Emdocam
meloxicam
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio: Emdoka bvba
J. Lijsenstraat 16
B-2321 Hoogstraten Belgio
Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Produlab Pharma bv
NL-4941 SJ Raamsdonksveer
Paesi Bassi
Emdocam 20 mg/mL soluzione iniettabile per bovini, suini e cavalli meloxicam
Un mL contiene:
Meloxicam 20 mg
Etanolo (96%) 150 mg Soluzione iniettabile gialla limpida.
Bovini
Da usare nelle infezioni respiratorie acute in associazione con un’appropriata terapia antibiotica per ridurre i segni clinici nei bovini.
Da usare in caso di diarrea, in associazione con una terapia reidratante per via orale, per ridurre i segni clinici nei vitelli di età superiore ad una settimana e nei bovini giovani non in lattazione.
Come terapia associata nel trattamento delle mastiti acute, in combinazione con una terapia antibiotica.
Per il sollievo dal dolore post-operatorio a seguito di decornazione nei vitelli.
Suini
Da usare nei disturbi locomotori non infettivi per ridurre i sintomi di zoppia ed infiammazione. Come terapia di supporto associata ad un appropriato trattamento antibiotico nella setticemia e tossiemia puerperale (sindrome mastite-metrite-agalassia).
Cavalli
Da usare nell’attenuazione dell’infiammazione e del dolore nei disturbi muscolo-scheletrici sia acuti sia cronici.
Per l’attenuazione del dolore associato alla colica del cavallo.
Non usare in cavalli di età inferiore a 6 settimane. Non usare in cavalle in gravidanza o allattamento.
Non usare in animali con compromessa funzionalità epatica, cardiaca o renale e affetti da disturbi della coagulazione sanguigna, o quando vi sia un’evidenza di lesioni ulcerose gastrointestinali.
Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Per il trattamento della diarrea nei bovini, non usare in animali di età inferiore ad una settimana.
È stato osservato un lieve gonfiore transitorio nel sito di inoculo in seguito alla somministrazione per via sottocutanea in meno del 10% dei bovini trattati in studi clinici.
Nei cavalli, si può verificare un gonfiore transitorio nel sito di inoculo che tuttavia si risolve senza intervento.
In casi molto rari si possono verificare reazioni anafilattoidi che possono essere gravi (anche fatali) e che devono essere trattate in modo sintomatico.
La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni:
molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati mostra reazioni avverse durante il corso di un trattamento)
comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati)
non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati)
rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati)
molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Se dovessero manifestarsi effetti collaterali, anche quelli che non sono già menzionati in questo foglietto illustrativo o si ritiene che il medicinale non abbia funzionato, si prega di informarne il medico veterinario.
Bovini, suini e cavalli
Bovini
Una singola iniezione per via sottocutanea o endovenosa alla dose di 0,5 mg di meloxicam/kg di peso corporeo (cioè 2,5 mL/100 kg di peso corporeo) in associazione con una terapia antibiotica o con una terapia reidratante orale, in relazione alle esigenze.
Suini
Una singola iniezione per via intramuscolare alla dose di 0,4 mg di meloxicam/kg di peso corporeo (cioè 2 mL/100 kg di peso corporeo) in associazione con una terapia antibiotica, in relazione alle
esigenze. Se necessario, una seconda somministrazione di meloxicam può essere effettuata dopo 24 ore.
Cavalli
Una singola iniezione per via endovenosa alla dose di 0,6 mg di meloxicam/kg di peso corporeo (cioè 3 mL/100 kg di peso corporeo).
Per l’utilizzo nell’attenuazione dell’infiammazione e del dolore nei disturbi muscolo-scheletrici sia
acuti sia cronici, una terapia orale appropriata contenente meloxicam, somministrata secondo le raccomandazioni riportate sull’etichetta può essere utilizzata per il proseguimento del trattamento.
Evitare l’introduzione di sostanze contaminanti durante l’uso. Non perforare il flaconcino più di 50 volte.
Uso non autorizzato in cavalli che producono latte per consumo umano.
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Questo medicinale veterinario non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sulla scatola e sul flacone dopo SCAD. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.
