Ibaflin
ibafloxacin
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Medicinal product no longer authorised
authorised
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Olanda
Intervet GesmbH Siemensstraβe 107
1210 Vienna Austria
no
Ibaflin 30 mg compresse per cani Ibaflin 150 mg compresse per cani Ibaflin 300 mg compresse per cani Ibaflin 900 mg compresse per cani
Ibaflin 30 mg: ibaflossacina 30 mg
Ibaflin 150 mg: ibaflossacina 150 mg
Ibaflin 300 mg: ibaflossacina 300 mg
Ibaflin 900 mg: ibaflossacina 900 mg
Ibaflin è indicato nei cani per il trattamento delle seguenti condizioni:
Infezioni cutanee (piodermiti – superficiali e profonde, ferite, ascessi) causate da ceppi sensibili di
Staphylococci, E.coli e Proteus mirabilis.
Infezioni acute, non complicate del tratto urinario causate da ceppi sensibili di Staphylococci, Proteus spp., Enterobacter spp., E.coli e Klebsiella spp.
Medicinal
Infezioni del tratto respiratorio (tratto superiore) causate da ceppi sensibili di Staphylococci, E.coli, e
Klebsiella spp.
Non utilizzare nei cani in fase di crescita in quanto potrebbe influire sulla cartilagine articolare. Questa fase dipende dalla razza. Per la maggior parte delle razze l’uso di ibaflossacina è controindicato nei cani al di sotto di 8 mesi di età e nei soggetti di razze giganti al di sotto dei 18 mesi.
Non usare in associazione con i farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) in cani con anamnesi di crisi convulsive.
authorised
Sono stati osservati, con bassa frequenza, diarrea, feci molli, vomito, debolezza e anoressia. Questi effetti sono lievi e transitori.
Se dovessero manifestarsi altre reazioni avverse, si prega di informarne il medico veterinario.
Cane
Somministrazione per via orale di 15 mg di ibaflossacina/kg una volta al giorno. La durata del trattamento dipende dalla natura e gravità dell’infezione e dalla risposta osservata. Nella maggior parte dei casi è sufficiente un ciclo di trattamento di 10 giorni. Se necessario e in funzione della risposta clinica, il trattamento può essere continuato fino a raggiungimento di una risposta adeguata. Dovrebbe essere rivalutato il trattamento se, dopo 5 giorni, non si osserva un miglioramento delle condizioni cliniche.
In caso di piodermite profonda, si raccomanda di rivalutare il trattamento, se, dopo un ciclo di trattamento di 21 giorni, non si osserva un miglioramento adeguato.
Per assicurare un dosaggio corretto, determinare il più accuratamente possibile il peso corporeo, al fine di
no
evitare sottodosaggi. Si consiglia il seguente schema di dosaggio:
Peso corporeo (kg) | Dosaggio (numero di compresse) | mg. somministrati | |||
Ibaflin 30 mg | Ibaflin 150 mg | Ibaflin 300mg | Ibaflin 900 mg | ||
1 | 0,5 | 15 | |||
2 | 1 | 30 | |||
3 | 1,5 | 45 | |||
4 | 2 | 60 | |||
5 | 0,5 | 75 | |||
6-10 | 1 | 150 | |||
11-15 | 1,5 | 225 | |||
16-20 | 1 | 300 | |||
21-30 | 0,5 | 450 | |||
31-40 | 2 | 600 | |||
41-60 | 1 | 900 | |||
Medicinal
Ibaflin può essere somministrato in qualunque momento del giorno senza conseguenze per l’efficacia. E’ comunque preferibile somministrare le compresse al momento del pasto per ottenere la massima biodisponibilità.
Non pertinente.
authorised
Conservare a temperatura non superiore ai 25°C. Tenere fuori della portata e dalla vista dei bambini.
Le persone con ipersensibilità nota ai chinoloni, dovrebbero evitare il contatto con il prodotto. Non è stata studiata l’influenza sulla fertilità dei cani maschi da riproduzione.
L’uso indiscriminato di una sola classe di antibiotici può indurre resistenza in una popolazione batterica. E’ prudente riservare i fluorochinoloni per il trattamento di condizioni cliniche che hanno
scarsamente risposto, o ci si aspetta che rispondano scarsamente, al trattamento con altre classi di antibiotici. Ibaflin dovrebbe essere utilizzato solo a seguito di antibiogramma.
Non usare in cani con ipersensibilità nota ai chinoloni.
La piodermite è spesso secondaria ad una malattia primaria. E’ consigliabile determinare la causa primaria e trattare l’animale di conseguenza.
Gli antiacidi possono interferire con l’assorbimento gastrointestinale dei chinoloni. Si può osservare antagonismo con la nitrofurantoina.
