Bravecto
fluralaner
Titolaredell’autorizzazioneall’immissioneincommercio: Intervet International B. V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer Olanda
Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Intervet GesmbH
Siemensstrasse 107
1210 Vienna Austria
Bravecto 112,5 mg compresse masticabili per cani di taglia molto piccola (2 - 4,5 kg) Bravecto 250 mg compresse masticabili per cani di taglia piccola (>4,5 - 10 kg) Bravecto 500 mg compresse masticabili per cani di taglia media (>10 - 20 kg) Bravecto 1.000 mg compresse masticabili per cani di taglia grande (>20 - 40 kg) Bravecto 1.400 mg compresse masticabili per cani di taglia gigante (>40 - 56 kg)
fluralaner
Ogni compressa masticabile di Bravecto contiene:
Bravecto compresse masticabili | Fluralaner (mg) |
per cani di taglia molto piccola (2 - 4,5 kg) | 112,5 |
per cani di taglia piccola (>4,5 - 10 kg) | 250 |
per cani di taglia media (>10 - 20 kg) | 500 |
per cani di taglia grande (>20 - 40 kg) | 1.000 |
per cani di taglia gigante (>40 - 56 kg) | 1.400 |
Compressa da marrone chiaro a marrone scuro con una superficie liscia o leggermente ruvida e di forma circolare. Possono essere visibili marmorizzazioni o macchioline, oppure entrambe.
Per il trattamento delle infestazioni da zecche e pulci nei cani.
Questo medicinale veterinario è un insetticida ed un acaricida sistemico che fornisce:
attività insetticida immediata e persistente per 12 settimane contro le pulci (Ctenocephalides felis),
attività acaricida immediata e persistente per 12 settimane contro le zecche Ixodes ricinus,
Dermacentor reticulatus e D. variabilis,
attività acaricida immediata e persistente per 8 settimane contro la zecca Rhipicephalus sanguineus.
Le pulci e le zecche devono attaccarsi all’ospite ed iniziare ad alimentarsi per essere esposte al principio attivo.
Il prodotto può essere utilizzato come parte di una strategia di trattamento per il controllo della dermatite allergica da pulci (DAP).
Per il trattamento della demodicosi causata da Demodex canis.
Per il trattamento della rogna sarcoptica (Sarcoptes scabiei var. canis).
Per la riduzione del rischio di infezione da Babesia canis canis tramite trasmissione da parte di Dermacentor reticulatus fino a 12 settimane. L’effetto è indiretto e dovuto all’attività del prodotto nei confronti del vettore.
Non usare in casi di ipersensibilità al principio attivo o ad uno degli eccipienti.
Durante gli studi clinici sono stati comunemente osservati (1,6% dei cani trattati) lievi e transitori effetti gastrointestinali come diarrea, vomito, inappetenza e perdita di saliva.
Molto raramente sono stati riportati letargia, tremore muscolare, atassia e convulsioni tramite segnalazioni spontanee.
La maggior parte delle reazioni avverse riportate sono state autolimitanti e di breve durata. La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni:
molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse)
comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati)
non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati)
rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati)
molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Se dovessero manifestarsi effetti collaterali, anche quelli che non sono già menzionati in questo foglietto illustrativo o si ritiene che il medicinale non abbia funzionato, si prega di informarne il medico veterinario.
Cani
Per uso orale.
Bravecto compresse masticabili deve essere somministrato conformemente alla seguente tabella (corrispondente ad una dose di 25 - 56 mg di fluralaner/kg di peso corporeo per ogni fascia di peso):
Peso corporeo del cane (kg) | Concentrazione e numero di compresse da somministrare | ||||
Bravecto 112,5 mg | Bravecto 250 mg | Bravecto 500 mg | Bravecto 1.000 mg | Bravecto 1.400 mg | |
2 - 4,5 | 1 | ||||
>4,5 - 10 | 1 | ||||
>10 - 20 | 1 | ||||
>20 - 40 | 1 | ||||
>40 - 56 | 1 | ||||
Nei cani di peso corporeo superiore ai 56 kg, utilizzare un’associazione di due compresse che meglio corrisponde al peso corporeo.
Le compresse masticabili non devono essere né spezzate né divise.
Somministrare Bravecto compresse masticabili al momento del pasto o all’incirca all’orario del pasto.
