ārstēšana jāuzsāk ar vienu devu 0,2 mg meloksikāma/kg ķermeņa svara pirmajā dienā, to var dot iekšķīgi vai arī, izmantojot Metacam 5 mg/ml šķīdumu injekcijām suņiem un kaķiem.
Ārstēšana jāturpina ar vienu uzturošo devu 0,1 mg meloksikāma/kg ķermeņa svara dienā iekšķīgi (ik pēc 24 stundām).
Katra košļājamā tablete satur 1 mg vai 2,5 mg meloksikāma, kas atbilst dienas uzturošajai devai
suņiem ar 10 kg/ķermeņa svaru vai attiecīgi 25 kg/ķermeņa svaru.
Katru košļājamo tableti var pārdalīt uz pusēm, lai devu precīzi pielāgotu suņa individuālajam ķermeņa svaram. Metacam košļājamās tabletes var lietot kopā ar barību vai bez tā. Tās ir aromatizētas, un suņi
tās ēd labprāt.
Uzturošo devu tabula:
Ķermeņa svars (kg) | Košļājamo tablešu skaits | mg/kg | |
1 mg | 2,5 mg | ||
4,0–7,0 | ½ | 0,13–0,1 | |
7,1–10,0 | 1 | 0,14–0,1 | |
10,1– 15,0 | 1½ | 0,15–0,1 | |
15,1–20,0 | 2 | 0,13–0,1 | |
20,1–25,0 | 1 | 0,12–0,1 | |
25,1–35,0 | 1½ | 0,15–0,1 | |
35,1–50,0 | 2 | 0,14–0,1 | |
Metacam suspensiju suņiem iekšķīgai lietošanai var dozēt vēl precīzāk. Metacam suspensiju iekšķīgai lietošanai ir ieteicams lietot suņiem, kuru svars nepārsniedz 4 kg.
Klīniskā reakcija parasti novērojama 3–4 dienu laikā. Ja klīniski uzlabojumi nav novērojami, tad ārstēšana pēc 10 dienām ir jāpārtrauc.
Īpaša vērība jāpievērš devu precizitātei. Rūpīgi ievērojiet veterinārārsta norādījumus. Instrukcijas bērniem neatveramo blisteru atvēršanai:
Izspiediet tableti no blistera.
Nav piemērojams.
Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Šīm veterinārajām zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts uz iepakojuma un blistera pēc EXP.
Īpaš i pi esar dzī bas pasā kumi , li et oj ot dzī vni eki em :
Nelietot, ja dzīvniekam ir dehidratācija, hipovolēmija vai hipotensija, jo iespējams nieru toksicitātes risks.
Šīs zāles, kas paredzētas suņiem, nedrīkst lietot kaķiem, jo tās nav piemērotas šai sugai. Kaķiem
jālieto Metacam 0,5 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai kaķiem.
Īpaš i pi esar dzī bas pasā kumi , kas j āi evēr o personai , kura l iet o vet eri nār ās zāl es dzīvni eku ārstēš anai: Personām ar zināmu pastiprinātu jutību pret NSPL vajadzētu izvairīties no saskares ar šīm veterinārajām zālēm.
Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) norīšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojumu ārstam.
Gr ūsnība un l akt ācij a
Skatīt sadaļu „Kontrindikācijas”.
Mij i edar bī ba ar cit ām zāl ēm vai ci ti m ij i edarbī bas veidi :
Citi NSPL, diurētiķi, antikoagulanti, aminoglikozīdu antibiotikas un vielas ar augstu spēju saistīties ar plazmas olbaltumvielām var savstarpēji konkurēt par piesaisti, un tādējādi radīt toksisku iedarbību. Metacam nedrīkst ievadīt vienlaicīgi ar citiem NSPL vai glikokortikosteroīdiem.
Iepriekšēja ārstēšana ar pretiekaisuma līdzekļiem var radīt papildu vai smagākas blakusparādības, tāpēc pirms ārstēšanas uzsākšanas jāievēro vismaz 24 stundu periods, kurā netiek lietotas šādas
veterinārās zāles. Tomēr, nosakot periodu, kurā netiek veikta ārstēšana, ir jāņem vērā iepriekš lietoto līdzekļu farmakoloģiskās īpašības.
Pār dozēš ana (sim pt om i , r īcī ba ār kār tas si tuāci jā, a nt i dot i) : Pārdozēšanas gadījumā jāuzsāk simptomātiska ārstēšana.
