Melovem
meloxicam
Melovem 5 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e suini
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio: Dopharma Research B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer Paesi Bassi
Produttore responsabile del rilascio dei lotti: Dopharma B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer Paesi Bassi
Melovem 5 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e suini Meloxicam
Ogni ml contiene:
Meloxicam 5 mg
Alcol benzilico 50 mg Soluzione giallo-verde limpida
Da usare nelle infezioni respiratorie acute in associazione con un’appropriata terapia antibiotica per ridurre i segni clinici nei bovini.
Da usare in caso di diarrea, in associazione con una terapia reidratante per via orale, per ridurre i segni clinici nei vitelli di età superiore ad una settimana e nei bovini giovani non in lattazione. Per il sollievo dal dolore post-operatorio a seguito di decornazione nei vitelli.
Da usare nei disturbi locomotori non infettivi per ridurre i sintomi di claudicazione ed infiammazione. Per il sollievo dal dolore post-operatorio associato a interventi minori sui tessuti molli come la castrazione.
Non usare in animali con compromessa funzionalità epatica, cardiaca o renale e affetti da disturbi della coagulazione sanguigna , o quando vi siano lesioni ulcerose gastrointestinali.
Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno degli eccipienti.
Per il trattamento della diarrea nei bovini, non usare in animali di età inferiore ad una settimana. Non usare in suini di età inferiore a 2 giorni.
Un gonfiore transitorio nel sito di inoculo è stato comunemente segnalato in studi clinici in seguito alla somministrazione per via sottocutanea nei bovini. Il gonfiore transitorio nel sito di inoculo può essere doloroso.
Un gonfiore transitorio nel sito di inoculo è stato osservato in studi clinici in seguito alla somministrazione intramuscolare nei suini. Si raccomanda di somministrare una seconda iniezione in un sito diverso, poichè è stata osservata tolleranza locale solo dopo una singola somministrazione.
In casi molto rari si possono verificare reazioni anafilattoidi che possono essere gravi (anche fatali) e che devono essere trattate in modo sintomatico.
La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni:
molto comuni (più di 1 animale su 10 mostra reazioni avverse durante il corso di un trattamento)
comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali)
non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali)
rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali)
molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali, incluse le segnalazioni isolate).
Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni non menzionate in questo foglio illustrativo, si prega di informarne il veterinario.
Bovini (vitelli e bovini giovani) e suini
Una singola iniezione per via sottocutanea alla dose di 0,5 mg meloxicam/kg di peso corporeo (cioè 10,0 ml/100 kg di peso corporeo) in associazione con una terapia antibiotica o con terapia reidratante orale, in relazione alle esigenze.
Disturbi locomotori:
Una singola iniezione per via intramuscolare alla dose di 0,4 mg di meloxicam/kg di peso corporeo (cioè 2,0 ml/25 kg di peso corporeo).
Se necessario, una seconda somministrazione di meloxicam può essere effettuata dopo 24 ore. Si raccomanda di effettuare la seconda iniezione in un sito diverso, poiché la tolleranza locale è stata valutata soltanto dopo una sola iniezione.
Riduzione del dolore post-operatorio:
Una singola iniezione per via intramuscolare alla dose di 0,4 mg di meloxicam/kg di peso corporeo
(cioè 0,4 ml/5 kg di peso corporeo) prima dell’intervento.
Si deve porre particolare attenzione all’accuratezza del dosaggio, inclusi l’utilizzo di un dispositivo appropriato per il dosaggio ed una valutazione accurata del peso corporeo.
Evitare l’introduzione di sostanze contaminanti durante l’uso.
Bovini: carne e visceri: 15 giorni
Uso non autorizzato in animali che producono latte destinato al consumo umano. Suini: carne e visceri: 5 giorni
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Tenere il flaconcino nell’imballaggio esterno per proteggerlo dalla luce.
La conservazione di questo medicinale veterinario non richiede speciali condizioni di temperatura. Periodo di validità dopo la prima apertura del contenitore: 28 giorni.
Non usare dopo la data di scadenza (Scad.) riportata sulla scatola e sul flaconcino.
Il trattamento dei vitelli con Melovem 20 minuti prima della decornazione riduce il dolore post- operatorio. Melovem in monoterapia non fornisce un adeguato sollievo dal dolore durante la procedura di decornazione. Per ottenere un adeguato sollievo dal dolore durante l’intervento chirurgico è necessaria la co-somministrazione di un analgesico appropriato.