Bravecto è una compressa masticabile ed è ben accettata dalla maggior parte dei cani. Qualora il cane non l’assumesse volontariamente, è possibile la somministrazione con il cibo o direttamente in bocca. Il cane deve essere mantenuto sotto osservazione durante la somministrazione per accertarsi che la compressa venga ingerita.
Schema di trattamento:
Per un ottimale controllo dell'infestazione da pulci, il medicinale veterinario deve essere somministrato a intervalli di 12 settimane. Per un ottimale controllo delle infestazioni da zecche, i tempi di ripetizione del trattamento dipendono dalla specie di zecche. Vedere paragrafo 4.
Per il trattamento delle infestazioni da Demodex canis, deve essere somministrata una singola dose di prodotto. Poiché la demodicosi è una malattia multifattoriale, è consigliabile anche trattare in modo
appropriato qualsiasi malattia sottostante.
Per il trattamento della rogna sarcoptica (Sarcoptes scabiei var. canis), deve essere somministrata una singola dose di prodotto. La necessità e la frequenza di eventuali somministrazioni successive devono
essere stabilite dal veterinario prescrittore.
Non pertinente.
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Questo medicinale veterinario non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza che è riportata sul blister dopo EXP. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.
Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione:
I parassiti devono iniziare ad alimentarsi sull’ospite per essere esposti al fluralaner; pertanto il rischio di trasmissione di malattie trasmesse da parassiti (compresa Babesia canis canis) non può essere completamente escluso.
Precauzionispecialiperl’impiegoneglianimali: Usare con cautela nei cani affetti da epilessia.
In assenza di dati disponibili, il prodotto non deve essere utilizzato nei cuccioli di età inferiore a 8 settimane e/o nei cani di peso inferiore a 2 kg.
Il prodotto non deve essere somministrato ad intervalli inferiori a 8 settimane poiché la sicurezza non è stata valutata per intervalli più brevi.
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali:
Conservare il prodotto nel confezionamento originale fino al momento dell'uso, per evitare che i
bambini abbiano accesso diretto al prodotto.
Sono state segnalate reazioni di ipersensibilità nell’uomo. Non mangiare, bere o fumare durante l’utilizzo del prodotto.
Lavare accuratamente le mani con acqua e sapone immediatamente dopo l'uso del prodotto.
Gravidanza, allattamento e fertilità:
Il medicinale veterinario può essere utilizzato nei cani in riproduzione, in gravidanza e durante l’allattamento.
Interazione con altri medicinali veterinari ed altreformed’interazione:
Il fluralaner presenta un elevato legame con le proteine plasmatiche e può competere con altri principi attivi ad elevato legame come gli antinfiammatori non steroidei (FANS) e il warfarin, derivato della cumarina. L'incubazione del fluralaner in presenza di carprofene o warfarin nel plasma del cane alle massime concentrazioni plasmatiche attese non ha ridotto il legame con le proteine di fluralaner, carprofene o warfarin.
Durante le prove cliniche di campo non è stata osservata alcuna interazione tra Bravecto compresse masticabili per cani e i medicinali veterinari abitualmente utilizzati.
Sovradosaggio(sintomi,procedured’emergenza, antidoti):
La sicurezza è stata dimostrata in animali in riproduzione, in gravidanza e in allattamento trattati con sovradosaggi fino a 3 volte la dose massima raccomandata.
La sicurezza è stata dimostrata in cuccioli di età compresa tra 8 - 9 settimane e di peso compreso tra 2
3,6 kg, trattati con sovradosaggi fino a 5 volte la dose massima raccomandata per tre volte ad intervalli più brevi rispetto a quelli raccomandati (intervalli di 8 settimane).
Il medicinale veterinario è risultato ben tollerato nei cani di razza Collie affetti da carenza della proteina di resistenza multifarmaco 1 (MDR1 -/-) a seguito di una singola somministrazione orale di una dose 3 volte superiore alla dose raccomandata.
Incompatibilità principali: Non note.
I medicinali non devono essere smaltiti nelle acque di scarico o nei rifiuti domestici.
Chiedere al proprio medico veterinario come fare per smaltire i medicinali di cui non si ha più bisogno. Queste misure servono a proteggere l’ambiente.
