Contacera
meloxicam
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIO
Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea
Co. Galway
IRLANDA
Contacera 20 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, suini e cavalli meloxicam
Un ml contiene: Meloxicam 20 mg
Etanolo (96%) 159,8 mg Soluzione gialla limpida.
Da usare nelle infezioni respiratorie acute in associazione con un’appropriata terapia antibiotica per ridurre i segni clinici nei bovini.
Da usare in caso di diarrea, in associazione con una terapia reidratante per via orale, per ridurre i segni clinici nei vitelli di età superiore ad una settimana e nei bovini giovani non in lattazione.
Come terapia associata nel trattamento delle mastiti acute, in combinazione con una terapia
antibiotica.
Per il sollievo dal dolore post-operatorio a seguito di decornazione nei vitelli.
Da usare nei disturbi locomotori non infettivi per ridurre i sintomi di zoppia ed infiammazione. Come terapia di supporto associata ad un appropriato trattamento antibiotico nella setticemia e
tossiemia puerperale (sindrome mastite-metrite-agalassia).
Da usare nell’attenuazione dell’infiammazione e del dolore nei disturbi muscolo-scheletrici sia acuti che cronici.
Per l’attenuazione del dolore associato alla colica del cavallo.
Non usare in cavalli di età inferiore a 6 settimane. Non usare in cavalle in gravidanza o allattamento.
Non usare in animali con compromessa funzionalità epatica, cardiaca o renale e affetti da disturbi della coagulazione sanguigna, o quando vi sia un’evidenza di lesioni ulcerose gastrointestinali.
Non usare in casi di ipersensibilità al principio attivo o ad uno degli eccipienti.
Per il trattamento della diarrea nei bovini, non usare in animali di età inferiore ad una settimana.
Le reazioni avverse comuni includono un lieve gonfiore transitorio nel sito di iniezione in seguito alla somministrazione sottocutanea nei bovini e nei suini. Tale gonfiore è stato osservato in meno del 10 % dei bovini trattati in studi clinici.
Le reazioni avverse non comuni includono un gonfiore transitorio nel sito di iniezione nei cavalli, che tuttavia si risolve senza intervento.
In casi molto rari si possono verificare reazioni anafilattoidi che possono essere gravi (anche fatali) e che devono essere trattate in modo sintomatico.
La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni:
molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse)
comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati)
non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati)
rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati)
molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Se dovessero manifestarsi effetti collaterali, anche quelli che non sono già menzionati in questo foglietto illustrativo o si ritiene che il medicinale non abbia funzionato, si prega di informarne il medico veterinario.
Bovini, suini e cavalli
Una singola iniezione per via sottocutanea o endovenosa alla dose di 0,5 mg di meloxicam/kg di peso corporeo (cioè 2,5 ml/100 kg di peso corporeo) in associazione con una terapia antibiotica o con una terapia reidratante orale, in relazione alle esigenze.
Una singola iniezione per via intramuscolare alla dose di 0,4 mg di meloxicam/kg di peso corporeo (cioè 2 ml/100 kg di peso corporeo) in associazione con una terapia antibiotica, in relazione alle esigenze. Se necessario, una seconda somministrazione di meloxicam può essere effettuata dopo 24 ore.
Una singola iniezione per via endovenosa alla dose di 0,6 mg di meloxicam/kg di peso corporeo (cioè 3 ml/100 kg di peso corporeo).
Per l’utilizzo nell’attenuazione dell’infiammazione e del dolore nei disturbi muscolo-scheletrici sia
acuti che cronici, una sospensione orale di meloxicam può essere utilizzata per il proseguimento del trattamento ad una dose pari a 0,6 mg di meloxicam/kg di peso corporeo, 24 ore dopo la somministrazione dell’iniezione.
Evitare l’introduzione di sostanze contaminanti durante l’uso.
Il numero massimo di perforazioni è 14 per i tappi dei flaconi da 20 ml, 50 ml e 100 ml e 20 per il tappo del flacone da 250 ml.
Uso non autorizzato in cavalli che producono latte per consumo umano.
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Questo medicinale veterinario non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni.
Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sulla scatola e sul flacone dopo SCAD. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.
Il trattamento dei vitelli con Contacera 20 minuti prima della decornazione riduce il dolore post- operatorio. Contacera in monoterapia non fornisce un adeguato sollievo dal dolore durante la procedura di decornazione. Per ottenere un adeguato sollievo dal dolore durante l’intervento chirurgico è necessaria la co-somministrazione di un analgesico appropriato.
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali:
Se dovessero manifestarsi reazioni avverse, il trattamento deve essere interrotto e si deve consultare il medico veterinario.
Evitare l'uso in animali molto disidratati, ipovolemici o ipotesi che richiedono una reidratazione parenterale, poiché esiste il potenziale rischio di tossicità renale.