Jebkuras neizlietotas veterinārās zāles vai to atkritumus nedrīkst iznīcināt, izmantojot kanalizāciju vai kopā ar sadzīves atkritumiem. Jautājiet savam veterinārārstam, kā atbrīvoties no nevajadzīgām veterinārajām zālēm. Šādi pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
Iepa koj um a i zm ēr i:
Metacam 1 mg košļājamās tabletes suņiem Blisteri : 7, 84 vai 252 tabletes
Metacam 2,5 mg košļājamās tabletes suņiem Blisteri : 7, 84 vai 252 tabletes
Ne visi iepakojuma izmēri var tikt izplatīti. Recepšu veterinārās zāles.
Reģi st r ācij as a pl i ecī bas ī pašni eks un par sē ri jas i zl aidi at bi l dī gai s r až ot āj s : Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
VĀCIJA
Metacam 0,5 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai kaķiem un jūrascūciņām Meloksikāms
Viens ml satur:
Meloksikāms 0,5 mg (atbilst 0,017 mg pilienā)
Dzeltenīga, viskoza suspensija iekšķīgai lietošanai ar zaļganu nokrāsu.
Kaķi em:
Vieglu un vidēju pēcoperācijas sāpju un iekaisuma mazināšanai pēc ķirurģiskām procedūrām kaķiem, piemēram, pēc ortopēdiskām un mīksto audu operācijām.
Sāpju un iekaisuma mazināšanai kaķiem akūtu un hronisku skeleta-muskuļu sistēmas bojājumu
gadījumos.
Jūr asc ūci ņām:
Vieglu un vidēju pēcoperācijas sāpju un iekaisuma ārstēšanai jūrascūciņām pēc mīksto audu ķirurģijas, piemēram, tēviņu kastrācijas.
Nelietot grūsniem vai laktējošiem dzīvniekiem.
Nelietot kaķiem ar kuņģa-zarnu trakta traucējumiem, kā piemēram, kairinājums vai asiņošana, ar aknu, sirds vai nieru funkciju traucējumiem vai asinsreces traucējumiem.
Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai pret kādu no palīgvielām. Nelietot, kaķiem jaunākiem par 6 nedēļām.
Nelietot jūrascūciņām jaunākām par 4 nedēļām.
Ļoti reti pēcreģistrācijas drošuma pieredzē tiek ziņots par tādām tipiskām nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu (NSPL) blakusparādībām kaķiem kā ēstgribas zudums, vemšana, diareja, slēptas asinis fekālijās, letarģija un nieru mazspēja. Ļoti reti pēcreģistrācijas drošuma pieredzē tiek ziņots par kuņģa- zarnu trakta ulcerāciju un paaugstinātu aknu enzīmu līmeni.
Šīs blakusparādības vairākumā gadījumu izzūd pēc ārstēšanas kursa beigām, taču ļoti retos gadījumos tās var būt smagas vai ar letālu iznākumu.
Ja rodas nevēlamas blakusparādības, ārstēšana ir jāpārtrauc un jākonsultējas ar veterinārārstu. Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā:
ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-
s));
bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem);
retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem);
reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem);
ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Ja novērojat jebkuras būtiskas blakus parādības vai citu iedarbību, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, vai uzskatāt, ja zāles nav iedarbojušās, lūdzu, informējiet par to savu veterinārārstu.
Kaķi un jūrascūciņas.
Pēcoper āci jas sāpju un i ekai sum a m azi nāša na pē c ķir urģi skām pr ocedūrām
Pēc sākotnējās ārstēšanas ar Metacam 2 mg/ml šķīdumu injekcijām kaķiem terapiju turpina pēc 24 stundām, lietojot Metacam 0,5 mg/ml suspensiju iekšķīgai lietošanai kaķiem, deva – 0,05 mg
meloksikāma/kg ķermeņa svara. Iekšķīgi lietojamo devu ārstēšanas turpināšanai var lietot vienu reizi dienā (ar 24 stundu intervālu) līdz četrām dienām.
Akūt i skel eta -m uskuļ u sistēm as bojāj um i
Ārstēšana jāsāk ar vienu iekšķīgi lietojamu devu 0,2 mg meloksikāma/kg ķermeņa svara pirmajā dienā. Ārstēšana jāturpina, iekšķīgi lietojot vienu dienā (ar 24 stundu intervālu) iekšķīgi lietojot pa 0,05 mg meloksikāma/kg ķermeņa svara, tik ilgi, kamēr pastāv akūtas sāpes un iekaisums.
Hroniski skeleta-m uskuļ u si stēmas boj āj um i
Ārstēšana jāuzsāk ar vienu iekšķīgi lietojamu devu 0,1 mg meloksikāma/kg ķermeņa svara pirmajā dienā. Ārstēšana jāturpina, vienu dienā, lietojot iekšķīgi (ar 24 stundu) 0,05 mg meloksikāma/kg ķermeņa svara.
Klīniskā atbildes reakcija parasti novērojama 7 dienu laikā. Ja klīniski uzlabojumi nav novērojami, tad ārstēšana pēc 14 dienām ir jāpārtrauc.
