Sepioglin
pioglitazone
Pioglitazone
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.
Che cosa è Sepioglin e a che cosa serve
Prima di prendere Sepioglin
Come prendere Sepioglin
Possibili effetti indesideratti
Come conservare Sepioglin
Altre informazioni
Sepioglin contiene pioglitazone. E’ un medicinale anti-diabetico usato per il trattamento del diabete mellito di tipo 2 (non-insulino dipendente), quando la metformina non è adatta o non ha funzionato adeguatamente. Questo tipo di diabete insorge di solito negli adulti.
Medicinale non più autorizzato
Sepioglin aiuta a controllare il livello di zucchero nel sangue quando è affetto da diabete di tipo 2 aiutando l’ organismo a fare un uso migliore dell’insulina prodotta. Il medico verificherà se Sepioglin funziona 3-6 mesi dopo l’inizio del trattamento.
Sepioglin può essere usato da solo in pazienti che non sono in grado di assumere metformina, e dove la terapia a base di dieta ed esercizio fisico non ha portato al controllo della glicemia, oppure può essere aggiunto ad altre terapie (come la metformina, una sulfonilurea o l’insulina), che non hanno fornito un controllo sufficiente della glicemia.
se è ipersensibile (allergico) a pioglitazone o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Sepioglin.
se soffre di insufficienza cardiaca o ha sofferto di insufficienza cardiaca in passato.
se soffre di disturbi al fegato.
se ha sofferto di chetoacidosi diabetica (una complicazione del diabete che causa una rapida perdita di peso, nausea o vomito).
se ha o ha mai avuto carcinoma della vescica (tumore della vescica).
se ha sangue nell’urina per cui il medico non ha ancora effettuato accertamenti.
Informi il medico prima di iniziare a prendere questo medicinale
se trattiene acqua (ritenzione di fluidi) o ha problemi di insufficienza cardiaca, specialmente se ha più di 75 anni.
se ha un particolare tipo di malattia oculare diabetica, chiamata edema maculare (gonfiore della parte posteriore dell’occhio).
se ha cisti alle ovaie (sindrome dell’ovaio policistico). La probabilità che si instauri una gravidanza può aumentare, perché l’ovulazione potrebbe riprendere quando assume Sepioglin.
Se questo è il suo caso, ricorra ad un mezzo contraccettivo adeguato per evitare il rischio di una gravidanza non programmata.
se ha problemi al fegato o al cuore. Prima di iniziare ad assumere Sepioglin le verrà effettuato un esame del sangue per verificare la funzionalità del fegato. E’ possibile che questo esame venga ripetuto periodicamente. Alcuni pazienti con diabete mellito di tipo 2 di lunga durata e malattia cardiaca o precedente ictus che sono stati trattati con Sepioglin e insulina hanno manifestato insufficienza cardiaca. Informi il medico appena possibile se manifesta segni di insufficienza cardiaca come un respiro corto inusuale o un rapido aumento di peso o un gonfiore localizzato (edema).
Se assume Sepioglin con altri medicinali per il diabete, è più probabile che il livello di zucchero nel sangue possa ridursi al di sotto del livello normale (ipoglicemia).
Può anche presentare una riduzione della conta dei globuli del sangue (anemia). Fratture ossee
E’ stato riscontrato un numero più alto di fratture ossee nelle donne (ma non negli uomini) che assumono pioglitazone. Il medico ne terrà conto quando tratta il suo diabete.
L’uso nei bambini al di sotto dei 18 anni non è consigliato.
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.
Medicinale non più autorizzato
Di norma, può continuare a prendere altri medicinali mentre è in trattamento con Sepioglin. Tuttavia, è probabile che alcuni medicinali in particolare influenzino la quantità di zucchero nel sangue:
gemfibrozil (usato per ridurre i livelli di colesterolo)
rifampicina (usato per trattare la tubercolosi ed altre infezioni)
Informi il medico o farmacista se sta prendendo uno qualsiasi di questi medicinali. Il livello di zucchero nel sangue verrà controllato ed è possibile che la dose di Sepioglin debba essere modificata.
Può prendere le compresse con o senza cibo. Deve assumere le compresse con un bicchiere d’acqua.
Informi il medico se
è in stato di gravidanza, se pensa di poterlo essere o se sta pianificando una gravidanza.
sta allattando o se sta pianificando di allattare il bambino.
Il medico le consiglierà di interrompere il trattamento con questo medicinale.
Pioglitazone non ha effetti sulla capacità di guidare o utilizzare macchinari, ma faccia attenzione se presenta disturbi alla vista.
Questo medicinale contiene lattosio monoidrato. Se le è stato detto dal medico che ha una intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di prendere Sepioglin.
Deve essere presa una compressa da 15 mg di pioglitazone una volta al giorno. Se necessario, il medico potrà dirle di prendere una dose diversa. Se ha l’impressione che l’effetto di Sepioglin sia troppo debole, ne parli al medico.
Quando le compresse di Sepioglin sono assunte in combinazione con altri medicinali usati per il trattamento del diabete (quali insulina, clorpropamide, glibenclamide, gliclazide, tolbutamide) il medico le dirà se è necessario prendere una dose minore degli altri medicinali.
