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AstraZeneca

Locatim (previously Serinucoli)
Locatim, oral solution for neonatal calves less than 12 hours of age


FOGLIO ILLUSTRATIVO:

Locatim soluzione orale per vitelli neonati di età inferiore a 12 ore.


  1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI


    Tit olare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:

    Biokema Anstalt, Pflugstrasse 12,

    9490 Vaduz,

    FÜRSTENTUM LIECHTENSTEIN.


  2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO


    Locatim soluzione orale per vitelli neonati di età inferiore a 12 ore.


  3. INDICAZIONE DEL(I)PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI


    Lattosiero bovino concentrato contenente imunoglobuline G specifiche contro adesina F5 (K99) di E. coli 2,8* log10/ml.

    * metodo ELISA


    Paraidrossibenzoato di metile 0,8 mg/ml.


  4. INDICAZIONE(I)


    Riduzione della mortalità causata da enterotossicosi associata all’adesina F5 (K99) di E. coli durante i primi giorni di vita in supplemento al colostro materno.


  5. CONTROINDICAZIONI


    Nessuna


  6. REAZIONI AVVERSE


    Nessuna nota

    Se dovessero manifestarsi effetti collaterali, anche quelli che non sono già menzionati in questo foglietto illustrativo o si ritiene che il medicinale non abbia funzionato, si prega di informarne il veterinario.


  7. SPECIE DI DESTINAZIONE


    Vitelli neonati di età inferiore a 12 ore.


  8. POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA(E) E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE

    Somministrazione orale di 60 ml prima possibile, di preferenza nelle prime 4 ore, ma non al di là delle prime 12 ore di vita.


  9. AVVERTENZE PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE


    Somministrare il prodotto da solo o diluito nel latte o in un suo sostituto nelle prime 12 ore di vita del vitello, quando esso è recettivo. Se il vitello si dimostra riluttante, il prodotto può essere somministrato con una siringa ordinaria inserita nel cavo orale dell’animale.

    Oltre al prodotto, il vitello deve ricevere anche colostro normale.


    In assenza d’informazioni che dimostrano specificamente la sicurezza di più di una dose ripetuta, si raccomanda di somministrare il prodotto ai vitelli una volta sola.


  10. TEMPO(I) DI ATTESA


    Zero giorni


  11. PARTICOLARI PRECAUZIONI PER LA CONSERVAZIONE

    Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini Conservare in frigorifero (2 C – 8 C).

    Tenere il flacone nell’imballaggio esterno.

    Non congelare.

    Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sull’etichetta.


  12. AVVERTENZE SPECIALI


    Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione:

    La specialità è prodotta a partire dal colostro raccolto da vacche mantenute in normali condizioni di campo. Cosí, oltre ad anticorpi anti E. coli F5 (K99), contiene anche anticorpi contro altri organismi dovuti alla vaccinazione e/o all’esposizione delle vacche donatrici ad altri organismi presenti nell’ambiente di allevamento. Questo deve essere tenuto in considerazione quando si programma un piano di vaccinazione nei vitelli che hanno ricevuto Locatim.


    Precauzioni speciali per l’impiego negli animali :

    Questo prodotto può contenere anticorpi contro il pestivirus BVD.


    Gravidanza e allattamento:

    Il prodotto non è destinato all’utilizzazione durante la gravidanza e l’allattamento.


    Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d’interazione :

    Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza ed efficacia di questo medicinale veterinario immunologico quando utilizzato con altri medicinali veterinari. Pertanto la decisione di utilizzare questo medicinale veterinario immunologico prima o dopo un altro medicinale veterinario, deve essere valutata caso per caso.


    Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti):

    Ipertermia e aumento del ritmo respiratorio, in forma transitoria sono stati osservati nel caso di somministrazione di una dose doppia.


    Incompatibilità:

    In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale veterinario non deve essere miscelato con altri medicinali veterinari.


  13. PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE VETERINARIO NON UTILIZZATO O DEGLI EVENTUALI RIFIUTI


    Chiedere al tuo medico veterinario come fare per smaltire i medicinali di cui non si ha più bisogno. Queste misure servono a proteggere l’ambiente.


  14. DATA DELL’ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO


    /).


  15. ALTRE INFORMAZIONI


Il prodotto integra le proprietà protettive del colostro normale contro adesine F5 (K99) di E. coli.


Confezioni : 1, 6, 12, 24 o 48 flaconi di 60 ml


La produzione, l’importazione, il possesso, la vendita, la fornitura e/o l’impiego di Locatim può essere vietata in uno Stato membro in tutto il suo territorio o in parte di esso a seconda della legislazione nazionale. Chiunque intenda produrre, importare, possedere, vendere, fornire e/o impiegare Locatim deve, prima di farlo, consultare l’autorità competente dello Stato Membro in questione in merito alle politiche di vaccinazione in atto.


Per ulteriori informazioni sul medicinale veterinario, si prega di contattare il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all’immissione in commercio.