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Quixidar
fondaparinux sodium

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE


Quixidar 1,5 mg/0,3 ml soluzione iniettabile

Fondaparinux sodico


Legga attentamente questo foglio prima di iniziare a usare il medicinale.


Contenuto di questo foglio:

  1. Che cos'è Quixidar e a che cosa serve

  2. Prima di usare Quixidar

  3. Come usare Quixidar

  4. Possibili effetti indesiderati

  5. Come conservare Quixidar

  6. Altre informazioni


  1. CHE COS'È QUIXIDAR E A CHE COSA SERVE


    Medicinale non più autorizzato

    Quixidar è un farmaco che aiuta a prevenire la formazione di coaguli di sangue nei vasi sanguigni (agente antitrombotico).


    Quixidar contiene una sostanza sintetica chiamata fondaparinux sodico. Essa agisce inibendo l’attività del fattore della coagulazione Xa (“dieci-A”) nel sangue, prevenendo in tal modo la formazione di coaguli di sangue (trombosi) nei vasi sanguigni.


    Quixidar è usato per:

    • prevenire la formazione di coaguli edi sangue nei vasi sanguigni delle gambe o dei polmoni dopo chirurgia ortopedica (come ad esempio interventi all’anca o al ginocchio) o dopo chirurgia addominale;

    • prevenire la formazione di coaguli di sangue durante e subito dopo un periodo di mobilità limitata a causa di una malattia acuta.


  2. PRIMA DI USARE QUIXIDAR


    Non usi Quixidar:

    • se è allergico (ipersensibile) al fondaparinux sodico o a uno qualsiasi degli eccipienti di Quixidar;

    • se lei ha abbondanti perdite di sangue ;

    • se ha un’infezione batterica al cuore;

    • se lei ha una malattia renale molto grave.

      Informi il medico se ritiene che una di queste situazioni la possa riguardare. In tal caso, non deve usare Quixidar.


      Faccia particolare attenzione con Quixidar:

      Prima che lei assuma Quixidar, il medico ha bisogno di sapere:

    • se lei è a rischio di sanguinamenti incontrollati (emorragie) che includano:

      . ulcera gastrica

      . malattie emorragiche

      . emorragie cerebrali recenti (sanguinamenti intracranici)

      . interventi chirurgici recenti al cervello, alla colonna vertebrale oppure agli occhi

    • se lei ha una grave malattia al fegato

    • se lei ha una malattia ai reni

    • se lei ha 75 anni o più

    • se lei pesa meno di 50 kg.

      Informi il medico se ritiene che una di queste situazioni la possa riguardare.


      Bambini

      L’uso di Quixidar non è stato sperimentato nei bambini e negli adolescenti al di sotto di 17 anni.


      Uso di Quixidar con altri medicinali

      Consulti il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto altre medicine. Ciò include anche quelle acquistate senza una prescrizione. Alcuni altri medicinali possono influenzare il meccanismo d’azione di Quixidar oppure possono essere influenzati da Quixidar.


      Gravidanza e allattamento

      Quixidar non deve essere prescritto a donne in stato di gravidanza se non espressamentenecessario.


      Durante l’assunzione di Quixidar non è raccomandabile l’allattamento al seno. Se è in stato di gravidanza, o sospetta di esserlo, o se sta allattando al seno, informi il medico o il farmacista.


      Importanti informazioni su alcuni eccipienti di Quixidar

      Medicinale non più autorizzato

      Ciascuna dose di questo medicinale contiene meno di 23 mg di sodio e, di conseguenza, esso è essenzialmente privo di sodio.


  3. COME USARE QUIXIDAR


    Usi sempre Quixidar seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi deve consultare il medico o il farmacista.


    La dose abituale è 2,5 mg una volta al giorno, da iniettarsi ogni giorno circa alla stessa ora.


    Se ha una malattia renale, la dose può essere ridotta a 1,5 mg una volta al giorno.


    Come viene somministrato Quixidar

    • Quixidar va somministrato con una iniezione sotto la pelle (sottocutanea) in una plica cutanea nell’area addominale inferiore. Le siringhe sono preriempite con l’esatta dose necessaria. Le siringhe per il dosaggio da 2,5 mg e da 1,5 mg sono diverse. Per le “Istruzioni per l’uso” punto per punto vedere retro del foglio.

    • Non inietti Quixidar nel muscolo.


