Nobilis IB Primo QX
avian infectious bronchitis virus strain D388
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nīderlande
Nobilis IB Primo QX liofilizāts un šķīdinātājs okulonazālas suspensijas pagatavošanai vistām Nobilis IB Primo QX liofilizāts okulonazālas suspensijas pagatavošanai vistām
Katra izšķīdinātās vakcīnas deva satur:
1
Dzīvs, novājināts putnu infekciozā bronhīta vīruss, celms D388: 104,0 – 105,5 EID50
1 50% olu inficējošā deva.
Liofilizāts: pelēkbalts, pārsvarā lodītes formas. Šķīdinātājs (Solvent Oculo/Nasal): zilas krāsas šķīdums.
Cāļu aktīvai imunizācijai, lai samazinātu putnu infekciozā bronhīta izraisītus elpošanas traucējumus, ko ierosina infekciozā bronhīta vīrusa (IBV) QX līdzīgie varianti.
Imunitātes iestāšanās: 3 nedēļas. Imunitātes ilgums: 8 nedēļas.
Nav.
Ļoti reti var novērot vieglu respiratoro reakciju (ieskaitot nazālus izdalījumus) vismaz 10 dienas pēc vakcinācijas.
Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā:
ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(- s));
bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem);
retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem);
reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem);
ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Ja novērojat jebkuras blakusparādības, arī tās, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, vai domājat, ka zāles nav iedarbojušās, lūdzu, informējiet savu veterinārārstu.
Vistas.
Pēc izšķīdināšanas lieto vienu vakcīnas devu ar rupjās izsmidzināšanas vai okulonazālo metodi cāļiem no 1 dienas vecuma vai vecākiem. Kausiņi var saturēt no 3 lodītēm līdz 400 lodītēm atkarībā no nepieciešamās devas un iepakojuma veida. Nelietot vakcīnu, ja saturs ir brūngans un pielipis iepakojumam, jo tas norāda, ka iepakojums ir bojāts.
Izšķīdināt liofilizātu nekavējoties un pilnībā pēc kausiņa atvēršanas.
Rupjā izsmidzināšana:
Ja tiek izmantotas izsmidzināšanas iekārtas, pirms šīs tehnikas izmantošanas ieteicams konsultēties ar izplatītāja tehnisko personālu. Piemēro rupjo izsmidzinājumu ≥250 mikroni. Visiem traukiem, ko izmanto izšķīdināšanai, jābūt tīriem un bez mazgāšanas vai dezinfekcijas līdzekļu paliekām.
Izšķīdiniet liofilizātu, izmantojot labas kvalitātes ūdeni (piemēram, bez hlora un/vai dezinfekcijas līdzekļiem). Nomēriet vakcinējamo putnu skaitam atbilstošu ūdens tilpumu (atkarībā no izmantotās iekārtas).
Maisot, pievienojiet atbilstošo kausiņu skaita saturu.
Rūpīgi maisiet ar tīru maisītāju, pārliecinoties, ka visa vakcīna tiek izšķīdināta. Pēc izšķīdināšanas suspensija izskatās caurspīdīga.
Lietojiet putniem nekavējoties.
Okulonazāla lietošana:
Kā šķīdinātājs okulonazālai lietošanai ir pieejams Solvent Oculo/Nasal.
Kausiņa saturu (tikai 1000 devas) var pievienot šķīdinātājam Solvent Oculo/Nasal, izmantojot iekļauto adapteri, un ievadīt pēc iekļautās pipetes pievienošanas.
Saskalināt vakcīnas suspensiju. Pēc izšķīdināšanas suspensija izskatās caurspīdīga.
Viens piliens, kas satur vienu devu, jāiepilina vienā nāsī vai vienā acī. Pirms putna atbrīvošanas pārliecinieties, ka deguna piliens tiek ieelpots.
Nulle dienas.
Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Liofilizāts: Uzglabāt ledusskapī (2 °C – 8 °C). Nesasaldēt. Sargāt no gaismas. Šķīdinātājs: Uzglabāt temperatūrā līdz 25 °C. Nesasaldēt.
Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts marķējumā.
Derīguma termiņš pēc izšķīdināšanas saskaņā ar norādījumiem: 2 stundas.
Īpaši brīdinājumi katrai dzīvnieku sugai: Vakcinēt tikai klīniski veselus dzīvniekus.
Vakcīnas vīrusa celms ir spējīgs izplatīties arī uz citiem putniem kontakta ceļā vismaz 20 dienas pēc vakcinācijas, tāpēc jāievēro īpaša piesardzība, lai nošķirtu vakcinētos cāļus no nevakcinētajiem. Jāveic profilakses pasākumi, lai novērstu vakcīnas vīrusa celma izplatību savvaļā. Pēc katra ražošanas cikla jāiztīra un jādezinficē telpas.
Šī vakcīna jālieto tikai pēc tam, kad ir noskaidrots, ka QX līdzīgs IBV varianta celms ir epidemioloģiski nozīmīgs. Ir svarīgi izvairīties no IB D388 vakcīnas vīrusa celma izplatīšanās telpās, kur savvaļas tipa celms nav atklāts. IB D388 vakcīna vienu dienu veciem vai vecākiem cāļiem inkubatoros jālieto tikai tad, ja tiek veikta pietiekama kontrole, lai izvairītos no vakcīnas celma izplatīšanās uz putniem, kas tiks transportēti uz IB QX brīvu ganāmpulku.
