Ventavis
iloprost
Iloprost
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
Cos'è Ventavis e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di usare Ventavis
Come usare Ventavis
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Ventavis
Contenuto della confezione e altre informazioni
Il principio attivo di Ventavis è iloprost. Esso mima l’azione di una sostanza naturale denominata prostaciclina. Ventavis inibisce il blocco indesiderato o la costrizione dei vasi sanguigni e permette il flusso di una maggiore quantità di sangue nei vasi.
Ventavis viene usato per trattare i casi di ipertensione polmonare primaria di grado moderato (PPH) in pazienti adulti. La PPH è un tipo di ipertensione polmonare in cui la causa dell’aumento della pressione sanguigna non è nota.
Questa è una malattia nella quale la pressione sanguigna nei vasi che trasportano il sangue tra il cuore ed i polmoni è troppo elevata.
Ventavis è usato per migliorare la capacità di svolgere attività fisica ed i sintomi.
Inspirando la soluzione nebulizzata, Ventavis viene portato nei polmoni dove agisce con la massima efficacia a livello dell’arteria che si trova fra il cuore ed i polmoni. Il miglioramento del flusso sanguigno favorisce un miglior apporto di ossigeno nell’organismo e diminuisce lo sforzo per il cuore.
insufficiente afflusso di sangue al cuore (grave malattia coronarica o angina instabile).
I sintomi possono comprendere il dolore toracico,
un attacco di cuore negli ultimi sei mesi,
insufficienza cardiaca (scompenso cardiaco) che non è tenuto sotto stretta sorveglianza medica,
frequenza cardiaca fortemente instabile,
un difetto a carico delle valvole cardiache (presente alla nascita od acquisito) che causa insufficienza cardiaca (non correlata alla ipertensione polmonare),
Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di usare Ventavis:
L’ inalazione di Ventavis può provocare difficoltà respiratorie (vedere paragrafo 4), specialmente in pazienti con broncospasmo (improvvisa costrizione dei muscoli nelle pareti delle piccole vie aeree) e respiro sibilante. Informi il medico se ha un’infezione polmonare, grave asma o malattie croniche a carico dei polmoni (malattia polmonare ostruttiva cronica). Il medico la controllerà attentamente.
(inferiore a 85 mmHg come valore massimo), la terapia con Ventavis non deve essere avviata.
In generale dovrà stare particolarmente attento ad evitare gli effetti della pressione bassa
come svenimenti e capogiri:
Informi il medico se sta assumendo qualsiasi altro farmaco in quanto gli effetti associati con Ventavis possono abbassare ulteriormente la sua pressione sanguigna (vedere più avanti “Altri medicinali e Ventavis”).
Si alzi lentamente dalla sedia o dal letto.
Se lei tende a svenire quando si alza dal letto, può essere utile prendere la prima dose del
giorno stando ancora disteso nel letto.
Se lei tende a svenire, eviti qualsiasi sforzo eccessivo, per esempio durante l’esercizio fisico; può essere utile inalare Ventavis prima dell’esercizio fisico.
Gli episodi di svenimento, possono essere dovuti alla sua malattia. Informi il medico se questi episodi peggiorano. Potrà considerare un aggiustamento della dose o cambiare la terapia.
NON permetta che la soluzione di Ventavis venga a contatto con la sua pelle o occhi. Se questo dovesse succedere, risciacqui la pelle o gli occhi immediatamente con abbondante acqua.
NON beva o ingoi la soluzione di Ventavis. Se lei ingoia accidentalmente, beva abbondante acqua e informi il medico.
La sicurezza e l’efficacia di Ventavis non sono state stabilite nei bambini fino ai 18 anni di età.
Informi il medico se sta assumendo:
betabloccanti,
nitrovasodilatatori,
ACE inibitori.
