Starlix
nateglinide
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
Cos’è Starlix e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Starlix
Come prendere Starlix
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Starlix
Contenuto della confezione e altre informazioni
Medicinale non più autorizzato
La sostanza attiva di Starlix, nateglinide, appartiene ad un gruppo di medicinali noti come antidiabetici orali.
Starlix è utilizzato per il trattamento di pazienti adulti con diabete di tipo 2. Aiuta a controllare il livello di zucchero nel sangue. Il medico le prescriverà Starlix insieme a metformina, se non è controllato adeguatamente nonostante la dose massima tollerata di metformina.
L'insulina è una sostanza prodotta nel corpo dal pancreas. Essa aiuta a ridurre la concentrazione di
glucosio nel sangue, soprattutto dopo i pasti. Se è affetto da diabete di tipo 2, il suo organismo potrebbe non iniziare a produrre insulina con sufficiente rapidità dopo i pasti. Starlix agisce
stimolando il pancreas a produrre insulina più velocemente, per aiutare a mantenere sotto controllo lo
zucchero nel sangue, dopo i pasti.
Le compresse di Starlix dopo essere state ingerite iniziano ad agire entro un tempo molto breve e vengono rapidamente eliminate dall'organismo.
Segua attentamente tutte le istruzioni fornite dal medico, o dal farmacista o dall’infermiere, anche se sono diverse dalle informazioni contenute in questo foglio illustrativo.
se è allergico alla nateglinide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6)
se è affetto da diabete di tipo 1 (cioè l’organismo non produce insulina)
se sta manifestando un qualsiasi sintomo di grave iperglicemia (livelli di zucchero nel sangue molto elevati e/o chetoacidosi diabetica). Questi sintomi includono sete eccessiva, frequente
necessità di urinare, debolezza, affaticamento, nausea, respiro affannoso o confusione
se sa di avere una grave malattia del fegato
se è in gravidanza o sta pianificando una gravidanza
se sta allattando.
Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di prendere Starlix.
I pazienti diabetici possono sviluppare sintomi associati a zucchero basso nel sangue (noto anche come ipoglicemia). Gli antidiabetici orali, compreso Starlix, possono anche provocare sintomi di
ipoglicemia.
Se presenta bassi livelli di zucchero nel sangue, può avere sudorazione, tremori (sentirsi tremante), ansia, difficoltà a concentrarsi, confusione, debolezza o svenimento o avere altri segni descritti nel paragrafo 4, “Possibili effetti indesiderati”.
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Faccia attenzione:
se ha più di 65 anni di età,
se è denutrito,
se ha qualche altra malattia in grado di causare bassi livelli di zucchero nel sangue (p. es. una ridotta attività ipofisaria o surrenalica).
Faccia attenzione ad eventuali sintomi di ipoglicemia, specialmente:
se ha esercitato un’attività fisica più intensa del solito.
se ha bevuto alcool.
se sa di avere dei problemi al fegato
se ha dei gravi problemi renali
se ha dei problemi legati alla metabolizzazione dei medicinali
se deve sottoporsi ad un intervento chirurgico
se ha avuto di recente febbre, un infortunio o un’infezione Può essere necessario riadattare la terapia.
Starlix non è raccomandato per i bambini e gli adolescenti (sotto i 18 anni di età) in quanto non sono
stati studiati gli effetti su questo gruppo di età.
Starlix può essere usato dalle persone sopra i 65 anni di età. Questi pazienti dovrebbero prestare
particolare attenzione per evitare zucchero basso nel sangue.
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale.
Le dosi di Starlix necessarie possono variare in caso di assunzione di altri medicinali, poiché questi possono determinare aumenti o diminuzioni dei livelli di zucchero nel sangue.
È particolarmente importante comunicare al proprio medico, al farmacista o all’infermiere se sta assumendo:
Antiinfiammatori non steroidei (usati, per esempio, per trattare dolori muscolari o articolari).
Salicilati come aspirina (usati come antidolorifici).
Inibitori della monoammino-ossidasi (usati per trattare la depressione).
Beta-bloccanti o ACE inibitori (inibitori dell’enzima di conversione dell’angiotensina) (usati, per esempio, per trattare la pressione del sangue elevata e alcune malattie cardiache).
Diuretici (usati per trattare la pressione del sangue elevata).
Corticosteroidi quali il prednisone ed il cortisone (usati per trattare i processi infiammatori).
Inibitori del metabolismo di medicinali quali fluconazolo (usato per trattare le infezioni fungine), gemfibrozil (usato per trattare la dislipidemia, ossia alterazione delle concentrazioni di
grassi nel sangue) o sulfinpirazone (usato per trattare la gotta cronica).
Simpaticomimetici (usati, per esempio, per trattare l’asma).
Ormoni anabolizzanti (ad es. metandrostenolone).
Erba di San Giovanni, anche noto come Hypericum perforatum (medicinale a base di erbe).
Somatropina (un ormone della crescita).
Analoghi della somatostatina come lanreotide e octreotide (usati per trattare l’acromegalia).
Rifampicina (usata, per esempio, per trattare la tubercolosi).
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Fenitoina (usata, per esempio, per trattare le convulsioni). Il medico potrebbe adattare la dose di questi medicinali.
Prendere Starlix prima dei pasti (vedere paragrafo 3, “Come prendere Starlix”), il suo effetto può essere ritardato se assunto durante o dopo i pasti.
L’alcool potrebbe alterare il controllo dei livelli di zucchero nel sangue, pertanto è consigliabile che parli con il medico se beve alcool mentre assume Starlix.
corso del trattamento, consulti appena possibile il medico.
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico, al farmacista o all’infermiere prima di prendere questo medicinale.