Periodo di validità dopo la prima apertura del contenitore: 28 giorni.
Il trattamento dei vitelli con Emdocam 20 minuti prima della decornazione riduce il dolore post- operatorio. Emdocam in monoterapia non fornisce un adeguato sollievo dal dolore durante la procedura di decornazione. Per ottenere un adeguato sollievo dal dolore durante l’intervento chirurgico è necessaria la co-somministrazione di un analgesico appropriato.
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali:
Se dovessero manifestarsi reazioni avverse, il trattamento deve essere interrotto e si deve consultare il medico veterinario.
Evitare l'uso in animali molto disidratati, ipovolemici o ipotesi che richiedano una reidratazione
parenterale, poiché esiste il potenziale rischio di tossicità renale.
Nel caso di un’attenuazione insufficiente del dolore quando utilizzato nel trattamento della colica del cavallo, si deve eseguire una rivalutazione attenta della diagnosi, poiché questo potrebbe indicare la
necessità di un intervento chirurgico.
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali:
L’auto-iniezione accidentale può causare dolore. Le persone con nota ipersensibilità ai Farmaci
Antinfiammatori Non Steroidei (FANS) devono evitare contatti con il medicinale veterinario. In caso di auto-iniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l’etichetta.
Gravidanza e allattamento:
Bovini e suini: Può essere usato durante la gravidanza e l’allattamento. Cavalli: Non usare in cavalle durante la gravidanza e l’allattamento.
Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d’interazione:
Non somministrare contemporaneamente a glucocorticosteroidi, altri farmaci antinfiammatori non steroidei o medicinali anticoagulanti.
Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti):
In caso di sovradosaggio si deve ricorrere ad un trattamento sintomatico.
Incompatibilità:
In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale veterinario non deve essere miscelato con altri medicinali veterinari.
I medicinali non devono essere smaltiti nelle acque di scarico o nei rifiuti domestici.
Chiedere al proprio medico veterinario come fare per smaltire i medicinali di cui non si ha più bisogno. Queste misure servono a proteggere l’ambiente.
Confezione da 1 flaconcino di vetro incolore di tipo I contenente 50 mL, 100 mL o 250 mL. Ogni flaconcino è chiuso con tappo di gomma bromobutilica e sigillato con capsula di alluminio.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Per ulteriori informazioni sul medicinale veterinario, si prega di contattare il rappresentante locale del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Emdoka bvba
John Lijsenstraat 16 BE-2321 Hoogstraten Tel : +32 3 315 04 26
OÜ Zoovetvaru Uusaru 5
EE-Saue 76505
Tel: +372 6 709 006
БИОСФЕРА ФАРМ ЕООД
ул.Юрий Гагарин № 50 BG гр. Костинброд 2230 Teл: + 359 885917017
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John Lijsenstraat 16 BE-2321 Hoogstraten Tel : +32 3 315 04 26
BIOPHARM, Výzkumný ústav biofarmacie
a veterinárních léčiv, a.s Pohoří – Chotouň 90
CZ-254 49 Jílové u Prahy Tel: +420 241 950 383
HU-7020 Dunaföldvár
Tel.: +36 75 542 940
ChemVet dk A/S
A.C. Illums Vej 6 DK-8600 Silkeborg Tlf: +45 8681 7522
Emdoka bvba
John Lijsenstraat 16 BE-2321 Hoogstraten Tel : +32 3 315 04 26
WDT eG
Siemensstr. 14
D-30827 Garbsen Tel: +49 5131 705 0
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FATRO-HELLAS SPLTD
2ο χιλ. ΠΑΙΑΝΙΑΣ-ΣΠΑΤΩΝ
GR-190 02 ΠΑΙΑΝΙΑ
Τηλ: + 30 210 6644331
Richter Pharma AG Feldgasse 19, A
A-4600 Wels
Tel: +43 7242 490 0
Divasa-Farmavic S.A. Ctra. Sant Hipòlit, km 71 E-08503 Gurb-Vic
Tel: +34 93 886 01 00
Fatro Polska Sp. z o.o. ul. Bolońska 1
PL-55 040 Kobierzyce
Tel.: +48 71 311 11 11
Axience SAS
Tour Essor - 14, rue Scandicci F-93500 Pantin
Tél. +33 1 41 83 23 17
Divasa Farmavic de Portugal, Produtos e Equipamentos Veterinários, Lda. Praceta Jaime Corteção
Nº 1 – R/C Loja Esq.
