Melosus
meloxicam
Melosus 1,5 mg/ml sospensione orale per cani
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio: CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Ostlandring 13
D-31303 Burgdorf Germania
Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer Paesi Bassi
Melosus 1,5 mg/ml sospensione orale per cani Meloxicam
Meloxicam 1,5 mg/ml
Sodio benzoato 1,75 mg/ml
Attenuazione dell'infiammazione e del dolore nei disturbi muscolo-scheletrici sia acuti che cronici nei cani.
Non usare in animali in gravidanza o in allattamento.
Non usare in cani affetti da disturbi gastrointestinali quali irritazione ed emorragia, con funzionalità epatica, cardiaca o renale compromesse e con disturbi della coagulazione sanguigna.
Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno degli eccipienti. Non usare in cani di età inferiore a 6 settimane.
Sono state riscontrate occasionalmente reazioni avverse tipiche dei Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei (FANS) come perdita di appetito, vomito, diarrea, sangue occulto nelle feci, apatia ed insufficienza renale. In casi molto rari sono stati segnalati diarrea emorragica, ematemesi, ulcera gastrointestinale e aumento degli enzimi epatici.
Queste reazioni avverse si manifestano generalmente entro la prima settimana di trattamento e nella maggior parte dei casi sono transitorie e scompaiono al termine del trattamento, ma in casi molto rari possono essere gravi o fatali.
In caso di reazioni indesiderate, interrompere il trattameto e consultare il veterinario. La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni:
molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati mostra reazioni avverse durante il corso di un
trattamento)
comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati)
non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati)
rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati)
molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Se dovessero manifestarsi effetti collaterali, anche quelli che non sono già menzionati in questo foglietto illustrativo o si ritiene che il medicinale non abbia funzionato, si prega di informarne il medico veterinario.
Cani
Uso orale.
Somministrare per via orale mescolato al cibo o direttamente nelle fauci. Agitare bene prima dell’uso.
Il trattamento iniziale è di una dose singola orale di 0,2 mg di meloxicam/kg di peso corporeo il primo giorno. Si deve continuare il trattamento una volta al giorno con somministrazione orale (a intervalli di 24 ore) alla dose di mantenimento di 0,1 mg di meloxicam/kg di peso corporeo.
Per trattamenti di lungo termine, una volta osservata una risposta clinica (dopo ≥ 4 giorni), la dose di Melosus può essere adeguata alla dose individuale efficace più bassa, in considerazione del fatto che l’intensità del dolore e dell’infiammazione associati ai disturbi muscolo-scheletrici cronici possono variare nel tempo.
La sospensione può essere somministrata usando la siringa dosatrice inclusa nella confezione di Melosus.
La siringa si adatta al dispenser a gocce del flacone ed ha una scala in kg-peso corporeo che corrisponde alla dose di mantenimento. Perciò per l’inizio della terapia il primo giorno, dovrebbe essere somministrato un volume doppio di quello di mantenimento.
Una risposta clinica è normalmente riscontrata entro 3-4 giorni. Il trattamento dovrebbe essere sospeso dopo 10 giorni al massimo, se non sono evidenti miglioramenti clinici.
Dopo ciascuna somministrazione pulire l’estremità della siringa e riavvitare a fondo il tappo sul flacone. Tra una somministrazione e quella successiva conservare la siringa nella scatola di cartone. Per evitare di introdurre sostanze contaminanti esterne utilizzare la siringa solo per questo prodotto.
Si deve porre particolare attenzione all’accuratezza del dosaggio. Seguire attentamente le istruzioni del medico veterinario.
Non pertinente.
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Questo medicinale veterinario non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sulla scatola e sul flacone dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.
Periodo di validità dopo la prima apertura del contenitore: 6 mesi.
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali:
Evitare l’uso in animali disidratati, ipovolemici o ipotesi, poiché vi è un potenziale rischio di aumentata tossicità renale.
Questo prodotto per cani non deve essere utilizzato nei gatti in quanto non è adatto all’impiego in questa specie. Nei gatti, si deve utilizzare Melosus 0,5 mg/ml sospensione orale per gatti.
Gravidanza e allattamento:
Non usare in animali in gravidanza o in allattamento.
Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d’interazione:
Altri FANS, diuretici, anticoagulanti, antibiotici aminoglicosidici e sostanze con forte legame alle proteine possono competere con il prodotto per il legame e causare così effetti tossici. Melosus non deve essere somministrato contemporaneamente ad altri FANS o glucocorticosteroidi.
Incompatibilità:
Una precedente terapia con sostanze antinfiammatorie può comportare una maggiore incidenza o gravità delle reazioni avverse e, di conseguenza, prima di iniziare il trattamento, si deve osservare un periodo di almeno 24 ore prima di iniziare il trattamento. Comunque, il periodo di non somministrazione dovrebbe tenere conto delle proprietà farmacologiche dei prodotti usati in precedenza.
Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti):
In caso di sovradosaggio si deve ricorrere ad un trattamento sintomatico.
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali:
Le persone con nota ipersensibilità ai FANS devono evitare contatti con il medicinale veterinario.
In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l’etichetta.
I medicinali non devono essere smaltiti nelle acque di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere al tuo medico veterinario come fare per smaltire i medicinali di cui non si ha più bisogno. Queste misure servono a proteggere l’ambiente.
Flacone da 10 ml, 25 ml, 50 ml o 125 ml.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Melosus 0,5 mg/ml sospensione orale per gatti e porcellini d’India
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio: CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Ostlandring 13
D-31303 Burgdorf Germania
Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer Paesi Bassi
Melosus 0,5 mg/ml sospensione orale per gatti e porcellini d’India Meloxicam
Meloxicam 0,5 mg/ml
Sodio benzoato 1,75 mg/ml
Gatti:
Attenuazione del dolore e dell’infiammazione post-operatori da lievi a moderati conseguenti a procedure chirurgiche nei gatti, p.e. chirurgia ortopedica e dei tessuti molli.
Attenuazione del dolore e dell'infiammazione nei disturbi muscolo-scheletrici cronici nei gatti.
Porcellini d’India:
Attenuazione del dolore post-operatorio da lieve a moderato associato alla chirurgia dei tessuti molli come la castrazione maschile
Non usare in animali in gravidanza o in allattamento.
Non usare in gatti affetti da disturbi gastrointestinali quali irritazione ed emorragia, con funzionalità epatica, cardiaca o renale compromesse e con disturbi della coagulazione sanguigna.
Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno degli eccipienti. Non usare in gatti di età inferiore a 6 settimane.
Non usare in porcellini d’India di età inferiore a 4 settimane.
Nei gatti, occasionalmente sono state riscontrate reazioni avverse tipiche dei Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei (FANS) come perdita di appetito, vomito, diarrea, sangue occulto nelle feci, apatia ed insufficienza renale. In casi molto rari sono stati riscontrati enzimi epatici aumentati.
Queste reazioni avverse nella maggior parte dei casi sono transitorie e scompaiono al termine del trattamento, ma in casi molto rari possono essere gravi o fatali.
In caso di reazioni indesiderate, interrompere il trattameto e consultare il veterinario. La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni:
molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati mostra reazioni avverse durante il corso di un
trattamento)
comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati)
non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati)
rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati)
molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Se dovessero manifestarsi effetti collaterali, anche quelli che non sono già menzionati in questo foglietto illustrativo o si ritiene che il medicinale non abbia funzionato, si prega di informarne il medico veterinario.
Gatti e porcellini d’India.
Uso orale.
Somministrare per via orale mescolato al cibo o direttamente nelle fauci. Agitare bene prima dell’uso.
Dolore e infiammazione post-operatori conseguenti a procedure chirurgiche:
Dopo il trattamento iniziale con meloxicam soluzione iniettabile per gatti, continuare il trattamento a distanza di 24 ore con Melosus 0,5 mg/ml sospensione orale per gatti alla dose di 0,05 mg di meloxicam/kg di peso corporeo. La dose orale successiva può essere somministrata una volta al giorno (a intervalli di 24 ore) fino a quattro giorni.
Disturbi muscolo-scheletrici cronici:
Il trattamento iniziale è di una dose orale singola di 0,1 mg di meloxicam/kg di peso corporeo il primo giorno. Si deve continuare il trattamento una volta al giorno con somministrazione orale (a intervalli di 24 ore) alla dose di mantenimento di 0,05 mg di meloxicam/kg di peso corporeo.
Una risposta clinica è normalmente riscontrata entro 7 giorni. Il trattamento dovrebbe essere sospeso dopo 14 giorni al massimo, se non sono evidenti miglioramenti clinici.
La sospensione può essere somministrata usando la siringa dosatrice inclusa nella confezione di Melosus.
La siringa si adatta al dispenser a gocce del flacone ed ha una scala in kg-peso corporeo che corrisponde alla dose di mantenimento. Perciò per l’inizio del trattamento il primo giorno dovrebbe essere somministrato un volume doppio di quello di mantenimento.
Dopo ciascuna somministrazione pulire l’estremità della siringa e riavvitare a fondo il tappo sul flacone. Tra una somministrazione e quella successiva conservare la siringa nella scatola di cartone. Per evitare di introdurre sostanze contaminanti esterne utilizzare le siringhe fornite solo per questo prodotto.
