Vectra Felis
pyriproxyfen, dinotefuran
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Ceva Santé Animale, 10, av. de La Ballastière, 33500 Libourne, Francia
Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:
Ceva Santé Animale, 10, av. de La Ballastière, 33500 Libourne, Francia AB7 SANTE, Chemin des Monges, 31450 Deyme, Francia
Vectra Felis 423 mg/42,3 mg soluzione spot-on per gatti dinotefuran/piriproxifene
Ogni applicatore per spot-on da 0,9 ml dispensa: 423 mg dinotefuran e 42,3 mg piriproxifene. Soluzione spot-on da incolore a giallo chiara.
Questo medicinale veterinario uccide pulci (Ctenocephalides felis) in gatti infestati e previene ulteriori infestazioni per un mese. Previene anche la moltiplicazione di pulci inibendo la comparsa di pulci immature nell’ambiente del gatto per 3 mesi.
Non usare in gatti o gattini che pesano meno di 0,6 kg.
Non usare in casi di ipersensibilità ai principi attivi o ad uno degli eccipienti.
In rari casi, possono essere osservati leggera forfora, eritema transitorio e alopecia che di solito scompaiono spontaneamente senza trattamento.
Segni neurologici temporanei come tremore muscolare o letargia potrebbero verificarsi molto
raramente ed in particolare dopo leccamento del sito di applicazione.
Sono stati riportati effetti estetici transitori come aspetto untuoso del pelo ed accumuli al sito di applicazione molto raramente e possono persistere fino a 7 giorni; tuttavia, questi effetti non sono di
solito più visibili dopo 48 ore. Questi cambiamenti non coinvolgono la sicurezza o l’efficacia del medicinale veterinario.
Si possono verificare molto raramente altri disturbi al sito di applicazione come eritema, prurito, lesioni e infiammazione.
Iperattività e tachipnea si possono verificare molto raramente.
La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni:
molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati mostra reazioni avverse nel corso di un trattamento)
comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati)
non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati)
rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati)
molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Se dovessero manifestarsi effetti collaterali, anche quelli che non sono già menzionati in questo foglietto illustrativo o si ritiene che il medicinale non abbia funzionato, si prega di informarne il
medico veterinario.
Gatti.
Modalità e via di somministrazione: Spot-on.
Prestare attenzione ad applicare il medicinale veterinario solo su cute intatta (non lesa) del gatto.
Dosaggio:
Usare un applicatore spot-on per una somministrazione su un solo gatto.
Non è raccomandato l’uso in gatti più giovani di 7 settimane o che pesano meno di 0,6 kg. (La dose minima raccomandata è 42,3 mg di dinotefuran/kg peso corporeo e 4,23 mg di piriproxifene/kg peso corporeo. L’intervallo di dosaggio di trattamento è da 42,3 a 705 mg di
dinotefuran/kg peso corporeo e da 4,23 a 70,5 mg di piriproxifene/kg peso corporeo per gatti che pesano tra 0,6 kg e 10 kg).
Schema di trattamento:
A seguito di singola applicazione, il medicinale veterinario preverrà l’infestazione da pulci per un mese e previene anche la moltiplicazione di pulci inibendo la comparsa di pulci nell’ambiente del gatto per 3 mesi. La necessità di ritrattare i gatti con probabilità di essere re-infestati e l’intervallo di tempo tra tali trattamenti deve essere effettuato in base alla valutazione del veterinario.
Come applicare:
Rimuovere l’applicatore per spot-on dalla confezione.
TEMPO DI ATTESA
Non applicabile.
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Questo medicinale veterinario non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sulla scatola
dell’applicatore spot-on dopo EXP”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.
Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione:
Devono essere trattati tutti i gatti della casa. I cani della casa devono essere trattati solo con un medicinale veterinario autorizzato per l’uso in quella specie.
Le pulci possono infestare la cesta, la cuccia e le consuete aree di riposo del gatto come tappeti e
divani e poltrone. In caso di infestazione imponente da pulci ed all’inizio di misure di controllo, queste aree dovrebbero essere trattate con un insetticida appropriato e poi pulite con l’aspirapolvere regolarmente.
Non è stato valutato l’impatto dello shampoo sull’efficacia del medicinale veterinario.
In caso di sospetta dermatite (prurito e irritazione cutanea), consultare il medico veterinario.
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali: Solo per uso esterno.
Applicare solo sulla superficie della cute. Non somministrare per via orale o per qualsiasi altra via.
La sicurezza di questo medicinale veterinario non è stata provata in gatti di età inferiore a 7 settimane o che pesano meno di 0,6 kg (vedere paragrafo “Controindicazioni”).
