Novem
meloxicam
Titolare dell’ autorizzazione all’ immissione in commercio: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein GERMANIA
Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Labiana Life Sciences S.A.
Venus, 26
Can Parellada Industrial 08228 Terrassa SPAGNA
Novem 5 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e suini Meloxicam
Un ml contiene: Meloxicam 5 mg
Etanolo 150 mg
Soluzione gialla limpida.
Bovini:
Da usare nelle infezioni respiratorie acute in associazione con un’appropriata terapia antibiotica per ridurre i segni clinici nei bovini.
Da usare in caso di diarrea, in associazione con una terapia reidratante per via orale, per ridurre i segni clinici nei vitelli di età superiore ad una settimana e nei bovini giovani non in lattazione.
Per il sollievo dal dolore post-operatorio a seguito di decornazione nei vitelli.
Suini:
Da usare nei disturbi locomotori non infettivi per ridurre i sintomi di zoppia ed infiammazione. Per il sollievo dal dolore post-operatorio associato a interventi minori sui tessuti molli come la castrazione.
Non usare in animali con compromessa funzionalità epatica, cardiaca o renale e affetti da disturbi della coagulazione sanguigna, o quando vi sia un’evidenza di lesioni ulcerose gastrointestinali.
Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno degli eccipienti.
Per il trattamento della diarrea nei bovini, non usare in animali di età inferiore ad una settimana.
Non usare in suini di età inferiore a 2 giorni.
Nei bovini, è stato osservato solo un lieve gonfiore transitorio nel sito di inoculo in seguito alla somministrazione per via sottocutanea in meno del 10% dei bovini trattati negli studi clinici.
Dall'esperienza post-marketing sulla sicurezza sono state osservate molto raramente reazioni anafilattoidi, che possono essere gravi (anche fatali), e che devono essere trattate in modo sintomatico.
La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni:
molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati mostra reazioni avverse)
comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati)
non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati)
rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati)
molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Se dovessero manifestarsi effetti collaterali, anche quelli che non sono già menzionati in questo foglietto illustrativo o si ritiene che il medicinale non abbia funzionato, si prega di informarne il medico veterinario.
Bovini (vitelli e bovini giovani) e suini
Una singola iniezione per via sottocutanea alla dose di 0,5 mg meloxicam/kg di peso corporeo (cioè 10,0 ml/100 kg di peso corporeo) in associazione con una terapia antibiotica o con una terapia reidratante orale, in relazione alle esigenze.
Disturbi locomotori:
Una singola iniezione per via intramuscolare alla dose di 0,4 mg di meloxicam/kg di peso corporeo (cioè 2,0 ml/25 kg di peso corporeo). Se necessario, una seconda somministrazione di meloxicam può
essere effettuata dopo 24 ore.
Riduzione del dolore post-operatorio:
Una singola iniezione per via intramuscolare alla dose di 0,4 mg di meloxicam/kg di peso corporeo (cioè 0,4 ml/5 kg di peso corporeo) prima dell’intervento.
Si deve porre particolare attenzione all’accuratezza del dosaggio, inclusi l’utilizzo di un dispositivo appropriato per il dosaggio ed una valutazione accurata del peso corporeo.
Evitare l’introduzione di sostanze contaminanti durante l’uso.
Bovini: carne e visceri: 15 giorni Suini: carne e visceri: 5 giorni
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Questo medicinale veterinario non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. Periodo di validità dopo la prima apertura del contenitore: 28 giorni.
Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sulla scatola e sul
flaconcino dopo Scad.
Il trattamento dei vitelli con Novem 20 minuti prima della decornazione riduce il dolore post- operatorio. Novem in monoterapia non fornisce un adeguato sollievo dal dolore durante la procedura di decornazione. Per ottenere un adeguato sollievo dal dolore durante l’intervento chirurgico è necessaria la co-somministrazione di un analgesico appropriato.