Vakcīna ir uzrādījusi aizsardzību pret QX līdzīgu variantu. Aizsardzība pret citiem cirkulējošiem IB celmiem nav izpētīta.
Īpaši norādījumi lietošanai dzīvniekiem:
Visi novietnē esošie cāļi jāvakcinē vienlaikus.
Īpaši piesardzības pasākumi personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai:
Rupjās izsmidzināšanas gadījumā, rīkojoties ar šīm veterinārajām zālēm, jāizmanto individuālais aizsargtērps, kas sastāv no maskas ar acu aizsardzību. Pēc vakcinācijas mazgāt un dezinficēt rokas un aprīkojumu, lai novērstu vīrusa izplatību.
Dēšanas periods:
Ir pierādīts Nobilis IB Primo QX drošums dēšanas laikā. Nav pierādīts Nobilis IB Primo QX
iedarbīgums dēšanas laikā.
Lēmums par šīs vakcīnas lietošanu dēšanas laikā jāpieņem, izvērtējot katru gadījumu atsevišķi.
Mijiedarbība ar citām veterinārajām zālēm un citi mijiedarbības veidi:
Pieejamie drošuma un iedarbīguma pētījumi pierāda, ka šo vakcīnu drīkst lietot maisījumā un ievadīt kopā ar Nobilis IB Ma5 izsmidzināmā vai okulonazālā veidā. Vienlaicīga abu vakcīnu lietošana palielina vīrusu rekombinācijas risku un iespējamu jaunu variantu rašanos. Tomēr šāda riska iespējamība ir novērtēta kā ļoti zema. Vakcīnu maisījumam imunitātes iestāšanās periods ir 3 nedēļas, un imunitātes ilgums ir 8 nedēļas nepieciešamajai aizsardzībai pret IBV Masačūsetsas un QX līdzīgiem celmiem. Vakcīnu maisījuma drošuma rādītāji neatšķiras no tiem, kas aprakstīti atsevišķi ievadītām vakcīnām. Pirms lietošanas izlasiet Nobilis IB Ma5 lietošanas instrukciju.
Nav pieejama informācija par šīs vakcīnas drošumu un iedarbīgumu, kad tā tiek lietota kopā ar citām, izņemot iepriekš minētajām veterinārajām zālēm. Lēmums par šīs vakcīnas lietošanu pirms vai pēc citu veterināro zāļu lietošanas jāpieņem, izvērtējot katru gadījumu atsevišķi.
Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti):
Pēc desmitkārtīgas devas ievadīšanas, no specifiskā patogēna brīvo (SPF) cāļu nierēs, atsevišķos gadījumos konstatē ļoti vieglas iekaisuma pazīmes.
Nesaderība:
Nelietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm, izņemot Nobilis IB Ma5 vai šķīdinātāju Solvent Oculo/Nasal, kas ieteikts lietošanai ar šīm veterinārajām zālēm.
Jautājiet savam veterinārārstam, kā atbrīvoties no nevajadzīgām veterinārajām zālēm. Šādi pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
{DD/MM/GGGG}
Izplatīšanai tikai praktizējošam veterinārārstam.
Nobilis IB Primo QX ir paredzēts, lai aizsargātu cāļus no klīniskajām pazīmēm, ko izraisa tikai IBV varianta celms D388, un to nedrīkst lietot kā citu IBV vakcīnu aizvietotāju. Pret citiem izplatītajiem IBV serotipiem (piemēram, Masačūsetsas) cāļi jāvakcinē saskaņā ar vietējo IB vakcinācijas programmu.
Iepakojums:
Kartona kaste ar 10 liofilizāta kausiņiem (1000 devas katrā 42 mm diametra kausiņā (3-100 lodītes)). Kartona kaste ar 10 liofilizāta kausiņiem (2500 devas katrā 42 mm diametra kausiņā (3-100 lodītes)). Kartona kaste ar 10 liofilizāta kausiņiem (5000 devas katrā 42 mm diametra kausiņā (3-100 lodītes)).
Kartona kaste ar 10 liofilizāta kausiņiem (10000 devas katrā 61 mm diametra kausiņā (3-400 lodītes)). Kartona kaste ar 10 liofilizāta kausiņiem (1000 devas katrā 42 mm diametra kausiņā (3-100 lodītes)) + kartona kaste ar 10 x 35 ml šķīdinātāja flakoniem, kam pievienota pipete un adapteris.
PET plastmasas kaste ar 12 liofilizāta kausiņiem (1000 devas katrā 42 mm diametra kausiņā (3-100 lodītes)).
PET plastmasas kaste ar 12 liofilizāta kausiņiem (2500 devas katrā 42 mm diametra kausiņā (3-100 lodītes)).
PET plastmasas kaste ar 12 liofilizāta kausiņiem (5000 devas katrā 42 mm diametra kausiņā (3-100 lodītes)).
PET plastmasas kaste ar 6 liofilizāta kausiņiem (10000 devas katrā 61 mm diametra kausiņā (3-400 lodītes)).
Ne visi iepakojuma izmēri var tikt izplatīti.