Ievadīt zāles iekšķīgi vai nu sajaucot ar barību, vai tieši mutē.
Suspensiju kaķiem ar jebkādu ķermeņa svaru var dot, izmantojot flakona pilinātāju. Alternatīvi un kaķiem ar vismaz 2 kg ķermeņa svaru zāļu došanai var lietot mēršļirci, kas pievienota iepakojumam.
Īpaša vērība jāpievērš, nosakot precīzu devu.
Nepārsniegt ieteikto devu.
Devas not ei kšana , i zm ant ojot pudel es pi li nāt āju
Deva 0,2 mg meloksikāma/kg ķermeņa svara: 12 pilieni uz 1 kg ķermeņa svara. Deva 0,1 mg meloksikāma/kg ķermeņa svara: 6 pilieni uz 1 kg ķermeņa svara. Deva 0,05 mg meloksikāma/kg ķermeņa svara: 3 pilieni uz 1 kg ķermeņa svara.
Devas not ei kšana , i zm ant ojot mēršļi r ci
Šļirce ir pievienojama pudeles pilinātājam, un uz tās ir ķermeņa svara kg skala, kas atbilst devai 0,05 mg meloksikāma/kg ķermeņa svara. Tādējādi hronisku skeleta-muskuļu sistēmas bojājumu terapijas uzsākšanas pirmajā dienā būs nepieciešama dubulta uzturošā deva.
Akūtu skeleta-muskuļu sistēmas bojājumu terapijas sākšanas pirmajā dienā būs nepieciešama četrkārša uzturošā deva.
Kārtīgi sakratiet flakonu. Paspiediet uz leju un atskrūvējiet flakona aizdari. Pievienojiet mēršļirci flakona pilinātājam, lēnām uzspiežot.
Apgrieziet flakonu/ mēršļirci otrādi. Atvelciet virzuli, līdz melnā līnija uz virzuļa atbilst jūsu kaķa ķermeņa svaram kilogramos.
Apgrieziet flakonu pareizā stāvoklī, un pagriežot atvienojiet mēršļirci no flakona.
Izspiežot virzuli, iztukšojiet šļirces saturu barībā vai tieši mutē.
Pēcoper āci jas sāpes, kas s aist īt as a r mī kst o audu ķi r ur ģi j u:
Sākotnējā terapija ir viena iekšķīga deva 0,2 mg meloksikāma/kg ķermeņa svara pirmajā dienā (pirms ķirurģijas).
Terapija jāturpina, lietojot zāles iekšķīgi reizi dienā (ar 24 stundu intervālu) devā 0,1 mg meloksikāma/kg ķermeņa svara 2. - 3. dienā (pēc ķirurģijas).
Pēc veterinārārsta ieskatiem atsevišķos gadījumos devu var paaugstināt līdz 0,5 mg/kg. Tomēr jūrascūciņām nav izvērtēts tādu devu drošums, kas pārsniedz 0,6 mg/kg.
Suspensiju var dot tieši mutē, izmantojot standarta 1 ml šļirci, kas kalibrēta ar ml skalu un 0,01 ml iedaļām.
Deva 0,2 mg meloksikāma/kg ķermeņa svara: 0,4 ml uz kg ķermeņa svara. Deva 0,1 mg meloksikāma/kg ķermeņa masas:0,2 ml uz kg ķermeņa svara.
Lietojiet nelielu trauciņu (piemēram, tējkaroti) un iepiliniet Metacam iekšķīgi lietojamo suspensiju trauciņā (ieteicams iepilināt par dažiem pilieniem vairāk, nekā nepieciešams). Izmantojiet standarta 1 ml šļirci, lai ievilktu Metacam atbilstīgi jūrascūciņas ķermeņa svaram. Ievadiet Metacam ar šļirci tieši jūrascūciņas mutē. Izmazgājiet nelielo trauciņu ar ūdeni un nosusiniet to pirms nākamās lietošanas reizes.
Nelietojiet jūrascūciņām kaķa šļirci ar kg ķermeņa svara skalu un kaķu piktogrammu.
Kārtīgi sakratiet flakonu. Paspiediet uz leju un atskrūvējiet flakona aizdari.
Lietojiet nelielu piederumu (piemēram, tējkaroti) un iepiliniet Metacam iekšķīgi lietojamo suspensiju piederumā (ieteicams iepilināt par dažiem pilieniem vairāk, nekā nepieciešams)
Izmantojiet standarta 1 ml šļirci, lai ievilktu Metacam atbilstīgi jūrascūciņas ķermeņa svaram.
Spiediet plunžeri, lai iztukšotu šļirces saturu tieši jūrascūciņas mutē.
Rūpīgi ievērojiet veterinārārsta norādījumus. Pirms lietošanas labi sakratīt.