Il trattamento di suinetti con Novem prima della castrazione riduce il dolore post-operatorio. Per ottenere la riduzione del dolore durante l’intervento, è necessario co-somministrare un anestetico/sedativo appropriato.
Al fine di ottenere il migliore effetto possibile sulla riduzione del dolore post-operatorio, Novem deve essere somministrato 30 minuti prima dell’intervento chirurgico.
Precauzioni speciali per l ’im piego negli anim ali :
Se dovessero manifestarsi reazioni avverse, il trattamento deve essere interrotto e si deve consultare il medico veterinario.
Evitare l'uso in animali molto disidratati, ipovolemici o ipotesi che richiedano una reidratazione parenterale, poiché esiste il potenziale rischio di tossicità renale.
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali:
L’auto-iniezione accidentale può causare dolore. Le persone con nota ipersensibilità ai Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei (FANS) devono evitare contatti con il medicinale veterinario.
In caso di auto-iniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l’etichetta.
Questo prodotto può causare irritazione agli occhi. In caso di contatto con gli occhi, sciacquare immediatamente e accuratamente con acqua.
Gravidanza e allattamento:
Interazioni con al tr i m edi cinali vet eri nar i ed al tr e f orme d’i nter azi one :
Non somministrare contemporaneamente a glucocorticosteroidi, altri farmaci antinfiammatori non steroidei o agenti anticoagulanti.
Sovradosaggio ( si nt omi , proce dur e d’ em ergenza, a nt idot i) :
In caso di sovradosaggio si deve ricorrere ad un trattamento sintomatico.
I medicinali non devono essere smaltiti nelle acque di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere al proprio medico veterinario come fare per smaltire i medicinali di cui non si ha più bisogno. Queste misure servono a proteggere l’ambiente.
Scatola di cartone con 1 o 12 flaconcino(i) per iniettabili di vetro incolore da 20 ml, 50 ml o 100 ml. È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolar e del l’ aut or i zza zi one al l ’ immissione in commercio: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein GERMANIA
Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Labiana Life Sciences S.A.
Venus, 26
Can Parellada Industrial 08228 Terrassa
SPAGNA
Novem 20 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e suini Meloxicam
Un ml contiene: Meloxicam 20 mg
Etanolo 150 mg
Soluzione gialla limpida.
Bovini:
Da usare nelle infezioni respiratorie acute in associazione con un’appropriata terapia antibiotica per ridurre i segni clinici nei bovini.
Da usare in caso di diarrea, in associazione con una terapia reidratante per via orale, per ridurre i segni
clinici nei vitelli di età superiore ad una settimana e nei bovini giovani non in lattazione. Come terapia associata nel trattamento delle mastiti acute, in combinazione con una terapia
antibiotica.
Per il sollievo dal dolore post-operatorio a seguito di decornazione nei vitelli.
Suini:
Da usare nei disturbi locomotori non infettivi per ridurre i sintomi di zoppia ed infiammazione. Come terapia di supporto associata ad un appropriato trattamento antibiotico nella setticemia e tossiemia puerperale (sindrome mastite-metrite-agalassia).
Non usare in animali con compromessa funzionalità epatica, cardiaca o renale e affetti da disturbi della coagulazione sanguigna, o quando vi sia un’evidenza di lesioni ulcerose gastrointestinali.
Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno degli eccipienti.
Per il trattamento della diarrea nei bovini, non usare in animali di età inferiore ad una settimana.
Nei bovini, è stato osservato solo un lieve gonfiore transitorio nel sito di inoculo in seguito alla somministrazione per via sottocutanea in meno del 10 % dei bovini trattati negli studi clinici.
Dall'esperienza post-marketing sulla sicurezza sono state osservate molto raramente reazioni anafilattoidi, che possono essere gravi (anche fatali), e che devono essere trattate in modo sintomatico.
La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni:
molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati mostra reazioni avverse)
comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati)
non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati)
rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati)
molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Se dovessero manifestarsi effetti collaterali, anche quelli che non sono già menzionati in questo foglietto illustrativo o si ritiene che il medicinale non abbia funzionato, si prega di informarne il medico veterinario.
