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ProMeris
metaflumizone

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Medicinal product no longer authorised


FOGLIETTO ILLUSTRATIVO

ProMeris 160 mg Spot-on per gatti di piccola taglia ProMeris 320 mg Spot-on per gatti di grande taglia


authorised

  1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE PER IL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIFFERENTE


    Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

    Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich

    Kent CT13 9NJ

    Regno Unito


    Produttore responsabile del rilascio dei lotti

    Wyeth Lederle Italia S.p.A. 18, Via Franco Gorgone 95121 Catania

    Italia


    no

  2. DENOMINAZIONEDEL MEDICINALE VETERINARIO


    ProMeris 160 mg Spot-on per gatti di piccola taglia ProMeris 320 mg Spot-on per gatti di grande taglia


  3. INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPI(O) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI


    Principio attivo:

    Volume (ml)

    Metaflumizone (mg)

    ProMeris per gatti di piccola taglia (< 4 kg)*


    0,80


    160

    ProMeris per gatti di grande taglia (> 4 kg)*


    1,60


    320

    Ogni ml contiene 200 mg di metaflumizone Ogni unità dose (pipetta) di ProMeris dispensa:


    Medicinal

    * A causa dello spazio limitato sulla confezione, sul foglio di alluminio del blister e sulle pipette per l’applicazione vengono utilizzate le abbreviazioni "S" e "L" per le parole "small" (taglia piccola) e "large" (taglia grande), rispettivamente.


  4. INDICAZIONI


    Trattamento e prevenzione delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides canis e C. felis) nei gatti. Il medicinale veterinario può essere usato come parte della strategia di trattamento per la dermatite allergica da pulci (DAP).

  5. CONTROINDICAZIONI


    Non somministrare a gattini sotto le 8 settimane di età.

    In animali malati o debilitati usare solo in accordo alla valutazione beneficio/rischio.


    authorised

  6. REAZIONI AVVERSE*


    L’animale può presentare ipersalivazione se lecca il sito di applicazione immediatamente dopo il trattamento. Questo non è un sintomo di intossicazione e scompare in pochi minuti senza trattamenti. Una corretta applicazione minimizzerà la possibilità di leccare il sito di applicazione.


    L’applicazione del prodotto medicinale veterinario può provocare temporaneamente un aspetto unto, localmente, e una aggregazione o incurvamento del pelo al sito di applicazione. Può essere osservato anche un residuo secco. Queste manifestazioni sono normali e generalmente si risolvono entro 1 – 4 giorni dopo la somministrazione. Questi cambiamenti non condizionano la sicurezza o l’efficacia del prodotto medicinale veterinario. Raramente, al sito di applicazione si può osservare una irritazione transitoria. In casi molto rari può presentarsi una temporanea perdita di pelo locale.


    Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni non menzionate in questo foglietto illustrativo, si prega di informarne il veterinario.


    *- Molto comuni (più di 1 animale su 10 animali mostrano la(e) reazione(i) avversa(e) durante il corso del trattamento)

    • Comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali)

    • Non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali)

      no

    • Rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali)

    • Molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali, incluse segnalazioni isolate).


  7. SPECIE DI DESTINAZIONE


    Gatti oltre le 8 settimane di età.


  8. POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA(E) E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE


    Medicinal

    Dosaggio:


    La dose minima raccomandata è 40 mg metaflumizone/kg p.v., equivalente a 0,20ml/kg p.v.. La tabella seguente definisce il volume delle pipette da usare secondo il peso del gatto


    Peso del gatto (kg)


    Pipette da usare


    Volume (ml)


    4


    ProMeris per gatti di piccola taglia


    0,80


    > 4


    ProMeris per gatti di grande taglia


    1,60


    Metodo di somministrazione:


    Solo per uso cutaneo. Uso spot-on.

    Rimuovere la pipetta dalla scatola. Tenere la pipetta diritta, piegare la parte superiore della pipetta per rompere la punta al livello linea segnata. La punta della parte superiore verrà ripiegata contro la pipetta.


    uthorised

    Applicare il contenuto della pipetta con una singola applicazione sulla cute del collo del gatto alla base della testa. Separare la pelliccia del collo dal gatto alla base della nuca fino a che non è visibile la cute, posizionare la punta della pipetta sulla cute e premere la pipetta fino allo svuotamento dell’intero contenuto.


    Non applicare il prodotto medicinale veterinario sulla superficie del pelo del gatto.


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    a longer

    no

    Schema di trattamento:


    Per un ottimale controllo dell’infestazione da pulci, il prodotto medicinale veterinario può essere somministrato ad intervalli da 4 a 6 settimane durante la stagione delle pulci, altrimenti lo schema di trattamento può essere basato sulla situazione epidemiologica locale.


    Il prodotto previene l’infestazione da pulci fino a 6 settimane dopo la singola somministrazione, secondo il livello di reinfestazione ambientale.


    Medicinal

  9. AVVERTENZE PER UNA CORRETTA SOMINISTRAZIONE


    Utilizzare solo sotto la supervisione di un medico veterinario.


    Questo prodotto medicinale veterinario è solo per applicazione topica. Non somministrare per via orale o per qualsiasi altra via di somministrazione.


    E’ importante applicare la dose in un’area da cui l’animale non possa leccarla via. Non permettere che gli animali si liscino il pelo gli uni con gli altri dopo il trattamento.


    Fare attenzione per assicurare che il contenuto della pipetta o della dose da applicare non venga in contatto con occhi e bocca dell’animale che riceve il trattamento e/o di altri animali.