Jāizvairās no kontaminācijas lietošanas laikā.
Nav piemērojams.
Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Šīm veterinārajām zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Der ī gum a t erm i ņš pē c pir mās ti ešā iepa koj um a at vēr šanas : 3 ml flakons: 14 dienas;
10 ml, 15 ml un 30 ml flakons: 6 mēneši.
Nelietot šīs veterinārās zāles ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts uz iepakojuma un uz flakona, pēc EXP.
Īpaš i pi esar dzī bas pasā kumi , li et oj ot dzī vni eki em :
Izvairīties no lietošanas dzīvniekam dehidratētiem, hipovolēmiskiem dzīvniekiem vai dzīvniekiem ar hipotensiju, jo iespējams nieru toksicitātes risks.
Pēcoper āci jas l iet oša nai kaķi em un j ūras cūci ņām :
Ja nepieciešams papildu sāpes mazinošs līdzeklis, jāapsver multimodāla sāpju terapija.
Hroniski skeleta-m uskuļ u si stēmas boj āj um i kaķiem:
Veterinārārstam regulāri jāveic ilgstošas ārstēšanas atbildes reakcijas kontrole.
Pie sar dzī bas pasā kumi , kas j āievēr o per sonai , kura li et o vet er inārās zāles dzī vni eku ār st ēšanai Personām ar zināmu pastiprinātu jutību pret NSPL vajadzētu izvairīties no saskares ar šīm veterinārajām zālēm.
Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) norīšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Šīs zāles var izraisīt acu kairinājumu. Ja notikusi saskare ar acīm, nekavējoties rūpīgi izskalot tās ar ūdeni.
Gr ūsnība un l akt ācij a
Skatīt sadaļu „Kontrindikācijas”.
Mij i edar bī ba ar cit ām zāl ēm un cit i m ij iedar bības veidi :
Citi NSPL, diurētiskie līdzekļi, antikoagulanti, aminoglikozīdu antibiotikas un vielas ar augstu spēju saistīties ar plazmas olbaltumvielām var savstarpēji konkurēt par piesaisti, un tādējādi radīt toksisku iedarbību. Metacam nedrīkst ievadīt vienlaicīgi ar citiem NSPL vai glikokortikosteroīdiem. Jāizvairās no iespējami nefrotoksisku līdzekļu vienlaicīgas lietošanas.
Iepriekšēja ārstēšana ar citiem pretiekaisuma līdzekļiem, nevis ar Metacam 2 mg/ml injekciju šķīdums kaķiem vienas reizes devu 0,2 mg/kg, var radīt papildu vai smagākas blakusparādības, tāpēc pirms ārstēšanas uzsākšanas jāievēro vismaz 24 stundu periods, kurā netiek lietotas šādas veterinārās zāles. Tomēr, nosakot periodu, kurā netiek veikta ārstēšana, ir jāņem vērā iepriekš lietoto līdzekļu farmakoloģiskās īpašības.
Pār dozēš ana (sim pt om i , r īcī ba ār kār tas si tuāci jā, a nt i dot i) :
Meloksikāmam ir šaurs terapeitiskās darbības spektrs attiecībā uz kaķiem, un klīniskās pārdozēšanas pazīmes var parādīties relatīvi nelielas pārdozēšanas gadījumā.
Pārdozēšanas gadījumā sadaļā „Iespējamās blakusparādības” uzskaitītās nevēlamās blakusparādības izpaudīsies biežāk un būs smagākas. Pārdozēšanas gadījumā jāuzsāk simptomātiska ārstēšana.
Jūrascūciņām 0,6 mg/kg ķermeņa svara devas pārsniegšana pirmo 3 dienu laikā, pēc tam vēl 6 papildu dienas lietojot 0,3 mg/kg devu, neizraisīja blakusparādības, kādas ir tipiskas meloksikāma gadījumā. Jūrascūciņām nav izvērtēts tādu devu drošums, kas pārsniedz 0,6 mg/kg.
Jebkuras neizlietotas veterinārās zāles vai to atkritumus nedrīkst iznīcināt, izmantojot kanalizāciju vai kopā ar sadzīves atkritumiem. Jautājiet savam veterinārārstam, kā atbrīvoties no nevajadzīgām veterinārajām zālēm. Šādi pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
3 ml, 10 ml, 15 ml vai 30 ml flakoni. Ne visi iepakojuma izmēri var tikt izplatīti. Recepšu veterinārās zāles.
Reģi st r ācij as a pl i ecī bas ī pašni eks : Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
VĀCIJA
Par sēri j as izl ai di at bil dī gais r ažotāj s: Labiana Life Sciences S.A.
Venus, 26
Can Parellada Industrial 08228 Terrassa, Barcelona SPĀNIJA
Metacam 2 mg/ml šķīdums injekcijām kaķiem Meloksikāms
Viens ml satur: Meloksikāms 2 mg
Etilspirts 150 mg
Dzidrs, dzeltens šķīdums.