In caso di ingestione accidentale del prodotto, potrebbero comparire reazioni avverse transitorie come salivazione, feci abnormi ed emesi, che dovrebbero tuttavia scomparire senza trattamento entro 4 ore. Deve essere prestata attenzione ad applicare la dose dove l’animale non possa leccarlo via (come descritto al paragrafo “Avvertenze per una corretta somministrazione”), ed assicurare che gli animali non si lecchino l’un l’altro immediatamente dopo il trattamento.
Deve essere prestata attenzione ad evitare che il contenuto dell’applicatore spot-on, o della dose applicata, non entri in contatto con gli occhi del gatto da trattare e/o di qualsiasi altro animale.
Non sono stati effettuati studi su gatti malati o convalescenti, pertanto l’uso in tali gatti deve basarsi
sulla valutazione del rapporto rischio-beneficio del veterinario.
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali:
Le persone con nota ipersensibilità al dinotefuran, piriproxifene o dimetilsolfossido devono evitare
contatti con questo medicinale veterinario.
Il medicinale veterinario è irritante per gli occhi e la cute.
Al fine di evitare reazioni avverse:
Lavare le mani accuratamente ed immediatamente dopo l’uso.
Evitare il contatto con la cute, gli occhi o la bocca.
In caso di fuoriuscita accidentale sulla cute, lavare immediatamente con sapone ed acqua.
Se il medicinale veterinario entra a contatto accidentalmente con gli occhi, quest’ultimi devono essere sciacquati immediatamente con acqua, con le palpebre aperte e per un adeguato periodo di tempo.
Gli animali trattati non devono essere toccati per almeno otto ore dopo l’applicazione del medicinale veterinario. Si consiglia pertanto di trattare l’animale la sera.
Il giorno del trattamento, non si dovrebbe permettere agli animali trattati di dormire con i proprietari, soprattutto se bambini.
Gli applicatori usati devono essere smaltiti immediatamente e non essere lasciati in vista ed alla portata di bambini.
Se l’irritazione alla cute o agli occhi persiste, o se il medicinale veterinario è ingerito accidentalmente, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l’etichetta.
Gravidanza e allattamento:
La sicurezza del medicinale veterinario in gatte adulte non è stata stabilita durante la gravidanza e l’allattamento. Usare solo in base alla valutazione del rapporto rischio/beneficio del veterinario
responsabile.
Studi di laboratorio con i principi attivi, dinotefuran o piriproxifene, in ratti e conigli non hanno evidenziato difetti alla nascita o altri effetti nocivi nello sviluppo embrionale o fetale (teratogeni, fetotossici) o effetti nocivi per la madre (effetti maternotossici).
E’ stato provato che nei ratti il dinotefuran attraversa la barriera sangue-latte ed è escreto nel latte.
Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d’interazione: Nessuna nota.
Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti):
Fatta eccezione per eritema e secchezza cutanea transitori al sito di applicazione, non sono state osservate reazioni avverse clinicamente rilevanti in gattini sani dell’età di 7 settimane o più, trattati per
via topica 7 volte ad intervalli di 2 settimane e fino a 4 volte il dosaggio massimo raccomandato.
Incompatibilità: Non note.
Vectra Felis non deve entrare in corsi d’acqua poichè ciò potrebbe essere pericoloso per i pesci ed altri organismi acquatici. Non contaminare stagni, corsi d’acqua o fossati con il medicinale veterinario o i contenitori usati.
I medicinali non devono essere smaltiti nelle acque di scarico o nei rifiuti domestici.
Il medicinale veterinario non utilizzato o i rifiuti derivati da tale medicinale veterinario devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali. Queste misure servono a proteggere l’ambiente.
Confezioni:
Scatola di cartone da 1, 3, 4, 6, 12 o 24 applicatore(i) per spot-on.
É possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate. Meccanismi d’azione:
I due principi attivi del medicinale veterinario si diffondono sulla superficie corporea del gatto entro il
primo giorno dopo l’applicazione. I principi attivi agiscono direttamente sul mantello del gatto senza doversi immettere nel torrente circolatorio. I parassiti entrano in contatto con il gatto trattato e poi
sono uccisi.
Il dinotefuran uccide gli insetti agendo sul loro sistema nervoso.
Il piriproxifene agisce sugli stadi immaturi degli insetti (uova, larve, pupe) tramite l’interruzione della loro riproduzione e sviluppo. Le uova delle pulci, larve e pupe sono presenti nell’ambiente.
Il medicinale veterinario uccide le pulci entro 2 ore dall’applicazione del prodotto o 2 ore dopo l’infestazione dell’animale trattato.