FOGLIO ILLUSTRATIVO:

Neocolipor

1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI

   
   

   TITOLARE DELL’AIC

   Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein

   GERMANIA

   
   

   RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE

   Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS Laboratoire Porte des Alpes

   Rue de l’Aviation

   F-69800 SAINT PRIEST FRANCIA

   
   

2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO

   
   

   Neocolipor sospensione iniettabile

   
   

3. INDICAZIONE DEL (DEI) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DI ALTRE SOSTANZE

   
   

   Per ogni dose da 2 ml:

   
   

   Adesina F4 (F4ab, F4ac, F4ad) di E. coli, almeno ..................................................................2,1 U.SA.*

   Adesina F5 di E. coli, almeno .................................................................................................1,7 U.SA.*

   Adesina F6 di E. coli, almeno .................................................................................................1,4 U.SA.*

   Adesina F41 di E. coli, almeno ...............................................................................................1,7 U.SA.*

   *: 1 U.SA.: Quantità sufficiente per ottenere un titolo in anticorpi agglutinanti di 1 log10 nella cavia.

   
   

   Adiuvante:

   Alluminio (come idrossido) .................................................................................................... 1,4 mg

   
   

4. INDICAZIONE(I)

   
   

   Vaccino inattivato adiuvato per la riduzione delle enterotossicosi neonatali dei suinetti causate da ceppi di E. Coli esprimenti adesine F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 ed F41.

   
   

5. CONTROINDICAZIONI

   
   

   Nessuna.

6. REAZIONI AVVERSE

   La vaccinazione può causare una lieve ipertermia (meno di 1,5 °C per un periodo massimo di 24 ore). Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni non menzionate in questo foglio

   illustrativo, si prega di informarne il veterinario.

   
   

7. SPECIE DI DESTINAZIONE

   
   

   Suini (scrofe e scrofette)

   
   

8. POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA(E) E MODALITA’ DI SOMMINISTRAZIONE

   
   

   La dose unica è di 2 ml secondo quanto qui di seguito riportato: Vaccinazione di base

   Prima iniezione: 5-7 settimane prima del parto. Seconda iniezione: 2 settimane prima del parto.

   
   

   Vaccinazione di richiamo:

   
   

   1 iniezione, 2 settimane prima di ogni parto successivo.

   
   

9. AVVERTENZE PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE

   Iniezione intramuscolare nel collo, nell’area retro auricolare. Agitare bene prima dell’uso.

   Usare siringhe ed aghi sterili. Rispettare le consuete norme d’asepsi.

   
   

10. TEMPO(I) DI ATTESA

    
    

    Zero giorni.

    
    

11. PARTICOLARI PRECAUZIONI PER LA CONSERVAZIONE

    
    

    Conservare e trasportare a temperature comprese tra 2 °C e 8 °C, proteggere dalla luce. Non congelare.

    Validità del flacone aperto: 3 ore.

    
    

12. AVVERTENZA(E) SPECIALE(I)

    
    

    • Dato che la protezione dei suinetti avviene solo mediante assunzione di colostro, assicurarsi che tutti ne assumano quantità sufficienti entro le prime 6 ore di vita.

    • Sottoporre a vaccinazione solo animali sani.

    • Non somministrare contemporaneamente ad altri medicinali.

    Non sono disponibili informazioni sulla compatibilità di questo vaccino con altri. La sicurezza e l’efficacia di questo prodotto quando usato con altri non sono state dimostrate.

    
    

    In caso di autoiniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglio illustrativo o l’etichetta.

    
    

    Lavare e disinfettare le mani dopo l’uso.

    
    

    Non sono stati osservati effetti indesiderati dopo somministrazione di una dose doppia di quella raccomandata.

    
    

    Non miscelare con nessun altro vaccino.

    
    

13. PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEL PRODOTTO NON UTILIZZATO O DEGLI EVENTUALI RIFIUTI

    
    

    Tutti i medicinali veterinari non utilizzati o i rifiuti derivati da tali medicinali devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.

    
    

14. DATA DELL’ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO

    
    

    ).

    
    

15. ALTRE INFORMAZIONI

Il vaccino, il cui adiuvante è l’idrossido di alluminio, contiene ceppi inattivati di E. Coli esprimenti le adesine F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 ed F41, che causano enterotossicosi neonatali nei suinetti. Nelle scrofe e scrofette il vaccino induce una sieroconversione specifica, i suinetti sono immunizzati passivamente assumendo il colostro ed il latte contenenti anticorpi specifici anti-adesina.

Scatola contenente 1 flacone da 5 dosi (10ml) (flacone in vetro tipo I con tappo in gomma di butile). Scatola contenente 1 flacone da 10 dosi (20ml) (flacone in vetro tipo I con tappo in gomma di butile). Scatola contenente 1 flacone da 25 dosi (50ml) (flacone in vetro tipo I con tappo in gomma di butile). Scatola contenente 1 flacone da 50 dosi (100ml) (flacone in vetro tipo I con tappo in gomma di butile).

E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate. Medicinale soggetto a prescrizione veterinaria.