Vieglu un vidēju pēcoperācijas sāpju un iekaisuma mazināšanai pēc ķirurģiskām procedūrām kaķiem, piemēram, pēc ortopēdiskām un mīksto audu operācijām.
Nelietot grūsniem vai laktējošiem dzīvniekiem.
Nelietot kaķiem ar kuņģa-zarnu trakta traucējumiem, kā piemēram, kairinājums vai asiņošana, ar aknu, sirds vai nieru funkciju traucējumiem un asinsreces traucējumiem.
Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai pret kādu no palīgvielām.
Nelietot, ja kaķis ir jaunāks par 6 nedēļām vai sver mazāk par 2 kg.
Ļoti reti pēcreģistrācijas drošuma pieredzē tiek ziņots par tādām tipiskām nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu (NSPL) blakusparādībām kā ēstgribas zudums, vemšana, diareja, slēptas asinis fekālijās, letarģija un nieru mazspēja, un ļoti reti pēcreģistrācijas drošuma pieredzē tiek ziņots par kuņģa-zarnu trakta ulcerāciju un paaugstinātu aknu enzīmu līmeni.
Šīs blakusparādības vairākumā gadījumu ir pārejošas un izzūd pēc ārstēšanas izbeigšanas, taču ļoti retos gadījumos tās var būt smagas vai ar letālu iznākumu.
Ļoti reti pēcreģistrācijas drošuma pieredzē ir novērotas anafilaksei līdzīgas reakcijas, un tās jāārstē simptomātiski.
Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā:
ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(- s));
bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem);
retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem);
reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem);
ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Ja novērojat jebkuras būtiskas blakus parādības vai citu iedarbību, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, vai uzskatāt, ka zāles nav iedarbojušās, lūdzu, informējiet par to savu veterinārārstu.
Kaķi.
Viena subkutāna injekcija, devā 0,2 mg meloksikāma/kg ķermeņa svara (t.i., 0,1 ml/kg ķermeņa svara) pirms ķirurģiskās operācijas, piemēram, anestēzijas ievadīšanas laikā.
Ārstēšanas turpināšanai līdz piecām dienām 24 stundas pēc minētās sākotnējās zāļu injekcijas var lietot Metacam 0,5 mg/ml iekšķīgi lietojamo suspensiju kaķiem, deva – 0,05 mg meloksikāma/kg
ķermeņa svara. Ar iekšķīgi lietojamām zālēm terapiju var turpināt, ievadot kopumā līdz četrām devām ar 24 stundu intervālu.
Drošums un iedarbīgums pēcoperācijas sāpju un iekaisuma mazināšanā pierādīts arī vienai 0,3 mg meloksikāma/kg ķermeņa svara zemādas injekcijai (t.i. 0,15 ml/kg ķermeņa svara).
Šādas ārstēšanas iespēja apsverama operētiem kaķiem, kuriem turpmāka ārstēšana ar iekšķīgi lietojamām zālēm nav iespējama, piemēram, savvaļas kaķiem. Šādos gadījumos neizmantojiet turpmāku ārstēšanu ar iekšķīgi lietojamām zālēm.
Īpaša vērība jāpievērš, nosakot precīzu devu. Jāizvairās no kontaminācijas lietošanas laikā.
Nav piemērojams.
Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Šīm veterinārajām zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi. Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: 28 dienas.
Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts uz iepakojuma un uz flakona pēc EXP.
Īpaš i pi esar dzī bas pasā kumi , li et oj ot dzī vni eki em :
Ja rodas nevēlamas reakcijas, ārstēšana ir jāpārtrauc un jākonsultējas ar veterinārārstu.
Izvairīties no lietošanas, ja kaķim ir dehidratācija, hipovolēmija vai hipotensija, jo iespējams nieru toksicitātes risks.
Anestēzijas laikā dzīvnieka stāvokļa kontrole un šķidrumu terapija ir uzskatāma par standarta praksi. Ja nepieciešams papildu sāpes mazinošs līdzeklis, jāapsver multimodāla sāpju terapija.
Īpaš i piesardzī bas pasā kumi , kas j āi evēr o personai , kura l iet o vet eri nār ās zāl es dzīvni eku ārstēš anai: Nejauša pašinjicēšana var izraisīt sāpes. Personām ar zināmu pastiprinātu jutību pret NSPL vajadzētu izvairīties no saskares ar šīm veterinārajām zālēm.
Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) pašinjicēšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Šīs zāles var izraisīt acu kairinājumu. Ja notikusi saskare ar acīm, nekavējoties rūpīgi izskalot tās ar
ūdeni.