2625-170 Povoa de Santa Iria Tel: +351 219 739 130
Vet Consulting d.o.o. Matije Gupca 42
43500 Daruvar
Tel: +385 43 440 527
SC Altius SRL
Str Iancu Capitanu nr 38 Ap 1 Sector 2, Bucuresti – RO Tel: + 40 021 310 88 80
Duggan Veterinary Supplies Ltd., Holycross,
Thurles,
Co Tipperary Ireland
Tel: +353 (0) 504 43169
TPR d.o.o. Litostrojska cesta 44e, 1000 Ljubljana Slovenia
Tel: +386 (0)1 505 5882
Emdoka bvba
John Lijsenstraat 16 BE-2321 Hoogstraten Tel : +32 3 315 04 26
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John Lijsenstraat 16 BE-2321 Hoogstraten Tel : +32 3 315 04 26
Azienda Terapeutica Italiana A.T.I. s.r.l. Via Emilia 285
I-40064 Ozzano dell’Emilia – Bologna Tel: +39 051 6512711
Emdoka bvba
John Lijsenstraat 16 BE-2321 Hoogstraten Tel : +32 3 315 04 26
Σπύρος Σταυρινίδης Κέμικαλς Λτδ Λεωφ. Στασίνου 28,
1060 Λευκωσία, Κύπρος
Τηλ: +357 22 447464
ChemVet dk A/S
A.C. Illums Vej 6 DK-8600 Silkeborg Tel: +45 8681 7522
OÜ Zoovetvaru Uusaru 5
EE-Saue 76505
Tel: +372 6 709 006
Thurles,
Co Tipperary Ireland
Tel: +353 (0) 504 43169
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio: Emdoka bvba
John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten
Belgio.
Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Produlab Pharma bv
NL-4941 SJ Raamsdonksveer
Paesi Bassi.
Emdocam 15 mg/ml sospensione orale per cavalli Meloxicam
Ogni ml contiene:
Meloxicam 15,0 mg
Sodio benzoato 1,5 mg Sospensione gialla.
Attenuazione dell’infiammazione e del dolore nei disturbi muscolo-scheletrici sia acuti sia cronici nei cavalli.
Non usare in cavalle in gravidanza o allattamento.
Non usare in animali con disturbi gastrointestinali, come irritazione ed emorragia, con compromessa funzionalità epatica, cardiaca o renale e affetti da disturbi della coagulazione sanguigna.
Non usare in casi di ipersensibilità al principio attivo o ad uno degli eccipienti. Non usare in cavalli di
età inferiore a 6 settimane.
Casi isolati di reazioni avverse tipicamente associate ai FANS sono stati osservati negli studi clinici (orticaria lieve, diarrea). I sintomi sono stati reversibili.
Perdita dell’appetito, letargia, dolore addominale e colite sono stati segnalati in casi molto rari.
In casi molto rari si possono verificare reazioni anafilattoidi che possono essere gravi (anche fatali) e che devono essere trattate in modo sintomatico.
Se dovessero manifestarsi reazioni avverse, il trattamento deve essere interrotto e si deve consultare il medico veterinario.
La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni:
molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati mostra reazioni avverse durante il corso di un trattamento)
comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati)
non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati)
rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati)
molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Se dovessero manifestarsi effetti collaterali, anche quelli che non sono già menzionati in questo foglietto illustrativo o si ritiene che il medicinale non abbia funzionato, si prega di informarne il medico veterinario.
Cavalli.
Posologia
Sospensione orale da somministrare a una dose di 0,6 mg/kg di peso corporeo, una volta al giorno, per un periodo fino a 14 giorni.
Modo e via di somministrazione
Agitare bene prima dell’uso. Da somministrare miscelato con una piccola quantità di cibo, prima del pasto, o direttamente in bocca.
