Versican Plus L4
Canine leptospirosis vaccine (inactivated)
Tit ola re dell’ autorizzazione all’ immis sione in commercio:
Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIO
Produttore responsabile de l rilascio de i lotti di fabbricazione:
Bioveta, a.s., Komenského 212,
683 23, Ivanovice na Hané, REPUBBLICA CECA
Versican Plus L4 sospensione iniettabile per cani
Ogni dose da 1 ml contiene:
So s pe ns ione (inattivata):
Leptospira interrogans sierogruppo Icterohaemorrhagiae
sierovariante Icterohaemorrhagiae ceppo MSLB 1089 titolo ALR* ≥ 1:51
Leptospira interrogans sierogruppo Canicola
sierovariante Canicola, ceppo MSLB 1090 titolo ALR* ≥ 1:51
Leptospira k irschneri sierogruppo Grippotyphosa
sierovariante Grippotyphosa, ceppo MSLB 1091 titolo ALR* ≥ 1:40
Leptospira interrogans sierogruppo Australis
sierovariante Bratislava, ceppo MSLB 1088 titolo ALR* ≥ 1:51
Idrossido di alluminio 1,8 – 2,2 mg.
* Reazione di microagglutinazione-litica dell’anticorpo. Aspetto: liquido di colore biancastro con sedimento fine.
Immunizzazione attiva dei cani a partire dalle 6 settimane di età:
per prevenire i sintomi clinici, l’infezione e l’escrezione urinaria causata dalla L. interrogans
sierogruppo Australis sierovariante Bratislava,
per prevenire i sintomi clinici e l’escrezione urinaria e ridurre l’infezione causata dalla L. interrogans sierogruppo Canicola sierovariante Canicola e L. interrogans sierogruppo Icterohaemorrhagiae sierovariante Icterohaemorrhagiae,
per prevenire i sintomi clinici e ridurre l’infezione e l’escrezione urinaria causata da L. k irschneri sierogruppo Grippotyphosa sierovariante Grippotyphosa.
Insorge nza de ll’immunità:
4 settimane dopo il completamento del ciclo primario.
Durata dell’ immunit à:
Almeno un anno dopo la vaccinazione primaria per tutti i componenti di Versican Plus L4.
Nessuna.
Si può comunemente osservare un gonfiore transitorio (fino a 5 cm) al sito di inoculo in seguito a somministrazione sottocutanea nei cani. Questo può essere dolorante, caldo o arrossato. Qualsiasi gonfiore si risolverà spontaneamente o diminuirà notevolmente entro 14 giorni dalla vaccinazione.
Raramente si possono osservare anoressia e diminuzione delle attività.
Raramente possono verificarsi reazioni di ipersensibilità (ad esempio reazioni gastrointestinali come diarrea e vomito, anafilassi, angioedema, dispnea, shock circolatorio, collasso). Se si verifica una
reazione del genere, si deve tempestivamente somministrare un idoneo trattamento. Tali reazioni possono evolvere in una condizione più grave che può essere pericolosa per la vita.
Reazioni sistemiche come letargia, ipertermia e malessere generale possono verificarsi molto raramente.
Sintomi clinici di malattie immuno-mediate, come anemia emolitica, trombocitopenia o poliartrite sono stati riportati in casi molto rari.
La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni:
molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse)
comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati)
non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati)
rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati)
molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Se dovessero manifestarsi effetti collaterali, anche quelli che non sono già menzionati in questo foglietto illustrativo o si ritiene che il medicinale non abbia funzionato, si prega di informarne il medico veterinario.
Cani.
Uso sottocutaneo.
Schema di vaccinazione primaria:
Due dosi di Versican Plus L4 a distanza di 3-4 settimane l’una dall’altra a partire dalle 6 settimane di età.
Vaccinazione contro il virus del cimurro, adenovirus, parvovirus e virus della parainfluenza (DHPPi):
Se è necessaria una protezione contro DHPPi o Pi, i cani possono essere vaccinati con due dosi di Versican Plus DHPPi o Versican Plus Pi miscelate con Versican Plus L4 a distanza di 3-4 settimane l'una dall'altra a partire dalle 6 settimane di età:
il contenuto di un singolo flacone di Versican Plus DHPPi o Versican Plus Pi deve essere ricostituito con il contenuto di un singolo flacone di Versican Plus L4 (invece del solvente). Dopo la miscelazione il contenuto del flacone deve apparire di colore da biancastro a giallastro con una leggera opalescenza. I vaccini miscelati devono essere somministrati immediatamente per via sottocutanea.
Schema di ri-vaccinazione:
Una singola dose di Versican Plus L4 da somministrare annualmente.
Agitare bene e somministrare immediatamente l’intero contenuto (1 ml) del prodotto ricostituito.
Non pertinente.
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Conservare e trasportare in frigorifero (2 °C – 8 °C).
Non congelare.
Proteggere dalla luce.
Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sull’etichetta dopo Scad/EXP.
Usare immediatamente dopo l’apertura.
Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione:
Una buona risposta immunitaria dipende da un sistema immunitario completamente funzionante. La risposta del sistema immunitario dell’animale può essere compromessa da diversi fattori tra cui condizioni di salute non buone, stato nutrizionale, fattori genetici, terapia concomitante e stress.
Vaccinare solo animali sani.
Precauzioni specia li per l’ impie go negli animali: Non pertinente.
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali:
In caso di auto-iniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l’etichetta.
Gravida nza e allattamento:
Può essere usato durante la seconda e la terza fase della gravidanza. La sicurezza del medicinale veterinario durante la fase iniziale della gravidanza e durante l'allattamento non è stata stabilita.
Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d’interazione:
Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza ed efficacia di questo vaccino quando utilizzato con altri medicinali veterinari eccetto che con Versican Plus DHPPi e Versican Plus Pi. Pertanto la
decisione di utilizzare questo vaccino prima o dopo un altro medicinale veterinario deve essere valutata caso per caso dal medico veterinario.
Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti): Non sono disponibili dati sulla sicurezza del sovradosaggio.
Incompatibilit à:
In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale veterinario non deve essere miscelato con altri medicinali veterinari ad eccezione di quelli menzionati al paragrafo 8.
Il medicinale veterinario non utilizzato o i rifiuti derivati da tale medicinale veterinario devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.
Scatola di plastica contenente 25 flaconi (1 ml). Scatola di plastica contenente 50 flaconi (1 ml).
E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.