La sicurezza del medicinale veterinario durante l’allattamento non è stata stabilita. Ibaflin può essere usato durante la gravidanza.
no
Tutti i medicinali veterinari non utilizzati o i rifiuti derivati da tali medicinali devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.
26.05.2010
Solo per uso veterinario.
In caso di ingestione accidentale, specialmente da parte dei bambini, rivolgersi ad un medico. L’ibaflossacina è un antibiotico battericida ad ampio spettro appartenente al gruppo dei chinoloni. La sua azione si esplica con l’inibizione della DNA girasi batterica.
Medicinal
A seguito di somministrazione orale nei cani, l’ibaflossacina è rapidamente assorbita e dopo 1-2 ore dalla somministrazione, vengono raggiunti livelli plasmatici massimi di composti
microbiologicamente attivi. L’emivita plasmatica finale è di circa 4-5 ore. Le principali vie di eliminazione sono quella urinaria e la fecale. A seguito di somministrazioni ripetute per via orale, si
raggiunge lo stato stazionario dopo la prima o la seconda dose e non si verifica accumulo o induzione enzimatica.
Studi di sicurezza nella specie di destinazione, condotti in cani di razza beagle di 8 mesi di età, hanno
dimostrato che la somministrazione orale di 45 mg/kg/die (tre volte la dose raccomandata) di ibaflossacina per 90 giorni, non determina reazioni avverse riscontrabili.
authorised
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO DA INCLUDERE NELLE CONFEZIONI DI SIRINGHE DI GEL ORALE 3%
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Olanda
Intervet Productions S.A. Rue de Lyons
27460 Igoville Francia
Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Olanda
no
Ibaflin 3% gel orale
Ibaflin 3% Gel Orale: 30 mg di ibaflossacina per g di gel (equivalente a 30,9 mg/ml)
Metilparaidrossibenzoato (0,125%)
Ibaflin gel è indicato nei cani per il trattamento delle seguenti patologie:
Medicinal
Infezioni cutanee (piodermiti – superficiali e profonde, ferite, ascessi) causate da patogeni sensibili quali Staphylococcus spp., E. coli, e Proteus mirabilis.
Ibaflin gel è indicato nei gatti per il trattamento delle seguenti patologie:
Infezioni cutanee (infezioni dei tessuti molli – ferite, ascessi) causate da patogeni sensibili quali
Staphylococcus spp., E. coli, Proteus spp. e Pasteurella spp.
Infezioni del tratto respiratorio superiore causate da patogeni sensibili quali Staphylococcus spp., E. coli, Klebsiella spp. e Pasteurella spp..
authorised
Non sono disponibili informazioni circa l'influenza dell'ibaflossacina sullo sviluppo della cartilagine articolare nei gatti in fase di rapida crescita, per cui la cartilagine articolare potrebbe risentirne. Nei cani, questa fase dipende dalla razza. Per la maggior parte delle razze, l’uso di ibaflossacina è controindicato nei cani al di sotto degli 8 mesi di età e, nelle razze giganti, al di sotto dei 18 mesi di età.
Sono stati osservati, con bassa frequenza, diarrea, feci molli, vomito, debolezza e anoressia. Questi effetti sono lievi e transitori.
Se dovessero manifestarsi altre reazioni avverse, si prega di informarne il medico veterinario.
Cani e gatti
no
Uso orale, 15 mg di ibaflossacina per kg p.v. una volta al giorno. 15 mg per kg p.v. = 0,5 ml di gel per kg p.v.
Per assicurare un dosaggio corretto, determinare il più accuratamente possibile il peso corporeo, al fine di evitare sottodosaggi. La siringa deve essere regolata in base al dosaggio calcolato posizionando l’anello sul punto appropriato del pistone (tacche di 0,5 ml per la siringa da 15 ml).
La durata del trattamento dipende dalla natura e dalla gravità dell’infezione e dalla risposta osservata. Nella maggior parte dei casi è sufficiente un ciclo di trattamento di 10 giorni. Se necessario e in funzione della risposta clinica, il trattamento può essere continuato fino al raggiungimento di un’adeguata risposta terapeutica. Il trattamento dovrebbe essere rivalutato se, dopo 5 giorni, non si osserva un miglioramento delle condizioni cliniche. Nei casi di piodermite profonda, si raccomanda di rivalutare il trattamento se, dopo un ciclo di trattamento di 21 giorni, non si è osservato un sufficiente miglioramento.
Somministrare il gel al momento del pasto.
Medicinal
Al fine di evitare qualsiasi possibile contaminazione crociata, non utilizzare la stessa siringa in animali diversi. Dopo l'apertura, utilizzare la stessa siringa in un unico soggetto solo per la continuazione del ciclo di terapia.
La piodermite è spesso secondaria ad una malattia primaria. E’ consigliabile determinarne la causa e trattare l’animale di conseguenza.