La sospensione deve essere somministrata con la siringa dosatrice fornita nella confezione. La siringa
dosatrice si adatta al flacone e ha una scala volumetrica e graduazione in kg di peso corporeo, corrispondente alla dose di mantenimento (cioè 0,6 mg di meloxicam/kg di peso corporeo).
Dopo la somministrazione del medicinale veterinario, chiudere il flacone riposizionando la capsula di chiusura, lavare la siringa dosatrice con acqua calda e lasciarla asciugare.
Evitare l’introduzione di sostanze contaminanti durante l’uso.
Carne e visceri: 3 giorni
Uso non autorizzato in cavalli che producono latte per consumo umano.
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Questo medicinale veterinario non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sulla scatola e sul flacone dopo SCAD.
Periodo di validità dopo la prima apertura del contenitore: 6 mesi.
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali:
Evitare l’uso in animali disidratati, ipovolemici o ipotesi, poiché esiste il potenziale rischio di tossicità renale.
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali:
Le persone con nota ipersensibilità ai Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei (FANS) devono evitare contatti con il medicinale veterinario.
In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l’etichetta.
Questo medicinale veterinario può causare irritazione oculare. In caso di contatto con gli occhi, sciacquare subito accuratamente con acqua.
Gravidanza, allattamento o ovodeposizione: Vedere paragrafo “Controindicazioni”.
Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d’interazione:
Non somministrare contemporaneamente a glucocorticoidi, altri farmaci antinfiammatori non steroidei o agenti anticoagulanti.
Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti):
In caso di sovradosaggio si deve ricorrere ad un trattamento sintomatico.
Incompatibilità:
In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale veterinario non deve essere miscelato con altri medicinali veterinari.
I medicinali non devono essere smaltiti nelle acque di scarico o nei rifiuti domestici.
Chiedere al proprio medico veterinario come fare per smaltire i medicinali di cui non si ha più bisogno. Queste misure servono a proteggere l’ambiente.
Confezioni:
Confezione di cartone con un 1 flacone da 125 ml e una siringa dosatrice Confezione di cartone con un 1 flacone da 336 ml e una siringa dosatrice
E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Per ulteriori informazioni sul medicinale veterinario, si prega di contattare il rappresentante locale del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
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FATRO-HELLAS SPLTD
2ο χιλ. ΠΑΙΑΝΙΑΣ-ΣΠΑΤΩΝ
GR-190 02 ΠΑΙΑΝΙΑ
Τηλ: + 30 210 6644331
Richter Pharma AG Feldgasse 19, A
A-4600 Wels
Tel: +43 7242 490 0
Divasa-Farmavic S.A.
Fatro Polska Sp. z o.o.
Ctra. Sant Hipòlit, km 71 E-08503 Gurb-Vic
Tel: +34 93 886 01 00
ul. Bolońska 1
PL-55 040 Kobierzyce
Tel.: +48 71 311 11 11
Axience SAS
Tour Essor - 14, rue Scandicci F-93500 Pantin
Tél. +33 1 41 83 23 17
Divasa Farmavic de Portugal, Produtos e Equipamentos Veterinários, Lda. Praceta Jaime Corteção
Nº 1 – R/C Loja Esq.
2625-170 Povoa de Santa Iria Tel: +351 219 739 130
Vet Consulting d.o.o. Matije Gupca 42
43500 Daruvar
Tel: +385 43 440 527
SC Altius SRL
Str Iancu Capitanu nr 38 Ap 1 Sector 2, Bucuresti – RO Tel: + 40 021 310 88 80
Duggan Veterinary Supplies Ltd., Holycross,
Thurles,
Co Tipperary Ireland
Tel: +353 (0) 504 43169
TPR d.o.o. Litostrojska cesta 44e, 1000 Ljubljana Slovenia
Tel: +386 (0)1 505 5882
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John Lijsenstraat 16 BE-2321 Hoogstraten Tel : +32 3 315 04 26
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John Lijsenstraat 16 BE-2321 Hoogstraten Tel : +32 3 315 04 26
Azienda Terapeutica Italiana A.T.I. s.r.l. Via Emilia 285
I-40064 Ozzano dell’Emilia – Bologna
Tel: +39 051 6512711
Emdoka bvba
John Lijsenstraat 16 BE-2321 Hoogstraten Tel : +32 3 315 04 26
Σπύρος Σταυρινίδης Κέμικαλς Λτδ Λεωφ. Στασίνου 28,
1060 Λευκωσία, Κύπρος
Τηλ: +357 22 447464
ChemVet dk A/S
A.C. Illums Vej 6 DK-8600 Silkeborg Tel: +45 8681 7522
OÜ Zoovetvaru Uusaru 5
EE-Saue 76505
Tel: +372 6 709 006
Thurles,
Co Tipperary Ireland
Tel: +353 (0) 504 43169
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Emdoka bvba
John Lijsenstraat 16
2321 Hoogstraten Belgio
Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer Paesi Bassi
Emdocam 5 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e suini meloxicam
Ogni ml contiene:
Meloxicam 5 mg
Etanolo 150 mg
Soluzione iniettabile gialla limpida.
