Trulicity
dulaglutide
šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircēs 1,5mg/0,5ml 4
| Vairumtirdzniecība: | 75,29 € |
| Mazumtirdzniecība: | 91,11 € |
| Atlīdzināt: | 0,00 € |
- Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai.
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
- Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Kas ir Trulicity un kādam nolūkam to lieto
Kas Jums jāzina pirms Trulicity lietošanas
Kā lietot Trulicity
Iespējamās blakusparādības
Kā uzglabāt Trulicity
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
Trulicity aktīvo vielu sauc par dulaglutīdu, un to lieto, lai pazeminātu cukura (glikozes) līmeni asinīs pieaugušajiem ar 2. tipa cukura diabētu, turklāt tas var palīdzēt novērst sirds slimību.
2. tipa cukura diabēts ir slimība, kuras gadījumā organismā neveidojas pietiekami daudz insulīna un organismā izveidotais insulīns nedarbojas tik labi, kā vajadzētu.
Ja tā notiek, asinīs uzkrājas cukurs (glikoze).
Trulicity lieto:
- vienu pašu, ja cukura līmenis asinīs nav atbilstoši regulēts tikai ar diētu un fiziskajām aktivitātēm un Jūs nevarat lietot metformīnu (citas zāles pret diabētu);
- kopā ar citām zālēm cukura diabēta ārstēšanai, ja ar tām vien nepietiek, lai kontrolētu cukura līmeni asinīs. Šīs citas zāles var būt zāles, ko lieto iekšķīgi, un/vai insulīns, kuru lieto injekciju veidā.
Ir svarīgi, lai Jūs turpinātu ievērot ārsta, farmaceita vai medmāsas sniegtos ieteikumus par diētu un fiziskajām aktivitātēm.
- Ja Jums ir alerģija pret dulaglutīdu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Pirms Trulicity lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu:
ja Jums tiek veikta dialīze, jo pie dialīzes šīs zāles nav ieteicamas;
ja Jums ir 1. tipa cukura diabēts (šīs slimības gadījumā ķermenī vispār neveidojas insulīns), jo šīs zāles var nebūt Jums piemērotas;
- ja Jums ir diabētiskā ketoacidoze (cukura diabēta komplikācija, kas rodas tad, ja ķermenis nespēj sašķelt glikozi nepietiekama insulīna daudzuma dēļ). Tās pazīmes ir, piemēram, strauja ķermeņa masas samazināšanās, slikta dūša vai vemšana, salda smarža no mutes vai salda vai metāliska garša mutē, vai atšķirīga urīna vai sviedru smarža;
ja Jums ir smagi gremošanas traucējumi vai pārtika paliek kuņģī ilgāku laiku, nekā tas ir normāli (tai skaitā gastroparēze);
ja Jums jebkad ir bijis pankreatīts (aizkuņģa dziedzera iekaisums), kas izraisa stipras, nepārejošas sāpes kuņģī un mugurā;
- ja Jūs cukura diabēta ārstēšanai lietojat sulfonilurīnvielas atvasinājumu vai insulīnu, jo var rasties zems cukura līmenis asinīs (hipoglikēmija). Riska samazināšanai ārstam var būt jāmaina citu Jūsu lietoto zāļu deva.
Trulicity nav insulīns un tādēļ to nedrīkst izmantot insulīna aizstāšanai.
Uzsākot ārstēšanu ar Trulicity, Jums dažos gadījumos ir iespējams šķidruma deficīts jeb organisma atūdeņošanās, piemēram, ja ir bijusi vemšana, slikta dūša un/vai caureja, kas var izraisīt nieru darbības pasliktināšanos. Ir būtiski nepieļaut organisma atūdeņošanos, tādēļ jādzer daudz šķidruma. Ja Jums ir kādi jautājumi vai bažas, sazinieties ar savu ārstu.
Trulicity nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo tas nav pētīts šādiem pacientiem.
