Metacam
meloxicam
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein GERMANIA
Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione Labiana Life Sciences S.A.
Venus, 26
Can Parellada Industrial 08228 Terrassa, Barcellona SPAGNA
Metacam 5 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e suini Meloxicam
Un ml contiene: Meloxicam 5 mg
Etanolo 150 mg
Soluzione gialla limpida.
Bovini:
Da usare nelle infezioni respiratorie acute in associazione con un’appropriata terapia antibiotica per ridurre i segni clinici nei bovini.
Da usare in caso di diarrea, in associazione con una terapia reidratante per via orale, per ridurre i segni
clinici nei vitelli di età superiore ad una settimana e nei bovini giovani non in lattazione. Per il sollievo dal dolore post-operatorio a seguito di decornazione nei vitelli.
Suini:
Da usare nei disturbi locomotori non infettivi per ridurre i sintomi di zoppia ed infiammazione. Per il sollievo dal dolore post-operatorio associato a interventi minori sui tessuti molli come la
castrazione.
Non usare in animali con compromessa funzionalità epatica, cardiaca o renale e affetti da disturbi della coagulazione sanguigna, o quando vi sia un’evidenza di lesioni ulcerose gastrointestinali.
Non usare in casi di ipersensibilità al principio attivo o ad uno degli eccipienti.
Per il trattamento della diarrea nei bovini, non usare in animali di età inferiore ad una settimana.
Non usare in suini di età inferiore a 2 giorni.
Nei bovini, è stato osservato solo un lieve gonfiore transitorio nel sito di inoculo in seguito alla somministrazione per via sottocutanea in meno del 10 % dei bovini trattati negli studi clinici.
Dall'esperienza post-marketing sulla sicurezza sono state osservate molto raramente reazioni anafilattoidi, che possono essere gravi (anche fatali), e che devono essere trattate in modo sintomatico.
La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni:
molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse)
comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati)
non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati)
rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati)
molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Se dovessero manifestarsi effetti collaterali, anche quelli che non sono già menzionati in questo foglietto illustrativo o si ritiene che il medicinale non abbia funzionato, si prega di informarne il medico veterinario.
Bovini (vitelli e bovini giovani) e suini
Una singola iniezione per via sottocutanea o endovenosa alla dose di 0,5 mg di meloxicam/kg di peso corporeo (cioè 10,0 ml/100 kg di peso corporeo) in associazione con una terapia antibiotica o con una terapia reidratante orale, in relazione alle esigenze.
Disturbi locomotori:
Una singola iniezione per via intramuscolare alla dose di 0,4 mg di meloxicam/kg di peso corporeo (cioè 2,0 ml/25 kg di peso corporeo). Se necessario, una seconda somministrazione di meloxicam può
essere effettuata dopo 24 ore.
Riduzione del dolore post-operatorio:
Una singola iniezione per via intramuscolare alla dose di 0,4 mg di meloxicam/kg di peso corporeo (cioè 0,4 ml/5 kg di peso corporeo) prima dell’intervento.
Si deve porre particolare attenzione all’accuratezza del dosaggio, inclusi l’utilizzo di un dispositivo appropriato per il dosaggio ed una valutazione accurata del peso corporeo.
Evitare l’introduzione di sostanze contaminanti durante l’uso.
Bovini: carne e visceri: 15 giorni. Suini: carne e visceri: 5 giorni.
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Questo medicinale veterinario non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. Periodo di validità dopo la prima apertura del contenitore: 28 giorni.
Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sulla scatola e sul
flaconcino dopo Scad./EXP.
Il trattamento dei vitelli con Metacam 20 minuti prima della decornazione riduce il dolore post- operatorio. Metacam in monoterapia non fornisce un adeguato sollievo dal dolore durante la procedura di decornazione. Per ottenere un adeguato sollievo dal dolore durante l’intervento chirurgico è necessaria la co-somministrazione di un analgesico appropriato.
Il trattamento di suinetti con Metacam prima della castrazione riduce il dolore post-operatorio. Per ottenere la riduzione del dolore durante l’intervento, è necessario co-somministrare un anestetico/sedativo appropriato. Al fine di ottenere il migliore effetto possibile sulla riduzione del dolore post-operatorio, Metacam deve essere somministrato 30 minuti prima dell’intervento chirurgico.
Precauzioni speciali per l ’im piego negli anim ali :
Se dovessero manifestarsi reazioni avverse, il trattamento deve essere interrotto e si deve consultare il medico veterinario.
Evitare l'uso in animali molto disidratati, ipovolemici o ipotesi che richiedano una reidratazione
parenterale, poiché esiste il potenziale rischio di tossicità renale.
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali:
L’auto-iniezione accidentale può causare dolore. Le persone con nota ipersensibilità ai farmaci
antinfiammatori non steroidei (FANS) devono evitare contatti con il medicinale veterinario.
In caso di auto-iniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l’etichetta.
Questo prodotto può causare irritazione agli occhi. In caso di contatto con gli occhi, sciacquare immediatamente e accuratamente con acqua.
Gravidanza e allattamento:
Bovini: Può essere usato durante la gravidanza.
Suini: Può essere usato durante la gravidanza e l’allattamento.
Interazione c on alt ri m edi cinali vet eri nar i ed al tr e f orme d’i nter azi one:
Non somministrare contemporaneamente a glucocorticosteroidi, altri farmaci antinfiammatori non steroidei o agenti anticoagulanti.
Sovradosaggio ( si nt omi , proce dur e d’ em ergenza, a nt idot i) :
In caso di sovradosaggio si deve ricorrere ad un trattamento sintomatico.
I medicinali non devono essere smaltiti nelle acque di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere al proprio medico veterinario come fare per smaltire i medicinali di cui non si ha più bisogno. Queste misure servono a proteggere l’ambiente.
Scatola di cartone con 1 o 12 flaconcino(i) per iniettabili di vetro incolore da 20 ml, 50 ml o100 ml. È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Tit ol ar e del l’ aut or i zza zi one al l’ imm issi one i n comm erci o e pr odutt ore r esponsa bi le de l r il asc io dei lotti di fabbricazione
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
GERMANIA
Metacam 1,5 mg/ml sospensione orale per cani Meloxicam
Un ml contiene:
Meloxicam 1,5 mg (equivalente a 0,05 mg per goccia)
Sospensione orale viscosa, giallo-verde.
Attenuazione dell'infiammazione e del dolore nei disturbi muscolo-scheletrici sia acuti che cronici nei cani.
Non usare in animali in gravidanza o in allattamento.
Non usare in cani affetti da disturbi gastrointestinali quali irritazione ed emorragia, con funzionalità epatica, cardiaca o renale compromesse e con disturbi della coagulazione sanguigna.
Non usare in casi di ipersensibilità al principio attivo o ad uno degli eccipienti. Non usare in cani di età inferiore a 6 settimane.
Molto raramente sono state riscontrate dall'esperienza post-marketing sulla sicurezza reazioni avverse tipiche dei farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) come perdita di appetito, vomito, diarrea, sangue occulto nelle feci, letargia ed insufficienza renale. Casi molto rari di diarrea emorragica, ematemesi, ulcere gastrointestinali ed enzimi epatici aumentati sono stati riscontrati dall'esperienza post-marketing sulla sicurezza.
Questi effetti collaterali si manifestano generalmente entro la prima settimana di trattamento e nella maggior parte dei casi sono transitori e scompaiono al termine del trattamento, ma in casi molto rari possono essere gravi o fatali.
Se dovessero manifestarsi reazioni avverse, il trattamento deve essere interrotto e si deve consultare il medico veterinario.
La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni:
molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse)
comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati)
non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati)
rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati)
molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Se dovessero manifestarsi effetti collaterali, anche quelli che non sono già menzionati in questo foglietto illustrativo o si ritiene che il medicinale non abbia funzionato, si prega di informarne il medico veterinario.
Cani
Il trattamento iniziale è di una dose singola di 0,2 mg di meloxicam/kg di peso corporeo il primo giorno. Si deve continuare il trattamento una volta al giorno con somministrazione orale (a intervalli di
24 ore) alla dose di mantenimento di 0,1 mg di meloxicam/kg di peso corporeo.
Per trattamenti di lungo termine, una volta osservata una risposta clinica (dopo ≥ 4 giorni), la dose di Metacam può essere adeguata alla dose individuale efficace più bassa, in considerazione del fatto che l’intensità del dolore e dell’infiammazione associati ai disturbi muscolo-scheletrici cronici possono variare nel tempo.
Agitare bene prima dell'uso. Somministrare per via orale mescolato al cibo oppure direttamente in bocca.
La sospensione può essere somministrata usando sia il dispenser a gocce del flacone (per razze molto
piccole) sia la siringa dosatrice inclusa nella confezione.