La sua pressione potrebbe abbassarsi troppo. Il medico potrà modificare il dosaggio.
acido acetilsalicilico (ASA – una sostanza presente in molti medicinali che abbassano la febbre e alleviano i dolori)
eparina,
anticoagulanti cumarinici, come warfarin o fenprocumone,
farmaci antinfiammatori non steroidei,
inibitori non selettivi delle fosfodiesterasi, come la pentossifillina,
inibitori selettivi delle fosfodiesterasi 3 (PDE 3), come il cilostazolo o l’anagrelide,
ticlopidina,
clopidogrel,
antagonisti della glicoproteina IIb/IIIa, come
abciximab,
eptifibatide,
tirofiban,
defibrotide.
Il medico la controllerà con attenzione.
Prima di prendere qualsiasi medicinale chieda consiglio al medico o farmacista, che possono darle maggiori informazioni sui medicinali ai quali è necessario fare attenzione o che si devono evitare quando si usa Ventavis.
Il cibo e le bevande non dovrebbero influire su Ventavis. Tuttavia lei deve evitare di mangiare o bere durante l’inalazione.
Non è noto se Ventavis passi nel latte materno. Il rischio potenziale per i lattanti non può essere escluso e quindi è preferibile evitare l’allattamento con latte materno durante la terapia con Ventavis.
Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
Ventavis abbassa la pressione del sangue e può provocare capogiro o disattenzione in alcune persone. Non guidi e non azioni macchinari se avverte questi effetti.
Ventavis 10 microgrammi/ml contiene 0,81 mg di alcol (etanolo) in ciascun ml che è equivalente a 0,081% (p/v). Il quantitativo di 0,81 mg di alcol in 1 ml di questo medicinale è equivalente a meno di 1 ml di birra o di vino.
La piccola quantità di alcol in questo medicinale non produrrà effetti rilevanti.
La terapia con Ventavis deve essere avviata esclusivamente da parte di un medico esperto nel trattamento dell’ipertensione polmonare.
Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico.
La dose di Ventavis e la durata del trattamento adatte a lei dipendono dalle sue condizioni individuali. Il medico la consiglierà in proposito. Non modifichi la dose raccomandata senza aver prima consultato il medico.
Diversi dispositivi di nebulizzazione possono essere usati per somministrare Ventavis. A seconda del tipo di dispositivo utilizzato e della dose prescritta, 1 ml o 2 ml di Ventavis 10 microgrammi/ml sono appropriati.
Se inizia il trattamento con Ventavis o se in precedenza ha utilizzato un dispositivo diverso, la prima inalazione va effettuata con Ventavis 10 microgrammi/ml (fiala da 1 ml con anelli bianco e giallo). Se tollera bene questa dose, l’inalazione successiva sarà con Ventavis 20 microgrammi/ml (fiala con anelli giallo e rosso). Dovrà poi proseguire con questa dose.
Se non tollera l’inalazione di Ventavis 20 microgrammi/ml, consulti il medico, che potrà prescriverle Ventavis 10 microgrammi/ml (fiala da 1 ml).
Quando inizia a usare il nebulizzatore Breelib, il medico supervisionerà il trattamento per assicurarsi che lei tolleri la dose e la velocità d’inalazione.
In genere, all’inizio del trattamento con Ventavis, la prima dose inalata deve corrispondere a
2,5 microgrammi di iloprost erogati al boccaglio. Se tollera bene questa dose, la dose deve essere aumentata a 5 microgrammi di iloprost e mantenuta tale. Se non tollera la dose di 5 microgrammi, questa deve essere ridotta a 2,5 microgrammi.
In genere, all’inizio del trattamento con Ventavis, la prima dose inalata deve corrispondere a
2,5 microgrammi di iloprost erogati al boccaglio. Se tollera bene questa dose, la dose deve essere aumentata a 5 microgrammi di iloprost e mantenuta tale. Se non tollera la dose di 5 microgrammi, questa deve essere ridotta a 2,5 microgrammi.
A seconda del fabbisogno individuale, Ventavis può essere utilizzato per il trattamento prolungato.
Nei pazienti con problemi renali lievi o moderati (pazienti con clearance della creatinina >30 ml/min) non è necessario modificare la dose.