    Per un ottimo controllo del problema delle pulci in un ambiente domestico con molti animali, tutti questi dovrebbero essere trattati con un insetticida adatto. Inoltre, si raccomanda di trattare anche l’ambiente con un insetticida per tale scopo.

  10. TEMPI DI ATTESA


    Non applicabile


    authorised

  11. PARTICOLARI PRECAUZIONI PER LA CONSERVAZIONE


    Tenere fuori della portata e dalla vista dei bambini. Non conservare a temperatura superiore ai 25 °C.

    Non utilizzare dopo la data di scadenza riportata sulla scatola dopo “SCAD”.


  12. AVVERTENZE SPECIALI


    Evitare il contatto con gli occhi del gatto ed evitare l’ingestione orale da parte del gatto. In animali malati o debilitati usare solo in accordo alla valutazione beneficio/rischio. Può essere usato durante la gravidanza e l’allattamento.

    Non sono state osservate reazioni avverse in gatti di 8 settimane di età ed oltre, trattati 7 volte ad intervalli di due settimane con 3-5 volte la dose raccomandata.


    Precauzioni speciali devono essere adottate dalla persona che somministra il prodotto agli animali


    no

    Evitare il contatto diretto con la pelle, gli occhi e la bocca. Lavarsi accuratamente le mani dopo l’uso. In caso di contatto accidentale con la cute, lavare immediatamente la parte con acqua e sapone. Se il prodotto entra in contatto accidentalmente con gli occhi, sciacquarli abbondantemente con acqua.


    Non fumare, bere o mangiare mentre si maneggia il prodotto medicinale veterinario.


    Evitare il contatto con gli animali trattati fino a quando il sito di applicazioni risulti asciutto.


    Ai bambini non dovrebbe essere permesso di giocare con gli animali trattati fino a quando il sito di applicazioni risulti asciutto. Si raccomanda, inoltre, di trattare gli animali di sera e di non permettere agli animali recentemente trattati di dormire con il proprietario, specialmente se è un bambino.

    Il solvente contenuto in Promeris può macchiare alcuni materiali quali cuoio, stoffa, plastica e altre

    Medicinal

    superfici. Far asciugare il sito di applicazione prima di permettere il contatto con tali materiali.


  13. PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEL PRODOTTO NON UTILIZZATO O DEGLI EVENTUALI RIFIUTI


    Tutti i medicinali veterinari non utilizzati o i rifiuti derivati da tali medicinali devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali e conferiti negli idonei sistemi di raccolta e di smaltimento per i medicinali non utilizzati o scaduti. Smaltire con cura le pipette usate immediatamente dopo l’uso.


  14. DATA DELL’ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO


    Tutte le informazioni su questo prodotto si trovano sul sito Web dell’Agenzia Europea per i Medicinali

    /.

  15. ALTRE INFORMAZIONI


authorised

Ogni dosaggio del medicinale veterinario è disponibile in scatole da 1 o scatole da 2 cartoncini blister da 3 pipette.


È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.


Per ulteriori informazioni sul medicinale veterinario, si prega di contattare il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all’immissione in commercio.


België/Belgique/Belgien Pfizer Animal Health s.a., Tél/Tel.: +32 (0)2 554 62 11

Luxembourg

Pfizer Animal Health s.a., Tél/Tel.: + 32 (0)2 554 62 11


Република България Pfizer Luxembourg SARL Teл: + 359 2 970 41 71

Magyarország

Pfizer Kft.

Tel: +361 488 3695


Česká republika Pfizer Animal Health Tel: +420 283 004 111

Malta

Agrimed Limited Tel: +356 21 465 797


Danmark

Pfizer Oy Animal Health Tlf: +358 (0)9 4300 40

Nederland

no

Pfizer Animal Health B.V., Tel: +31 (0)10 4064 600


Deutschland

Pfizer GmbH

Tel: +49 30-5500 5501

Norge

Pfizer Oy Animal Health Tlf: +358 (0)9 4300 40


Eesti

Pfizer Animal Health Tel: +370 525 14000

Österreich

Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H. Tel: +43 (0)1 52 11 57 20


Ελλάδα

Medicinal

Pfizer Hellas A.E. Τηλ.: +30 210 6785800

Polska

Pfizer Trading Polska Sp. z o.o. Tel: +48 22 335 61 00


España

Pfizer S.L.

Tel: +34 91 4909900

Portugal

Laboratórios Pfizer, Lda. Tel: +351 21 423 55 00


France

Pfizer

Tél: +33 (0)1 58 07 46 00

Romania

Pfizer Romania SRL Tel: + 0040 21 207 28 00


Ireland

Pfizer Healthcare Ireland, trading as: Pfizer Animal Health

Tel: +353 (0) 1 467 6500

Slovenija

Pfizer Luxembourg SARL Tel: +386 (0) 1 52 11 670

Ìsland

Pfizer Oy Animal Health Sími: +358 (0)9 4300 40

Slovenská republika

Pfizer Luxembourg SARL o.z. Tel: + 421 2 3355 5500


Italia

Pfizer Italia S.r.l.,

Tel: +39 06 3318 2933

Suomi/Finland

authorised

Pfizer Oy Animal Health, Puh/Tel: +358 (0)9 4300 40


Kύπρος

Pfizer Hellas A.E. Τηλ.: +30 210 6785800

Sverige

Pfizer Oy Animal Health Tel: +358 (0)9 4300 40


Latvija

Pfizer Animal Health Tel: +370 525 14000

United Kingdom

Pfizer Ltd

Tel: +44 (0) 1304 616161


Lietuva

Medicinal

no

Pfizer Animal Health Tel: +370 525 14000