Tā kā Trulicity var aizkavēt kuņģa iztukšošanos un tā ietekmēt citu zāļu darbību, pastāstiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
Nav zināms, vai dulaglutīds var kaitēt vēl nedzimušam bērnam. Sievietēm, kurām var iestāties
grūtniecība, dulaglutīda terapijas laikā jālieto kontracepcija. Pastāstiet ārstam, ja Jums ir iestājusies grūtniecība, ja domājat, ka Jums varētu būt iestājusies grūtniecība, vai ja plānojat grūtniecību, jo Trulicity nedrīkst lietot grūtniecības laikā. Konsultējieties ar ārstu, kā vislabāk kontrolēt cukura līmeni asinīs grūtniecības laikā.
Ja Jūs vēlaties barot bērnu ar krūti vai barojat bērnu ar krūti, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar
ārstu. Nelietojiet Trulicity, ja barojat bērnu ar krūti. Nav zināms, vai dulaglutīds izdalās cilvēka pienā.
Trulicity neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus. Taču, ja lietojat Trulicity kombinācijā ar sulfonilurīnvielas grupas zālēm vai insulīnu, var rasties zems cukura līmenis asinīs (hipoglikēmija), kas var samazināt koncentrēšanās spēju. Izvairieties no transportlīdzekļu vadīšanas vai mehānismu apkalpošanas, ja Jums rodas jebkādas pazīmes, kas liecina par zemu cukura līmeni asinīs. Informāciju par palielinātu zema cukura līmeņa asinīs risku skatīt
2. punktā, sadaļā “Brīdinājumi un piesardzība lietošanā”, bet informāciju par zema cukura līmeņa asinīs brīdinājuma pazīmēm – 4. punktā. Lai uzzinātu vairāk informācijas, konsultējieties ar ārstu.
Šīs zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā devā, - būtībā tās ir “nātriju nesaturošas”.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Ārsts var ieteikt devu 0,75 mg vienu reizi nedēļā – diabēta ārstēšanai Jūsu individuālo vajadzību dēļ vai ja Trulicity lieto kā vienīgās zāles.
Lietojot kopā ar citām zālēm pret diabētu, ārsts var ieteikt devu 1,5 mg vienu reizi nedēļā.
Ja cukura līmenis asinīs netiek kontrolēts pietiekami labi, ārsts var palielināt devu līdz 3 mg vienu reizi nedēļā.
Ja nepieciešams vēl papildus kontrolēt cukura līmeni asinīs, devu var palielināt vēlreiz līdz 4,5 mg
vienu reizi nedēļā.
Katrā pildspalvveida pilnšļircē ir viena iknedēļas Trulicity deva (0,75 mg, 1,5 mg, 3 mg vai 4,5 mg). Katra pildspalvveida pilnšļirce ļauj ievadīt tikai vienu devu.
Jūs varat lietot pildspalvveida šļirci jebkurā brīdī dienas laikā, maltītes laikā vai tukšā dūšā. Jums tas jālieto katru nedēļu vienā un tajā pašā dienā, ja tas ir iespējams. Lai Jums būtu vieglāk atcerēties, uz pildspalvveida šļirces kastītes vai kalendārā varat atzīmēt nedēļas dienu, kad injicējāt pirmo devu.
Trulicity injicē zem vēdera vai augšstilba ādas (subkutāna injekcija). Ja injekciju veic cita persona, tās var injicēt arī augšdelmā.
Ja vēlaties, katru nedēļu varat izmantot vienu un to pašu ķermeņa daļu. Taču noteikti izvēlieties citu vietu šajā ķermeņa daļā.
Ja lietojat Trulicity kopā ar sulfonilurīnvielas grupas zālēm vai insulīnu, ir svarīgi kontrolēt cukura līmeni asinīs atbilstoši ārsta, farmaceita vai medmāsas norādījumiem.
Pirms Trulicity lietošanas uzmanīgi izlasiet pildspalvveida pilnšļirces lietošanas pamācību.
Ja esat lietojis Trulicity vairāk, nekā noteikts, nekavējoties sazinieties ar ārstu. Pārāk liels šo zāļu daudzums var izraisīt pārāk zemu cukura līmeni asinīs (hipoglikēmiju), un Jums var rasties slikta dūša vai vemšana.
Ja esat aizmirsis injicēt zāļu devu vai līdz nākamās devas lietošanas laikam ir atlikušas vismaz
Ja līdz nākamās devas lietošanas laikam ir atlicis mazāk par 3 dienām, izlaidiet šo devu un injicējiet nākamo devu ierastajā ieplānotajā dienā.
Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Jūs varat arī mainīt nedēļas dienu, kad injicējat Trulicity, ja vien kopš pēdējās Trulicity devas lietošanas pagājušas vismaz 3 dienas.
Nepārtrauciet Trulicity lietošanu, pirms tam nekonsultējoties ar ārstu. Pārtraucot lietot Trulicity, var paaugstināties cukura līmenis asinīs.
Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai.
Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Reti: var rasties līdz 1 no 1000 cilvēkiem
Smagas alerģiskas reakcijas (anafilaktiskas reakcijas, angioedēma).
Jums nekavējoties jāapmeklē ārsts, ja Jums ir šādi simptomi: izsitumi, nieze un straujš kakla, sejas, mutes vai rīkles audu pietūkums, nātrene un apgrūtināta elpošana.
Aizkuņģa dziedzera iekaisums (akūts pankreatīts), kas var izraisīt stipras vēdera un muguras sāpes, kas nemazinās.
Šādu simptomu gadījumā Jums nekavējoties jāapmeklē ārsts.
Nav zināmi: biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem
Zarnu nosprostojums (obstrukcija) – smaga aizcietējuma forma, kuras gadījumā papildu simptomi ir sāpes vēderā, vēdera uzpūšanās un vemšana.
Šādu simptomu gadījumā Jums nekavējoties jāapmeklē ārsts.
Ļoti bieži: var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem
slikta dūša – tā parasti izzūd laika gaitā,
vemšana – tā parasti izzūd laika gaitā,
caureja - tā parasti izzūd laika gaitā,
sāpes vēderā.
Šīs blakusparādības parasti nav smagas. Tās rodas biežāk dulaglutīda lietošanas sākumposmā, bet laika gaitā vairumam pacientu tās samazinās.
Zems cukura līmenis asinīs (hipoglikēmija) rodas ļoti bieži, ja dulaglutīds tiek lietots kopā ar citām zālēm, kuras satur metformīnu, sulfonilurīnvielas grupas zālēm un/vai insulīnu. Ja Jūs lietojat sulfonilurīnvielas grupas zāles vai insulīnu, dulaglutīda lietošanas laikā var būt jāsamazina to deva.
Zema cukura līmeņa asinīs simptomi var būt galvassāpes, miegainība, vājums, reibonis, izsalkuma sajūta, apmulsums, aizkaitināmība, paātrināts pulss un svīšana. Ārstam Jums jāpastāsta, kā novērst zemu cukura līmeni asinīs.
Bieži: var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem
Zems cukura līmenis asinīs (hipoglikēmija) rodas bieži, ja dulaglutīdu lieto kā vienīgās zāles vai kopā ar metformīna un pioglitazona kombināciju, vai kopā ar nātrija-glikozes kotransportproteīna 2 inhibitoru (SGLT2i) un metformīnu vai bez tā. Iespējamos simptomus skatīt iepriekš, sadaļā par ļoti biežām blakusparādībām;
mazāka izsalkuma sajūta (samazināta ēstgriba);
gremošanas traucējumi;
aizcietējums;
gāzu izdalīšanās (flatulence);
vēdera uzpūšanās;
atvilnis vai grēmas (dēvē arī par gastroezofageālā atviļņa slimību — GEAS) - slimība, ko izraisa kuņģa skābes atvilnis barības vadā, kas savieno kuņģi un mutes dobumu;
atraugas;
noguruma sajūta;
- paātrināta sirdsdarbība;
lēnāka elektrisko impulsu vadīšana sirdī.
Retāk: var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem
reakcijas injekcijas vietā (piemēram, izsitumi vai apsārtums);
alerģiskas reakcijas (paaugstināta jutība) (piemēram, tūska un pacelti ādas izsitumi jeb nātrene);
organisma atūdeņošanās, bieži sliktas dūšas, vemšanas un/vai caurejas dēļ;
žultsakmeņi;
žultspūšļa iekaisums.
Reti: var rasties līdz 1 no 1000 cilvēkiem
- kuņģa iztukšošanās kavēšanās.
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju*. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.
Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz pildspalvveida pilnšļirces etiķetes un kastītes pēc "EXP".
Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu. Uzglabāt ledusskapī (2 – 8 °C). Nesasaldēt.
Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Trulicity var izņemt no ledusskapja un ne ilgāk par 14 dienām uzglabāt temperatūrā līdz 30 °C.
Nelietojiet šīs zāles, ja pamanāt, ka pildspalvveida pilnšļirce ir bojāta, vai zāles ir duļķainas vai mainījušas krāsu, vai tajās ir daļiņas.
Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
Aktīvā viela ir dulaglutīds.
Trulicity 0,75 mg: Katra pildspalvveida pilnšļirce satur 0,75 mg dulaglutīda / 0,5 ml
šķīduma.
Trulicity 1,5 mg: Katra pildspalvveida pilnšļirce satur 1,5 mg dulaglutīda / 0,5 ml šķīduma.
Trulicity 3 mg: Katra pildspalvveida pilnšļirce satur 3 mg dulaglutīda / 0,5 ml šķīduma.
Trulicity 4,5 mg: Katra pildspalvveida pilnšļirce satur 4,5 mg dulaglutīda / 0,5 ml šķīduma.
Citas sastāvdaļas ir nātrija citrāts (papildu informācijai skatīt 2. punktu pie “Trulicity satur nātriju”), citronskābe, mannīts, polisorbāts 80 un ūdens injekcijām.
Trulicity ir dzidrs, bezkrāsains šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē.
Katra pildspalvveida pilnšļirce satur 0,5 ml šķīduma.
Pildspalvveida pilnšļirce ir paredzēta tikai vienreizējai lietošanai.
Iepakojuma lielums: 2, 4 pildspalvveida pilnšļirces vai daudzdevu iepakojums, kurā ir 12 (3 iepakojumi pa 4) pildspalvveida pilnšļirces. Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.
Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nīderlande.
Eli Lilly Italia S.p.A.,Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino, Firenze (FI), Itālija
LillyFrance,2,rueduColonelLilly,67640Fegersheim,Francija
Lai saņemtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
Eli Lilly Benelux S.A./N.V. Tél/Tel: + 32-(0)2 548 84 84
Eli Lilly Lietuva
Tel. +370 (5) 2649600
ТП "Ели Лили Недерланд" Б.В. - България тел. + 359 2 491 41 40
ELI LILLY ČR, s.r.o.
Tel: + 420 234 664 111
Lilly Hungária Kft.
Tel: + 36 1 328 5100
Eli Lilly Danmark A/S
Tlf: +45 45 26 60 00
Charles de Giorgio Ltd.
Tel: + 356 25600 500
Lilly Deutschland GmbH Tel. + 49-(0) 6172 273 2222
Eli Lilly Nederland B.V. Tel: + 31-(0) 30 60 25 800
Eli Lilly Nederland B.V. Tel: +372 6 817 280
Eli Lilly Norge A.S. Tlf: + 47 22 88 18 00
ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε. Τηλ: +30 210 629 4600
Eli Lilly Ges.m.b.H. Tel: + 43-(0) 1 711 780
Lilly S.A.
Tel: + 34-91 663 50 00
Polska
Eli Lilly Polska Sp. z o.o. Tel: +48 22 440 33 00
Lilly France
Tél: +33-(0) 1 55 49 34 34
Lilly Portugal Produtos Farmacêuticos, Lda
Tel: + 351-21-4126600
Eli Lilly Hrvatska d.o.o. Tel: +385 1 2350 999
Eli Lilly România S.R.L. Tel: + 40 21 4023000
Eli Lilly and Company (Ireland) Limited
Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.
Tel: + 353-(0) 1 661 4377 Tel: +386 (0)1 580 00 10
Icepharma hf.
Sími + 354 540 8000
Eli Lilly Italia S.p.A. Tel: + 39- 055 42571
Oy Eli Lilly Finland Ab Puh/Tel: + 358-(0) 9 85 45 250
Phadisco Ltd
Τηλ: +357 22 715000
Eli Lilly Sweden AB Tel: + 46-(0) 8 7378800
Eli Lilly (Suisse) S.A. Pārstāvniecība Latvijā Tel: +371 67364000
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------