Quixidar
fondaparinux sodium
Fondaparinux sodico
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo dia mai ad altri: infatti per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sembrano essere uguali ai suoi.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.
Contenuto di questo foglio:
Medicinale non più autorizzato
Quixidar è un farmaco che aiuta a prevenire la formazione di coaguli di sangue nei vasi sanguigni (agente antitrombotico).
Quixidar contiene una sostanza sintetica chiamata fondaparinux sodico. Essa agisce inibendo l’attività del fattore della coagulazione Xa (“dieci-A”) nel sangue, prevenendo in tal modo la formazione di coaguli di sangue (trombosi) nei vasi sanguigni.
prevenire la formazione di coaguli edi sangue nei vasi sanguigni delle gambe o dei polmoni dopo chirurgia ortopedica (come ad esempio interventi all’anca o al ginocchio) o dopo chirurgia addominale;
prevenire la formazione di coaguli di sangue durante e subito dopo un periodo di mobilità limitata a causa di una malattia acuta.
se è allergico (ipersensibile) al fondaparinux sodico o a uno qualsiasi degli eccipienti di Quixidar;
se lei è a rischio di sanguinamenti incontrollati (emorragie) che includano:
. ulcera gastrica
. malattie emorragiche
. emorragie cerebrali recenti (sanguinamenti intracranici)
. interventi chirurgici recenti al cervello, alla colonna vertebrale oppure agli occhi
Informi il medico se ritiene che una di queste situazioni la possa riguardare.
L’uso di Quixidar non è stato sperimentato nei bambini e negli adolescenti al di sotto di 17 anni.
Quixidar non deve essere prescritto a donne in stato di gravidanza se non espressamentenecessario.
Durante l’assunzione di Quixidar non è raccomandabile l’allattamento al seno. Se è in stato di gravidanza, o sospetta di esserlo, o se sta allattando al seno, informi il medico o il farmacista.
Medicinale non più autorizzato
Ciascuna dose di questo medicinale contiene meno di 23 mg di sodio e, di conseguenza, esso è essenzialmente privo di sodio.
Usi sempre Quixidar seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi deve consultare il medico o il farmacista.
Se ha una malattia renale, la dose può essere ridotta a 1,5 mg una volta al giorno.
Quixidar va somministrato con una iniezione sotto la pelle (sottocutanea) in una plica cutanea nell’area addominale inferiore. Le siringhe sono preriempite con l’esatta dose necessaria. Le siringhe per il dosaggio da 2,5 mg e da 1,5 mg sono diverse. Per le “Istruzioni per l’uso” punto per punto vedere retro del foglio.
Deve continuare il trattamento con Quixidar per tutto il tempo prescritto dal medico, poiché Quixidar previene lo sviluppo di malattie gravi.
Se interrompe il trattamento prima di quando prescritto dal medico, lei è a rischio di sviluppare un coagulo di sangue in una vena delle gambe o nei polmoni. Contatti il medico o il farmacista prima di interrompere il trattamento.
Se ha qualsiasi dubbio Quixidarsu come usare questo prodotto, si rivolga al medico o al farmacista.
Come tutti i medicinali, Quixidar può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Possono interessare più di una persona su 100 trattate con Quixidar:
Possono interessare fino ad una persona su 100 trattate con Quixidar:
lividi o gonfiore (edema)
nausea o vomito
dolore al torace
Medicinale non più autorizzato
mancanza di respiro
arrossamenti o prurito
trasudamento di liquidi dalla ferita di un intervento chirurgico
febbre
riduzione o aumento del numero delle piastrine (cellule del sangue necessarie per la coagulazione)
aumento di alcune sostanze (enzimi) prodotte dal fegato.