Bovini (vitelli e bovini giovani):
Da usare nelle infezioni respiratorie acute in associazione con un’appropriata terapia antibiotica per ridurre i segni clinici nei bovini.
Da usare in caso di diarrea, in associazione con una terapia reidratante per via orale, per ridurre i segni clinici nei vitelli di età superiore ad una settimana e nei bovini giovani non in lattazione.
Per il sollievo dal dolore post-operatorio a seguito di decornazione nei vitelli. Suini:
Da usare nei disturbi locomotori non infettivi per ridurre i sintomi di zoppia ed infiammazione. Per il
sollievo dal dolore post-operatorio associato a interventi chirurgici minori dei tessuti molli, come la castrazione.
Non usare in bovini con compromessa funzionalità epatica, cardiaca o renale e affetti da disturbi della coagulazione sanguigna, o quando vi sia un’evidenza di lesioni ulcerose gastrointestinali.
Per il trattamento della diarrea nei bovini, non usare in animali di età inferiore ad una settimana.
Non usare in suini con compromessa funzionalità epatica, cardiaca o renale e affetti da disturbi della coagulazione sanguigna, o quando vi sia un’evidenza di lesioni ulcerose gastrointestinali.
Non usare in suini di età inferiore a 2 giorni.
La somministrazione sottocutanea, intramuscolare ed endovenosa è ben tollerata, è stato osservato solo un lieve gonfiore transitorio nel sito di inoculo in seguito alla somministrazione per via sottocutanea in meno del 10% dei bovini trattati in studi clinici.
Si possono verificare in casi molto rari reazioni anafilattiche che possono essere gravi (anche fatali) e che devono essere trattate in modo sintomatico.
La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni:
molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati mostra reazioni avverse durante il corso di un trattamento)
comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati)
non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati)
rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati)
molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Se dovessero manifestarsi effetti collaterali, anche quelli che non sono già menzionati in questo foglietto illustrativo o si ritiene che il medicinale non abbia funzionato, si prega di informarne il medico veterinario.
Bovini (vitelli e bovini giovani) e suini
Una singola iniezione per via sottocutanea o endovenosa a una dose di 0,5 mg di meloxicam/kg di peso corporeo (cioè 10 ml/100 kg di peso corporeo) in associazione con una terapia antibiotica o con
una terapia reidratante orale, in relazione alle esigenze.
Disturbi locomotori:
Una singola iniezione per via intramuscolare a una dose di 0,4 mg di meloxicam/kg di peso corporeo (cioè 2 ml/25 kg di peso corporeo). Se necessario, una seconda somministrazione di meloxicam può essere effettuata dopo 24 ore.
Riduzione del dolore post-operatorio:
Una singola iniezione per via intramuscolare a una dose di 0,4 mg di meloxicam/kg di peso corporeo (cioè 0,4 ml/5 kg di peso corporeo) prima dell’intervento chirurgico.
Occorre usare particolare cautela riguardo all’accuratezza della somministrazione, inclusi l’impiego di
un dispositivo di somministrazione adeguato e un’attenta stima del peso corporeo.
Poiché il flaconcino non deve essere perforato più di 50 volte, l’utilizzatore deve scegliere il flaconcino della misura più appropriata in base alla specie di destinazione da trattare.