Il medico le chiederà di effettuare esami del sangue periodicamente durante il trattamento con Sepioglin. Questo è per controllare il normale funzionamento del fegato.
Se sta seguendo una dieta per diabetici, deve continuarla mentre sta prendendo Sepioglin. Il peso deve essere controllato ad intervalli regolari; se il peso aumenta, informi il medico.
Se prende accidentalmente troppe compresse, o se un'altra persona o un bambino prende le sue compresse, si rivolga immediatamente al medico o al farmacista. Il livello di zucchero nel sangue
potrebbe diminuire al di sotto dei livelli normali e può essere aumentato tramite l’assunzione di zucchero. E’ consigliabile portare con sé zollette di zucchero, caramelle, biscotti o succhi di frutta zuccherati.
Cerchi di prendere Sepioglin tutti i giorni come prescritto. Tuttavia, se dimentica di prendere una dose, continui normalmente con la dose successiva. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza di una compressa.
Medicinale non più autorizzato
Sepioglin deve essere usato tutti i giorni per funzionare correttamente. Se smette di usare Sepioglin, è possibile che il livello di zucchero nel sangue aumenti. Parli con il medico prima di sospendere il trattamento.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
Come tutti i medicinali, Sepioglin può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
In particolare, in alcuni pazienti si sono manifestati i seguenti effetti indesiderati gravi:
Si sono manifestati casi comuni (da 1 a 10 pazienti su 100) di insufficienza cardiaca in pazienti che assumevano pioglitazone in combinazione con insulina. I sintomi sono un respiro corto inusuale o un rapido aumento di peso o un gonfiore localizzato (edema). Se manifesta qualcuno di questi sintomi, soprattutto se ha più di 65 anni, richieda immediatamente un consulto medico.
Si sono manifestati casi non comuni di carcinoma della vescica (tumore della vescica) (da 1 a 10 pazienti su 1000) nei pazienti in trattamento con pioglitazone. I segni ed i sintomi comprendono sangue nell’urina, dolore durante la minzione o l’improvvisa necessità di urinare. Se manifesta qualcuno di questi sintomi, ne parli con il medico il prima possibile.
Si sono manifestati casi molto comuni di gonfiore localizzato (edema) in pazienti che assumevano pioglitazone in combinazione con insulina. Se manifesta questo effetto indesiderato, informi quanto prima il medico.
Sono stati riferiti casi comuni (da 1 a 10 pazienti su 100) di fratture ossee nelle donne che assumevano pioglitazone. Se manifesta questo effetto collaterale, informi quanto prima il medico.
È stata anche riportata visione offuscata dovuta al rigonfiamento (o a presenza di liquido) della parte posteriore dell’occhio (frequenza non nota) in pazienti che assumevano Sepioglin. Informi il medico il prima possibile se nota la comparsa di questi sintomi per la prima volta. Informi il medico il prima possibile anche se presenta già visione offuscata e il sintomo peggiora.
Gli altri effetti indesiderati che si sono manifestati in alcuni pazienti che prendevano pioglitazone sono: comuni (interessa 1–10 pazienti su 100)
infezioni respiratorie
visione anormale
aumento di peso
intorpidimento
non comuni (interessa 1–10 pazienti su 1.000)
infiammazione dei seni paranasali (sinusite)
difficoltà a dormire (insonnia)
non nota (la frequenza non può essere definita sulla base ai dati disponibili)
aumento degli enzimi del fegato.
Gli altri effetti indesiderati che si sono manifestati in alcuni pazienti quando hanno assunto pioglitazone assieme ad altri medicinali antidiabetici sono:
molto comuni (interessa più di un paziente ogni 10)
diminuzione dello zucchero nel sangue (ipoglicemia)
comuni (interessa 1-10 pazienti su 100)
Medicinale non più autorizzato
mal di testa
capogiro
dolore alle articolazioni
impotenza
mal di schiena
respiro corto
una piccola riduzione della conta dei globuli rossi nel sangue
flatulenza
non comuni (interessa 1-10 pazienti su 1.000)
zucchero nelle urine, proteine nelle urine
aumento degli enzimi
sensazione di giramento di testa (vertigini)
sudorazione
stanchezza
aumento dell’appetito
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Non usi Sepioglin dopo la data di scadenza che è riportata sull’astuccio di cartone e sul blister dopo la parola “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.
Questo prodotto medicinale non richiede alcuna speciale precauzione per la conservazione.
I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
Il principio attivo di Sepioglin è pioglitazone. Ogni compressa contiene 15 mg di pioglitazone (come cloridrato).
Gli eccipienti sono lattosio monoidrato, Idrossipropilcellulosa, carmellosa calcica e magnesio stearato.
Le compresse di Sepioglin da 15 mg sono di colore bianco , tonde, piatte, con ‘15’ stampato in rilievo su un lato e un diametro di circa 5,5 mm. Le compresse sono fornite in blister in
PA/Alluminio/PVC/Alluminio, in confezioni da 14, 28, 30, 50, 56, 90 o 98 compresse. E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Vaia S.A.
1, 28 Octovriou str., Ag. Varvara
Medicinale non più autorizzato
123 51 Atene, Grecia Produttore
Specifar S.A.
1, 28 Octovriou str., Ag. Varvara
123 51 Atene, Grecia