Il prodotto contribuisce al controllo della popolazione ambientale di pulci nelle aree a cui i cani trattati hanno accesso.
Dal momento in cui si attaccano all’ospite, la comparsa dell’effetto si manifesta entro 8 ore per le pulci (C. felis), 12 ore per la zecca I. ricinus e 48 ore per la zecca D. reticulatus.
Scatola di cartone contenente 1 blister di alluminio sigillato con una pellicola di PET/alluminio contenente 1, 2 o 4 compresse masticabili.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolaredell’autorizzazioneall’immissioneincommercio: Intervet International B. V.
Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Olanda
Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Intervet Productions
Rue de Lyons
27460 Igoville Francia
Bravecto 112,5 mg soluzione spot-on per cani di taglia molto piccola (2 – 4,5 kg) Bravecto 250 mg soluzione spot-on per cani di taglia piccola (>4,5 – 10 kg) Bravecto 500 mg soluzione spot-on per cani di taglia media (>10 – 20 kg) Bravecto 1.000 mg soluzione spot-on per cani di taglia grande (>20 – 40 kg) Bravecto 1.400 mg soluzione spot-on per cani di taglia gigante (>40 – 56 kg) fluralaner
Ogni ml contiene 280 mg di fluralaner. Ciascuna pipetta eroga:
Contenuto della pipetta (ml) | Fluralaner (mg) | |
per cani di taglia molto piccola 2 – 4,5 kg | 0,4 | 112,5 |
per cani di taglia piccola >4,5 – 10 kg | 0,89 | 250 |
per cani di taglia media >10 – 20 kg | 1,79 | 500 |
per cani di taglia grande >20 – 40 kg | 3,57 | 1.000 |
per cani di taglia gigante >40 – 56 kg | 5,0 | 1.400 |
Soluzione limpida da incolore a gialla.
Per il trattamento delle infestazioni da zecche e pulci nei cani.
Questo medicinale veterinario è un insetticida ed un acaricida sistemico che fornisce:
attività insetticida immediata e persistente per 12 settimane contro le pulci (Ctenocephalides felis
e C. canis),
attività acaricida immediata e persistente per 12 settimane contro le zecche (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus e Dermacentor reticulatus).
Le pulci e le zecche devono attaccarsi all’ospite ed iniziare ad alimentarsi per essere esposte al principio attivo.
Il prodotto può essere utilizzato come parte di una strategia di trattamento per il controllo della dermatite allergica da pulci (DAP).
Per il trattamento della demodicosi causata da Demodex canis.
Per il trattamento della rogna sarcoptica (Sarcoptes scabiei var. canis).
Non usare in casi di ipersensibilità al principio attivo o ad uno degli eccipienti.
Durante gli studi clinici sono state comunemente osservate (1,2% dei cani trattati) lievi e transitorie reazioni cutanee al sito di applicazione come eritema o alopecia.
Dopo l’uso di questo prodotto sono state riportate molto raramente emesi, letargia e anoressia, tramite segnalazioni spontanee.
La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni:
molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse)
comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati)
non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati)
rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati)
molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Se dovessero manifestarsi effetti collaterali, anche quelli che non sono già menzionati in questo foglietto illustrativo o si ritiene che il medicinale non abbia funzionato, si prega di informarne il medico veterinario.
Cani.
Per uso spot-on.
Bravecto deve essere somministrato conformemente alla seguente tabella (corrispondente ad una dose di 25 - 56 mg di fluralaner/kg di peso corporeo):
Peso corporeo del cane (kg) | Concentrazione e numero di pipette da somministrare | ||||
Bravecto 112,5 mg | Bravecto 250 mg | Bravecto 500 mg | Bravecto 1.000 mg | Bravecto 1.400 mg | |
2 – 4,5 | 1 | ||||
>4,5 - 10 | 1 | ||||
Peso corporeo del cane (kg) | Concentrazione e numero di pipette da somministrare | ||||
Bravecto 112,5 mg | Bravecto 250 mg | Bravecto 500 mg | Bravecto 1.000 mg | Bravecto 1.400 mg | |
>10 - 20 | 1 | ||||
>20 - 40 | 1 | ||||
>40 - 56 | 1 | ||||
Nei cani di peso corporeo superiore ai 56 kg, utilizzare un’associazione di due pipette che meglio corrisponde al peso corporeo.
