Fevaxyn Pentofel
inactivated feline panleukopenia virus, calicivirus, rhinotracheitis virus, leukaemia virus and Chlamydophila felis
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:
Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIO
Fevaxyn Pentofel, sospensione iniettabile per gatti
Per dose da 1 ml (siringa monodose):
Principi attivi | Potenza relativa (P.R.) |
Virus inattivato della panleucopenia felina, ceppo CU4 | ≥ 8,50 |
Calicivirus felino inattivato, ceppo 255 | ≥ 1,26 |
Virus inattivato della rinotracheite felina, ceppo 605 | ≥ 1,39 |
Chlamydophila felis inattivata, ceppo Cello | ≥ 1,69 |
Virus inattivato della leucemia felina, ceppo 61E | ≥ 1,45 |
Adiuvanti | |
Etilene/anidride maleica (EMA-31) Neocryl Emulsigen SA | 1% (v/v) 3% (v/v) 5% (v/v) |
Per l’immunizzazione attiva di gatti sani di 9 settimane di età ed oltre nei confronti dei virus della panleucopenia felina e della leucemia felina e nei confronti delle malattie respiratorie causate dal virus della rinotracheite felina, dal calicivirus felino e dalla Chlamydophila felis.
Nessuna.
I gatti vaccinati possono sviluppare reazioni post-vaccinali che includono febbre transitoria, vomito, anoressia e/o depressione che di solito scompaiono entro 24 ore.
Si può osservare una reazione locale con gonfiore, dolore, prurito o perdita del pelo nel sito di inoculo. Reazioni anafilattiche con edema, prurito, distress respiratorio e cardiaco, gravi sintomi
gastrointestinali (incluse ematemesi e diarrea emorragica) o shock sono state osservate in casi molto
rari durante le prime ore dopo la vaccinazione.
La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni:
molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse)
comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati)
non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati)
rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati)
molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Se dovessero manifestarsi effetti collaterali, anche quelli che non sono già menzionati in questo foglietto illustrativo o si ritiene che il medicinale non abbia funzionato, si prega di informarne il medico veterinario.
Gatti.
1 ml. Via sottocutanea.
Vaccinazione primaria di gatti di 9 settimane di età ed oltre: due dosi a distanza di 3-4 settimane. Si consiglia la somministrazione di una dose aggiuntiva ai gattini che vivono in territori ad elevato rischio di virus della leucemia felina (FeLV) ed ai quali la prima dose di vaccino è stata somministrata prima della dodicesima settimana di età.
Rivaccinazione: una vaccinazione annuale.
Il contenuto della siringa monodose deve essere ben agitato e somministrato asetticamente per via sottocutanea. Al momento della somministrazione del prodotto prestare attenzione, prima dell’uso, ad inserire sulla siringa l'ago sterile incluso in modo asettico.
Non pertinente.
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Conservare e trasportare in frigorifero (2 °C – 8 °C).
Proteggere dalla luce.
Non congelare.
Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sull’etichetta dopo EXP.
Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione:
La vaccinazione non interferisce con il decorso dell’infezione da FeLV nei gatti già infetti al momento della vaccinazione, per cui tali gatti elimineranno il FeLV nonostante la vaccinazione; di conseguenza, tali animali rappresenteranno un rischio per i gatti sensibili presenti nel loro stesso ambiente. Pertanto si raccomanda che i gatti per i quali esiste un rischio significativo di precedente esposizione al FeLV siano sottoposti alla ricerca dell’antigene del FeLV prima di essere vaccinati. Gli animali che risulteranno negativi al test potranno essere vaccinati, mentre quelli che risulteranno positivi dovranno essere isolati dagli altri gatti e sottoposti nuovamente al test entro 1-2 mesi. I gatti che risulteranno positivi al secondo test dovranno essere considerati permanentemente infetti da FeLV e trattati di conseguenza. I gatti che risulteranno negativi al secondo test potranno essere vaccinati dal momento che, con ogni probabilità, essi avranno superato l’infezione da FeLV.
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali:
In caso di reazione anafilattoide, somministrare adrenalina per via intramuscolare. La vaccinazione di gatti FeLV positivi non è di nessun beneficio.
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali:
Per l’operatore:
Questo medicinale veterinario contiene olio minerale. L’inoculazione/auto-inoculazione accidentale può determinare intenso dolore e tumefazione, soprattutto se inoculato in un’articolazione o in un dito e, in rari casi può provocare la perdita del dito colpito se non si ricorre immediatamente alle cure mediche.
In caso di auto-inoculazione accidentale, anche di piccole quantità, di questo medicinale veterinario, rivolgersi immediatamente ad un medico e mostrargli il foglietto illustrativo del prodotto.
Se il dolore persiste più di 12 ore dopo l’esame medico, rivolgersi nuovamente al medico.
Per il medico:
Questo medicinale veterinario contiene olio minerale. L’inoculazione accidentale di questo medicinale veterinario, anche se in piccole quantità, può determinare evidente tumefazione che potrebbe, per esempio, evolvere in necrosi ischemica e perfino perdita di un dito. Si richiede una IMMEDIATA ed esperta valutazione di tipo chirurgico e potrebbe essere necessaria una tempestiva incisione ed irrigazione del sito d’inoculo, soprattutto se c’è interessamento dei tessuti molli del dito o dei tendini.
Gravidanza:
La sicurezza del vaccino nelle gatte in gravidanza non è stata stabilita. La vaccinazione di gatte in gravidanza non è raccomandata.
Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d’interazione:
Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza ed efficacia di questo vaccino quando utilizzato con altri medicinali veterinari. Pertanto la decisione di utilizzare questo vaccino prima o dopo un altro medicinale veterinario deve essere valutata caso per caso.
Sovradosaggio (sintomi, procedure di emergenza, antidoti):
Non sono stati osservati altri effetti indesiderati rispetto a quanto riportato nel paragrafo 6.
Incompatibilità:
Non miscelare con altri medicinali veterinari.
Chiedere al proprio medico veterinario come fare per smaltire i medicinali di cui non si ha più bisogno. Queste misure servono a proteggere l’ambiente.
Confezione da 10 x 1 ml: scatola contenente 10 siringhe monodose preriempite e 10 aghi sterili. Confezione da 20 x 1 ml: scatola contenente 20 siringhe monodose preriempite e 20 aghi sterili. Confezione da 25 x 1 ml: scatola contenente 25 siringhe monodose preriempite e 25 aghi sterili.
E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.