Activyl Tick Plus
indoxacarb, permethrin
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio: Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Olanda
Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Intervet Productions SA
Rue de Lyons 27460 Igoville Francia
Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg soluzione per spot-on per cani di taglia molto piccola Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg soluzione per spot-on per cani di taglia piccola Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg soluzione per spot-on per cani di taglia media Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg soluzione per spot-on per cani di taglia grande Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg soluzione per spot-on per cani di taglia gigante
Indoxacarb + permetrina
Un ml contiene 150 mg di indoxacarb e 480 mg di permetrina. Una pipetta dispensa:
Per cani di taglia molto piccola (1,2 – 5 kg) 0,5 75 240
Per cani di taglia piccola (5,1 – 10 kg) 1 150 480
Per cani di taglia media (10,1 – 20 kg) 2 300 960
Per cani di taglia grande (20,1 – 40 kg) 4 600 1920
Per cani di taglia gigante (40,1 – 60 kg) 6 900 2880
Soluzione limpida, da incolore a gialla o marrone.
Trattamento delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides felis); il prodotto presenta un’efficacia insetticida che persiste fino a 4 settimane contro Ctenocephalides felis.
Il prodotto presenta un’efficacia acaricida che persiste fino a 5 settimane verso Ixodes ricinus e fino a 3 settimane verso Rhipicephalus sanguineus. E’ possibile che le zecche già presenti sul cane non vengano uccise entro le prime 48 ore ma entro una settimana dall’applicazione del prodotto.
Le forme intermedie delle pulci presenti nelle immediate vicinanze del cane muoiono a seguito del contatto con i cani trattati.
Un trattamento fornisce attività repellente (anti-feeding) contro i flebotomi (Phlebotomus perniciosus) fino a 3 settimane.
Non usare sui cani in caso di ipersensibilità nota ai principi attivi o ad uno degli eccipienti.
PERICOLO - Non usare nei gatti poiché possono verificarsi reazioni avverse e persino la morte (vedere anche paragrafo Precauzioni speciali per l'impiego negli animali).
Durante studi clinici, in corrispondenza del sito di applicazione sono stati comunemente osservati (13 cani su 359) eritema transitorio (rossore della cute), perdita di pelo o prurito. Questi effetti generalmente si risolvono senza trattamento.
In casi molto rari, sono stati osservati segni gastrointestinali (come emesi (vomito), diarrea o anoressia (perdita di appetito)), segni neurologici reversibili (come tremori o atassia (movimento instabile)) o letargia (sonnolenza). Solitamente questi segni sono transitori e generalmente si risolvono entro 24 - 48 ore.
Se si verificano reazioni avverse, lavare l’animale con sapone delicato e sciacquarlo con abbondante acqua.
L'applicazione del medicinale veterinario può provocare temporaneamente un aspetto untuoso o aggregazione del pelo in corrispondenza del sito di applicazione. E’ possibile osservare anche la presenza di un residuo bianco secco. Queste manifestazioni sono normali e generalmente si risolvono entro un paio di giorni dalla somministrazione. Questi cambiamenti non pregiudicano la sicurezza o l'efficacia del medicinale veterinario.
La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni:
molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse)
comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati)
non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati)
rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati)
molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Se dovessero manifestarsi effetti collaterali, anche quelli che non sono già menzionati in questo foglietto illustrativo o si ritiene che il medicinale non abbia funzionato, si prega di informarne il medico veterinario.
Cani.
Uso spot-on. Solo per applicazione sulla cute del cane.
La dose raccomandata per i cani è di 15 mg di indoxacarb e 48 mg di permetrina/kg peso corporeo, equivalente a 0,1 ml/kg di peso corporeo. La tabella seguente indica quale pipetta deve essere utilizzata a seconda del peso del cane:
Peso del cane (kg) | Tipo di pipetta da utilizzare |
1,2 - 5 | Activyl Tick Plus per cani di taglia molto piccola |
5,1 – 10 | Activyl Tick Plus per cani di taglia piccola |
10,1 – 20 | Activyl Tick Plus per cani di taglia media |
20,1 – 40 | Activyl Tick Plus per cani di taglia grande |
40,1 – 60 | Activyl Tick Plus per cani di taglia gigante |
> 60 | Utilizzare un’appropriata associazione di pipette |
Programma di trattamento
A seguito di una singola somministrazione, il medicinale veterinario previene ulteriori infestazioni da pulci per 4 settimane e previene le re-infestazioni da zecche I. ricinus e R. sanguineus (grazie all’effetto acaricida) rispettivamente per 5 e 3 settimane; l’attività repellente (anti-feeding) contro i flebotomi dura per 3 settimane.