Procedura per il dosaggio usando il dispenser a gocce del flacone: Dose iniziale: 4 gocce /kg peso corporeo
Dose di mantenimento: 2 gocce /kg peso corporeo
Procedura per il dosaggio usando la siringa dosatrice:
La siringa si adatta al dispenser a gocce del flacone ed ha una scala in kg-peso corporeo che corrisponde alla dose di mantenimento. Perciò per l’inizio della terapia il primo giorno, deve essere
somministrato un volume doppio di quello di mantenimento.
Agitare bene il flacone. Premere verso il basso e svitare la capsula a vite.
Inserire delicatamente la siringa dosatrice nel dispenser a gocce del flacone.
Girare il flacone/siringa a testa in giù. Tirare lo stantuffo fino alla linea nera sullo stantuffo corrispondente al peso corporeo in kg del cane.
Capovolgere il flacone a testa in su e, con un movimento rotatorio, separare la siringa dosatrice dal flacone.
Spingendo lo stantuffo, versare il contenuto della siringa nel cibo o direttamente in bocca.
Come alternativa, si può iniziare la terapia con Metacam 5 mg/ml soluzione iniettabile.
Una risposta clinica è normalmente riscontrata entro 3-4 giorni. Il trattamento deve essere sospeso dopo 10 giorni al massimo, se non sono evidenti miglioramenti clinici.
Si deve porre particolare attenzione all’accuratezza del dosaggio. Seguire attentamente le istruzioni del medico veterinario.
Evitare l’introduzione di sostanze contaminanti durante l’uso.
Non pertinente.
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Questo medicinale veterinario non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. Periodo di validità dopo la prima apertura del contenitore: 6 mesi.
Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sulla scatola e sul flacone dopo Scad./EXP.
Precauzioni speciali per l ’im piego negli anim ali :
Evitare l’uso in animali disidratati, ipovolemici o ipotesi, poiché vi è un potenziale rischio di tossicità renale.
Questo prodotto per cani non deve essere utilizzato nei gatti in quanto non è adatto all’impiego in
questa specie. Nei gatti, si deve utilizzare Metacam 0,5 mg/ml sospensione orale per gatti.
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali:
Le persone con nota ipersensibilità ai FANS devono evitare contatti con il medicinale veterinario.
In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l’etichetta.
Questo prodotto può causare irritazione agli occhi. In caso di contatto con gli occhi, sciacquare immediatamente e accuratamente con acqua.
Gravidanza e allattamento:
Vedere paragrafo “Controindicazioni”.
Interazione c on alt ri m edi cinali vet eri nar i ed al tr e f orme d’i nter azi one:
Altri FANS, diuretici, anticoagulanti, antibiotici aminoglicosidici e sostanze con forte legame alle proteine possono competere con il prodotto per il legame e causare così effetti tossici. Metacam non
deve essere somministrato contemporaneamente ad altri FANS o glucocorticosteroidi.
Una precedente terapia con sostanze antinfiammatorie può comportare una maggiore incidenza o gravità delle reazioni avverse e, di conseguenza, prima di iniziare il trattamento, si deve osservare un periodo di almeno 24 ore in cui questi medicinali veterinari non vengano somministrati. Comunque, il periodo di non somministrazione deve tenere conto delle proprietà farmacologiche dei prodotti usati in precedenza.
Sovradosaggio ( si nt omi , proce dur e d’ em ergenza, a nt idot i) :
In caso di sovradosaggio si deve ricorrere ad un trattamento sintomatico.
I medicinali non devono essere smaltiti nelle acque di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere al proprio medico veterinario come fare per smaltire i medicinali di cui non si ha più bisogno. Queste misure servono a proteggere l’ambiente.
Flacone da 10 ml, 32 ml, 100 ml o 180 ml.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein GERMANIA
Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione Labiana Life Sciences S.A.
Venus, 26
Can Parellada Industrial 08228 Terrassa, Barcellona SPAGNA
Metacam 5 mg/ml soluzione iniettabile per cani e gatti Meloxicam
Un ml contiene: Meloxicam 5 mg
Etanolo 150 mg
Soluzione gialla limpida.
Cani:
Attenuazione dell'infiammazione e del dolore nei disturbi muscolo-scheletrici sia acuti che cronici. Riduzione del dolore e dell’infiammazione post-operatori a seguito di interventi chirurgici ortopedici e
dei tessuti molli.
Gatti:
Riduzione del dolore post-operatorio dopo ovarioisterectomia ed interventi minori sui tessuti molli.
Non usare in animali in gravidanza o in allattamento.
Non usare in animali affetti da disturbi gastrointestinali quali irritazione ed emorragia, con funzionalità epatica, cardiaca o renale compromesse e con disturbi della coagulazione sanguigna.
Non usare in casi di ipersensibilità al principio attivo o ad uno degli eccipienti.
Non usare in animali di età inferiore a 6 settimane o in gatti di peso inferiore a 2 kg.
Molto raramente sono state riscontrate dall'esperienza post-marketing sulla sicurezza reazioni avverse tipiche dei farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) come perdita di appetito, vomito, diarrea, sangue occulto nelle feci, letargia ed insufficienza renale.
Casi molto rari di diarrea emorragica, ematemesi, ulcere gastrointestinali ed enzimi epatici aumentati sono stati riscontrati dall'esperienza post-marketing sulla sicurezza. Questi effetti collaterali si manifestano generalmente entro la prima settimana di trattamento e nella maggior parte dei casi sono transitori e scompaiono al termine del trattamento, ma in casi molto rari possono essere gravi o fatali.
Dall'esperienza post-marketing sulla sicurezza sono state osservate molto raramente reazioni anafilattoidi che devono essere trattate in modo sintomatico.
Se dovessero manifestarsi reazioni avverse, il trattamento deve essere interrotto e si deve consultare il medico veterinario.
La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni:
molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse)
comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati)
non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati)
rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati)
molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Se dovessero manifestarsi effetti collaterali, anche quelli che non sono già menzionati in questo foglietto illustrativo o si ritiene che il medicinale non abbia funzionato, si prega di informarne il medico veterinario.
Cani e gatti
Cani: una somministrazione singola di 0,2 mg di meloxicam/kg di peso corporeo (cioè 0,4 ml/10 kg). Gatti: una somministrazione singola di 0,3 mg di meloxicam/kg di peso corporeo (cioè 0,06 ml/kg).
Disturbi muscolo-scheletrici: una singola iniezione sottocutanea.
Si possono usare Metacam 1,5 mg/ml sospensione orale per cani oppure Metacam 1 mg e 2,5 mg compresse masticabili per cani per continuare il trattamento con una dose di 0,1 mg di meloxicam/kg
di peso corporeo, 24 ore dopo la somministrazione dell'iniezione.
Riduzione del dolore post-operatorio (durante un periodo di 24 ore): una singola iniezione endovenosa o sottocutanea prima dell'intervento chirurgico, per esempio nel momento di induzione dell'anestesia.
Riduzione del dolore post-operatorio dopo ovarioisterectomia ed interventi minori sui tessuti molli: una singola iniezione sottocutanea prima dell'intervento chirurgico, per esempio nel momento di induzione dell'anestesia.
Si deve porre particolare attenzione all´accuratezza del dosaggio. Evitare l’introduzione di sostanze contaminanti durante l’uso.
Non pertinente.
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Questo medicinale veterinario non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. Periodo di validità dopo la prima apertura del contenitore: 28 giorni.
Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sulla scatola e sul flaconcino dopo Scad./EXP.
Precauzioni speciali per l ’im piego negli anim ali :
Evitare l’uso in animali disidratati, ipovolemici o ipotesi, poiché vi è un potenziale rischio di tossicità renale. Il monitoraggio e la fluidoterapia sono da considerare come prassi standard durante l’anestesia.
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali:
L’auto-iniezione accidentale può causare dolore. Le persone con nota ipersensibilità ai farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) devono evitare contatti con il medicinale veterinario.
In caso di auto-iniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l’etichetta.
Questo prodotto può causare irritazione agli occhi. In caso di contatto con gli occhi, sciacquare immediatamente e accuratamente con acqua.
Gravidanza e allattamento:
Vedere paragrafo “Controindicazioni”.
Interazione c on alt ri m edi cinali vet eri nar i ed al tr e f orme d’i nter azi one:
Altri FANS, diuretici, anticoagulanti, antibiotici aminoglicosidici e sostanze con forte legame alle proteine possono competere con il prodotto per il legame e causare così effetti tossici. Metacam non
deve essere somministrato contemporaneamente ad altri FANS o glucocorticosteroidi. Deve essere
evitata la somministrazione contemporanea di medicinali potenzialmente nefrotossici. In animali per i quali l'anestesia può rappresentare un rischio (per esempio, animali in età avanzata) si deve prendere in considerazione una fluidoterapia endovenosa o sottocutanea durante l'anestesia. Qualora vengano somministrati contemporaneamente anestetici ed il FANS, non si può escludere un rischio per la funzionalità renale.
