Medicinal Oxygen Air Liquide Sante
oxygen
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Medicinale
Medicinale non più autorizzato
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio: AIR LIQUIDE Santé INTERNATIONAL
10, rue Cognacq-Jay
75341 Paris Cedex 07 FRANCIA
Produttore:
AIR LIQUIDE Santé FRANCE ZI Est, BP 34
54181 Heillecourt Cedex FRANCIA
Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100%, gas per inalazione per cani, gatti e cavalli
Medicinal Oxygen Air Liquide Santé è un gas per inalazione composto da ossigeno al 100%.
Medicinal Oxygen Air Liquide Santé può essere usato per l’integrazione d’ossigeno e come gas vettore durante l’anestesia per inalazione.
Il medicinale veterinario può essere usato per l’integrazione d’ossigeno durante la guarigione.
Nessuna.
Nessuna.
Cani, gatti e cavalli.
Medicinale non più autorizzato
La quantità precisa di flusso di gas fresco richiesta da un animale durante l’anestesia e la guarigione deve essere stabilita da un veterinario con adeguata esperienza, valutando il peso del corpo e lo stato di salute dell’animale, nonché l’attrezzatura anestetica e gli agenti utilizzati. L’animale deve essere strettamente monitorato, preferibilmente attraverso un ossimetro a pulsazioni, e la quantità del flusso adattata durante l’anestesia per soddisfare le richieste individuali.
Le misurazioni d’ossigenonel circuito possono essere utilizzate per misurare la frazione d’ossigeno inspirato e potrebbe essere necessaria una quantità del 50-100% del medicinale veterinario a seconda del singolo animale. Generalmente, e se la pressione d’ossigeno non può essere misurata, la frazione d’ossigeno inspirata dovrebbe essere mantenuta a più del 50%.
Zero giorni.
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Le bombole devono essere conservate in un luogo sotto chiave, pulito e ventilato, adibito alla conservazione dei gas medicali, protetto dalle intemperie e privo di materiali infiammabili. Le bombole piene e vuote devono essere conservate separatamente. Le bombole devono essere protette da cadute, da colpi, da fonti di calore o d’incendio, dalle temperature maggioridi 50°C e da materiali combustibili. Le bombole devono essere mantenute in posizione verticale.
Non usare dopo {mese/anno}.
Gravidanza ed allattamento
Medicinal Oxygen Air Liquide Santé può essere utilizzato durante gravidanza e allattamento.
Incompatibilità
Medicinal Oxygen Air Liquide Santé presenta incompatibilità note con altri prodotti che potrebbero essere somministrati contemporaneamente
Sovradosaggio
A causa dell’elevata pressione parziale di ossigeno inalato dagli animali durante la somministrazione del medicinale veterinario, può essere riscontrata tossicità d’ossigeno negli animali dopo lunghi periodi d’utilizzazione. I primi segnali di tossicità da ossigeno comprendono la dispnea e la cianosi, ma devono suscitare sospetti esclusivamente dopo almeno 12 ore di somministrazione dell’ossigeno al 100% o 18 ore di somministrazione dell’ossigeno all’80% in condizioni normobariche. Nei casi in cui viene sospettata la tossicità d’ossigeno, il flusso di gas fresco deve essere mantenuto, ma la concentrazione d’ossigeno del gas inspirato deve essere ridotta approssimativamente al 50 %, o ad una percentuale minore qualora possa essere mantenuta un’ossigenazione adeguata. L’ossigenazione può essere regolata utilizzando ossimetria a pulsazioni o emogasanalisi. La concentrazione d’ossigeno del gas inspirato può essere ridotta al 50% l’includendo il 50% di nitrogeno o il 60% circa di aria medicale. Ciò viene monitorato al meglio tramite un dispositivo di controllo nel circuito dell’ossigeno.
Medicinale non più autorizzato
In alternativa, si può somministrare ossigeno supplementare all’aria che respira l’animale, e regolare la quantità del flusso per fornire l’adeguata concentrazione inspirata.
Speciali precauzioni per l’utilizzazione negli animali
Una concentrazione d’ossigeno fino al 100% (FiO2 1,0) non deve superare le 12 ore. Una concentrazione d’ossigeno oltre l’80% (FiO2 0,8) non deve superare le 18 ore.
In animali con preesistenti danni da radicali ai polmoni causati dall’ossigeno la le terapia ad ossigeno potrebbe aggravare tali danni, ad esempio nel trattamento di avvelenamento da paraquat.
Precauzioni che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali
Questo prodotto veterinario deve essere usato esclusivamente da persone che sono state perfettamente addestrate all’utilizzo degli apparecchi di controllo della pressione e dei loro accessori.
L’ossigeno non è infiammabile, tuttavia esso sostiene energicamente la combustione e non bisogna permettere che fiamme scoperte vengano avvicinate al contenitore. Poiché anche la minore scintilla può causare un’incendio violento, non deve essere utilizzata alcuna attrezzatura elettrica che può emettere scintille nelle vicinanze dei pazienti che ricevono ossigeno.
Le valvole della bombola e la attrezzatura associata non devono essere lubrificate e devono essere mantenute pulite da oli a base di carbonio e da grasso perché altrimenti vi è il rischio che si verifichi una combustione spontanea e potrebbe avvenire una violenta esplosione.
Qualora si sia lavorato in un’atmosfera arricchita d’ossigeno, è necessario evitare il fumo, fiamme scoperte o altre sorgenti di incendio per almeno 15 minuti.
Le bombole di Medicinal Oxygen Air Liquide Santé involontariamente parzialmente piene o vuote, devono essere restituite al produttore o al distributore autorizzato.
20.12.2006
Tutte le informazioni su questo prodotto si trovano sul sito Web dell’Agenzia europea per i medicinali (EMEA) https://www.emea.europa.eu/
Bombole da 15 l riempite a 200 bar, contenenti 3,2 m³ di ossigeno a una pressione di 1 bar a 15° C. Bombole da 50 l riempite a 200 bar, contenenti 10,6 m³ di ossigeno a una pressione di 1 bar a 15° C.
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