I chinoloni non vanno usati in associazione con farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) in cani con anamnesi di crisi convulsive. Gli antiacidi possono interferire con l’assorbimento gastrointestinale dei chinoloni. Si può osservare antagonismo con la nitrofurantoina.
Ibaflin gel può essere impiegato durante la gravidanza nei cani. La sicurezza del prodotto medicinale veterinario non è stata stabilita nelle cagne in lattazione e nelle gatte sia gravide che in lattazione. Non è stata studiata l’influenza sulla fertilità nei maschi riproduttori.
authorised
Non pertinente.
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Conservare a temperatura non superiore ai 25°C.
Non usare dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta.
Le siringhe contenenti prodotto non utilizzato devono essere eliminate alla fine del ciclo di trattamento.
L’uso indiscriminato di una sola classe di antibiotici può indurre resistenza in una popolazione batterica. È prudente riservare i fluorochinoloni per il trattamento di condizioni cliniche che hanno scarsamente risposto, o ci si aspetta che rispondano scarsamente, al trattamento con altre classi di antibiotici. Ibaflin gel dovrebbe essere utilizzato esclusivamente sulla base di test di sensibilità.
Le persone con ipersensibilità nota ai chinoloni dovrebbero evitare il contatto con il prodotto medicinale veterinario.
no
Tutti i medicinali veterinari non utilizzati o i rifiuti derivati da tali medicinali devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.
26.05.2010
Solo per uso veterinario.
Medicinal
Ibaflossacina è una sostanza sintetica ad azione antimicrobica appartenente alla classe fluorochinoloni. Ibaflossacina è un antibiotico ad ampio spettro ad azione battericida che si esplica con l’inibizione della DNA girasi batterica. Il metabolita più importante è l'8-idrossi-ibaflossacina, che è microbiologicamente attivo. Ibaflossacina e 8-idrossi-ibaflossacina agiscono in maniera sinergica. Per quanto riguarda ibaflossacina (molecola di partenza), sono stati osservati valori di MIC pari a 0.032 –
0.5 µg/ml da isolati canini di E. coli, Staphylococcus spp. e Proteus mirabilis. Nei gatti, importanti microrganismi sensibili sono E.coli, Staphylococcus spp., Pasteurella spp., Proteus spp. e Klebsiella
spp. (MIC ≤ 0.5 µg ibaflossacina/ml).
A seguito di somministrazione orale nei gatti, ibaflossacina viene rapidamente assorbito con livelli plasmatici massimi osservati 1 ora dopo una somministrazione lontano dal pasto e 2 ore nel caso in cui il prodotto sia stato somministrato assieme al cibo. Nei cani, livelli plasmatici massimi sono stati osservati dopo 2 ore sia nel caso in cui il prodotto sia stato somministrato assieme al cibo che non. L’emivita plasmatica terminale è di circa 3-5 ore. Sia nei cani che nei gatti, l'assorbimento totale è risultato maggiore dopo somministrazione con l'alimento. Perciò, è consigliabile somministrare il gel al momento del pasto per ottenere la massima biodisponibilità. Le principali vie di escrezione sono
authorised
rappresentate dalle urine e dalle feci. A seguito di somministrazioni ripetute per via orale, si raggiunge lo stato stazionario dopo la prima dose e non si verificano fenomeni di accumulo nei cani, mentre è stato osservato un modesto accumulo nei gatti.
Medicinal
no
Quando somministrata alla dose di 75 mg/kg/die (5 volte la dose raccomandata) per un periodo di 90 giorni nei cani, l’ibaflossacina è risultata ben tollerata. Quando somministrato a gatti sani per un periodo superiore a 30 giorni alla dose di 15-75 mg/kg, Ibaflin gel orale ha provocato vomito/rigurgito e salivazione.
authorised
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO DA INCLUDERE NELLE CONFEZIONI DI SIRINGHE DI GEL ORALE 7,5%
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Olanda
Intervet Productions S.A. Rue de Lyons
27460 Igoville Francia
Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Olanda
no
Ibaflin 7,5% gel orale
Ibaflin 7,5% Gel Orale: 75 mg di ibaflossacina per g di gel (equivalente a 78,8 mg/ml)
Metilparaidrossibenzoato (0,125%)
Ibaflin gel è indicato nei cani per il trattamento delle seguenti patologie:
Medicinal
Infezioni cutanee (piodermiti – superficiali e profonde, ferite, ascessi) causate da patogeni sensibili quali Staphylococcus spp., E. coli, e Proteus mirabilis.
Non utilizzare Ibaflin 7,5% gel orale nei gatti.
Non utilizzare nei cani durante il periodo di crescita poiché la cartilagine articolare potrebbe risentirne. Questa fase dipende dalla razza. Per la maggior parte delle razze, l’uso di ibaflossacina è controindicato nei cani al di sotto degli 8 mesi di età e, nelle razze giganti, al di sotto dei 18 mesi di età.
authorised
Sono stati osservati, con bassa frequenza, diarrea, feci molli, vomito, debolezza e anoressia. Questi effetti sono lievi e transitori.