Una precedente terapia con sostanze antinfiammatorie può comportare una maggiore incidenza o gravità delle reazioni avverse e, di conseguenza, prima di iniziare il trattamento, si deve osservare un periodo di almeno 24 ore in cui questi medicinali veterinari non vengano somministrati. Comunque, il periodo di non somministrazione deve tenere conto delle proprietà farmacologiche dei prodotti usati in precedenza.
Sovradosaggio ( si nt omi , proce dur e d’ em ergenza, a nt idot i) :
In caso di sovradosaggio si deve ricorrere ad un trattamento sintomatico.
I medicinali non devono essere smaltiti nelle acque di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere al proprio medico veterinario come fare per smaltire i medicinali di cui non si ha più bisogno. Queste misure servono a proteggere l’ambiente.
Flaconcino per iniettabili da 10 ml o 20 ml.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein GERMANIA
Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione Labiana Life Sciences S.A.
Venus, 26
Can Parellada Industrial 08228 Terrassa, Barcellona SPAGNA
Metacam 20 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, suini e cavalli Meloxicam
Un ml contiene:
Meloxicam 20 mg
Etanolo 150 mg
Soluzione gialla limpida.
Bovini:
Da usare nelle infezioni respiratorie acute in associazione con un’appropriata terapia antibiotica per ridurre i segni clinici nei bovini.
Da usare in caso di diarrea, in associazione con una terapia reidratante per via orale, per ridurre i segni
clinici nei vitelli di età superiore ad una settimana e nei bovini giovani non in lattazione. Come terapia associata nel trattamento delle mastiti acute, in combinazione con una terapia
antibiotica.
Per il sollievo dal dolore post-operatorio a seguito di decornazione nei vitelli.
Suini:
Da usare nei disturbi locomotori non infettivi per ridurre i sintomi di zoppia ed infiammazione. Come terapia di supporto associata ad un appropriato trattamento antibiotico nella setticemia e tossiemia puerperale (sindrome mastite-metrite-agalassia).
Cavalli:
Da usare nell’attenuazione dell’infiammazione e del dolore nei disturbi muscolo-scheletrici sia acuti sia cronici.
Per l’attenuazione del dolore associato alla colica del cavallo.
Non usare in cavalli di età inferiore a 6 settimane. Non usare in cavalle in gravidanza o allattamento.
Non usare in animali con compromessa funzionalità epatica, cardiaca o renale e affetti da disturbi della coagulazione sanguigna, o quando vi sia un’evidenza di lesioni ulcerose gastrointestinali.
Non usare in casi di ipersensibilità al principio attivo o ad uno degli eccipienti.
Per il trattamento della diarrea nei bovini, non usare in animali di età inferiore ad una settimana.
Nei bovini, è stato osservato solo un lieve gonfiore transitorio nel sito di inoculo in seguito alla somministrazione per via sottocutanea in meno del 10 % dei bovini trattati negli studi clinici.
Nei cavalli, in casi isolati negli studi clinici, è stato osservato un gonfiore transitorio nel sito di inoculo che tuttavia si è risolto senza intervento.
Dall'esperienza post-marketing sulla sicurezza sono state osservate molto raramente reazioni anafilattoidi, che possono essere gravi (anche fatali), e che devono essere trattate in modo sintomatico.
La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni:
molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse)
comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati)
non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati)
rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati)
molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Se dovessero manifestarsi effetti collaterali, anche quelli che non sono già menzionati in questo foglietto illustrativo o si ritiene che il medicinale non abbia funzionato, si prega di informarne il medico veterinario.
Bovini, suini e cavalli
Bovini:
Una singola iniezione per via sottocutanea o endovenosa alla dose di 0,5 mg di meloxicam/kg di peso corporeo (cioè 2,5 ml/100 kg di peso corporeo) in associazione con una terapia antibiotica o con una terapia reidratante orale, in relazione alle esigenze.
Suini:
Una singola iniezione per via intramuscolare alla dose di 0,4 mg di meloxicam/kg di peso corporeo (cioè 2,0 ml/100 kg di peso corporeo) in associazione con una terapia antibiotica, in relazione alle esigenze. Se necessario, una seconda somministrazione di meloxicam può essere effettuata dopo 24 ore.
Cavalli:
Una singola iniezione per via endovenosa alla dose di 0,6 mg di meloxicam/kg di peso corporeo (cioè 3,0 ml/100 kg di peso corporeo).
Per l’utilizzo nell’attenuazione dell’infiammazione e del dolore nei disturbi muscolo-scheletrici sia acuti sia cronici, Metacam 15 mg/ml sospensione orale può essere utilizzato per il proseguimento del
trattamento ad una dose pari a 0,6 mg di meloxicam/kg di peso corporeo, 24 ore dopo la somministrazione dell’iniezione.
Evitare l’introduzione di sostanze contaminanti durante l’uso.
Bovini: carne e visceri: 15 giorni; latte: 5 giorni. Suini: carne e visceri: 5 giorni.
Cavalli: carne e visceri: 5 giorni.
Uso non autorizzato in cavalli che producono latte per consumo umano.
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Questo medicinale veterinario non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. Periodo di validità dopo la prima apertura del contenitore: 28 giorni.
Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sulla scatola e sul
flaconcino dopo Scad./EXP.
Il trattamento dei vitelli con Metacam 20 minuti prima della decornazione riduce il dolore post- operatorio. Metacam in monoterapia non fornisce un adeguato sollievo dal dolore durante la procedura di decornazione. Per ottenere un adeguato sollievo dal dolore durante l’intervento chirurgico è necessaria la co-somministrazione di un analgesico appropriato.
Precauzioni speciali per l ’im piego negli anim ali :
Se dovessero manifestarsi reazioni avverse, il trattamento deve essere interrotto e si deve consultare il medico veterinario.
Evitare l'uso in animali molto disidratati, ipovolemici o ipotesi che richiedano una reidratazione
parenterale, poiché esiste il potenziale rischio di tossicità renale.
Nel caso di un’attenuazione insufficiente del dolore quando utilizzato nel trattamento della colica del cavallo, si deve eseguire una rivalutazione attenta della diagnosi, poiché questo potrebbe indicare la
necessità di un intervento chirurgico.
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali:
L’auto-iniezione accidentale può causare dolore. Le persone con nota ipersensibilità ai farmaci
antinfiammatori non steroidei (FANS) devono evitare contatti con il medicinale veterinario.
In caso di auto-iniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l’etichetta.
Questo prodotto può causare irritazione agli occhi. In caso di contatto con gli occhi, sciacquare
immediatamente e accuratamente con acqua.
Gravidanza e allattamento:
Bovini e suini: Può essere usato durante la gravidanza e l’allattamento. Cavalli: Non usare in cavalle in gravidanza o allattamento.
Interazioni con al tr i m edi cinali vet eri nar i ed al tr e f orme d’i nter azi one:
Non somministrare contemporaneamente a glucocorticosteroidi, altri farmaci antinfiammatori non steroidei o agenti anticoagulanti.
Sovradosaggio ( si nt omi , proce dur e d’ em ergenza, a nt idot i) :
In caso di sovradosaggio si deve ricorrere ad un trattamento sintomatico.
I medicinali non devono essere smaltiti nelle acque di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere al proprio medico veterinario come fare per smaltire i medicinali di cui non si ha più bisogno. Queste misure servono a proteggere l’ambiente.
Scatola di cartone con 1 o 12 flaconcino(i) per iniettabili di vetro incolore da 20 ml, 50 ml o 100 ml. Scatola di cartone con 1 o 6 flaconcino(i) per iniettabili di vetro incolore da 250 ml.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare del l’ aut or i zza zi one al l’ imm issi one i n comm erci o e pr odutt ore r esponsa bi le de l r il asc io dei lotti di fabbricazione
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
GERMANIA
Metacam 15 mg/ml sospensione orale per cavalli Meloxicam
Un ml contiene: Meloxicam 15 mg
Sospensione orale viscosa, giallo-verde.
Attenuazione dell’infiammazione e del dolore nei disturbi muscolo-scheletrici sia acuti che cronici nei cavalli.
Non usare in cavalle in gravidanza o in allattamento.
Non usare in cavalli affetti da disturbi gastrointestinali quali irritazione ed emorragia, con funzionalità epatica, cardiaca o renale compromesse e con disturbi della coagulazione sanguigna.
Non usare in casi di ipersensibilità al principio attivo o ad uno degli eccipienti. Non usare in cavalli di età inferiore a 6 settimane.