Metodo di somministrazione
Fase 1: Immediatamente prima dell’uso, aprire il sacchetto e prelevare la pipetta. Indossare i guanti. Per aprire la pipetta, afferrarla alla base o in corrispondenza della porzione rigida superiore sotto il tappo e mantenerla in posizione verticale (punta rivolta verso l’alto). Ruotare il tappo in senso orario o antiorario facendo un giro completo. Il tappo rimarrà avvitato alla pipetta; non è possibile rimuoverlo. La pipetta è aperta e pronta per l’applicazione quando si sente il rumore del sigillo che si rompe.
Schema di trattamento
Per un controllo ottimale delle infestazioni da zecche e pulci, il prodotto deve essere somministrato ad intervalli di 12 settimane.
Per il trattamento delle infestazioni da Demodex canis, deve essere applicata una singola dose di
prodotto. Poiché la demodicosi è una malattia multifattoriale, è consigliabile anche trattare in modo appropriato qualsiasi malattia sottostante.
Per il trattamento della rogna sarcoptica (Sarcoptes scabiei var. canis), deve essere applicata una
singola dose di prodotto. La necessità e la frequenza di eventuali somministrazioni successive devono essere stabilite dal veterinario prescrittore.
Non pertinente.
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Questo medicinale veterinario non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione. Conservare le pipette nella confezione esterna per evitare la perdita di solvente e proteggerle dall’umidità. Aprire i sacchetti solo immediatamente prima dell’uso.
Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sulla confezione dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.
Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione:
I parassiti devono iniziare ad alimentarsi sull’ospite per essere esposti al fluralaner; pertanto il rischio di trasmissione di malattie trasmesse da parassiti non può essere escluso.
Precauzionispecialiperl’impiegoneglianimali:
Prestare attenzione per evitare il contatto con gli occhi dell’animale. Non applicare direttamente su lesioni cutanee.
Non lavare e non permettere al cane di immergersi o di nuotare nei corsi d’acqua nei 3 giorni
successivi al trattamento.
In assenza di dati disponibili, questo medicinale veterinario non deve essere utilizzato nei cuccioli di età inferiore a 8 settimane e/o nei cani di peso inferiore a 2 kg.
Il prodotto non deve essere somministrato ad intervalli inferiori a 8 settimane poiché la sicurezza non è stata valutata per intervalli più brevi.
Questo prodotto è per uso topico e non deve essere somministrato per via orale.
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali:
Il contatto con il prodotto deve essere evitato e durante la sua manipolazione devono essere indossati
dei guanti protettivi monouso, reperibili con il prodotto presso il punto vendita, per i seguenti motivi: In un ridotto numero di persone sono state riportate reazioni di ipersensibilità, che possono essere potenzialmente gravi.
Le persone con ipersensibilità al fluralaner o a uno degli eccipienti devono evitare qualsiasi esposizione al prodotto.
Il prodotto si lega alla cute e può anche legarsi alle superfici in caso di fuoriuscita. A seguito del contatto con la cute sono stati riportati rash cutanei, formicolio o intorpidimento in un ridotto numero di individui.
In caso di contatto con la cute, lavare immediatamente la zona interessata con acqua e sapone. In alcuni casi, il sapone e l’acqua non sono sufficienti a rimuovere il prodotto versato sulle dita.
Il contatto con il prodotto può avvenire anche quando si maneggia l’animale trattato.
Prima di entrare in contatto col sito di applicazione del prodotto, come anche accarezzare o condividere il letto con l’animale, assicurarsi che il sito di applicazione non sia più visibile. Sono
necessarie fino a 48 ore affinché il sito di applicazione si asciughi, ma rimarrà visibile più a lungo. In caso di reazione cutanea rivolgersi ad un medico mostrandogli la confezione del prodotto.
In generale le persone con cute sensibile o allergia nota, ad esempio ad altri medicinali veterinari di questo tipo, devono maneggiare con cautela sia il medicinale veterinario sia gli animali trattati.
Questo prodotto può causare irritazione oculare. In caso di contatto con gli occhi, sciacquare immediatamente e accuratamente con acqua.
Questo prodotto è nocivo se ingerito. Tenere il prodotto nella confezione originale fino all’utilizzo, per
evitare che i bambini abbiano accesso diretto al prodotto. Smaltire immediatamente la pipetta dopo
l’utilizzo. In caso di ingestione accidentale, rivolgersi ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l’etichetta.