Evitare l’introduzione di sostanze contaminanti durante l’uso. Non perforare il flaconcino più di 50 volte.
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Questo medicinale veterinario non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sull’etichetta dopo SCAD. Periodo di validità dopo la prima apertura del contenitore: 28 giorni.
Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione:
Il trattamento dei vitelli con Emdocam 20 minuti prima della decornazione riduce il dolore post-operatorio.
Emdocam in monoterapia non fornisce un adeguato sollievo dal dolore durante la procedura di decornazione.
Per ottenere il sollievo dal dolore durante l’intervento chirurgico è necessaria la co-somministrazione
di un anestetico/sedativo/analgesico appropriato.
Per ottenere il migliore effetto possibile nel sollievo del dolore post-operatorio, Emdocam deve essere somministrato 30 minuti prima dell’intervento chirurgico.
Il trattamento dei suinetti con Emdocam prima della castrazione riduce il dolore post-operatorio.
Per ottenere il sollievo dal dolore durante l’intervento chirurgico, è necessaria la co-somministrazione di un anestetico/sedativo/analgesico appropriato.
Per ottenere il migliore effetto possibile nel sollievo del dolore post-operatorio, Emdocam deve essere
somministrato 30 minuti prima dell’intervento chirurgico.
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali:
Se dovessero manifestarsi reazioni avverse, il trattamento deve essere interrotto e si deve consultare il medico veterinario.
Evitare l’uso in animali disidratati, ipovolemici o ipotesi che richiedano una reidratazione parenterale,
poiché esiste il potenziale rischio di tossicità renale.
Durante l’anestesia, il monitoraggio e la fluidoterapia devono essere considerati come prassi standard.
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali:
Il meloxicam può causare reazioni allergiche. Le persone con nota ipersensibilità ai Farmaci
Antinfiammatori Non Steroidei (FANS) devono evitare contatti con il medicinale veterinario. L’auto-iniezione accidentale può causare dolore. In caso di auto-iniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l’etichetta.
Questo medicinale veterinario può causare irritazione oculare. In caso di contatto con gli occhi, sciacquare subito accuratamente con acqua.
Gravidanza e allattamento:
Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d’interazione:
Non somministrare contemporaneamente a glucocorticosteroidi, altri farmaci antinfiammatori non steroidei o medicinali anticoagulanti.
Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti):
In caso di sovradosaggio si deve ricorrere ad un trattamento sintomatico.
Incompatibilità:
In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale veterinario non deve essere miscelato con altri medicinali veterinari.
I medicinali non devono essere smaltiti nelle acque di scarico o nei rifiuti domestici.
Chiedere al proprio medico veterinario come fare per smaltire i medicinali di cui non si ha più bisogno. Queste misure servono a proteggere l’ambiente.
Confezioni:
Confezione di cartone contenente 1 flaconcino da 50 ml Confezione di cartone contenente 1 flaconcino da 100 ml Confezione di cartone contenente 1 flaconcino da 250 ml
E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Per ulteriori informazioni sul medicinale veterinario, si prega di contattare il rappresentante locale del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Emdoka bvba
John Lijsenstraat 16 BE-2321 Hoogstraten
Tél/Tel: +32 3 315 04 26
OÜ Zoovetvaru Uusaru 5
EE-Saue 76505
Tel: +372 6 709 006
БИОСФЕРА ФАРМ ЕООД
ул.Юрий Гагарин № 50 BG гр. Костинброд 2230 Teл: + 359 885917017
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BIOPHARM, Výzkumný ústav biofarmacie
a veterinárních léčiv, a.s Pohoří – Chotouň 90
CZ-254 49 Jílové u Prahy Tel: +420 241 950 383
HU-7020 Dunaföldvár
Tel.: +36 75 542 940
ChemVet dk A/S
A.C. Illums Vej 6 DK-8600 Silkeborg Tlf: +45 8681 7522
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WDT eG
Siemensstr. 14
D-30827 Garbsen Tel: +49 5131 705 0
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OÜ Zoovetvaru Uusaru 5
EE-Saue 76505
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John Lijsenstraat 16 BE-2321 Hoogstraten Tel : +32 3 315 04 26
FATRO-HELLAS SPLTD
2ο χιλ. ΠΑΙΑΝΙΑΣ-ΣΠΑΤΩΝ
GR-190 02 ΠΑΙΑΝΙΑ
Τηλ: + 30 210 6644331
Richter Pharma AG Feldgasse 19, A
A-4600 Wels
Tel: +43 7242 490 0
Divasa-Farmavic S.A. Ctra. Sant Hipòlit, km 71 E-08503 Gurb-Vic
Tel: +34 93 886 01 00
Fatro Polska Sp. z o.o. ul. Bolońska 1
PL-55 040 Kobierzyce
Tel.: +48 71 311 11 11
Axience SAS
Tour Essor - 14, rue Scandicci F-93500 Pantin
Tél. +33 1 41 83 23 17
Vet Consulting d.o.o. Matije Gupca 42
43500 Daruvar
Tel: +385 43 440 527
Divasa Farmavic de Portugal, Produtos e Equipamentos Veterinários, Lda. Praceta Jaime Corteção
Nº 1 – R/C Loja Esq.