Molto raramente è stata osservata diarrea, tipicamente associata ai farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), nel corso di studi clinici. Il segno clinico è stato reversibile.
Dall'esperienza post-marketing sulla sicurezza sono stati riscontrati molto raramente perdita di
appetito, letargia, dolore addominale, colite ed orticaria.
Dall'esperienza post-marketing sulla sicurezza sono state osservate molto raramente reazioni anafilattoidi, che possono essere gravi (anche fatali), e che devono essere trattate in modo sintomatico.
Se dovessero manifestarsi reazioni avverse, il trattamento deve essere interrotto e si deve consultare il medico veterinario.
La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni:
molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse)
comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati)
non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati)
rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati)
molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Se dovessero manifestarsi effetti collaterali, anche quelli che non sono già menzionati in questo foglietto illustrativo o si ritiene che il medicinale non abbia funzionato, si prega di informarne il medico veterinario.
Cavalli
Posologia
Sospensione orale da somministrare ad una dose pari a 0,6 mg/kg di peso corporeo, una volta al giorno, fino a 14 giorni.
Modalità e via di somministrazione
Agitare bene prima dell'uso. Da somministrare mescolato ad una piccola quantità di cibo, prima dell’alimentazione, oppure direttamente in bocca.
La sospensione deve essere somministrata usando la siringa dosatrice inclusa nella confezione. La siringa si adatta al flacone ed ha una scala in kg-peso corporeo.
Dopo la somministrazione del medicinale, chiudere il flacone con la capsula di chiusura, lavare la siringa dosatrice con acqua calda e lasciarla asciugare.
Evitare l’introduzione di sostanze contaminanti durante l’uso.
Carne e visceri: 3 giorni.
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Questo medicinale veterinario non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. Periodo di validità dopo la prima apertura del contenitore: 6 mesi.
Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sulla scatola e sul flacone
dopo Scad./EXP.
Precauzioni speciali per l ’im piego negli anim ali :
Evitare l’uso in animali disidratati, ipovolemici o ipotesi, poiché vi è un potenziale rischio di tossicità renale.
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali:
Le persone con nota ipersensibilità ai FANS devono evitare contatti con il medicinale veterinario. In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto
illustrativo o l’etichetta.
Questo prodotto può causare irritazione agli occhi. In caso di contatto con gli occhi, sciacquare immediatamente e accuratamente con acqua.
Gravidanza e allattamento:
Vedere paragrafo “Controindicazioni”.
Interazione c on alt ri m edi cinali vet eri nar i ed al tr e f orme d’i nter azi one:
Non somministrare contemporaneamente a glucocorticosteroidi, altri farmaci antinfiammatori non steroidei o agenti anticoagulanti.
Sovradosaggio ( si nt omi , proce dur e d’ em ergenza, a nt idot i) :
In caso di sovradosaggio si deve ricorrere ad un trattamento sintomatico.
I medicinali non devono essere smaltiti nelle acque di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere al proprio medico veterinario come fare per smaltire i medicinali di cui non si ha più bisogno. Queste misure servono a proteggere l’ambiente.
Flacone da 100 ml o 250 ml. È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Tit ol ar e del l’ aut or i zza zi one al l’ imm issi one i n comm erci o e pr odutt ore r esponsa bi le de l r il asc io dei lotti di fabbricazione
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
GERMANIA
Metacam 0,5 mg/ml sospensione orale per cani Meloxicam
Un ml contiene:
Meloxicam 0,5 mg (equivalente a 0,02 mg per goccia)
Sospensione orale viscosa, giallo-verde.
Attenuazione dell'infiammazione e del dolore nei disturbi muscolo-scheletrici sia acuti che cronici nei cani.
Non usare in animali in gravidanza o in allattamento.
Non usare in cani affetti da disturbi gastrointestinali quali irritazione ed emorragia, con funzionalità epatica, cardiaca o renale compromesse e con disturbi della coagulazione sanguigna.
Non usare in casi di ipersensibilità al principio attivo o ad uno degli eccipienti. Non usare in cani di età inferiore a 6 settimane.
Molto raramente sono state riscontrate dall'esperienza post-marketing sulla sicurezza reazioni avverse tipiche dei farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), come perdita di appetito, vomito, diarrea, sangue occulto nelle feci, letargia ed insufficienza renale.
Casi molto rari di diarrea emorragica, ematemesi, ulcere gastrointestinali ed enzimi epatici aumentati sono stati riscontrati dall'esperienza post-marketing sulla sicurezza.
Questi effetti collaterali si manifestano generalmente entro la prima settimana di trattamento e nella maggior parte dei casi sono transitori e scompaiono al termine del trattamento, ma in casi molto rari possono essere gravi o fatali.
Se dovessero manifestarsi reazioni avverse, il trattamento deve essere interrotto e si deve consultare il medico veterinario.
La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni:
molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse)
comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati)
non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati)
rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati)
molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Se dovessero manifestarsi effetti collaterali, anche quelli che non sono già menzionati in questo foglietto illustrativo o si ritiene che il medicinale non abbia funzionato, si prega di informarne il medico veterinario.
Cani
Il trattamento iniziale è di una dose singola di 0,2 mg di meloxicam/kg di peso corporeo il primo giorno. Si deve continuare il trattamento una volta al giorno con somministrazione orale (a intervalli di
24 ore) alla dose di mantenimento di 0,1 mg di meloxicam/kg di peso corporeo.
Per trattamenti di lungo termine, una volta osservata una risposta clinica (dopo ≥ 4 giorni), la dose di Metacam può essere adeguata alla dose individuale efficace più bassa, in considerazione del fatto che l’intensità del dolore e dell’infiammazione associati ai disturbi muscolo-scheletrici cronici possono variare nel tempo.
Agitare bene prima dell'uso. Somministrare per via orale mescolato al cibo oppure direttamente in bocca.
La sospensione può essere somministrata usando sia il dispenser a gocce del flacone (per razze molto
piccole) sia la siringa dosatrice inclusa nella confezione.
Procedura per il dosaggio usando il dispenser a gocce del flacone: Dose iniziale: 10 gocce /kg peso corporeo
Dose di mantenimento: 5 gocce /kg peso corporeo
Procedura per il dosaggio usando la siringa dosatrice:
La siringa si adatta al dispenser a gocce del flacone ed ha una scala in kg-peso corporeo che corrisponde alla dose di mantenimento. Perciò per l’inizio della terapia il primo giorno, deve essere
somministrato un volume doppio di quello di mantenimento.
Agitare bene il flacone. Premere verso il basso e svitare la capsula a vite.
Inserire delicatamente la siringa dosatrice nel dispenser a gocce del flacone.
Girare il flacone/siringa a testa in giù. Tirare lo stantuffo fino alla linea nera sullo stantuffo corrispondente al peso corporeo in kg del cane.
Capovolgere il flacone a testa in su e, con un movimento rotatorio, separare la siringa dosatrice dal flacone.
Spingendo lo stantuffo, versare il contenuto della siringa nel cibo o direttamente in bocca.
Come alternativa, si può iniziare la terapia con Metacam 5 mg/ml soluzione iniettabile.
Una risposta clinica è normalmente riscontrata entro 3-4 giorni. Il trattamento deve essere sospeso dopo 10 giorni al massimo, se non sono evidenti miglioramenti clinici.
Si deve porre particolare attenzione all’accuratezza del dosaggio. Seguire attentamente le istruzioni del medico veterinario. Evitare l’introduzione di sostanze contaminanti durante l’uso.
Non pertinente.
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Questo medicinale veterinario non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. Periodo di validità dopo la prima apertura del contenitore: 6 mesi.
Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sulla scatola e sul flacone
dopo Scad./EXP.
Precauzioni speciali per l ’im piego negli anim ali :
Evitare l’uso in animali disidratati, ipovolemici o ipotesi, poiché vi è un potenziale rischio di tossicità renale.
Questo prodotto per cani non deve essere utilizzato nei gatti in quanto i dispositivi per il dosaggio sono diversi. Nei gatti, si deve utilizzare Metacam 0,5 mg/ml sospensione orale per gatti.
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali:
Le persone con nota ipersensibilità ai FANS devono evitare contatti con il medicinale veterinario. In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto
illustrativo o l’etichetta.
Questo prodotto può causare irritazione agli occhi. In caso di contatto con gli occhi, sciacquare immediatamente e accuratamente con acqua.
Gravidanza e allattamento:
Vedere paragrafo “Controindicazioni”.
Interazione c on alt ri m edi cinali vet eri nar i ed al tr e f orme d’i nter azi one:
Altri FANS, diuretici, anticoagulanti, antibiotici aminoglicosidici e sostanze con forte legame alle proteine possono competere con il prodotto per il legame e causare così effetti tossici. Metacam non deve essere somministrato contemporaneamente ad altri FANS o glucocorticosteroidi.