In caso di gravi problemi renali che rendono necessaria la dialisi o di malattie del fegato, il medico inizierà gradualmente la terapia con Ventavis e potrà prescriverle un numero minore di inalazioni al giorno. Inizi la terapia con l’inalazione di 2,5 microgrammi di iloprost usando una fiala da 1 ml di Ventavis 10 microgrammi/ml (con anelli bianco e giallo). Pratichi intervalli di 3-4 ore fra le inalazioni (ciò corrisponde a un massimo di 6 somministrazioni al giorno). In seguito, il medico potrà ridurre con cautela gli intervalli di somministrazione, a seconda di come tollera il trattamento. Se il medico decide di aumentare la dose fino a un massimo di 5 microgrammi, inizialmente devono nuovamente essere rispettati gli intervalli di 3 - 4 ore, che potranno essere ridotti a seconda di come tollera il trattamento.
Se ha l’impressione che l’effetto di Ventavis sia troppo forte o troppo debole si rivolga al medico o al farmacista.
Chieda al medico che qualcuno l’aiuti a familiarizzare con l’uso del nebulizzatore. Non passi ad un altro tipo di nebulizzatore senza consultare il medico che la sta curando.
Per ogni sessione di inalazione deve essere usata una nuova fiala di Ventavis. Immediatamente prima di iniziare l’inalazione, rompere la fiala di vetro e versare la soluzione nella camera del nebulizzatore, seguendo le istruzioni per l’uso del nebulizzatore.
Si attenga scrupolosamente alle istruzioni fornite con il dispositivo, in particolare quelle relative all’igiene e alla pulizia del nebulizzatore.
Prenda Ventavis seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico.
La soluzione per nebulizzatore di Ventavis 10 microgrammi/ml deve essere inalata attraverso i nebulizzatori prescritti dal medico (Breelib, Venta-Neb o il sistema I-Neb AAD).
Il nebulizzatore trasforma la soluzione di Ventavis in un aerosol che lei inspira attraverso la bocca.
Per l’inalazione lei deve utilizzare un boccaglio per evitare che Ventavis venga a contatto con la pelle. Non usi una mascherina.
Segua attentamente anche ogni istruzione relativa al dispositivo di erogazione fornita dal produttore. Consulti il medico o il farmacista in caso di dubbio.
Gli eventuali residui della soluzione di Ventavis rimasti nel nebulizzatore dopo l’inalazione devono essere eliminati (vedere paragrafo 5).
Ventilazione della stanza
Si accerti di ventilare o arieggiare la stanza nella quale lei ha assunto Ventavis. Altre persone potrebbero accidentalmente assumere Ventavis attraverso l’aria della stanza. In particolare, neonati, bambini e donne incinte non devono essere nello stesso locale mentre sta inalando Ventavis.
Versare Ventavis nella camera del nebulizzatore immediatamente prima dell’uso, seguendo le istruzioni per l’uso del nebulizzatore.
Dispositivo | Medicinale | Dose di iloprost al boccaglio | Tempo stimato d’inalazione |
Breelib | Ventavis 10 µg/ml (fiala da 1 ml con anelli bianco e giallo) | 2,5 µg | 3 minuti |
Immediatamente prima di inalare, rompere la fiala di vetro contenente 1 ml di soluzione e contrassegnata con due anelli colorati (bianco - giallo), e versare l’intero contenuto nella camera del nebulizzatore.
La dose prestabilita erogata dal sistema I-Neb AAD è sotto il controllo della camera del nebulizzatore, in combinazione con un disco di controllo. Esistono due camere del nebulizzatore, caratterizzate da colori differenti. A ciascuna camera del nebulizzatore corrisponde un disco di controllo colorato:
Per erogare una dose di 2,5 microgrammi, usare la camera del nebulizzatore con il fermo di sicurezza rosso insieme al disco di controllo rosso.
Per erogare una dose di 5 microgrammi, usare la camera del nebulizzatore con il fermo di sicurezza porpora insieme al disco di controllo porpora.