Il trattamento di suinetti con Melovem prima della castrazione riduce il dolore post-operatorio. Per ottenere la riduzione del dolore durante l’intervento, è necessario co-somministrare un anestetico/sedativo appropriato.
Al fine di ottenere il migliore effetto possibile sulla riduzione del dolore post-operatorio, Melovem deve essere somministrato 30 minuti prima dell’intervento chirurgico.
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali
Se dovessero manifestarsi reazioni avverse, il trattamento deve essere interrotto e si deve consultare il medico veterinario.
Evitare l'uso in animali molto disidratati, ipovolemici o ipotesi che richiedano una reidratazione parenterale, poiché esiste il potenziale rischio di tossicità renale.
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali
L’autoiniezione accidentale può causare dolore. Le persone con nota ipersensibilità ai Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei (FANS) devono evitare contatti con il medicinale veterinario.
In caso di autoiniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglio illustrativo o l’etichetta.
Gravidanza e allattamento
Bovini: Può essere usato durante la gravidanza.
Suini: Può essere usato durante la gravidanza e l’allattamento.
Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d’interazione
Non somministrare in associazione con farmaci glucocorticosteroidi, con altri farmaci antinfiammatori non steroidei, o con farmaci anticoagulanti.
Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti)
In caso di sovradosaggio si deve ricorrere ad un trattamento sintomatico.
I rifiuti devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.
Scatola di cartone con 1 flaconcino di vetro di tipo I per iniettabili incolore da 100 ml, chiuso con tappo di gomma bromobutilica e sigillato con capsula di alluminio.
Melovem 20 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, suini e cavalli
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio Dopharma Research B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer PAESI BASSI
Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione Dopharma B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer PAESI BASSI
Melovem 20 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, suini e cavalli Meloxicam
Ogni ml contiene:
Meloxicam 20 mg
Etanolo 150 mg Soluzione gialla limpida.
Da usare nelle infezioni respiratorie acute in associazione con un’appropriata terapia antibiotica per ridurre i segni clinici nei bovini.
Da usare in caso di diarrea, in associazione con una terapia reidratante per via orale, per ridurre i segni clinici nei vitelli di età superiore ad una settimana e nei bovini giovani non in lattazione. Come terapia associata nel trattamento delle mastiti acute, in combinazione con una terapia antibiotica.
Per il sollievo dal dolore post-operatorio a seguito di decornazione nei vitelli.
Da usare nei disturbi locomotori non infettivi per ridurre i sintomi di zoppia ed infiammazione.
Come terapia di supporto associata ad un appropriato trattamento antibiotico nella setticemia e tossiemia puerperale (sindrome mastite-metrite-agalassia).
Da usare nell’attenuazione dell’infiammazione e del dolore nei disturbi muscolo-scheletrici sia acuti sia cronici.
Per l’attenuazione del dolore associato alla colica del cavallo.
Non usare in cavalli di età inferiore a 6 settimane. Non usare in cavalle in gravidanza o allattamento.
Non usare in animali con compromessa funzionalità epatica, cardiaca o renale e affetti da disturbi della coagulazione sanguigna, o quando vi sia un’evidenza di lesioni ulcerose gastrointestinali. Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno degli eccipienti.
Per il trattamento della diarrea nei bovini, non usare in animali di età inferiore ad una settimana.
Nei bovini e nei suini, la somministrazione sia per via sottocutanea, sia intramuscolare che endovenosa è ben tollerata; è stato osservato solo un lieve gonfiore transitorio nel sito di inoculo in seguito alla somministrazione per via sottocutanea in meno del 10 % dei bovini trattati in studi clinici.
Nei cavalli, si può verificare un gonfiore transitorio nel sito di inoculo che tuttavia si risolve senza intervento.
In casi molto rari si possono verificare reazioni anafilattoidi che possono essere gravi (anche fatali) e che devono essere trattate in modo sintomatico.
La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni:
molto comuni (più di 1 animale su 10 mostra reazioni avverse durante il corso di un trattamento)
comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali)
non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali)
rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali)
molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali, incluse le segnalazione isolate).
Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni non menzionate in questo foglietto illustrativo, si prega di informarne il medico veterinario.
Bovini, suini e cavalli
Una singola iniezione per via sottocutanea o endovenosa alla dose di 0,5 mg di meloxicam/kg di peso corporeo (cioè 2,5 ml/100 kg di peso corporeo) in associazione con una terapia antibiotica o con una terapia reidratante orale, in relazione alle esigenze.
Una singola iniezione per via intramuscolare alla dose di 0,4 mg di meloxicam/kg di peso corporeo (cioè 2,0 ml/100 kg di peso corporeo) in associazione con una terapia antibiotica, in relazione alle esigenze. Se necessario, una seconda somministrazione di meloxicam può essere effettuata dopo 24 ore.
Una singola iniezione per via endovenosa alla dose di 0,6 mg di meloxicam/kg di peso corporeo (cioè 3,0 ml/100 kg di peso corporeo).
Evitare l’introduzione di sostanze contaminanti durante l’uso.
Per il trattamento di gruppi di animali, utilizzare un ago da prelievo per evitare di rimuovere il tappo per un numero eccessivo di volte. La rimozione del tappo deve essere limitata a un numero massimo di 20 volte.
Carne e visceri: 15 giorni Latte: 5 giorni
Carne e visceri: 5 giorni
Carne e visceri: 5 giorni
Uso non autorizzato in cavalli che producono latte per consumo umano.
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Tenere il flaconcino nell’imballaggio esterno per proteggerlo dalla luce. Non refrigerare o congelare. Proteggere dal gelo.
Dopo l’apertura, usare entro 28 giorni.
Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sulla scatola e sul flacone dopo EXP.
Il trattamento dei vitelli con Melovem 20 minuti prima della decornazione riduce il dolore post- operatorio. Melovem in monoterapia non fornisce un adeguato sollievo dal dolore durante la procedura di decornazione. Per ottenere un adeguato sollievo dal dolore durante l’intervento chirurgico è necessaria la co-somministrazione di un analgesico appropriato.
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali
Se dovessero manifestarsi reazioni avverse, il trattamento deve essere interrotto e si deve consultare il medico veterinario.
Evitare l'uso in animali molto disidratati, ipovolemici o ipotesi che richiedano una reidratazione parenterale, poiché esiste il potenziale rischio di tossicità renale.
Nel caso di un’attenuazione insufficiente del dolore quando utilizzato nel trattamento della colica del cavallo, si deve eseguire una rivalutazione attenta della diagnosi, poiché questo potrebbe indicare la necessità di un intervento chirurgico.
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali
L’autoiniezione accidentale può causare dolore. Le persone con nota ipersensibilità ai Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei (FANS) devono evitare contatti con il medicinale veterinario. In caso di autoiniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l’etichetta.
Gravidanza e allattamento
Bovini e suini: Può essere usato durante la gravidanza e l’allattamento. Cavalli: Non usare in cavalle in gravidanza o allattamento.
Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d’interazione
Non somministrare contemporaneamente a glucocorticosteroidi, altri farmaci antinfiammatori non steroidei o agenti anticoagulanti.
Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti)
In caso di sovradosaggio si deve ricorrere ad un trattamento sintomatico.
Chiedere al tuo medico veterinario come fare per smaltire i medicinali di cui non si ha più bisogno. Queste misure servono a proteggere l’ambiente.
Tutte le informazioni su questo prodotto si trovano sul sito Web dell’Agenzia Europea per i Medicinali (/).
Scatola di cartone con 1 flaconcino di vetro di tipo I per iniettabili incolore da 50 ml, 100 ml o 250 ml.
E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Melovem 30 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e suini
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio Dopharma Research B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer PAESI BASSI
Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione Dopharma B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer PAESI BASSI
Melovem 30 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e suini Meloxicam
Ogni ml contiene:
Meloxicam 30 mg
Alcol benzilico 20 mg Soluzione gialla limpida.
Da usare nelle infezioni respiratorie acute in associazione con un’appropriata terapia antibiotica per ridurre i segni clinici nei bovini.
Da usare in caso di diarrea, in associazione con una terapia reidratante per via orale, per ridurre i segni clinici nei vitelli di età superiore ad una settimana e nei bovini giovani non in lattazione. Come terapia associata nel trattamento delle mastiti acute, in combinazione con una terapia antibiotica.