Lie toša na grūsnī bas vai l akt āci jas lai kā Skatīt sadaļu „Kontrindikācijas”.
Mij i edar bī ba ar cit ām zāl ēm un cit i m ij iedar bības veidi :
Citi NSPL, diurētiskie līdzekļi, antikoagulanti, aminoglikozīdu antibiotikas un vielas ar augstu spēju saistīties ar plazmas olbaltumvielām var savstarpēji konkurēt par piesaisti un tādējādi radīt toksisku
iedarbību. Metacam nedrīkst lietot vienlaicīgi ar citiem NSPL vai glikokortikosteroīdiem. Jāizvairās
no iespējami nefrotoksisku veterināro zāļu vienlaicīgas lietošanas. Dzīvniekiem, kam anestēzijas lietošana izraisa risku (piemēram, veciem dzīvniekiem), jāapsver iespēja anestēzijas laikā veikt intravenozu vai subkutānu šķīdumu aizvietojošo terapiju. Ja vienlaicīgi tiek lietoti anestēzijas līdzekļi un NSPL, nevar izslēgt nieru darbības traucējumu risku.
Iepriekšēja ārstēšana ar pretiekaisuma līdzekļiem var izraisīt papildu vai smagākas blakusparādības, tāpēc pirms ārstēšanas uzsākšanas jāievēro vismaz 24 stundu periods, kurā netiek lietotas šādas veterinārās zāles. Tomēr, nosakot periodu, kurā netiek veikta ārstēšana, ir jāņem vērā iepriekš lietoto līdzekļu farmakoloģiskās īpašības.
Pār dozēš ana (sim pt om i , r īcī ba ār kār tas si tuāci jā, a nt i dot i) : Pārdozēšanas gadījumā jāuzsāk simptomātiska ārstēšana.
Būt i ska n esa derī ba
Tā kā nav veikti saderības pētījumi, šīs veterinārās zāles nedrīkst lietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm.
Jebkuras neizlietotas veterinārās zāles vai to atkritumus nedrīkst iznīcināt, izmantojot kanalizāciju vai kopā ar sadzīves atkritumiem. Jautājiet savam veterinārārstam, kā atbrīvoties no nevajadzīgām veterinārajām zālēm. Šādi pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
10 ml vai 20 ml flakons injekcijām. Ne visi iepakojuma izmēri var tikt izplatīti. Recepšu veterinārās zāles.
Reģi st r ācij as a pl i ecī bas ī pašni eks un par sē ri jas i zl aidi at bi l dī gai s r až ot āj s : Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
VĀCIJA
Metacam 15 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai cūkām Meloksikāms
Viens ml satur: Meloksikāms 15 mg
Dzeltenīga, viskoza suspensija iekšķīgai lietošanai ar zaļganu nokrāsu.
Lietošanai neinfekciozu lokomotoru traucējumu gadījumos, lai mazinātu klibuma un iekaisuma simptomus.
Papildu terapijai dzemdību septicēmijas un toksēmijas ārstēšanā (mastīta-metrīta-agalaktijas sindroms
– MMA) ar piemērotu antibiotiku terapiju.
Nelietot cūkām ar traucētu aknu, sirds vai nieru funkciju vai asinsreces traucējumiem, vai ja novēroti čūlaini kuņģa-zarnu trakta bojājumi.
Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai pret kādu no palīgvielām.
Nav.
Ja novērojat jebkuras būtiskas blakus parādības vai citu iedarbību, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, vai uzskatāt, ka zāles nav iedarbojušās, lūdzu, informējiet par to savu veterinārārstu.
Cūkas.
Suspensija iekšķīgai lietošanai jādod devā 0,4 mg/kg ķermeņa svara (t.i., 2,7 ml/100 kg), ja nepieciešams, kopā ar antibiotiku terapiju. Nepieciešamība gadījumā, meloksikāmu pēc 24 stundām var dot otrreiz.
MMA gadījumā ar stipri traucētu vispārējo veselības stāvokli (piemēram, anoreksija) ieteicams lietot Metacam 20 mg/ml šķīduma injekcijām.
Pirms lietošanas labi sakratīt.
Pēc veterināro zāļu lietošanas aizveriet flakonu ar vāciņu, izmazgājiet mēršļirci ar siltu ūdeni un ļaujiet tai nožūt.
Ieteicams dot pievienotu nelielai barības porcijai. Var dot arī pirms barošanas vai tieši mutē.
Suspensija ir jādod, izmantojot iepakojumā atrodamo mēršļirci. Šļirce ir pievienojama flakonam, un uz tās ir mērskala ar ķermeņa svaru kg.
Gaļai un blakusproduktiem: 5 dienas.
Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Šīm veterinārajām zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi. Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: 6 mēneši.
Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts uz iepakojuma un uz pudeles
pēc EXP.