Il prodotto è altamente infiammabile. Tenere lontano da fonti di calore, scintille, fiamme libere o altre
fonti infiammabili.
In caso di fuoriuscita, per esempio sulle superfici di tavoli o pavimenti, rimuovere l'eccesso di prodotto con della carta assorbente e pulire l'area con un detergente.
Gravidanza, allattamento e fertilità:
Può essere usato nei cani riproduttori, in gravidanza e in allattamento.
Interazione con altri medicinaliveterinariedaltreformed’interazione: Nessuna conosciuta.
Il fluralaner presenta un elevato legame con le proteine plasmatiche e può competere con altri principi
attivi ad elevato legame come gli antinfiammatori non steroidei (FANS) e il warfarin, derivato della cumarina. L'incubazione del fluralaner in presenza di carprofene o warfarin nel plasma del cane alle massime concentrazioni plasmatiche attese non ha ridotto il legame con le proteine di fluralaner, carprofene o warfarin.
Durante le prove di laboratorio e le prove cliniche di campo non è stata osservata alcuna interazione tra Bravecto soluzione spot-on per cani e i medicinali veterinari abitualmente utilizzati.
Sovradosaggio:
La sicurezza è stata dimostrata in cuccioli di 8 - 9 settimane di età e di 2,0 - 3,7 kg di peso, trattati con sovradosaggi fino a 5 volte la dose massima raccomandata per tre volte ad intervalli più brevi di quelli raccomandati (intervalli di 8 settimane).
È stata dimostrata la sicurezza del medicinale veterinario nei cani riproduttori, in gravidanza e in
allattamento trattati con sovradosaggi fino a 3 volte la dose massima raccomandata.
Questo medicinale veterinario è risultato ben tollerato nei cani di razza Collie affetti da carenza della proteina di resistenza multifarmaco 1 (MDR1 -/-) a seguito di una singola somministrazione orale di una dose 3 volte superiore alla dose raccomandata.
Incompatibilità: Nessuna conosciuta.
I medicinali non devono essere smaltiti nelle acque di scarico o nei rifiuti domestici.
Chiedere al proprio medico veterinario come fare per smaltire i medicinali di cui non si ha più bisogno. Queste misure servono a proteggere l’ambiente.
Il prodotto contribuisce al controllo della popolazione ambientale di pulci nelle aree a cui i cani trattati hanno accesso.
La comparsa dell’efficacia si manifesta entro 8 ore per le pulci (C. felis) e 12 ore per le zecche (I. ricinus).
Pipetta monodose composta da un foglio laminato di alluminio/polipropilene, chiusa con un tappo in HDPE e confezionata in un sacchetto di alluminio laminato. Ogni scatola di cartone contiene 1 o 2 pipette e un paio di guanti per pipetta.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolaredell’autorizzazioneall’immissione in commercio: Intervet International B. V.
Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Olanda
Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Intervet Productions
Rue de Lyons 27460 Igoville
Francia
Bravecto 112,5 mg soluzione spot-on per gatti di taglia piccola (1,2 – 2,8 kg) Bravecto 250 mg soluzione spot-on per gatti di taglia media (>2,8 – 6,25 kg) Bravecto 500 mg soluzione spot-on per gatti di taglia grande (>6,25 – 12,5 kg) fluralaner
Ogni ml contiene 280 mg di fluralaner. Ciascuna pipetta eroga:
Contenuto della pipetta (ml) | Fluralaner (mg) | |
per gatti di taglia piccola 1,2 – 2,8 kg | 0,4 | 112,5 |
per gatti di taglia media >2,8 – 6,25 kg | 0,89 | 250 |
per gatti di taglia grande >6,25 – 12,5 kg | 1,79 | 500 |
Soluzione limpida da incolore a gialla.
Per il trattamento delle infestazioni da zecche e pulci nei gatti.
Questo medicinale veterinario è un insetticida ed un acaricida sistemico che possiede un’attività immediata e persistente contro le pulci (Ctenocephalides felis) e le zecche (Ixodes ricinus) per 12 settimane.
Le pulci e le zecche devono attaccarsi all’ospite ed iniziare ad alimentarsi per essere esposte al principio attivo.