Per essere certi di ricevere la dose prescritta, verifichi il colore della camera del nebulizzatore e del disco di controllo. Essi devono avere lo stesso colore, rosso per la dose di 2,5 microgrammi oppure porpora per la dose di 5 microgrammi
Dispositivo | Dose di iloprost al boccaglio | Tempo stimato di inalazione |
I-Neb AAD | 2,5 microgrammi 5 microgrammi | 3,2 min 6,5 min |
La seguente tabella fornisce un riassunto delle istruzioni per l’uso di I-Neb:
Medicinale | Fiala anello colorato | Dose | I-Neb AAD | |
Fermo della camera del nebulizzatore | Disco di controllo | |||
Ventavis 10 µg/ml | fiala da 1 ml anello bianco - giallo | 2,5 µg | rosso | rosso |
5 µg | porpora | porpora |
Immediatamente prima di iniziare l’inalazione, rompere la fiala di vetro contenente 2 ml di soluzione e contrassegnata con due anelli colorati (bianco - rosa) e versare l'intero contenuto nella camera del nebulizzatore.
Si può scegliere tra due programmi:
Il medico adeguerà Venta-Neb al programma di cui lei ha bisogno per assumere la dose prescritta.
P1 Programma 1: 5 microgrammi di principio attivo su 25 cicli d’inalazione al boccaglio.
P2 Programma 2: 2,5 microgrammi di principio attivo su 10 cicli d’inalazione al boccaglio.
Usi il deflettore verde per ottenere gocce delle dimensioni ottimali per la somministrazione di Ventavis.
Dispositivo | Dose di iloprost al boccaglio | Tempo stimato d’inalazione |
Venta-Neb | 2,5 microgrammi 5 microgrammi | 4 min 8 min |
Per ulteriori particolari legga il manuale di istruzioni del nebulizzatore o si rivolga al medico.
L’uso di più Ventavis di quanto prescritto può comportare capogiri, mal di testa, arrossamento del volto, nausea (sensazione di malessere) dolore alla mandibola o alla schiena.
Potranno anche verificarsi un aumento od un abbassamento della pressione sanguigna, bradicardia (rallentamento del battito cardiaco), tachicardia (accelerazione del battito cardiaco), vomito, diarrea o dolori agli arti. Se si verificasse qualsiasi di questi sintomi quando lei ha assunto più Ventavis di quanto avrebbe dovuto, lei deve:
interrompere la seduta inalatoria
rivolgersi al medico
Il medico la controllerà e tratterà i sintomi riscontrati. Un antidoto specifico non è noto.
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose. Si rivolga al medico che le dirà cosa fare.
Se interrompe o desidera interrompere il trattamento, consulti prima il medico.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
I seguenti effetti indesiderati gravi possono manifestarsi. In questo caso consulti immediatamente il medico.
Gli eventi emorragici (soprattutto perdite di sangue dal naso (epistassi) ed emissione di sangue proveniente dall’apparato respiratorio con la tosse (emottisi)) possono verificarsi molto comunemente, in particolare se assume anche medicinali che fluidificano il sangue (anticoagulanti).
Il rischio di sanguinamento può aumentare nei pazienti che ricevono contemporaneamente inibitori dell’aggregazione piastrinica o anticoagulanti (vedere anche paragrafo 2).
Molto raramente sono stati segnalati casi fatali, tra cui casi di sanguinamento nel cervello (emorragia cerebrale ed intracranica).
Lo svenimento (sincope) è un sintomo della sua malattia ma si può manifestare anche durante il trattamento con Ventavis (vedere anche paragrafo 2 “Avvertenze e precauzioni“ per consigli su cosa fare per evitarlo).
