Nobilis Influenza H5N6
adjuvanted inactivated vaccine against avian influenza virus type A, subtype H5
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Medicinale
Medicinale non più autorizzato
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio: Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Olanda
Titolare dell’autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:
Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Olanda
Nobilis Influenza H5N6 Emulsione iniettabile
Una dose da 0,5 ml contiene:
Antigene completo inattivato del virus dell’Influenza Aviaria sottotipo H5 (ceppo H5N6, A/duck/Potsdam/2243/84), in grado di indurre un titolo HI ≥ 6,0 log2 come determinato mediante il potency test.
Adiuvante: Paraffina liquida
Per l’immunizzazione attiva dei polli contro l’Influenza Aviaria tipo A, sottotipo H5.
Dalla seconda settimana dopo la vaccinazione con una dose singola, e a seguito del challenge con un ceppo virulento H5N1, è stata evidenziata la riduzione dei sintomi clinici, della mortalità e dell’escrezione virale.
E’ stato osservato che gli anticorpi sierici persistono nei polli per almeno 7 mesi. Studi condotti con altri ceppi vaccinali mostrano che è prevedibile che gli anticorpi sierici persistano per almeno 12 mesi dopo la somministrazione di due dosi di vaccino.
Nessuna.
Medicinale non più autorizzato
Nel 50% degli animali al sito di inoculo si può verificare una tumefazione diffusa e transitoria che persiste per circa 14 giorni.
Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni non menzionate in questo foglietto illustrativo, si prega di informarne il veterinario.
Polli
Per uso sottocutaneo o intramuscolare.
Polli
Da 8 a 14 giorni di vita: 0,25 ml per via sottocutanea
Da 14 giorni a 6 settimane di età: 0,25 o 0,5 ml per via sottocutanea o intramuscolare Dalle 6 settimane in poi: 0,5 ml per via sottocutanea o intramuscolare
Le pollastre destinate alla produzione di uova e i riproduttori devono essere vaccinati una seconda volta, 4-6 settimane dopo la prima vaccinazione.
Non sono disponibili informazioni sulla vaccinazione in presenza di anticorpi di origine materna. L’immunizzazione della progenie nata da animali vaccinati deve perciò essere posticipata fino al calo di tali anticorpi.
Prima dell’uso, lasciare che il vaccino raggiunga una temperatura di 15°C-25°C ed agitare bene. Utilizzare siringhe ed aghi sterili. Si consiglia di utilizzare un sistema di vaccinazione con siringa pipettatrice semiautomatica.
Zero giorni
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Conservare e trasportare in frigorifero (2°C - 8°C). Non congelare.
Dopo l’apertura utilizzare entro 8 ore, facendo attenzione che il prodotto non venga esposto a temperature estreme o non venga contaminato.
Non usare dopo la data di scadenza riportata sull’etichetta.
Medicinale non più autorizzato
Il livello di efficacia raggiunto può variare in funzione del grado di omologia antigenica fra il ceppo vaccinale e i ceppi di campo circolanti.
La sicurezza di questo vaccino è stata controllata nei polli e sono disponibili alcuni dati a supporto della sicurezza nelle anatre. Se usato in altre specie avicole considerate a rischio di infezione, è necessario utilizzare con attenzione il prodotto, e prima della vaccinazione di massa è consigliabile provare il vaccino su un ristretto numero di animali
Il livello di efficacia nelle altre specie può differire da quello osservato nei polli. Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza di questo vaccino per gli animali in ovodeposizione.
Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza ed efficacia di questo vaccino quando utilizzato con altri medicinali veterinari. Pertanto la decisione di utilizzare questo vaccino prima o dopo un altro medicinale veterinario deve essere valutata caso per caso.
Non miscelare con altri vaccini o medicinali ad azione immunologica. Avvertenze speciali per l’operatore:
Questo prodotto contiene olio minerale. L’inoculazione/autoinoculazione accidentale può determinare intenso dolore e tumefazione, soprattutto se inoculato in un’articolazione o in un dito e, in rari casi può
provocare la perdita del dito colpito se non si ricorre immediatamente alle cure mediche. In caso di
autoinoculazione accidentale, anche di piccole quantità di questo prodotto, rivolgersi immediatamente ad un medico e mostrargli il foglietto illustrativo del prodotto. Se il dolore persiste per più di 12 ore
dopo l’esame medico, rivolgersi nuovamente al medico.
Per il medico:
Questo prodotto contiene olio minerale. L’inoculazione accidentale di questo prodotto, anche se in piccole quantità, può determinare evidente tumefazione che potrebbe, per esempio, evolvere in necrosi ischemica e perfino perdita di un dito. Si richiede una IMMEDIATA ed esperta valutazione di tipo chirurgico e potrebbe essere necessaria una tempestiva incisione e irrigazione del sito d’inoculo, soprattutto se c’è interessamento dei tessuti molli del dito o dei tendini.
Chiedere al veterinario come fare per smaltire i medicinali di cui non si ha più bisogno. Queste misure servono a proteggere l’ambiente.
Nel caso in cui il virus dell’influenza Aviaria presente in campo abbia una componente N diversa dalla N6 inclusa nel vaccino, è possibile distinguere i soggetti vaccinati da quelli infetti utilizzando un test diagnostico per la determinazione degli anticorpi verso la neuraminidasi.
Medicinale non più autorizzato
L’utilizzazione di questo prodotto medicinale veterinario è permesso solo a particolari condizioni stabilite dalla legislazione della Comunità Europea per il controllo dell’Influenza Aviaria.
Confezioni:
flacone multidose in vetro da 250 o 500 ml flacone multidose in PET da 250 o 500 ml
I flaconi sono chiusi con un tappo in gomma e una ghiera in alluminio.
E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.