Possono interessare fino a una persona su 1.000 trattate con Quixidar:
reazioni allergiche,
sanguinamento interno cerebrale o addominale
ansia o confusione
cefalea
svenimenti o capogiri, pressione sanguigna bassa
sonnolenza o stanchezza
vampate di calore
tosse
dolore alle gambe o dolore allo stomaco
diarrea o stipsi
cattiva digestione
infezione delle ferite
aumento della bilirubina (sostanza prodotta dal fegato) nel sangue
riduzione del potassio nel sangue.
Tenere Quixidar fuori della portata e della vista dei bambini.
Non congelare.
Quixidar non deve essere conservato in frigorifero.
dopo la scadenza che è impressa sull’etichetta e sull’astuccio
se nota la presenza nella soluzione di particelle, o se la soluzione ha un colore anomalo
se nota che la siringa è danneggiata
se ha aperto una siringa e non la usa immediatamente.
I medicinali e le siringhe non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
Medicinale non più autorizzato
Il principio attivo è 1,5 mg di fondaparinux sodico in 0,3 ml di soluzione iniettabile.
Gli eccipienti sono sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili, e acido cloridrico e/o sodio idrossido per l’aggiustamento del pH.
Quixidar non contiene alcun prodotto di origine animale.
Quixidar è una soluzione iniettabile chiara ed incolore. E’ fornito di una siringa pre-riempita, mono- uso, completa di un sistema di protezione che è stato disegnato per proteggere dalle punture accidentali da ago dopo l’uso. E’ disponibile in confezioni da 2, 7, 10 e 20 siringhe pre-riempite (è possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate).
Glaxo Group Ltd, Greenford, Middlesex, UB6 0NN, Regno Unito.
Glaxo Wellcome Production, 1 rue de l’Abbaye, F-76960 Notre Dame de Bondeville, Francia.
Per ulteriori informazioni su Quixidar, contatti il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all’immissione in commercio.
Tél/Tel: + 32 (0)2 656 21 11
GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00
Medicinale non più autorizzato
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Tel.: + 49 (0)89 36044 8701
GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: + 372 6676 900
GlaxoSmithKline Pharma GmbH Tel: + 43 (0)1 97075 0
GlaxoSmithKline A.E.B.E.
Τηλ: + 30 210 68 82 100
GSK Commercial Sp. z o.o. Tel.: + 48 (0)22 576 9000
GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos, Lda. Tel: + 351 21 412 95 00
Laboratoire GlaxoSmithKline Tél.: + 33 (0)1 39 17 84 44
GlaxoSmithKline (GSK) S.R.L. Tel: + 4021 3028 208
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel: + 353 (0)1 4955000
GlaxoSmithKline S.p.A. Tel: + 39 (0)45 9218 111
GlaxoSmithKline Cyprus Ltd
Τηλ: + 357 22 89 95 01
GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel: + 371 7312687
GlaxoSmithKline Lietuva UAB Tel: + 370 5 264 90 00
Medicinale non più autorizzato
ato
Le diverse parti della siringa di sicurezza sono:
CD | Copriago rigido | |
@ | Cappuccio | |
® | Pistone | |
® | Impugnatura | |
(3) | Manicotto di sicurezza | |
Siringa PRIMA DELL’USO | Siringa DOPO L’USO |
autorizz
Medicinale non più
la data di scadenza non sia trascorsa
la soluzione sia chiara ed incolore e non contenga particelle
la siringa non sia stata aperta o danneggiata
Scelga un punto nell’area addominale inferiore, ad almeno 5 cm al di sotto dell’ombelico (figura A).
Se l’iniezione nell’area addominale inferiore non è possibile, consulti l’infermiera o il medico per un consiglio.
Figura A
La presenza di una piccola bolla di aria nella siringa è normale. Non cerchi di rimuovere le piccole bolle d’aria prima di eseguire l’iniezione per essere sicuro di non perdere prodotto.
Inserisca perpendicolarmente (con un angolo di 90°) nella plica cutanea tutta la lunghezza dell’ago (figura E).
utoriz
Figura B
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Figura C
Figura D
Medicinale non più
Figura E
Figura F
Figura G
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