Se dovessero manifestarsi altre reazioni avverse, si prega di informarne il medico veterinario.
Cani
Uso orale, 15 mg di ibaflossacina per kg p.v. una volta al giorno. 15 mg per kg p.v. =1 ml di gel per 5 kg p.v.
Per assicurare un dosaggio corretto, determinare il più accuratamente possibile il peso corporeo, al fine di evitare sottodosaggi. La siringa deve essere regolata in base al dosaggio calcolato posizionando l’anello sul punto appropriato del pistone (tacche di 1 ml per la siringa da 30 ml).
no
La durata del trattamento dipende dalla natura e dalla gravità dell’infezione e dalla risposta osservata. Nella maggior parte dei casi è sufficiente un ciclo di trattamento di 10 giorni. Se necessario e in funzione della risposta clinica, il trattamento può essere continuato fino al raggiungimento di un’adeguata risposta terapeutica. Il trattamento dovrebbe essere rivalutato se, dopo 5 giorni, non si osserva un miglioramento delle condizioni cliniche. Nei casi di piodermite profonda, si raccomanda di rivalutare il trattamento se, dopo un ciclo di trattamento di 21 giorni, non si è osservato un sufficiente miglioramento.
Somministrare il gel al momento del pasto.
Al fine di evitare qualsiasi possibile contaminazione crociata, non utilizzare la stessa siringa in animali diversi. Dopo l'apertura, utilizzare la stessa siringa in un unico soggetto solo per la continuazione del ciclo di terapia.
La piodermite è spesso secondaria ad una malattia primaria. E’ consigliabile determinarne la causa e trattare l’animale di conseguenza.
Medicinal
I chinoloni non vanno usati in associazione con farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS) in cani con anamnesi di crisi convulsive. Gli antiacidi possono interferire con l’assorbimento gastrointestinale dei chinoloni. Si può osservare antagonismo con la nitrofurantoina
Ibaflin gel può essere impiegato durante la gravidanza nei cani. La sicurezza del prodotto medicinale veterinario non è stata stabilita nelle cagne in lattazione. Non è stata studiata l’influenza sulla fertilità nei maschi riproduttori.
Non pertinente.
authorised
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Conservare a temperatura non superiore ai 25°C.
Non usare dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta.
Le siringhe contenenti prodotto non utilizzato, devono essere eliminate alla fine del ciclo di trattamento.
L’uso indiscriminato di una sola classe di antibiotici può indurre resistenza in una popolazione batterica. È prudente riservare i fluorochinoloni per il trattamento di condizioni cliniche che hanno scarsamente risposto, o ci si aspetta che rispondano scarsamente, al trattamento con altre classi di antibiotici. Ibaflin gel dovrebbe essere utilizzato esclusivamente sulla base di test di sensibilità.
Le persone con ipersensibilità nota ai chinoloni dovrebbero evitare il contatto con il prodotto medicinale veterinario.
Tutti i medicinali veterinari non utilizzati o i rifiuti derivati da tali medicinali devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.
no
26.05.2010
Solo per uso veterinario.
L’ibaflossacina è una sostanza sintetica ad azione antimicrobica appartenente alla classe fluorochinoloni. L’ibaflossacina è un antibiotico ad ampio spettro ad azione battericida che si esplica con l’inibizione della DNA girasi batterica. Il metabolita più importante è l'8-idrossi-ibaflossacina, che è microbiologicamente attivo. Ibaflossacina e 8-idrossi-ibaflossacina agiscono in maniera sinergica. Per quanto riguarda l’ibaflossacina (molecola di partenza), sono stati osservati valori di MIC pari a 0,032 – 0,5 µg/ml da isolati canini di E. coli, Staphylococcus spp., e Proteus mirabilis.
Nei cani, livelli plasmatici massimi sono stati osservati dopo 2 ore sia nel caso in cui il prodotto sia stato somministrato assieme al cibo che non. L’emivita plasmatica finale è di circa 3-5 ore. L'assorbimento
Medicinal
totale è risultato maggiore dopo somministrazione con l'alimento. Perciò, è consigliabile somministrare il
gel al momento del pasto per ottenere la massima biodisponibilità. Le principali vie di escrezione sono rappresentate dalle urine e dalle feci. A seguito di somministrazioni ripetute per via orale, si raggiunge lo
stato stazionario dopo la prima dose e non si verificano fenomeni di accumulo nei cani.
Quando somministrato alla dose di 75 mg/kg/die (5 volte la dose raccomandata) per un periodo di 90 giorni nei cani, l’ibaflossacina è risultata ben tollerata.