Una precedente terapia con sostanze antinfiammatorie può comportare una maggiore incidenza o gravità delle reazioni avverse e, di conseguenza, prima di iniziare il trattamento, si deve osservare un
periodo di almeno 24 ore in cui questi medicinali veterinari non vengano somministrati. Comunque, il
periodo di non somministrazione deve tenere conto delle proprietà farmacologiche dei prodotti usati in precedenza.
Sovradosaggio ( si nt omi , proce dur e d’ em ergenza, a nt idot i) :
In caso di sovradosaggio si deve ricorrere ad un trattamento sintomatico.
I medicinali non devono essere smaltiti nelle acque di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere al proprio medico veterinario come fare per smaltire i medicinali di cui non si ha più bisogno. Queste misure servono a proteggere l’ambiente.
Flacone da 15 ml o 30 ml. È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Tit ol ar e del l’ aut or i zza zi one al l’ imm issi one i n comm erci o e pr odutt ore r esponsa bi le de l r il asc io dei lotti di fabbricazione
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
GERMANIA
Metacam 1 mg compresse masticabili per cani Metacam 2,5 mg compresse masticabili per cani Meloxicam
Una compressa contiene: Meloxicam 1 mg
Meloxicam 2,5 mg
Compressa rotonda biconvessa beige screziato, incisa sul lato superiore con impresso il codice ”M10” oppure “M25” su un lato. La compressa può essere divisa in due metà uguali.
Attenuazione dell'infiammazione e del dolore nei disturbi muscolo-scheletrici sia acuti che cronici nei cani.
Non usare in animali in gravidanza o in allattamento.
Non usare in cani affetti da disturbi gastrointestinali quali irritazione ed emorragia, con funzionalità epatica, cardiaca o renale compromesse e con disturbi della coagulazione sanguigna.
Non usare in cani di età inferiore a 6 settimane o di peso corporeo inferiore a 4 kg.
Non usare in casi di ipersensibilità al principio attivo o ad uno degli eccipienti.
Molto raramente sono state riscontrate dall'esperienza post-marketing sulla sicurezza reazioni avverse tipiche dei farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), come perdita di appetito, vomito, diarrea, sangue occulto nelle feci, letargia ed insufficienza renale.
Casi molto rari di diarrea emorragica, ematemesi, ulcere gastrointestinali ed enzimi epatici aumentati sono stati riscontrati dall'esperienza post-marketing sulla sicurezza.
Questi effetti collaterali si manifestano generalmente entro la prima settimana di trattamento e nella maggior parte dei casi sono transitori e scompaiono al termine del trattamento, ma in casi molto rari possono essere gravi o fatali.
Se dovessero manifestarsi reazioni avverse, il trattamento deve essere interrotto e si deve consultare il medico veterinario.
La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni:
molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse)
comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati)
non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati)
rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati)
molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Se dovessero manifestarsi effetti collaterali, anche quelli che non sono già menzionati in questo foglietto illustrativo o si ritiene che il medicinale non abbia funzionato, si prega di informarne il medico veterinario.
Cani
Il trattamento iniziale è di una dose singola di 0,2 mg di meloxicam/kg di peso corporeo il primo giorno, che può essere data per via orale o in alternativa utilizzando Metacam 5 mg/ml soluzione iniettabile per cani e gatti.
Si deve continuare il trattamento una volta al giorno con somministrazione orale (a intervalli di 24 ore) alla dose di mantenimento di 0,1 mg di meloxicam/kg di peso corporeo.
Ogni compressa masticabile contiene 1 mg oppure 2,5 mg di meloxicam, che corrisponde alla dose giornaliera di mantenimento per un cane del peso corporeo rispettivamente di 10 kg o di 25 kg.
Ogni compressa masticabile può essere divisa a metà per un dosaggio accurato secondo il peso
corporeo individuale del cane. Metacam compresse masticabili può essere somministrato con o senza cibo, è aromatizzato ed è assunto volontariamente dalla maggior parte dei cani.
Schema posologico per la dose di mantenimento:
Peso corporeo (kg) | Numero di compresse masticabili | mg/kg | |
1 mg | 2.5 mg | ||
4.0–7.0 | ½ | 0.13–0.1 | |
7.1–10.0 | 1 | 0.14–0.1 | |
10.1– 15.0 | 1½ | 0.15–0.1 | |
15.1–20.0 | 2 | 0.13–0.1 | |
20.1–25.0 | 1 | 0.12–0.1 | |
25.1–35.0 | 1½ | 0.15–0.1 | |
35.1–50.0 | 2 | 0.14–0.1 | |
Si può prendere in considerazione l’utilizzo di Metacam sospensione orale per cani per un dosaggio ancora più preciso. Per cani di peso inferiore a 4 kg si raccomanda l’utilizzo di Metacam sospensione orale per cani.
Una risposta clinica è normalmente riscontrata entro 3-4 giorni. Il trattamento deve essere sospeso dopo 10 giorni, se non sono evidenti miglioramenti clinici.
Si deve porre particolare attenzione all’accuratezza del dosaggio. Seguire attentamente le istruzioni del medico veterinario.
Istruzioni per aprire i blister a prova di bambino:
Premere la compressa per rilasciarla dal blister.
Non pertinente.
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Questo medicinale veterinario non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sulla scatola e sul blister dopo Scad./EXP.
Precauzioni speciali per l ’im piego negli anim ali :
Evitare l’uso in animali disidratati, ipovolemici o ipotesi, poiché vi è un potenziale rischio di tossicità renale.
Questo prodotto per cani non deve essere utilizzato nei gatti in quanto non è adatto all’impiego in
questa specie. Nei gatti, si deve utilizzare Metacam 0,5 mg/ml sospensione orale per gatti.
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali:
Le persone con nota ipersensibilità ai FANS devono evitare contatti con il medicinale veterinario.
In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o la scatola.
Gravidanza e allattamento:
Vedere paragrafo “Controindicazioni”.
Interazione c on alt ri m edi cinali vet eri nar i ed al tr e f orme d’i nter azi one:
Altri FANS, diuretici, anticoagulanti, antibiotici aminoglicosidici e sostanze con forte legame alle proteine possono competere con il prodotto per il legame e causare così effetti tossici. Metacam non deve essere somministrato contemporaneamente ad altri FANS o glucocorticosteroidi.
Una precedente terapia con sostanze antinfiammatorie può comportare una maggiore incidenza o gravità delle reazioni avverse e, di conseguenza, prima di iniziare il trattamento, si deve osservare un periodo di almeno 24 ore in cui questi medicinali veterinari non vengano somministrati. Comunque, il periodo di non somministrazione deve tenere conto delle proprietà farmacologiche dei prodotti usati in precedenza.
Sovradosaggio ( si nt omi , proce dur e d’ em ergenza, a nt idot i) :
In caso di sovradosaggio si deve ricorrere ad un trattamento sintomatico.
I medicinali non devono essere smaltiti nelle acque di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere al proprio medico veterinario come fare per smaltire i medicinali di cui non si ha più bisogno. Queste misure servono a proteggere l’ambiente.
Confezioni:
Metacam 1 mg compresse masticabili per cani Blister: 7, 84 o 252 compresse
Metacam 2,5 mg compresse masticabili per cani Blister: 7, 84 o 252 compresse
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Tit ol ar e del l’ aut or i zza zi one al l’ imm issi one i n comm erci o e pr oduttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
GERMANIA
Metacam 0,5 mg/ml sospensione orale per gatti e porcellini d’India Meloxicam
Un ml contiene:
Meloxicam 0,5 mg (equivalente a 0,017 mg per goccia)
Sospensione orale viscosa, giallo-verde.
Gatti:
Attenuazione del dolore e dell’infiammazione post-operatori da lievi a moderati conseguenti a procedure chirurgiche nei gatti, p.e. chirurgia ortopedica e dei tessuti molli.
Attenuazione del dolore e dell'infiammazione nei disturbi muscolo-scheletrici acuti e cronici nei gatti.
Porc el li ni d’ Indi a:
Attenuazione del dolore post-operatorio da lieve a moderato associato alla chirurgia dei tessuti molli come la castrazione maschile.
Non usare in animali in gravidanza o in allattamento.
Non usare in gatti affetti da disturbi gastrointestinali quali irritazione ed emorragia, con funzionalità epatica, cardiaca o renale compromesse e con disturbi della coagulazione sanguigna.
Non usare in casi di ipersensibilità al principio attivo o ad uno degli eccipienti.
Non usare in gatti di età inferiore a 6 settimane.
Non usare in porcellini d’India di età inferiore a 4 settimane.