Īpaš i pi esar dzī bas pasā kumi , li et oj ot dzī vni eki em :
Ja rodas nevēlamas reakcijas, ārstēšana ir jāpārtrauc un jākonsultējas ar veterinārārstu.
Nelietot, ja cūkām ir ļoti smaga dehidratācija, hipovolēmija vai hipotensija, kad nepieciešama parenterāla rehidratācija, jo iespējams nieru toksicitātes risks.
Īpaš i pi esar dzī bas pasā kumi , kas j āi evēr o personai , kura l iet o vet eri nār ās zāl es dzīvni eku ārstēš anai: Personām ar zināmu pastiprinātu jutību pret nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NSPL) vajadzētu izvairīties no saskares ar šīm veterinārajām zālēm.
Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) norīšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Šīs zāles var izraisīt acu kairinājumu. Ja notikusi saskare ar acīm, nekavējoties rūpīgi izskalot tās ar
ūdeni.
Gr ūsnība un l akt ācij a
Drīkst lietot grūsnības un laktācijas laikā.
Mij i edar bī ba ar cit ām zāl ēm un cit i m ij iedar bības veidi
Nelietot vienlaicīgi ar glikokortikosteroīdiem, citiem nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem vai antikoagulantiem.
Pār dozēš ana (sim pt om i , r īcī ba ār kār tas si tuāci jā, a nt i dot i) : Pārdozēšanas gadījumā jāuzsāk simptomātiska ārstēšana.
Jebkuras neizlietotas veterinārās zāles vai to atkritumus nedrīkst iznīcināt, izmantojot kanalizāciju vai kopā ar sadzīves atkritumiem. Jautājiet savam veterinārārstam, kā atbrīvoties no nevajadzīgām veterinārajām zālēm. Šādi pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
100 ml vai 250 ml flakoni. Ne visi iepakojuma izmēri var tikt izplatīti. Recepšu veterinārās zāles.
Reģi st r ācij as a pl i ecī bas ī pašni eks: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
VĀCIJA
Par sēri j as izl ai di at bil dī gais r ažotāj s: Labiana Life Sciences S.A.
Venus, 26
Can Parellada Industrial 08228 Terrassa, Barcelona SPĀNIJA
Metacam 40 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem un zirgiem Meloksikāms
Viens ml satur:
Meloksikāms 40 mg
Etilspirts 150 mg.
Dzidrs, dzeltens šķīdums.
Liellopiem:
Akūtu elpceļu infekciju gadījumā kombinācijā ar atbilstošu antibakteriālo terapiju, lai mazinātu klīniskos simptomus liellopiem.
Diarejas gadījumā kombinācijā ar iekšķīgu rehidratācijas terapiju, lai mazinātu klīniskos simptomus
teļiem, kas vecāki par vienu nedēļu, kā arī jaunlopiem, kam nav laktācijas periods. Akūta mastīta ārstēšanas palīgterapijai kombinācijā ar antibakteriālo terapiju. Pēcoperācijas sāpju mazināšanai teļiem pēc atragošanas.
Zirgiem:
Iekaisuma un sāpju mazināšanai akūtu un hronisku muskuļu un skeleta sistēmas funkciju traucējumu gadījumos.
Ar zirgu kolikām saistītu sāpju mazināšanai.
Nelietot zirgiem, kuri ir jaunāki par 6 nedēļām.
Nelietot ķēvēm grūsnības un laktācijas laikā (skatīt apakšpunktu „Grūsnība un laktācija”).
Nelietot dzīvniekiem ar traucētām aknu, sirds vai nieru funkcijām un asinsreces traucējumiem vai, ja ir pazīmes par ulcerogēniem kuņģa un zarnu trakta bojājumiem.
Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai pret kādu no palīgvielām. Diarejas ārstēšanai liellopiem - nelietot dzīvniekiem līdz vienas nedēļas vecumam.
Mazāk nekā 10% liellopu, kas tika ārstēti klīnisko pētījumu ietvaros, tika konstatēts neliels, pārejošs pietūkums injekcijas vietā pēc subkutānas ievadīšanas.
Zirgiem atsevišķos klīnisko pētījumu gadījumos novēroja pārejošu audu pietūkumu injekcijas vietā, kas pārgāja bez iejaukšanās.
Ļoti reti pēcreģistrācijas drošuma pieredzē ir novērotas anafilaksei līdzīgas reakcijas, kas var būt smagas (tostarp ar letālu iznākumu), un tās jāārstē simptomātiski.
Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā:
ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(- s));
bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem);
retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem);
reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem);
ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Ja novērojat jebkuras būtiskas blakus parādības vai citu iedarbību, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, vai uzskatāt, ka zāles nav iedarbojušās, lūdzu, informējiet par to savu veterinārārstu.
Liellopi un zirgi.