Se manifesta bassi livelli di zucchero nel sangue (ipoglicemia), la capacità di concentrazione e di
reazione può essere ridotta. Se ne ricordi se guida veicoli o utilizza macchinari in quanto può mettere a rischio sé stesso o altri.
Deve chiedere consiglio al medico sulla possibilità di guidare se manifesta frequenti episodi di ipoglicemia o se non è consapevole dei primi segni di ipoglicemia.
Le compresse di Starlix contengono lattosio monoidrato. Se il medico le ha diagnosticato una
intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè essenzialmente
‘senza sodio’.
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico, del farmacista o dell’infermiere. Se ha dubbi consulti il medico, il farmacista o l’infermiere.
La dose iniziale raccomandata di Starlix è 60 mg tre volte al giorno, assunta prima di ciascuno dei tre pasti principali. Il suo medico può controllare la quantità di Starlix che sta assumendo su base regolare e può aggiustare la dose in base ai suoi bisogni. La dose massima raccomandata è 180 mg tre volte al giorno, assunta prima di ciascuno dei tre pasti principali.
Prenda Starlix prima dei pasti. L’effetto può essere ritardato in caso di assunzione durante o dopo i pasti.
Prenda Starlix prima dei tre pasti principali, generalmente:
1 dose prima della prima colazione
1 dose prima del pranzo
1 dose prima della cena
È meglio prenderlo appena prima di un pasto principale, ma può prenderlo fino a 30 minuti prima. Non lo prenda se non sta per iniziare un pasto principale. Se salta un pasto, salti la corrispondente dose
di Starlix e aspetti fino al pasto successivo.
Medicinale non più autorizzato
Deglutire le compresse intere con un bicchiere d’acqua.
Anche se sta assumendo medicinali per il diabete, è importante continuare a seguire la dieta e/o il programma di esercizio fisico raccomandati dal medico.
Consulti immediatamente un medico o un farmacista in caso di assunzione di un eccessivo numero di
compresse o se qualcun altro prende le sue compresse. Può essere necessaria un’attenzione medica. Qualora insorgano sintomi caratteristici dell’ipoglicemia (elencati nel paragrafo 4, “Possibili effetti
indesiderati”) deve mangiare o bere qualcosa contenente zucchero.
Qualora abbia la sensazione di un imminente attacco di ipoglicemia grave (che può portare a perdita della coscienza o convulsioni) chieda urgentemente assistenza medica o si assicuri che qualcun altro lo faccia in sua vece. Se deve recarsi da un medico o in un ospedale, porti con sé la scatola e questo foglio.
Se dimentica di assumere una compressa di Starlix, assuma semplicemente la prossima compressa
prima del pasto successivo. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Continui ad assumere questo medicinale finché il suo medico lo prescrive in modo che possa
continuare a controllare il suo zucchero nel sangue. Non smetta di assumere Starlix se il suo dottore non le dice di farlo.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Gli effetti indesiderati causati da Starlix sono normalmente da lievi a moderati.
Questi sono i sintomi di bassi livelli di zucchero nel sangue (ipoglicemia), che sono generalmente lievi. Essi comprendono:
sudorazione
capogiri
barcollamenti
debolezza
fame
sensazione di battito cardiaco accelerato
stanchezza
sensazione di nausea.
Questi sintomi possono essere causati anche da una ridotta alimentazione o dall’assunzione di una dose troppo elevata di un medicinale antidiabetico che sta assumendo. Qualora insorgano sintomi di ipoglicemia, deve mangiare o bere qualcosa contenente zucchero.
Comune (possono interessare fino a 1 persona su 10): dolore addominale, cattiva digestione, diarrea, nausea
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Non comune (possono interessare fino a 1 persona su 100): vomito
Raro (possono interessare fino a 1 persona su 1.000): lievi anomalie nei test di funzionalità del fegato, reazioni allergiche (ipersensibilità), quali eruzione cutanea e prurito
Molto raro (possono interessare fino a 1 persona su 10.000): eruzione cutanea con vescicole su labbra, occhi e/o bocca, talvolta con mal di testa, febbre e/o diarrea
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga
al medico, al farmacista o all’infermiere. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell’Allegato V. Segnalando gli effetti
indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Conservare nella confezione originale.
Non conservare a temperatura superiore a 30°C.
Non usi Starlix se la confezione è danneggiata o mostra segni di manomissione.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
Il principio attivo è nateglinide. Ogni compressa contiene 60, 120 o 180 mg di nateglinide.
Gli altri componenti sono lattosio monoidrato; cellulosa microcristallina; povidone; croscarmellosa sodica; magnesio stearato e silice colloidale anidra.
Il rivestimento della compressa contiene ipromellosa; titanio biossido (E171); talco; macrogol e
ferro ossido (E172) rosso (compresse da 60 e 180 mg) o giallo (compresse da 120 mg).
Starlix compresse rivestite con film 60 mg sono compresse rosa, rotonde, con la scritta “STARLIX” impressa su un lato e “60” sul lato opposto.
Starlix compresse rivestite con film 120 mg sono compresse gialle, ovaloidi, con la scritta “STARLIX” impressa su un lato e “120” sul lato opposto.
Starlix compresse rivestite con film 180 mg sono compresse rosse, ovaloidi, con la scritta “STARLIX” impressa su un lato e “180” sul lato opposto.
Ciascun blister contiene12, 24, 30, 60, 84, 120 o 360 compresse. È possibile che non tutte le confezioni o i dosaggi siano commercializzati nel suo paese.
Novartis Europharm Limited Vista Building
Elm Park, Merrion Road Dublin 4
Medicinale non più autorizzato
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Italia
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