Per il sollievo dal dolore post-operatorio a seguito di decornazione nei vitelli.
Da usare nei disturbi locomotori non infettivi per ridurre i sintomi di zoppia ed infiammazione.
Come terapia di supporto associata ad un appropriato trattamento antibiotico nella setticemia e tossiemia puerperale (sindrome mastite-metrite-agalassia).
Non usare in animali con compromessa funzionalità epatica, cardiaca o renale e affetti da disturbi della coagulazione sanguigna, o quando vi sia un’evidenza di lesioni ulcerose gastrointestinali. Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno degli eccipienti.
Per il trattamento della diarrea nei bovini, non usare in animali di età inferiore ad una settimana.
Nei bovini e nei suini, la somministrazione sia per via sottocutanea sia intramuscolare è ben tollerata; è stato osservato solo un lieve gonfiore transitorio nel sito di inoculo in seguito alla somministrazione per via sottocutanea in meno del 10 % dei bovini trattati in studi clinici.
In casi molto rari si possono verificare reazioni anafilattoidi che possono essere gravi (anche fatali) e che devono essere trattate in modo sintomatico.
La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni:
molto comuni (più di 1 animale su 10 mostra reazioni avverse durante il corso di un trattamento)
comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali)
non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali)
rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali)
molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali, incluse le segnalazione isolate)
Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni non menzionate in questo foglietto illustrativo, si prega di informarne il medico veterinario.
Bovini e suini
Una singola iniezione per via sottocutanea alla dose di 0,5 mg di meloxicam/kg di peso corporeo (cioè 2,5 ml/150 kg di peso corporeo) in associazione con una terapia antibiotica o con una terapia reidratante orale, in relazione alle esigenze.
Una singola iniezione per via intramuscolare alla dose di 0,4 mg di meloxicam/kg di peso corporeo (cioè 2,0 ml/150 kg di peso corporeo) in associazione con una terapia antibiotica, in relazione alle esigenze. Se necessario, una seconda somministrazione di meloxicam può essere effettuata dopo 24 ore.
Evitare l’introduzione di sostanze contaminanti durante l’uso.
Per il trattamento di gruppi di animali, utilizzare un ago da prelievo per evitare di rimuovere il tappo per un numero eccessivo di volte. La rimozione del tappo deve essere limitata a un numero massimo di 20 volte.
Carne e visceri: 15 giorni Latte: 5 giorni
Carne e visceri: 5 giorni
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
La conservazione di questo medicinale veterinario non richiede speciali condizioni di temperatura. Dopo l’apertura, usare entro 28 giorni.
Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sulla scatola e sul flacone dopo EXP.
Il trattamento dei vitelli con Melovem 20 minuti prima della decornazione riduce il dolore post- operatorio. Melovem in monoterapia non fornisce un adeguato sollievo dal dolore durante la procedura di decornazione. Per ottenere un adeguato sollievo dal dolore durante l’intervento chirurgico è necessaria la co-somministrazione di un analgesico appropriato.
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali
Se dovessero manifestarsi reazioni avverse, il trattamento deve essere interrotto e si deve consultare il medico veterinario.
Evitare l'uso in animali molto disidratati, ipovolemici o ipotesi che richiedano una reidratazione parenterale, poiché esiste il potenziale rischio di tossicità renale.
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali
L’autoiniezione accidentale può causare dolore. Le persone con nota ipersensibilità ai Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei (FANS) devono evitare contatti con il medicinale veterinario. In caso di autoiniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l’etichetta.
Gravidanza e allattamento
Può essere usato durante la gravidanza e l’allattamento.
Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d’interazione
Non somministrare contemporaneamente a glucocorticosteroidi, altri farmaci antinfiammatori non steroidei o agenti anticoagulanti.
Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti)
In caso di sovradosaggio si deve ricorrere ad un trattamento sintomatico.
Chiedere al tuo medico veterinario come fare per smaltire i medicinali di cui non si ha più bisogno. Queste misure servono a proteggere l’ambiente.
Tutte le informazioni su questo prodotto si trovano sul sito Web dell’Agenzia Europea per i Medicinali (/).
Scatola di cartone con 1 flaconcino di vetro di tipo I per iniettabili incolore da 50 ml, 100 ml o 250 ml.
E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.