Riduzione della pressione arteriosa (ipotensione)
Broncospasmo (improvvisa costrizione dei muscoli nelle pareti delle piccole vie aeree) e respiro sibilante (vedere anche paragrafo 2 “Avvertenze e precauzioni”)
Qui di seguito vengono elencati altri effetti indesiderati in ordine di frequenza:
dilatazione dei vasi sanguigni (vasodilatazione). I sintomi possono essere vampate di calore o arrossamento del volto.
fastidio o dolore al petto
tosse
cefalea
nausea
dolore mandibolare o spasmo dei muscoli della mandibola (trisma)
gonfiore degli arti (edema periferico)
difficoltà respiratorie (dispnea)
vertigini
vomito
diarrea
dolore alla deglutizione (irritazione faringolaringea)
irritazione della gola
irritazione alla bocca e alla lingua, accompagnata da dolore
eruzioni cutanee
battito cardiaco rapido (tachicardia)
percezione di un battito cardiaco rapido o forte (palpitazioni)
riduzione del numero di piastrine nel sangue (trombocitopenia)
ipersensibilità (es. allergia)
disturbi del gusto (disgeusia)
Il gonfiore, soprattutto alle caviglie e alle gambe, dovuto alla ritenzione di liquidi, (edema periferico) è un sintomo molto comune della malattia stessa ma può anche verificarsi durante il trattamento con Ventavis.
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell’Allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sulla fiala. Non vi sono istruzioni speciali per la conservazione.
Gli eventuali residui della soluzione di Ventavis rimasti nel nebulizzatore dopo l’inalazione devono essere eliminati.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
1 ml di soluzione contiene 10 microgrammi di iloprost (come iloprost trometamolo). Ciascuna fiala da 1 ml contiene 10 microgrammi di iloprost. Ciascuna fiala da 2 ml contiene 20 microgrammi di iloprost.
Ventavis è una soluzione limpida e incolore per nebulizzatore, per inalazione con il nebulizzatore Breelib, I-Neb o Venta-Neb.
Ventavis 10 microgrammi/ml è fornito in fiale incolori, ciascuna contenente 1 ml o 2 ml di soluzione
per nebulizzatore.
Ventavis 10 microgrammi/ml è disponibile nelle seguenti confezioni:
Fiale da 1 ml da utilizzare con il nebulizzatore Breelib o I-Neb:
Confezione contenente 30 o 42 fiale da utilizzare con il nebulizzatore Breelib e I-Neb.
Confezione multipla contenente 168 (4 x 42) fiale da utilizzare con il nebulizzatore
Breelib e I-Neb.
Confezione multipla contenente 168 (4 x 42) fiale con materiale di consumo Breelib (comprendente 1 boccaglio e 1 camera del nebulizzatore).
Le fiale contenenti 1 ml sono contrassegnate con due anelli colorati (bianco - giallo).
Fiale da 2 ml da utilizzare con Venta-Neb:
Confezione contenente 30, 90, 100 o 300 fiale.
Confezione multipla contenente 90 (3 x 30) o 300 (10 x 30) fiale.
Le fiale contenenti 2 ml sono contrassegnate con due anelli colorati (bianco -rosa).
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Bayer AG
51368 Leverkusen Germania
Poligono Industrial Santa Rosa 28806 Alcala de Henares Madrid
Spagna
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Bayer SA-NV
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. Inoltre, sono riportati link ad altri siti web su malattie rare e relativi trattamenti terapeutici.
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I pazienti stabilizzati con un tipo di nebulizzatore non devono passare a un altro nebulizzatore senza la stretta supervisione del medico curante, poiché nebulizzatori diversi producono un aerosol con caratteristiche fisiche leggermente differenti e possono rilasciare la soluzione più rapidamente (vedere paragrafo 5.2 del riassunto delle caratteristiche del prodotto).
Per ridurre al minimo l’esposizione accidentale, si raccomanda di mantenere l'ambiente ben ventilato.
Per l’uso del nebulizzatore Breelib, seguire le istruzioni per l’uso fornite con il dispositivo. Versare Ventavis nella camera del nebulizzatore immediatamente prima dell’uso.
