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Incurin
Estriol


FOGLIETTO ILLUSTRATIVO


INCURIN compresse da 1 mg


  1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI


    Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:


    Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Olanda


  2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO


    INCURIN 1 mg compresse Estriolo


  3. INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI


    Principio attivo: estriolo 1 mg/compressa. Compresse rotonde divisibili in due parti.


  4. INDICAZIONE(I)


    Incurin è indicato per il trattamento dell’incontinenza urinaria ormone-dipendente dovuta ad incompetenza del meccanismo sfinteriale nelle cagne.


  5. CONTROINDICAZIONI


    Non usare in cagne intere, dato che l’efficacia è stata stabilita solo per le cagne ovarioisterectomizzate.

    Animali che presentano poliuria-polidipsia non devono essere trattati con Incurin.

    L'uso di Incurin è controindicato durante la gravidanza, l'allattamento e in animali di età inferiore ad 1 anno.


  6. REAZIONI AVVERSE


    Sono stati osservati lievi effetti estrogenici quali edema della vulva, edema mammario e/o attrazione verso i maschi alla dose massima di 2 mg. Questi effetti sono reversibili dopo diminuzione del dosaggio. Inoltre, in alcuni cani, è stata osservata nausea. Data la breve durata dell’azione estrogenica, Incurin non induce depressione del midollo osseo nel cane.

    In rari casi si sono verificate perdite ematiche vaginali. In casi rari è stata anche osservata insorgenza di alopecia.

    Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni non menzionate in questo foglietto illustrativo, si prega di informarne il medico veterinario.

  7. SPECIE DI DESTINAZIONE


    Cane.


  8. POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA(E) E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE


    Incurin va somministrato una volta al giorno per via orale.

    Dal momento che non è stata stabilita alcuna relazione fra la dose ultima efficace ed il peso corporeo, non è possibile stabilire un dosaggio per kg di peso corporeo. La dose va determinata individualmente per ciascun cane. Si consiglia il seguente schema posologico: iniziare il trattamento con 1 compressa al giorno. Se il trattamento ha successo, diminuire la dose a mezza compressa al giorno. Se il trattamento non ha successo, aumentare la dose fino a 2 compresse al giorno. Alcuni cani non necessitano di un trattamento giornaliero; una volta stabilita la dose giornaliera efficace, si può provare il trattamento a giorni alterni.


  9. AVVERTENZE PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE


    Non applicabile.


  10. TEMPO DI ATTESA


    Non applicabile.


  11. PARTICOLARI PRECAUZIONI PER LA CONSERVAZIONE


    Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.

    Non usare dopo la data di scadenza riportata sull’etichetta dopo SCAD.


  12. AVVERTENZE SPECIALI


    Elevate dosi di estrogeni potrebbero favorire l’insorgenza di tumori negli organi bersaglio con recettori per gli estrogeni (ghiandole mammarie).

    In caso di sovradosaggio, si possono verificare i tipici effetti estrogenici. Questi effetti sono reversibili dopo diminuzione della dose.


  13. PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEL PRODOTTO NON UTILIZZATO O DEGLI EVENTUALI RIFIUTI


    Chiedere al tuo medico veterinario come fare per smaltire i medicinali di cui non si ha più bisogno. Queste misure servono a proteggere l’ambiente.


  14. DATA DELL’ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO

  15. ALTRE INFORMAZIONI


Ogni blister contiene 30 compresse. Il blister è confezionato in una scatola di cartone.

L’estriolo è un estrogeno naturale a breve durata d’azione. Nelle cagne che soffrono d'incontinenza ha un effetto benefico sull'incontinenza urinaria. A seguito di somministrazione orale, lo steady state è raggiunto dopo il secondo giorno di trattamento e non si verifica accumulo dopo dosi multiple. Data la sua breve durata d’azione, l'estriolo non induce depressione del midollo osseo nel cane.


Per ulteriori informazioni sul medicinale veterinario, si prega di contattare il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all’immissione in commercio.