Nei gatti, molto raramente sono state riscontrate dall'esperienza post-marketing sulla sicurezza reazioni avverse tipiche dei farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), come perdita di appetito, vomito, diarrea, sangue occulto nelle feci, letargia ed insufficienza renale.
Ulcere gastrointestinali ed enzimi epatici aumentati sono stati riscontrati dall'esperienza post- marketing sulla sicurezza in casi molto rari.
Questi effetti collaterali nella maggior parte dei casi sono transitori e scompaiono al termine del trattamento, ma in casi molto rari possono essere gravi o fatali.
Se dovessero manifestarsi reazioni avverse, il trattamento deve essere interrotto e si deve consultare il medico veterinario.
La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni:
molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse)
comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati)
non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati)
rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati)
molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Se dovessero manifestarsi effetti collaterali, anche quelli che non sono già menzionati in questo foglietto illustrativo o si ritiene che il medicinale non abbia funzionato, si prega di informarne il medico veterinario.
Gatti e porcellini d’India
Dolore e infiammazione post-operatori conseguenti a procedure chirurgiche:
Dopo il trattamento iniziale con Metacam 2 mg/ml soluzione iniettabile per gatti, continuare il trattamento a distanza di 24 ore con Metacam 0,5 mg/ml sospensione orale per gatti alla dose di 0,05 mg di meloxicam/kg di peso corporeo. La dose orale successiva può essere somministrata una volta al giorno (a intervalli di 24 ore) fino a quattro giorni.
Disturbi muscolo-scheletrici acuti:
Il trattamento iniziale è di una dose orale singola di 0,2 mg di meloxicam/kg di peso corporeo il primo giorno. Si deve continuare il trattamento una volta al giorno con somministrazione orale (a intervalli di
24 ore) alla dose di 0,05 mg di meloxicam/kg di peso corporeo fino a che il dolore e l’infiammazione acuti persistono.
Disturbi muscolo-scheletrici cronici:
Il trattamento iniziale è di una dose orale singola di 0,1 mg di meloxicam/kg di peso corporeo il primo giorno. Si deve continuare il trattamento una volta al giorno con somministrazione orale (a intervalli di
24 ore) alla dose di mantenimento di 0,05 mg di meloxicam/kg di peso corporeo.
Una risposta clinica è normalmente riscontrata entro 7 giorni. Il trattamento deve essere sospeso dopo 14 giorni al massimo, se non sono evidenti miglioramenti clinici.
Somministrare per via orale mescolato al cibo oppure direttamente in bocca.
La sospensione può essere somministrata usando il dispenser a gocce del flacone per gatti di qualunque peso corporeo. In alternativa e per gatti di peso corporeo di almeno 2 kg, si può utilizzare la siringa dosatrice inclusa nella confezione.
Si deve porre particolare attenzione all’accuratezza del dosaggio. Non superare la dose raccomandata.
Procedura per il dosaggio usando il dispenser a gocce del flacone:
Dose di 0,2 mg di meloxicam/kg di peso corporeo: 12 gocce /kg peso corporeo Dose di 0,1 mg di meloxicam/kg di peso corporeo: 6 gocce /kg peso corporeo
Dose di 0,05 mg di meloxicam/kg di peso corporeo: 3 gocce /kg peso corporeo
Procedura di dosaggio usando la siringa dosatrice:
La siringa si adatta al dispenser a gocce del flacone ed ha una scala in kg-peso corporeo che corrisponde alla dose di 0,05 mg di meloxicam/kg di peso corporeo. Perciò per l’inizio del trattamento
dei disturbi muscolo-scheletrici cronici il primo giorno, deve essere somministrato un volume doppio
di quello di mantenimento.
Per l’inizio del trattamento dei disturbi muscolo-scheletrici acuti il primo giorno, deve essere somministrato un volume pari a 4 volte quello di mantenimento.
Agitare bene il flacone. Premere verso il basso e svitare la capsula a vite.
Inserire delicatamente la siringa dosatrice nel dispenser a gocce del flacone.
Girare il flacone/siringa a testa in giù. Tirare lo stantuffo fino alla linea nera sullo stantuffo corrispondente al peso corporeo in kg del gatto.
Capovolgere il flacone a testa in su e, con un movimento rotatorio, separare la siringa dosatrice dal flacone.
Spingendo lo stantuffo, versare il contenuto della siringa nel cibo o direttamente in bocca.
Dolore post-operatorio associato a chirurgia dei tessuti molli:
Il trattamento iniziale è una dose orale singola di 0,2 mg di meloxicam/kg di peso corporeo il giorno 1 (pre-operatorio). Si deve continuare il trattamento una volta al giorno con somministrazione orale (a
intervalli di 24 ore) alla dose di 0,1 mg di meloxicam/kg di peso corporeo dal giorno 2 al giorno
3 (post-operatorio).
La dose può essere titolata fino a 0,5 mg/kg in casi individuali, a discrezione del medico veterinario. Tuttavia, la sicurezza di dosaggi superiori a 0,6 mg/kg non è stata valutata nei porcellini d’India.
La sospensione deve essere somministrata direttamente in bocca usando una siringa graduata standard da 1 ml con scala in ml e incrementi di 0,01 ml.
Dose di 0,2 mg di meloxicam/kg di peso corporeo: 0,4 ml/kg di peso corporeo Dose di 0,1 mg di meloxicam/kg di peso corporeo: 0,2 ml/kg di peso corporeo
Usare un piccolo contenitore (ad es. un cucchiaino) e versare Metacam sospensione orale nel contenitore (è consigliabile dosare alcune gocce più del necessario nel piccolo contenitore). Usare una siringa standard da 1 ml per prelevare Metacam secondo il peso corporeo del porcellino d’India. Somministrare Metacam con la siringa direttamente nella bocca del porcellino d’India. Lavare il piccolo contenitore con acqua e asciugare prima dell’utilizzo successivo.
Per i porcellini d’India non usare la siringa per gatto con scala in kg di peso corporeo e il pittogramma del gatto.
Agitare bene il flacone. Premere verso il basso e svitare la capsula a vite.
Usare un piccolo contenitore (ad es. un cucchiaino) e versare Metacam sospensione orale nel contenitore (è consigliabile dosare alcune gocce più del necessario nel piccolo contenitore).
Usare una siringa standard da 1 ml e prelevare il volume richiesto di Metacam sospensione orale corrispondente al peso corporeo del porcellino d’India.
Spingendo lo stantuffo, versare il contenuto della siringa direttamente nella bocca del porcellino d’India.
Seguire attentamente le istruzioni del medico veterinario. Agitare bene prima dell’uso.
Evitare l’introduzione di sostanze contaminanti durante l’uso.
Non pertinente.
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Questo medicinale veterinario non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Periodo di validità dopo la prima apertura del contenitore: Flacone da 3 ml: 14 giorni
Flaconi da 10 ml, 15 ml e 30 ml: 6 mesi.
Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sulla scatola e sul flacone dopo Scad./EXP.
Precauzioni speciali per l ’im piego negli anim ali :
Evitare l’uso in animali disidratati, ipovolemici o ipotesi, poiché vi è un potenziale rischio di tossicità renale.
Uso post-operatorio nei gatt i e nei porcel li ni d’ India :
Nel caso sia necessario un ulteriore sollievo dal dolore, si deve prendere in considerazione una terapia multimodale del dolore.
Disturbi muscolo-scheletrici cronici nei gatti:
La risposta alla terapia di lungo termine deve essere monitorata ad intervalli regolari da un medico veterinario.
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali:
Le persone con nota ipersensibilità ai FANS devono evitare contatti con il medicinale veterinario.
In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l’etichetta.
Questo prodotto può causare irritazione agli occhi. In caso di contatto con gli occhi, sciacquare immediatamente e accuratamente con acqua.
Gravidanza e allattamento:
Vedere paragrafo “Controindicazioni”.
Interazione c on alt ri m edi cinali vet eri nar i ed al tr e f orme d’i nter azi one:
Altri FANS, diuretici, anticoagulanti, antibiotici aminoglicosidici e sostanze con forte legame alle proteine possono competere con il prodotto per il legame e causare così effetti tossici. Metacam non
deve essere somministrato contemporaneamente ad altri FANS o glucocorticosteroidi. Deve essere
evitata la somministrazione contemporanea di medicinali potenzialmente nefrotossici.
Nei gatti, una precedente terapia con sostanze antinfiammatorie diverse da Metacam 2 mg/ml soluzione iniettabile per gatti alla dose singola di 0,2 mg/kg può comportare una maggiore incidenza o gravità delle reazioni avverse e, di conseguenza, prima di iniziare il trattamento, si deve osservare un periodo di almeno 24 ore in cui questi medicinali veterinari non vengano somministrati.
Comunque, il periodo di non somministrazione deve tenere conto delle proprietà farmacologiche dei prodotti usati in precedenza.