Bovini e suini
Bovini:
Singola iniezione per via sottocutanea alla dose di 0,5 mg di meloxicam/kg di peso corporeo (cioè 2,5 ml/100 kg di peso corporeo) in associazione con una terapia antibiotica o con una terapia reidratante orale, in relazione alle esigenze.
Suini:
Singola iniezione per via intramuscolare alla dose di 0,4 mg di meloxicam/kg di peso corporeo (cioè 2,0 ml/100 kg di peso corporeo) in associazione con una terapia antibiotica, in relazione alle esigenze. Se necessario, una seconda somministrazione di meloxicam può essere effettuata dopo 24 ore.
Evitare l’introduzione di sostanze contaminanti durante l’uso.
Bovini: carne e visceri: 15 giorni; latte: 5 giorni Suini: carne e visceri: 5 giorni
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Questo medicinale veterinario non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Periodo di validità dopo la prima apertura del contenitore: 28 giorni.
Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sulla scatola e sul flaconcino dopo Scad.
Il trattamento dei vitelli con Novem 20 minuti prima della decornazione riduce il dolore post- operatorio. Novem in monoterapia non fornisce un adeguato sollievo dal dolore durante la procedura di decornazione. Per ottenere un adeguato sollievo dal dolore durante l’intervento chirurgico è necessaria la co-somministrazione di un analgesico appropriato.
Precauzioni speciali per l ’im piego negli anim ali :
Se dovessero manifestarsi reazioni avverse, il trattamento deve essere interrotto e si deve consultare il medico veterinario.
Evitare l'uso in animali molto disidratati, ipovolemici o ipotesi che richiedano una reidratazione
parenterale, poiché esiste il potenziale rischio di tossicità renale.
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali:
L’auto-iniezione accidentale può causare dolore. Le persone con nota ipersensibilità ai Farmaci
Antinfiammatori Non Steroidei (FANS) devono evitare contatti con il medicinale veterinario. In caso di auto-iniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l’etichetta.
Questo prodotto può causare irritazione agli occhi. In caso di contatto con gli occhi, sciacquare immediatamente e accuratamente con acqua.
Gravidanza e allattamento:
Può essere usato durante la gravidanza e l’allattamento.
Interazioni con altri m edi cinali vet eri nar i ed al tr e f orme d’i nter azi one :
Non somministrare contemporaneamente a glucocorticosteroidi, altri farmaci antinfiammatori non steroidei o agenti anticoagulanti.
Sovradosaggio ( si nt omi , proce dur e d’ em ergenza, a nt idot i) :
In caso di sovradosaggio si deve ricorrere ad un trattamento sintomatico.
I medicinali non devono essere smaltiti nelle acque di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere al proprio medico veterinario come fare per smaltire i medicinali di cui non si ha più bisogno. Queste misure servono a proteggere l’ambiente.
Scatola di cartone con 1 o 12 flaconcino(i) per iniettabili di vetro incolore da 20 ml, 50 ml o 100 ml. Scatola di cartone con 1 o 6 flaconcino(i) per iniettabili di vetro incolore da 250 ml.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein GERMANIA
Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Labiana Life Sciences S.A.
Venus, 26
Can Parellada Industrial 08228 Terrassa
SPAGNA
Novem 40 mg/ml soluzione iniettabile per bovini Meloxicam
Un ml contiene:
Meloxicam 40 mg
Etanolo 150 mg
Soluzione limpida gialla.
Da usare nelle infezioni respiratorie acute in associazione con un’appropriata terapia antibiotica per ridurre i segni clinici nei bovini.
Da usare in caso di diarrea, in associazione con una terapia reidratante per via orale, per ridurre i segni clinici nei vitelli di età superiore ad una settimana e nei bovini giovani non in lattazione.
Come terapia associata nel trattamento delle mastiti acute, in combinazione con una terapia antibiotica.
Per il sollievo dal dolore post-operatorio a seguito di decornazione nei vitelli.