Dolore post-operatorio associato a chirurgia dei tessuti molli:
Il trattamento iniziale è una dose orale singola di 0,2 mg di meloxicam/kg di peso corporeo il giorno 1 (pre-operatorio). Si deve continuare il trattamento una volta al giorno con somministrazione orale (a intervalli di 24 ore) alla dose di 0,1 mg di meloxicam/kg di peso corporeo dal giorno 2 al giorno
3 (post-operatorio).
La dose può essere titolata fino a 0,5 mg/kg in casi individuali, a discrezione del medico veterinario. Tuttavia, la sicurezza di dosaggi superiori a 0,6 mg/kg non è stata valutata nei porcellini d’India.
La sospensione deve essere somministrata direttamente in bocca usando una siringa graduata standard da 1 ml con scala in ml e incrementi di 0,01 ml.
Dose di 0,2 mg di meloxicam/kg di peso corporeo: 0,4 ml/kg di peso corporeo Dose di 0,1 mg di meloxicam/kg di peso corporeo: 0,2 ml/kg di peso corporeo
Usare un piccolo contenitore (ad es. un cucchiaino) e versare Melosus sospensione orale nel contenitore (è consigliabile dosare alcune gocce più del necessario nel piccolo contenitore). Usare una siringa standard da 1 ml per prelevare Melosus secondo il peso corporeo del porcellino d’India. Somministrare Melosus con la siringa direttamente nella bocca del porcellino d’India. Lavare il piccolo contenitore con acqua e asciugare prima dell’utilizzo successivo.
Per i porcellini d’India non usare la siringa per gatto con scala in kg di peso corporeo del gatto.
Si deve porre particolare attenzione all’accuratezza del dosaggio. Seguire attentamente le istruzioni del medico veterinario.
Non pertinente.
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Questo medicinale veterinario non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sulla scatola e sul flacone dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.
Periodo di validità dopo la prima apertura del contenitore: 6 mesi.
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali:
Evitare l’uso in animali disidratati, ipovolemici o ipotesi, poiché vi è un potenziale rischio di aumentata tossicità renale.
Uso post-operatorio nei gatti e nei porcellini d’India:
Nel caso sia necessario un ulteriore sollievo dal dolore, si deve prendere in considerazione una terapia multimodale del dolore.
Disturbi muscolo-scheletrici cronici nei gatti:
La risposta alla terapia di lungo termine deve essere monitorata ad intervalli regolari da un medico veterinario. Non somministrare Melosus dopo iniezione parenterale di meloxicam o altri FANS, in quanto non sono stati stabiliti schemi posologici per questi trattamenti successivi nei gatti.
Gravidanza e allattamento:
Non usare in animali in gravidanza o in allattamento
Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d’interazione:
Altri FANS, diuretici, anticoagulanti, antibiotici aminoglicosidici e sostanze con forte legame alle proteine possono competere con il prodotto per il legame e causare così effetti tossici. Melosus non deve essere somministrato contemporaneamente ad altri FANS o glucocorticosteroidi. Evitare la somministrazione contemporanea di medicinali veterinari potenzialmente nefrotossici,
Incompatibilità:
Una precedente terapia con sostanze antinfiammatorie può comportare una maggiore incidenza o gravità delle reazioni avverse e, di conseguenza, prima di iniziare il trattamento, si deve osservare un periodo di almeno 24 ore in cui questi medicinali veterinari non vengano somministrati. Comunque, il periodo di non somministrazione dovrebbe tenere conto delle proprietà farmacocinetiche dei prodotti usati in precedenza.
Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti):
Meloxicam ha un margine di sicurezza terapeutica limitato nei gatti e si possono osservare segni
clinici di sovradosaggio a livelli di sovradosaggio relativamente bassi.
In caso di sovradosaggio, ci si attende che le reazioni avverse, elencate al paragrafo 6 “Reazioni avverse”, siano più gravi e più frequenti. In caso di sovradosaggio si deve ricorrere ad un trattamento sintomatico.
Nei porcellini d’India, un sovradosaggio di 0,6 mg/kg di peso corporeo somministrato per 3 giorni e seguito da un dosaggio di 0,3 mg/kg per ulteriori 6 giorni non ha causato eventi avversi tipici per meloxicam. La sicurezza di dosaggi superiori a 0,6 mg/kg non è stata valutata nei porcellini d’India
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali:
Le persone con nota ipersensibilità ai FANS devono evitare il contatto con il medicinale veterinario.
In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
I medicinali non devono essere smaltiti nelle acque di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere al tuo medico veterinario come fare per smaltire i medicinali di cui non si ha più bisogno. Queste misure servono a proteggere l’ambiente.
Flacone da 5 ml, 10 ml o 25 ml.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.