Il prodotto può essere utilizzato come parte di una strategia di trattamento per il controllo della dermatite allergica da pulci (DAP).
Per il trattamento delle infestazioni da acari dell’orecchio (Otodectes cynotis).
Non usare in casi di ipersensibilità al principio attivo o ad uno degli eccipienti.
Durante gli studi clinici sono state comunemente osservate (2,2% dei gatti trattati) lievi e transitorie reazioni cutanee al sito di applicazione, come eritema e prurito o alopecia.
Poco dopo la somministrazione sono stati osservati non comunemente i seguenti ulteriori segni:
apatia/tremori/anoressia (0,9% dei gatti trattati) o vomito/ipersalivazione (0,4% dei gatti trattati).
Sono state segnalate molto raramente convulsioni in base a esperienze di sicurezza post-marketing (farmacovigilanza).
La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni:
molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse)
comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati)
non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati)
rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati)
molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Se dovessero manifestarsi effetti collaterali, anche quelli che non sono già menzionati in questo foglietto illustrativo o si ritiene che il medicinale non abbia funzionato, si prega di informarne il medico veterinario.
Gatti.
Per uso spot-on.
Bravecto deve essere somministrato conformemente alla seguente tabella (corrispondente ad una dose di 40 – 94 mg di fluralaner/kg di peso corporeo):
Peso corporeo del gatto (kg) | Concentrazione e numero di pipette da somministrare | ||
Bravecto 112,5 mg | Bravecto 250 mg | Bravecto 500 mg | |
1,2 – 2,8 | 1 | ||
>2,8 – 6,25 | 1 | ||
>6,25 – 12,5 | 1 | ||
Nei gatti di peso corporeo superiore a 12,5 kg, utilizzare un’associazione di due pipette che meglio corrisponde al peso corporeo.
Metodo di somministrazione
Fase 1: Immediatamente prima dell’uso, aprire il sacchetto e prelevare la pipetta. Indossare i guanti. Per aprire la pipetta, afferrarla alla base o in corrispondenza della porzione rigida superiore sotto il tappo e mantenerla in posizione verticale (punta rivolta verso l’alto). Ruotare il tappo in senso orario o antiorario facendo un giro completo. Il tappo rimarrà avvitato alla pipetta; non è possibile rimuoverlo. La pipetta è aperta e pronta per l’applicazione quando si sente il rumore del sigillo che si rompe.
Schema di trattamento
Per un controllo ottimale delle infestazioni da zecche e pulci, il prodotto deve essere somministrato ad intervalli di 12 settimane.
Per il trattamento di infestazioni da acari dell’orecchio (Otodectes cynotis), deve essere applicata una singola dose di prodotto. Si raccomanda un’ulteriore visita dal veterinario dopo 28 giorni dal trattamento, poiché per alcuni animali potrebbe essere necessario un ulteriore trattamento con un prodotto in alternativa.
Non pertinente.
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Questo medicinale veterinario non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione. Conservare le pipette nella confezione esterna per evitare la perdita di solvente e proteggerle dall’umidità. Aprire i sacchetti solo immediatamente prima dell’uso.
Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sulla confezione dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.
Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione:
I parassiti devono iniziare ad alimentarsi sull’ospite per essere esposti al fluralaner; pertanto il rischio di trasmissione di malattie trasmesse da parassiti non può essere escluso.
Precauzioni specialiperl’impiegoneglianimali:
Prestare attenzione per evitare il contatto con gli occhi dell’animale. Non applicare direttamente su lesioni cutanee.
In assenza di dati disponibili, questo medicinale veterinario non deve essere utilizzato nei gattini di età inferiore a 9 settimane e/o nei gatti di peso inferiore a 1,2 kg.
Il prodotto non deve essere somministrato ad intervalli inferiori a 8 settimane poiché la sicurezza non è
stata valutata per intervalli più brevi.
Questo prodotto è per uso topico e non deve essere somministrato per via orale.
Non permettere agli animali trattati recentemente di leccarsi l'un l'altro.
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali:
Il contatto con il prodotto deve essere evitato e durante la sua manipolazione devono essere indossati dei guanti protettivi monouso, reperibili con il prodotto presso il punto vendita, per i seguenti motivi:
In un ridotto numero di persone sono state riportate reazioni di ipersensibilità, che possono essere potenzialmente gravi.