Sovradosaggio ( si nt omi , proce dur e d’ em ergenza, a nt idot i) :
Il meloxicam ha un margine di sicurezza terapeutica limitato nei gatti e si possono osservare segni clinici di sovradosaggio a livelli di sovradosaggio relativamente bassi.
In caso di sovradosaggio, ci si attende che le reazioni avverse, elencate al paragrafo “Reazioni avverse”, siano più gravi e più frequenti. In caso di sovradosaggio si deve ricorrere ad un trattamento
sintomatico.
Nei porcellini d’India, un sovradosaggio di 0,6 mg/kg di peso corporeo somministrato per 3 giorni e seguito da un dosaggio di 0,3 mg/kg per ulteriori 6 giorni non ha causato eventi avversi tipici per meloxicam. La sicurezza di dosaggi superiori a 0,6 mg/kg non è stata valutata nei porcellini d’India.
I medicinali non devono essere smaltiti nelle acque di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere al proprio medico veterinario come fare per smaltire i medicinali di cui non si ha più bisogno. Queste misure servono a proteggere l’ambiente.
Flacone da 3 ml, 10 ml, 15 ml o 30 ml.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein GERMANIA
Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione Labiana Life Sciences S.A.
Venus, 26
Can Parellada Industrial 08228 Terrassa, Barcellona SPAGNA
Metacam 2 mg/ml soluzione iniettabile per gatti Meloxicam
Un ml contiene: Meloxicam 2 mg
Etanolo 150 mg
Soluzione gialla limpida.
Attenuazione del dolore e dell’infiammazione post-operatori da lievi a moderati conseguenti a procedure chirurgiche nei gatti, p.e. chirurgia ortopedica e dei tessuti molli.
Non usare in animali in gravidanza o in allattamento.
Non usare in gatti affetti da disturbi gastrointestinali quali irritazione ed emorragia, con funzionalità epatica, cardiaca o renale compromesse e con disturbi della coagulazione sanguigna.
Non usare in casi di ipersensibilità al principio attivo o ad uno degli eccipienti.
Non usare in gatti di età inferiore a 6 settimane o in gatti di peso inferiore a 2 kg.
Molto raramente sono state riscontrate dall'esperienza post-marketing sulla sicurezza reazioni avverse tipiche dei farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), come perdita di appetito, vomito, diarrea, sangue occulto nelle feci, letargia ed insufficienza renale.
Ulcere gastrointestinali ed enzimi epatici aumentati sono stati riscontrati dall'esperienza post- marketing sulla sicurezza in casi molto rari.
Queste reazioni avverse nella maggior parte dei casi sono transitorie e scompaiono al termine del trattamento, ma in casi molto rari possono essere gravi o fatali.
Dall'esperienza post-marketing sulla sicurezza sono state osservate molto raramente reazioni anafilattoidi che devono essere trattate in modo sintomatico.
La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni:
molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse)
comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati)
non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati)
rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati)
molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Se dovessero manifestarsi effetti collaterali, anche quelli che non sono già menzionati in questo foglietto illustrativo o si ritiene che il medicinale non abbia funzionato, si prega di informarne il medico veterinario.
Gatti
Una singola iniezione sottocutanea di 0,2 mg di meloxicam/kg di peso corporeo (cioè 0,1 ml/kg di peso corporeo) prima dell'intervento chirurgico, per esempio nel momento di induzione dell'anestesia.
Per continuare il trattamento fino ad una durata di cinque giorni, questa dose iniziale può essere seguita 24 ore dopo dalla somministrazione di Metacam 0,5 mg/ml sospensione orale per gatti alla dose di 0,05 mg di meloxicam/kg di peso corporeo. La dose orale successiva può essere somministrata fino ad un totale di quattro dosi ad intervalli di 24 ore.
Anche una singola iniezione sottocutanea di 0,3 mg di meloxicam/kg di peso corporeo (cioè
0,15 ml/kg di peso corporeo) si è dimostrata essere sicura ed efficace per la riduzione del dolore e dell’infiammazione post-operatori. Questo trattamento può essere preso in considerazione nei gatti
sottoposti ad intervento chirurgico laddove non sia possibile effettuare un trattamento orale successivo, p.e. in gatti selvatici. In tal caso non usare alcuna terapia orale successiva.
Si deve porre particolare attenzione all´accuratezza del dosaggio. Evitare l’introduzione di sostanze contaminanti durante l’uso.
Non pertinente.
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Questo medicinale veterinario non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. Periodo di validità dopo la prima apertura del contenitore: 28 giorni.
Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sulla scatola e sul flaconcino dopo Scad./EXP.
Precauzioni speciali per l ’im piego negli anim ali :
Se dovessero manifestarsi reazioni avverse, il trattamento deve essere interrotto e si deve consultare il medico veterinario.
Evitare l’uso in gatti disidratati, ipovolemici o ipotesi, poiché vi è un potenziale rischio di tossicità
renale.
Il monitoraggio e la fluidoterapia sono da considerare come prassi standard durante l’anestesia.
Nel caso sia necessario un ulteriore sollievo dal dolore, si deve prendere in considerazione una terapia multimodale del dolore.
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali:
L’auto-iniezione accidentale può causare dolore. Le persone con nota ipersensibilità ai FANS devono
evitare contatti con il medicinale veterinario.
In caso di auto-iniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l’etichetta.
Questo prodotto può causare irritazione agli occhi. In caso di contatto con gli occhi, sciacquare
immediatamente e accuratamente con acqua.
Gravidanza e allattamento:
Vedere paragrafo “Controindicazioni”.
Interazione c on alt ri m edi cinali vet eri nar i ed al tr e f orme d’i nter azi one:
Altri FANS, diuretici, anticoagulanti, antibiotici aminoglicosidici e sostanze con forte legame alle proteine possono competere con il prodotto per il legame e causare così effetti tossici. Metacam non
deve essere somministrato contemporaneamente ad altri FANS o glucocorticosteroidi. Deve essere evitata la somministrazione contemporanea di medicinali veterinari potenzialmente nefrotossici. In
animali per i quali l'anestesia può rappresentare un rischio (per esempio, animali in età avanzata) si deve prendere in considerazione una fluidoterapia endovenosa o sottocutanea durante l'anestesia. Qualora vengano somministrati contemporaneamente anestetici ed il FANS, non si può escludere un
rischio per la funzionalità renale.
Una precedente terapia con sostanze antinfiammatorie può comportare una maggiore incidenza o gravità delle reazioni avverse e, di conseguenza, prima di iniziare il trattamento, si deve osservare un periodo di almeno 24 ore in cui questi medicinali veterinari non vengano somministrati. Comunque, il periodo di non somministrazione deve tenere conto delle proprietà farmacologiche dei prodotti usati in precedenza.
Sovradosaggio ( si nt omi , proce dur e d’ em ergenza, a nt idot i) :
In caso di sovradosaggio si deve ricorrere ad un trattamento sintomatico.
Incompatibilità principali
In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale veterinario non deve essere miscelato con altri medicinali veterinari.
I medicinali non devono essere smaltiti nelle acque di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere al proprio medico veterinario come fare per smaltire i medicinali di cui non si ha più bisogno. Queste misure servono a proteggere l’ambiente.
Flaconcino per iniettabili da 10 ml o 20 ml.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare del l’ aut or i zza zi one al l’ imm issi one i n comm erci o e pr odutt ore r esponsa bi le de l r il asc io dei lotti di fabbricazione
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
GERMANIA
Metacam 15 mg/ml sospensione orale per suini Meloxicam
Un ml contiene:
Meloxicam 15 mg
Sospensione orale viscosa, giallo-verde.
Da usare nei disturbi locomotori non infettivi per ridurre i sintomi di zoppia ed infiammazione. Come terapia di supporto associata ad un appropriato trattamento antibiotico nella setticemia e
tossiemia puerperale (sindrome Mastite-Metrite-Agalassia MMA).
Non usare in suini con compromessa funzionalità epatica, cardiaca o renale e affetti da disturbi della coagulazione sanguigna, o quando vi sia un’evidenza di lesioni ulcerose gastrointestinali.
Non usare in casi di ipersensibilità al principio attivo o ad uno degli eccipienti.
Nessuna.
Se dovessero manifestarsi effetti collaterali, anche quelli che non sono già menzionati in questo foglietto illustrativo o si ritiene che il medicinale non abbia funzionato, si prega di informarne il medico veterinario.
Suini
Sospensione orale da somministrare alla dose di 0,4 mg/kg di peso corporeo (cioè 2,7 ml/100 kg) in associazione con una terapia antibiotica, in relazione alle esigenze. Se necessario, una seconda somministrazione di meloxicam può essere effettuata dopo 24 ore.