Nel caso di un’attenuazione insufficiente del dolore quando utilizzato nel trattamento della colica del cavallo, si deve eseguire una rivalutazione attenta della diagnosi, poiché questo potrebbe indicare la
necessità di un intervento chirurgico.
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali:
L’autoiniezione accidentale può causare dolore. Le persone con nota ipersensibilità ai Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei (FANS) devono evitare contatti con il medicinale veterinario.
In caso di autoiniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l’etichetta.
Gravidanza e allattamento:
Bovini e suini: Può essere usato durante la gravidanza e l’allattamento. Cavalli: Non usare in cavalle in gravidanza o allattamento.
Interazioni con altri medicinali veterinari ed altre forme d’interazione:
Non somministrare contemporaneamente a glucocorticosteroidi, altri farmaci antinfiammatori non steroidei o agenti anticoagulanti.
Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti):
In caso di sovradosaggio si deve ricorrere ad un trattamento sintomatico.
Chiedere al proprio medico veterinario come fare per smaltire i medicinali di cui non si ha più bisogno. Queste misure servono a proteggere l’ambiente.
Scatola di cartone contenente 1 flacone di vetro incolore da 20 ml, 50 ml, 100 ml o 250 ml. È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIO
Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea
Co. Galway
IRLANDA
Contacera 15 mg/ml sospensione orale per cavalli meloxicam
Un ml contiene:
Meloxicam 15 mg
Benzoato di sodio 5 mg
Attenuazione dell’infiammazione e del dolore nei disturbi muscolo-scheletrici sia acuti che cronici nei cavalli.
Non usare in cavalle in gravidanza o in allattamento.
Non usare in cavalli affetti da disturbi gastrointestinali quali irritazione ed emorragia, con funzionalità epatica, cardiaca o renale compromesse e con disturbi della coagulazione sanguigna.
Non usare in casi di ipersensibilità al principio attivo o ad uno degli eccipienti. Non usare in cavalli di età inferiore a 6 settimane.
In casi molto rari, sono state osservate nel corso di studi clinici reazioni avverse tipicamente associate ai FANS (lieve orticaria, diarrea). I sintomi sono stati reversibili.
In casi molto rari sono stati riscontrati perdita di appetito, letargia, dolore addominale e colite.
In casi molto rari si possono verificare reazioni anafilattoidi che possono essere gravi (anche fatali) e che devono essere trattate in modo sintomatico.
Se si verificano reazioni avverse, interrompere il trattamento e rivolgersi ad un medico veterinario. La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni:
molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse)
comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati)
non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati)
rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati)
molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Se dovessero manifestarsi effetti collaterali, anche quelli che non sono già menzionati in questo foglietto illustrativo o si ritiene che il medicinale non abbia funzionato, si prega di informarne il medico veterinario.
Cavalli.
Sospensione orale da somministrare ad una dose pari a 0,6 mg/kg di peso corporeo, una volta al giorno, fino a 14 giorni. Questo è equivalente a 1 ml di Contacera per 25 kg di peso corporeo del cavallo. Ad esempio, un cavallo che pesa 400 kg riceverà 16 ml di Contacera, un cavallo del peso di 500 kg, riceverà 20 ml di Contacera, e un cavallo che pesa 600 kg riceverà 24 ml di Contacera.
Agitare bene prima dell'uso. Da somministrare mescolato ad una piccola quantità di cibo, prima dell’alimentazione, oppure direttamente in bocca.
La sospensione deve essere somministrata usando la siringa dosatrice inclusa nella confezione. La siringa si adatta al flacone ed ha una scala da 2 ml.
Dopo la somministrazione del medicinale, chiudere il flacone con la capsula di chiusura, lavare la siringa dosatrice con acqua calda e lasciarla asciugare.
Evitare l’introduzione di sostanze contaminanti durante l’uso.
Carne e visceri: 3 giorni.
Uso non autorizzato in cavalli che producono latte per consumo umano.
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non congelare.
Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sulla scatola e sul flacone dopo SCAD. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.
Periodo di validità dopo la prima apertura del contenitore: 3 mesi.
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali:
Evitare l’uso in animali disidratati, ipovolemici o ipotesi, poiché vi è un potenziale rischio di tossicità renale.
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali:
Le persone con nota ipersensibilità ai Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei (FANS) devono evitare contatti con il medicinale veterinario.
In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l’etichetta.
Gravidanza e allattamento:
Non usare in cavalle in gravidanza o in allattamento.
Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d’interazione:
Non somministrare contemporaneamente a glucocorticosteroidi, altri farmaci antinfiammatori non steroidei o agenti anticoagulanti.
Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti):
In caso di sovradosaggio si deve ricorrere ad un trattamento sintomatico.
Chiedere al proprio medico veterinario come fare per smaltire i medicinali di cui non si ha più bisogno. Queste misure servono a proteggere l’ambiente.
Scatola di cartone contenente un flacone in HDPE da 100 o 250 ml con chiusura di sicurezza a prova di bambino non manomettibile e una siringa dosatrice in polipropilene.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.