Le persone con ipersensibilità al fluralaner o a uno degli eccipienti devono evitare qualsiasi esposizione al prodotto.
Il prodotto si lega alla cute e può anche legarsi alle superfici in caso di fuoriuscita. A seguito del
contatto con la cute sono stati riportati rash cutanei, formicolio o intorpidimento in un ridotto numero di individui.
In caso di contatto con la cute, lavare immediatamente la zona interessata con acqua e sapone. In alcuni casi, il sapone e l’acqua non sono sufficienti a rimuovere il prodotto versato sulle dita.
Il contatto con il prodotto può avvenire anche quando si maneggia l’animale trattato.
Prima di entrare in contatto col sito di applicazione del prodotto, come anche accarezzare o condividere il letto con l’animale, assicurarsi che il sito di applicazione non sia più visibile. Sono necessarie fino a 48 ore affinché il sito di applicazione si asciughi, ma rimarrà visibile più a lungo. In caso di reazione cutanea rivolgersi ad un medico mostrandogli la confezione del prodotto.
In generale le persone con cute sensibile o allergia nota, ad esempio ad altri medicinali veterinari di questo tipo, devono maneggiare con cautela sia il medicinale veterinario sia gli animali trattati.
Questo prodotto può causare irritazione oculare. In caso di contatto con gli occhi, sciacquare
immediatamente e accuratamente con acqua.
Questo prodotto è nocivo se ingerito. Tenere il prodotto nella confezione originale fino all’utilizzo, per evitare che i bambini abbiano accesso diretto al prodotto. Smaltire immediatamente la pipetta dopo
l’utilizzo. In caso di ingestione accidentale, rivolgersi ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l’etichetta.
Il prodotto è altamente infiammabile. Tenere lontano da fonti di calore, scintille, fiamme libere o altre fonti infiammabili.
In caso di fuoriuscita, per esempio sulle superfici di tavoli o pavimenti, rimuovere l'eccesso di
prodotto con della carta assorbente e pulire l'area con un detergente.
Gravidanza, allattamento e fertilità:
La sicurezza del medicinale veterinario durante la gravidanza e l’allattamento non è stata stabilita. Usare solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio-beneficio del veterinario responsabile.
Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d’interazione: Nessuna conosciuta.
Il fluralaner presenta un elevato legame con le proteine plasmatiche e può competere con altri principi
attivi ad elevato legame come gli antinfiammatori non steroidei (FANS) e il warfarin, derivato della cumarina. L'incubazione del fluralaner in presenza di carprofene o warfarin nel plasma del cane alle
massime concentrazioni plasmatiche attese non ha ridotto il legame con le proteine di fluralaner,
carprofene o warfarin.
Durante le prove di laboratorio e le prove cliniche di campo non è stata osservata alcuna interazione tra Bravecto soluzione spot-on per gatti e i medicinali veterinari abitualmente utilizzati.
Sovradosaggio:
La sicurezza è stata dimostrata in gattini di 9 - 13 settimane di età e di 0,9 - 1,9 kg di peso, trattati con sovradosaggi fino a 5 volte la dose massima raccomandata per tre volte ad intervalli più brevi rispetto a quelli raccomandati (intervalli di 8 settimane).
L’assunzione orale del prodotto alla dose massima raccomandata è risultata ben tollerata nei gatti, ad eccezione di alcuni episodi di salivazione e tosse o vomito autolimitanti immediatamente dopo la somministrazione.
Incompatibilità: Nessuna conosciuta.
I medicinali non devono essere smaltiti nelle acque di scarico o nei rifiuti domestici.
Chiedere al proprio medico veterinario come fare per smaltire i medicinali di cui non si ha più bisogno. Queste misure servono a proteggere l’ambiente.
Il prodotto contribuisce al controllo della popolazione ambientale di pulci nelle aree a cui i gatti trattati hanno accesso.
La comparsa dell’efficacia si manifesta entro 12 ore per le pulci (C. felis) e 48 ore per le zecche (I. ricinus).
Pipetta monodose composta da un foglio laminato di alluminio/polipropilene, chiusa con un tappo di HDPE e confezionata in un sacchetto di alluminio laminato. Ogni scatola di cartone contiene 1 o 2 pipette e un paio di guanti per pipetta.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.