Fare attenzione ad applicare il prodotto su cute integra. Aprire il sacchetto e prelevare una pipetta.
Nei cani di taglia più grande, suddividere il contenuto della pipetta in modo uniforme in 2 (cani di taglia media), 3 (cani di taglia grande) o 4 punti (cani di taglia gigante) lungo la linea dorsale, a partire dalla spalla fino alla base della coda.
Non applicare una quantità eccessiva di soluzione in un singolo punto per evitare che il prodotto coli sul pelo. Se ciò accade, non è necessario riapplicare nuovamente la soluzione.
Non pertinente.
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Le pipette devono essere conservate nel sacchetto con apertura a prova di bambino.
Conservare le pipette nella confezione originale, per proteggerle dall’umidità e dalla luce.
Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sulla scatola, sull’etichetta e sulla pipetta dopo “SCAD”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.
Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione:
Il prodotto fornisce attività repellente (anti-feeding) contro i flebotomi, evitando quindi che i parassiti sotto l’effetto repellente effettuino il pasto di sangue. Tuttavia, non può essere esclusa la potenziale trasmissione di malattie infettive da parte dei flebotomi se le condizioni sono sfavorevoli.
Dopo il trattamento, le zecche verranno generalmente uccise e cadranno dall'ospite entro 48 ore dopo l'infestazione senza aver effettuato un pasto di sangue, ma non si può escludere che singole zecche si attacchino all’ospite dopo il trattamento. Per questo motivo, la trasmissione di malattie infettive da
parte delle zecche non può essere esclusa.
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali:
Il prodotto non deve essere usato in cani di età inferiore a 8 settimane o di peso inferiore a 1,2 kg. Assicurarsi che il dosaggio (pipetta) corrisponda al peso del cane trattato (vedere paragrafo 8).
Questo prodotto è solo per applicazione topica esterna. Non somministrare per via orale o tramite qualsiasi altra via.
Prestare attenzione per evitare che il medicinale veterinario entri in contatto con gli occhi del cane.
Applicare il prodotto solo sulla superficie cutanea e su cute integra. È importante assicurarsi che il prodotto sia applicato su un’area ove il cane non possa leccarlo e che altri animali non lecchino i siti di applicazione dopo il trattamento. Tenere gli animali trattati separati fino a quando il sito di applicazione non sia asciutto.
Il medicinale veterinario rimane efficace anche dopo l’esposizione alla luce solare o l’immersione in acqua (es. nuoto, bagno) dei cani trattati. Comunque, non si deve permettere ai cani di nuotare e non devono essere sottoposti ad uno shampoo prima di 48 ore dal trattamento. In caso di lavaggi frequenti, la durata dell’attività potrebbe ridursi.
Tutti i cani conviventi devono essere trattati con un idoneo prodotto contro le pulci. Si raccomanda un adeguato trattamento ambientale con ulteriori presidi chimici o fisici.
E’ possibile che le zecche già presenti sul cane non vengano uccise nei due giorni successivi al trattamento e restino attaccate e visibili. Pertanto, si raccomanda la rimozione delle zecche già presenti sul cane al momento del trattamento, al fine di impedire loro di attaccarsi e di effettuare un pasto di sangue.
Il medicinale veterinario è estremamente velenoso per i gatti e può indurre convulsioni potenzialmente fatali, a causa della particolare fisiologia di questa specie, che non è in grado di metabolizzare certi composti, tra cui la permetrina. Segni di avvelenamento sono tremori gravi, crampi muscolari e atassia. In caso di un contatto cutaneo accidentale, lavare il gatto con shampoo o sapone e consultare immediatamente un veterinario. Per evitare che i gatti vengano accidentalmente esposti al prodotto, tenere i cani trattati lontano dai gatti fino a quando il sito di applicazione non sia asciutto. E' importante assicurarsi che i gatti non lecchino il sito di applicazione del cane trattato con il prodotto. Se ciò avviene, consultare immediatamente un veterinario.