In caso di MMA con comportamento generale disturbato in modo grave (ad es. anoressia), si raccomanda l’utilizzo di Metacam 20 mg/ml soluzione iniettabile.
Agitare bene prima dell'uso.
Dopo la somministrazione del medicinale veterinario, chiudere il flacone con la capsula di chiusura, lavare la siringa dosatrice con acqua calda e lasciarla asciugare.
Da somministrare preferibilmente mescolato con una piccola quantità di cibo. In alternativa somministrare prima dell’alimentazione o direttamente in bocca.
La sospensione deve essere somministrata usando la siringa dosatrice inclusa nella confezione. La siringa si adatta al flacone ed ha una scala in kg-peso corporeo.
Carne e visceri: 5 giorni.
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Questo medicinale veterinario non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. Periodo di validità dopo prima apertura del contenitore: 6 mesi.
Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sulla scatola e sul flacone
dopo Scad.
Precauzioni speciali per l ’im piego negli anim ali :
Se dovessero manifestarsi reazioni avverse, il trattamento deve essere interrotto e si deve consultare il medico veterinario.
Evitare l’uso in suini molto disidratati, ipovolemici o ipotesi che richiedano una reidratazione
parenterale, poiché esiste il potenziale rischio di tossicità renale.
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali:
Le persone con nota ipersensibilità ai farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) devono evitare contatti con il medicinale veterinario.
In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l’etichetta.
Questo prodotto può causare irritazione agli occhi. In caso di contatto con gli occhi, sciacquare immediatamente e accuratamente con acqua.
Gravidanza e allattamento:
Può essere usato durante la gravidanza e l’allattamento.
Interazione c on alt ri m edi cinali vet eri nar i ed al tr e f orme d’i nter azi one:
Non somministrare contemporaneamente a glucocorticosteroidi, altri farmaci antinfiammatori non steroidei o agenti anticoagulanti.
Sovradosaggio ( si nt omi , proce dur e d’ em ergenza, a nt idot i) :
In caso di sovradosaggio si deve ricorrere ad un trattamento sintomatico.
I medicinali non devono essere smaltiti nelle acque di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere al proprio medico veterinario come fare per smaltire i medicinali di cui non si ha più bisogno. Queste misure servono a proteggere l’ambiente.
Flacone da 100 ml o 250 ml.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein GERMANIA
Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Labiana Life Sciences S.A.
Venus, 26
Can Parellada Industrial 08228 Terrassa, Barcellona
SPAGNA
Metacam 40 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e cavalli Meloxicam
Un ml contiene:
Meloxicam 40 mg
Etanolo 150 mg
Soluzione limpida gialla.
Bovini:
Da usare nelle infezioni respiratorie acute in associazione con un’appropriata terapia antibiotica per ridurre i segni clinici nei bovini.
Da usare in caso di diarrea, in associazione con una terapia reidratante per via orale, per ridurre i segni
clinici nei vitelli di età superiore ad una settimana e nei bovini giovani non in lattazione. Come terapia associata nel trattamento delle mastiti acute, in combinazione con una terapia antibiotica.
Per il sollievo dal dolore post-operatorio a seguito di decornazione nei vitelli.
Cavalli:
Da usare nell’attenuazione dell’infiammazione e del dolore nei disturbi muscolo-scheletrici sia acuti sia cronici.
Per l’attenuazione del dolore associato alla colica del cavallo.
Non usare in cavalli di età inferiore a 6 settimane.
Non usare in cavalle in gravidanza o allattamento (vedere paragrafo “Gravidanza e allattamento”). Non usare in animali con compromessa funzionalità epatica, cardiaca o renale e affetti da disturbi della coagulazione sanguigna, o quando vi sia un’evidenza di lesioni ulcerose gastrointestinali.
Non usare in casi di ipersensibilità al principio attivo o ad uno degli eccipienti.
Per il trattamento della diarrea nei bovini, non usare in animali di età inferiore ad una settimana.
Nei bovini, è stato osservato solo un lieve gonfiore transitorio nel sito di inoculo in seguito alla somministrazione per via sottocutanea in meno del 10 % dei bovini trattati negli studi clinici.
Nei cavalli, in casi isolati negli studi clinici, è stato osservato un gonfiore transitorio nel sito di inoculo che tuttavia si è risolto senza intervento.
Dall'esperienza post-marketing sulla sicurezza sono state osservate molto raramente reazioni anafilattoidi, che possono essere gravi (anche fatali), e che devono essere trattate in modo sintomatico.
La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni:
molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse)
comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati)
non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati)
rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati)
molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Se dovessero manifestarsi effetti collaterali, anche quelli che non sono già menzionatiin questo foglietto illustrativo o si ritiene che il medicinale non abbia funzionato, si prega di informarne il medico veterinario.
Bovini e cavalli.
Bovini:
Una singola iniezione sottocutanea o per via endovenosa alla dose di 0,5 mg di meloxicam/kg di peso corporeo (cioè 1,25 ml/100 kg di peso corporeo) in associazione con una terapia antibiotica o con una
terapia reidratante orale, in relazione alle esigenze.
Cavalli:
Una singola iniezione per via endovenosa alla dose di 0,6 mg di meloxicam/kg di peso corporeo (cioè 1,5 ml/100 kg di peso corporeo).
Per l’utilizzo nell’attenuazione dell’infiammazione e del dolore nei disturbi muscolo-scheletrici sia acuti sia cronici, Metacam 15 mg/ml sospensione orale può essere utilizzato per il proseguimento del trattamento ad una dose pari a 0,6 mg di meloxicam/kg di peso corporeo, 24 ore dopo la somministrazione dell’iniezione.
Evitare l’introduzione di sostanze contaminanti durante l’uso.
Bovini: carne e visceri: 15 giorni; latte: 5 giorni. Cavalli: carne e visceri: 5 giorni.
Uso non autorizzato in cavalli che producono latte per consumo umano.
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Questo medicinale veterinario non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. Periodo di validità dopo la prima apertura del contenitore: 28 giorni.
Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sull’etichetta dopo Scad.
Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione:
Il trattamento dei vitelli con Metacam 20 minuti prima della decornazione riduce il dolore post- operatorio. Metacam in monoterapia non fornisce un adeguato sollievo dal dolore durante la procedura di decornazione. Per ottenere un adeguato sollievo dal dolore durante l’intervento chirurgico è necessaria la co-somministrazione di un analgesico appropriato.
Pre cauzioni spe ci al i per l ’im piego negli anim ali :
Se dovessero manifestarsi reazioni avverse, il trattamento deve essere interrotto e si deve consultare il medico veterinario.
Evitare l'uso in animali molto disidratati, ipovolemici o ipotesi che richiedano una reidratazione
parenterale, poiché esiste il potenziale rischio di tossicità renale.
Nel caso di un’attenuazione insufficiente del dolore quando utilizzato nel trattamento della colica del cavallo, si deve eseguire una rivalutazione attenta della diagnosi, poiché questo potrebbe indicare la necessità di un intervento chirurgico.
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali:
L’auto-iniezione accidentale può causare dolore. Le persone con nota ipersensibilità ai farmaci
antinfiammatori non steroidei (FANS) devono evitare contatti con il medicinale veterinario.
In caso di auto-iniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l’etichetta.
In considerazione del rischio di auto-iniezione accidentale e dei noti effetti avversi della classe dei FANS e di altri inibitori delle prostaglandine sulla gravidanza e/o sullo sviluppo embriofetale, il medicinale veterinario non deve essere somministrato da donne in gravidanza o da donne che stanno pianificando una gravidanza.
Questo prodotto può causare irritazione agli occhi. In caso di contatto con gli occhi, sciacquare immediatamente e accuratamente con acqua.
Gravidanza e allattamento
Bovini: Può essere usato durante la gravidanza e l’allattamento.
Cavalli: Non usare in cavalle in gravidanza o in allattamento (vedere paragrafo “Controindicazioni”).
Int er azi one c on alt ri m edi cinali vet eri nar i ed al tr e f orme d’i nter azi one:
Non somministrare contemporaneamente a glucocorticosteroidi, altri farmaci FANS o agenti anticoagulanti.
Sovra dosa ggi o ( si nt omi , proce dur e d’ em ergenza, a nt idot i) :
In caso di sovradosaggio si deve ricorrere ad un trattamento sintomatico.
Incompatibilità principali:
In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale veterinario non deve essere miscelato con altri medicinali veterinari.
I medicinali non devono essere smaltiti nelle acque di scarico o nei rifiuti domestici.
Chiedere al proprio medico veterinario come fare per smaltire i medicinali di cui non si ha più bisogno. Queste misure servono a proteggere l’ambiente.
Confezioni da 1 o 12 flaconcino(i) per iniettabili di vetro incolore da 50 ml o 100 ml. È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.