Dispositivo | Medicinale | Dose di iloprost al boccaglio | Tempo stimato d’inalazione |
Breelib | Ventavis 10 µg /ml (fiala da 1 ml con anelli bianco e giallo) | 2.5 µg | 3 minuti |
Il Sistema I-Neb AAD è un nebulizzatore portatile, manuale, basato sulla tecnologia mesh a vibrazioni. Per generare le goccioline, tale sistema si avvale degli ultrasuoni, che spingono la soluzione attraverso una maglia. Il nebulizzatore I-Neb AAD è idoneo alla somministrazione di Ventavis 10 microgrammi/ml (fiala da 1 ml con anelli bianco e giallo).
Il diametro aerodinamico mediano di massa (Mass Median Aerodynamic Diameter, MMAD) delle gocce di aerosol era di 2,1 micrometri.
Questo nebulizzatore monitora il pattern respiratorio per determinare gli intervalli di rilascio dell’aerosol necessari per erogare la dose prestabilita di 2,5 o 5 microgrammi di iloprost.
La dose erogata dal sistema I-Neb AAD è sotto il controllo della camera del nebulizzatore, in combinazione con un disco di controllo. Ciascuna camera del nebulizzatore è caratterizzata da un colore, a cui corrisponde un disco di controllo colorato.
Per erogare una dose di 2,5 microgrammi, usare la camera del nebulizzatore con il fermo di sicurezza rosso insieme al disco di controllo rosso.
Per erogare una dose di 5 microgrammi, usare la camera del nebulizzatore con il fermo di sicurezza porpora insieme al disco di controllo porpora.
Per ciascuna seduta inalatoria con I-Neb AAD, trasferire il contenuto di una fiala da 1 ml di Ventavis, contrassegnata con due anelli colorati (bianco – giallo), nella camera del nebulizzatore immediatamente prima dell’uso.
Dispositivo | Dose di iloprost al boccaglio | Tempo stimato d’inalazione |
I-Neb AAD | 2,5 microgrammi 5 microgrammi | 3,2 min 6,5 min |
La seguente tabella fornisce un riassunto delle istruzioni per l’uso di I-Neb con Ventavis:
Medicinale | Fiala anello colorato | Dose | I-Neb AAD | |
Fermo della camera del nebulizzatore | Disco di controllo | |||
Ventavis 10 µg/ml | fiala da 1 ml anello bianco - giallo | 2,5 µg | rosso | rosso |
5 µg | porpora | porpora |
Anche Venta-Neb, nebulizzatore portatile ad ultrasuoni alimentato a batteria, si è rivelato idoneo per la somministrazione di Ventavis 10 microgrammi/ml. Il valore misurato di MMAD delle gocce di aerosol è pari a 2,6 micrometri. Per ciascuna sessione d’inalazione, il contenuto di una fiala contenente 2 ml di soluzione per nebulizzatore Ventavis 10 microgrammi/ml contrassegnata con due anelli colorati (bianco – rosa), sarà trasferito nella camera del nebulizzatore subito prima dell’uso.
E’ possibile utilizzare due programmi:
PI Programma 1: 5 microgrammi di principio attivo su 25 cicli d’inalazione al boccaglio.
P2 Programma 2: 2,5 microgrammi di principio attivo su 10 cicli d’inalazione al boccaglio. Il programma preimpostato viene selezionato dal medico.
Venta-Neb segnala al paziente l’inalazione con un segnale ottico e uno acustico. Si arresta al termine della somministrazione della dose preimpostata. Per ottenere gocce di misura ottimale per la somministrazione di Ventavis, si raccomanda di utilizzare il deflettore verde. Per maggiori dettagli si rimanda al manuale di istruzioni del nebulizzatore Venta-Neb.
Dispositivo | Dose di iloprost al boccaglio | Tempo stimato d’inalazione |
Venta-Neb | 2,5 microgrammi 5 microgrammi | 4 min 8 min |
L’efficacia e la tollerabilità di iloprost inalato somministrato mediante altri sistemi di nebulizzazione, che conferiscono caratteristiche di nebulizzazione differenti alla soluzione di iloprost, non sono state stabilite.