      Per quanto tempo deve essere assunto Quixidar

      Deve continuare il trattamento con Quixidar per tutto il tempo prescritto dal medico, poiché Quixidar previene lo sviluppo di malattie gravi.


      Se inietta una dose eccessiva di Quixidar Contatti il medico o il farmacista al più presto per avere un parere, in quanto ciò comporta un aumento del rischio di emorragie.


      Se dimentica di prendere Quixidar

    • Si somministri la dose non appena se ne ricorda. Non inietti una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

    • Se non è sicuro di cosa deve fare, consulti il medico o il farmacista.

      Non smetta di usare Quixidar senza parere medico

      Se interrompe il trattamento prima di quando prescritto dal medico, lei è a rischio di sviluppare un coagulo di sangue in una vena delle gambe o nei polmoni. Contatti il medico o il farmacista prima di interrompere il trattamento.


      Se ha qualsiasi dubbio Quixidarsu come usare questo prodotto, si rivolga al medico o al farmacista.


  4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI


    Come tutti i medicinali, Quixidar può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.


    Effetti indesiderati comuni

    Possono interessare più di una persona su 100 trattate con Quixidar:


    • sanguinamento (per esempio nel sito dell’operazione, di una preesistente ulcera dello stomaco, dal naso, dalle gengive),

    • anemia (una riduzione del numero dei globuli rossi).


      Effetti indesiderati non comuni

      Possono interessare fino ad una persona su 100 trattate con Quixidar:


    • lividi o gonfiore (edema)

    • nausea o vomito

    • dolore al torace

      Medicinale non più autorizzato

    • mancanza di respiro

    • arrossamenti o prurito

    • trasudamento di liquidi dalla ferita di un intervento chirurgico

    • febbre

    • riduzione o aumento del numero delle piastrine (cellule del sangue necessarie per la coagulazione)

    • aumento di alcune sostanze (enzimi) prodotte dal fegato.


      Effetti indesiderati rari

      Possono interessare fino a una persona su 1.000 trattate con Quixidar:


    • reazioni allergiche,

    • sanguinamento interno cerebrale o addominale

    • ansia o confusione

    • cefalea

    • svenimenti o capogiri, pressione sanguigna bassa

    • sonnolenza o stanchezza

    • vampate di calore

    • tosse

    • dolore alle gambe o dolore allo stomaco

    • diarrea o stipsi

    • cattiva digestione

    • infezione delle ferite

    • aumento della bilirubina (sostanza prodotta dal fegato) nel sangue

    • riduzione del potassio nel sangue.

      Se ha un evento indesiderato

      Informi il medico o il farmacista se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora o diventa preoccupante , oppure se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo.


  5. COME CONSERVARE QUIXIDAR


    • Tenere Quixidar fuori della portata e della vista dei bambini.

    • Non congelare.

    • Quixidar non deve essere conservato in frigorifero.


      Non usi Quixidar:

    • dopo la scadenza che è impressa sull’etichetta e sull’astuccio

    • se nota la presenza nella soluzione di particelle, o se la soluzione ha un colore anomalo

    • se nota che la siringa è danneggiata

    • se ha aperto una siringa e non la usa immediatamente.


    Smaltimento delle siringhe:

    I medicinali e le siringhe non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.


  6. ALTRE INFORMAZIONI


Medicinale non più autorizzato

Cosa contiene Quixidar



  1. Pizzichi leggermente la zona di cute disinfettata per formare una plica. Trattenga la plica tra pollice e indice durante tutta l’iniezione (figura D).


  2. Tenga saldamente la siringa tra le dita.

    Inserisca perpendicolarmente (con un angolo di 90°) nella plica cutanea tutta la lunghezza dell’ago (figura E).


  3. Inietti TUTTO il contenuto della siringa spingendo il pistone verso il basso fino a fine corsa. Questo attiverà il sistema automatico di protezione dell’ago (figura F).


  4. Rilasci il pistone e l’ago si ritirerà automaticamente dalla cute nel manicotto di sicurezza dove rimarrà chiuso definitivamente (figura G).

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Figura B


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Figura C


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Figura D

Medicinale non più

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Figura E

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Figura F

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Figura G

Medicinale non più autorizzato

Non gettare la siringa usata nei rifiuti domestici. Elimini la siringa usata seguendo le istruzioni fornite dal medico o dal farmacista.