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali:
Tenere le pipette nella confezione originale fino al momento dell’uso. Non mangiare, bere o fumare durante l’utilizzo del medicinale veterinario.
Il sacchetto è a prova di bambino. Conservare il prodotto nel sacchetto fino al momento dell'uso, per evitare che i bambini abbiano accesso diretto al prodotto. Tenere la pipetta utilizzata fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Le pipette usate devono essere eliminate immediatamente.
Le persone con ipersensibilità nota all’indoxacarb e/o alla permetrina devono evitare il contatto con questo prodotto.
Sono state osservate reazioni locali e/o sistemiche in alcune persone a seguito dell’esposizione al prodotto, come ad esempio: reazioni cutanee locali; irritazione nasale o della gola/bocca; segni neurologici; segni respiratori; segni gastrointestinali o altri segni sistemici.
Per evitare le reazioni avverse:
indossare guanti protettivi quando si maneggia o si applica il prodotto;
somministrare il prodotto in un’area ben ventilata;
non maneggiare gli animali trattati finché il sito di applicazione non sia asciutto;
il giorno del trattamento i bambini non devono maneggiare gli animali trattati e non deve essere permesso agli animali di dormire con i loro proprietari, specialmente coi bambini;
lavarsi le mani immediatamente dopo l’uso e lavare via immediatamente con acqua e sapone il prodotto a contatto con la pelle;
poiché il medicinale veterinario può causare una moderata irritazione agli occhi, evitare il contatto con gli occhi. Se ciò avviene, sciacquare lentamente e delicatamente con acqua.
Se compaiono dei sintomi, rivolgersi ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo.
Questo prodotto è altamente infiammabile. Tenere lontano da calore, scintille, fiamme libere o altre fonti infiammabili.
Gravidanza:
Non usare in cani in gravidanza.
Studi di laboratorio in ratti, topi e conigli con indoxacarb e permetrina non hanno evidenziato l’esistenza di effetti teratogenici, fetotossici o maternotossici. Tuttavia, uno studio di tossicità
riproduttiva condotto nel cane con una dose tre volte superiore la dose terapeutica raccomandata, ha rivelato una riduzione significativa del rapporto cuccioli nati vivi/morti; il significato clinico di quest'ultima evidenza non è noto, dato che non sono stati condotti studi nei cani usando la dose terapeutica raccomandata.
Allattamento:
Non usare in cani in allattamento.
Fertilità:
Non usare in cani riproduttori.
Sovradosaggio
Non è stata osservata alcuna reazione avversa in cani di 8 settimane di età o superiore, a cui è stata somministrata una dose pari a 5 volte la dose raccomandata per 8 volte ad intervalli di 4 settimane o per 6 volte ad intervalli di 2 settimane.
In caso di esposizione accidentale dei gatti:
Se compaiono segni clinici di avvelenamento, rivolgersi immediatamente ad un veterinario mostrandogli questo foglietto illustrativo.
Consigli per il veterinario: Se compaiono segni clinici di avvelenamento (es. ipersalivazione, tremore, crampi muscolari), deve essere praticata l’infusione endovenosa di elettroliti per stabilizzare le funzioni vitali. I segni relativi al sistema nervoso possono essere trattati ad esempio con atropina (salivazione) e diazepam (tremori /fascicolazione/crampi muscolari). Il pentobarbitale, il fenobarbitale o il propofol possono essere indicati se si verificano ripetute occasioni di crampi/tremori. Il recupero avviene normalmente entro 24-36 ore dopo il trattamento.
Il medicinale veterinario non utilizzato o i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.
Activyl Tick Plus non deve essere disperso nei corsi d’acqua, poiché potrebbe essere pericoloso per i pesci o per altri organismi acquatici.
Scatola di cartone da 1 pipetta da 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml o 6 ml.
Scatola di cartone da 4 pipette da 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml o 6 ml.
Scatola di cartone da 6 pipette da 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml o 6 ml. E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.