Non usare in animali con compromessa funzionalità epatica, cardiaca o renale e affetti da disturbi della coagulazione sanguigna, o quando vi sia un’evidenza di lesioni ulcerose gastrointestinali.
Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno degli eccipienti.
Per il trattamento della diarrea nei bovini, non usare in animali di età inferiore ad una settimana.
È stato osservato solo un lieve gonfiore transitorio nel sito di inoculo in seguito alla somministrazione per via sottocutanea in meno del 10% dei bovini trattati negli studi clinici.
Dall'esperienza post-marketing sulla sicurezza sono state osservate molto raramente reazioni anafilattoidi, che possono essere gravi (anche fatali), e che devono essere trattate in modo sintomatico.
La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni:
molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati mostra reazioni avverse)
comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati)
non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati)
rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati)
molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Se dovessero manifestarsi effetti collaterali, anche quelli che non sono già menzionati in questo foglietto illustrativo o si ritiene che il medicinale non abbia funzionato, si prega di informarne il medico veterinario.
Bovini
Una singola iniezione sottocutanea alla dose di 0,5 mg di meloxicam/kg di peso corporeo (cioè 1,25 ml/100 kg di peso corporeo) in associazione con una terapia antibiotica o con una terapia reidratante orale, in relazione alle esigenze.
Evitare l’introduzione di sostanze contaminanti durante l’uso.
Carne e visceri: 15 giorni; latte: 5 giorni.
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Questo medicinale veterinario non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Periodo di validità dopo la prima apertura del contenitore: 28 giorni.
Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sulla scatola e sull’etichetta dopo Scad.
Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione:
Il trattamento dei vitelli con Novem 20 minuti prima della decornazione riduce il dolore post- operatorio. Novem in monoterapia non fornisce un adeguato sollievo dal dolore durante la procedura di decornazione. Per ottenere un adeguato sollievo dal dolore durante l’intervento chirurgico è necessaria la co-somministrazione di un analgesico appropriato.
Pre cauzioni spe ci al i per l ’im piego negli animali:
Se dovessero manifestarsi reazioni avverse, il trattamento deve essere interrotto e si deve consultare il medico veterinario.
Evitare l'uso in animali molto disidratati, ipovolemici o ipotesi che richiedano una reidratazione
parenterale, poiché esiste il potenziale rischio di tossicità renale.
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali:
L’auto-iniezione accidentale può causare dolore. Le persone con nota ipersensibilità ai farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) devono evitare contatti con il medicinale veterinario.
In caso di auto-iniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l’etichetta.
In considerazione del rischio di auto-iniezione accidentale e dei noti effetti avversi della classe dei FANS e di altri inibitori delle prostaglandine sulla gravidanza e/o sullo sviluppo embriofetale, il medicinale veterinario non deve essere somministrato da donne in gravidanza o da donne che stanno pianificando una gravidanza.
Questo prodotto può causare irritazione agli occhi. In caso di contatto con gli occhi, sciacquare immediatamente e accuratamente con acqua.
Gravidanza e allattamento
Può essere usato durante la gravidanza e l’allattamento.
Int er azi one c on alt ri m edi cinali vet eri nar i ed al tr e f orme d’i nter azi one:
Non somministrare contemporaneamente a glucocorticosteroidi, altri farmaci FANS o agenti anticoagulanti.
Sovra dosa ggi o ( si nt omi , proce dur e d’ em ergenza, a nt idot i) :
In caso di sovradosaggio si deve ricorrere ad un trattamento sintomatico.
Incompatibilità principali:
In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale veterinario non deve essere miscelato con altri medicinali veterinari.
I medicinali non devono essere smaltiti nelle acque di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere al proprio medico veterinario come fare per smaltire i medicinali di cui non si ha più bisogno. Queste misure servono a proteggere l’ambiente.
Confezioni da 1 o 12 flaconcino(i) per iniettabili di vetro incolore ciascuno contenente 50 ml o 100 ml. È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.