Liellopi:
Viena subkutāna vai intravenoza injekcija, deva 0,5 mg meloksikāma/kg ķermeņa svara (t.i., 1,25 ml/100 kg ķermeņa svara) kombinācijā ar atbilstošu antibakteriālo terapiju vai iekšķīgu
rehidratācijas terapiju.
Zirgi:
Viena intravenoza injekcija, deva 0,6 mg meloksikāma/kg ķermeņa svara (t.i. 1,5 ml/100 kg ķermeņa svara).
Iekaisuma un sāpju mazināšanai gan akūtu, gan hronisku muskuļu un skeleta funkciju traucējumu gadījumos 24 stundas pēc injekcijas ārstēšanas turpināšanai var lietot Metacam 15 mg/ml suspensiju iekšķīgai lietošanai devā 0,6 mg meloksikāma/kg ķermeņa svara.
Jāizvairās no kontaminācijas lietošanas laikā.
Liellopi: Gaļai un blakusproduktiem: 15 dienas; pienam: 5 dienas. Zirgi: Gaļai un blakusproduktiem: 5 dienas.
Nav reģistrēts lietošanai ķēvēm, kuru pienu paredzēts izmantot cilvēku uzturā.
Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Šīm veterinārajām zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts marķējumā pēc Derīgs līdz/EXP.
Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: 28 dienas.
Īpaš i br ī di nāj um i katr ai dzīvni eku sugai:
Metacam deva teļiem 20 minūtes pirms atragošanas mazina pēcoperācijas sāpes. tikai Metacam pietiekami neatsāpinās atragošanas procedūras laikā. Lai sāpju mazināšana ķirurģiskajā procedūrā
būtu pietiekama, jālieto vēl cits piemērots atsāpinošs līdzeklis.
Īpaš i pi esar dzī bas pasā kumi , li et oj ot dzī vni eki em :
Ja rodas nevēlamas reakcijas, ārstēšana ir jāpārtrauc un jākonsultējas ar veterinārārstu.
Izvairīties no lietošanas ļoti smagi dehidratētiem, hipovolēmiskiem vai hipotenzīviem dzīvniekiem, kuriem ir nepieciešama parenterāla rehidratācija, jo iespējams nieru toksicitātes risks. Nepietiekamas sāpju mazināšanas gadījumā, kas saistītas ar zirgu kolikām, diagnoze rūpīgi jāizvērtē vēlreiz, jo varētu būt nepieciešama ķirurģiska iejaukšanās.
Īpaš i pi esar dzī bas pasā kumi , kas j āi evēr o personai , kura l iet o vet eri nār ās zāl es dzīvni eku ā rstēš anai: Nejauša pašinjicēšana var izraisīt sāpes. Personām ar zināmu pastiprinātu jutību pret nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NSPL) vajadzētu izvairīties no saskares ar šīm veterinārajām zālēm.
Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) pašinjicēšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Ņemot vērā nejaušas pašinjicēšanās risku un NSPL un citu prostaglandīnu inhibitoru klases zināmo iedarbību uz grūtniecību un/vai embrija/augļa attīstību, šīs veterinārās zāles nedrīkst ievadīt grūtnieces vai sievietes, kuras plāno grūtniecību.
Šīs zāles var izraisīt acu kairinājumu. Ja notikusi saskare ar acīm, nekavējoties rūpīgi izskalot tās ar ūdeni.
Gr ūsnība un l akt ācij a
Liellopi: Drīkst lietot grūsnības un laktācijas laikā.
Zirgi: Nelietot grūsnām vai laktējošām ķēvēm (skatīt sadaļu „Kontrindikācijas”).
Mij i edar bī ba a r cit ām vet eri nārajām zāl ēm un ci ti m ij ieda r bī bas vei di :
Nelietot vienlaicīgi ar glikokortikosteroīdiem, citiem NSPL vai antikoagulantiem.
Pār dozēš ana (sim pt om i , r īcī ba ār kār tas si tuāci jā, a nt i dot i) : Pārdozēšanas gadījumā jāuzsāk simptomātiska ārstēšana.
Būt i ska n esa derī ba:
Tā kā nav veikti saderības pētījumi, šīs veterinārās zāles nedrīkst lietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm.
Jebkuras neizlietotas veterinārās zāles nedrīkst iznīcināt izmantojot kanalizāciju vai kopā ar sadzīves atkritumiem. Jautājiet savam veterinārārstam, kā atbrīvoties no nevajadzīgām veterinārajām zālēm. Šādi pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
Sīkākas ziņas par šīm zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē
Iepakojumā ir 1 vai 12 bezkrāsaina stikla flakoni injekcijām, katrā pa 50 ml vai 100 ml šķīduma. Ne visi iepakojuma izmēri var tikt izplatīti.
Recepšu veterinārās zāles.