Equilis Prequenza Te
vaccine against equine influenza and tetanus in horses
Equilis Prequenza Te sospensione iniettabile per cavalli
Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Paesi Bassi
Equilis Prequenza Te sospensione iniettabile per cavalli
Ogni dose da 1 ml contiene:
Ceppi di virus dell’influenza equina:
A/equine-2/ South Africa/4/03 50 UA1 A/equine-2/ Newmarket/2/93 50 UA
Tossoide tetanico 40 Lf2 1 Unità antigeniche ELISA
2 Equivalenti di flocculazione; corrisponde a ≥ 30 UI/ml di siero di cavia nel potency test secondo Ph.Eur
Iscom Matrix contenente:
Saponina purificata 375 microgrammi
Colesterolo 125 microgrammi
Fosfatidilcolina 62,5 microgrammi Sospensione chiara opalescente
Immunizzazione attiva dei cavalli dai 6 mesi di età contro l’influenza equina per ridurre i segni clinici e l’escrezione del virus in seguito all’infezione, ed immunizzazione attiva contro il tetano per prevenire la mortalità.
Influenza
Insorgenza dell’immunità: 2 settimane dopo la vaccinazione di base Durata dell’immunità: 5 mesi dopo la vaccinazione di base
12 mesi dopo la prima rivaccinazione
Tetano
Insorgenza dell’immunità: 2 settimane dopo la vaccinazione di base Durata dell’immunità: 17 mesi dopo la vaccinazione di base
24 mesi dopo la prima rivaccinazione
Nessuna
Al sito d’inoculo può raramente manifestarsi un gonfiore diffuso duro o soffice (diametro massimo 5 cm), che regredisce entro 2 giorni. In rari casi è possibile che al sito di inoculo si abbia dolore, che può portare ad un temporaneo disagio di tipo funzionale (indolenzimento). In casi molto rari è possibile una reazione locale di dimensioni superiori a 5 cm e che persiste per più di 2 giorni. In casi molto rari può presentarsi febbre, talvolta accompagnata da letargia e inappetenza, della durata di 1 giorno, in casi eccezionali fino a 3 giorni.
La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni:
molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse)
comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati)
non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati)
rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati)
molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni non menzionate in questo foglietto illustrativo o si ritiene che il medicinale non abbia funzionato, si prega di informarne il medico veterinario.
Cavalli 
1 ml. Uso intramuscolare. Schema vaccinale:
Vaccinazione di base
Somministrare una dose (1ml), rigorosamente per via intramuscolare, secondo il seguente schema:
Vaccinazione di base: prima iniezione dai 6 mesi di età, seconda iniezione 4 settimane dopo.
Rivaccinazione
Influenza
Si raccomanda di somministrare una singola dose di richiamo solo nel caso in cui i cavalli abbiano ricevuto una vaccinazione primaria, usando vaccini contenenti lo stesso tipo di virus dell’influenza
equina contenuto in questo vaccino. Un ciclo di vaccinazione di base può essere ritenuto necessario nei
cavalli che non siano stati adeguatamente preparati.
La prima rivaccinazione (terza dose) contro l’influenza equina deve essere somministrata 5 mesi dopo la vaccinazione di base. Questa rivaccinazione induce un’immunità nei confronti dell’influenza equina della durata di almeno 12 mesi.
La seconda rivaccinazione deve essere somministrata 12 mesi dopo la prima rivaccinazione.
Si raccomanda l’uso alternato, ad intervalli di 12 mesi, di un appropriato vaccino contro l’influenza equina, contenente i ceppi A/equi 1/Praga 56, A/equi 2/Newmarket-1/93 e A/equi 2/Newmarket-2/93, al fine di mantenere i livelli di immunità nei confronti dei componenti dell’influenza (vedere lo schema).
Tetano
La prima rivaccinazione deve essere somministrata non oltre 17 mesi dopo la vaccinazione di base.
In seguito si suggerisce un intervallo massimo di due anni (vedere schema).
V V2
5 V3
1 V4
1 V 1 V6
0 | 1 | 6 | 18 | 30 | 42 mesi |
Prequenza Te | Prequenza Te | Prequenza | Prequenza Te | Prequenza | Prequenza Te |
In caso di aumento del rischio di infezione o insufficiente assunzione di colostro, può essere effettuata un’iniezione iniziale aggiuntiva all’età di 4 mesi seguita dal programma vaccinale completo (vaccinazione di base a 6 mesi di età e 4 settimane dopo).
Immunizzazione attiva e passiva contemporanee (vaccinazione d’emergenza)
Il vaccino può essere utilizzato assieme a Sierimmune Antitetanico Intervet per il trattamento dei cavalli feriti non immunizzati nei confronti del tetano. In tal caso, la prima dose di vaccino (V1) può essere somministrata contemporaneamente all’appropriata dose profilattica di Sierimmune Antitetanico Intervet in un punto di inoculo distinto, utilizzando siringhe ed aghi diversi. Ciò permetterà di ottenere l’immunizzazione passiva contro il tetano per almeno 21 giorni dopo tale somministrazione contemporane. La seconda dose di vaccino (V2) deve essere somministrata 4 settimane dopo. Una terza vaccinazione con Equilis Prequenza Te deve essere ripetuta almeno quattro settimane più tardi. L’uso contemporaneo di Equilis Prequenza Te e di Sierimmune Antitetanico Intervet può ridurre l’immunità attiva contro il tetano rispetto ai cavalli vaccinati con Equilis Prequenza Te in assenza dell’antitossina sierica tetanica.
Prima dell’uso lasciare che il vaccino raggiunga la temperatura ambiente.
Zero giorni
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Conservare in frigorifero (2 °C -8 °C)
Non congelare.
Proteggere dalla luce.
Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sull’etichetta dopo SCAD. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.
.
Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione:
A causa della possibile interferenza degli anticorpi di origine materna, non vaccinare i puledri prima dei 6 mesi d’età, specialmente se nati da cavalle rivaccinate negli ultimi due mesi di gestazione.
Vaccinare solo animali sani.
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali:
In caso di autoiniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto
illustrativo o l’etichetta,
Gravidanza e allattamento:
Può essere usato durante la gravidanza e l’allattamento
Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d’interazione:
Sono disponibili dati di sicurezza ed efficacia che dimostrano che questo vaccino può essere somministrato lo stesso giorno ma non miscelato con Sierimmune Antitetanico Intervet (vedere
paragrafo 8 Posologia per ciascuna specie, via(e) e modalita’ di somministrazione).
Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza ed efficacia di questo vaccino quando utilizzato con altri medicinali veterinari tranne il prodotto summenzionato. Pertanto la decisione di utilizzare questo
vaccino prima o dopo un altro medicinale veterinario deve essere valutata caso per caso.
Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti):
In seguito alla somministrazione di una dose doppia di vaccino, non sono stati osservati effetti collaterali oltre a quelli descritti al paragrafo 6 Reazioni avverse ad eccezione di un certo grado di
depressione il giorno della vaccinazione.
Incompatibilità:
Non miscelare con altri medicinali veterinari.
Tutti i medicinali veterinari non utilizzati o i rifiuti derivati da tali medicinali devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.
GG/MM/AAAA
Scatola di cartone contenente 10 fiale di vetro da 1 ml (1 dose).
Scatola di cartone contenente 1, 5 o 10 siringhe preriempite da 1 ml (1 dose) con aghi.
E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.