2625-170 Povoa de Santa Iria Tel: +351 219 739 130
SC Altius SRL
Str Iancu Capitanu nr 38 Ap 1 Sector 2, Bucuresti – RO Tel: + 40 021 310 88 80
Duggan Veterinary Supplies Ltd., Holycross,
Thurles,
Co Tipperary Ireland
Tel: +353 (0) 504 43169
TPR d.o.o. Litostrojska cesta 44e, 1000 Ljubljana Slovenia
Tel: +386 (0)1 505 5882
Emdoka bvba
John Lijsenstraat 16 BE-2321 Hoogstraten Tel : +32 3 315 04 26
Emdoka bvba
John Lijsenstraat 16 BE-2321 Hoogstraten Tel : +32 3 315 04 26
Azienda Terapeutica Italiana A.T.I. s.r.l. Via Emilia 285
I-40064 Ozzano dell’Emilia – Bologna
Tel: +39 051 6512711
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John Lijsenstraat 16 BE-2321 Hoogstraten Tel : +32 3 315 04 26
Σπύρος Σταυρινίδης Κέμικαλς Λτδ Λεωφ. Στασίνου 28,
1060 Λευκωσία, Κύπρος
Τηλ: +357 22 447464
ChemVet dk A/S
A.C. Illums Vej 6 DK-8600 Silkeborg Tel: +45 8681 7522
OÜ Zoovetvaru Uusaru 5
EE-Saue 76505
Tel: +372 6 709 006
Thurles,
Co Tipperary Ireland
Tel: +353 (0) 504 43169
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio: Emdoka bvba
John Lijsenstraat 16
2321 Hoogstraten Belgio
Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer Paesi Bassi
Emdocam 5 mg/ml soluzione iniettabile per cani e gatti meloxicam
Ogni ml contiene:
Meloxicam 5 mg
Etanolo 150 mg
Soluzione iniettabile gialla limpida.
Cani:
Attenuazione dell’infiammazione e del dolore nei disturbi muscolo-scheletrici sia acuti sia cronici. Riduzione del dolore e dell’infiammazione post-operatori dopo interventi chirurgici ortopedici e dei tessuti molli.
Gatti:
Riduzione del dolore post-operatorio dopo ovarioisterectomia e interventi chirurgici minori dei tessuti molli.
Non usare in casi di ipersensibilità al principio attivo o ad uno degli eccipienti. Non usare in cagne e gatte in gravidanza o in allattamento.
Non usare in cani e gatti con disturbi gastrointestinali, come irritazione ed emorragia, compromessa funzionalità epatica, cardiaca o renale e affetti da disturbi della coagulazione sanguigna. Non usare in cani e gatti di età inferiore a 6 settimane né in gatti di peso corporeo inferiore a 2 kg.
Le tipiche reazioni avverse dei Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei (FANS), quali perdita dell’appetito, vomito, diarrea, sangue occulto nelle feci, letargia e insufficienza renale, sono state segnalate con frequenza rara.
Aumenti degli enzimi epatici sono stati segnalati in casi molto rari.
Diarrea emorragica, ematemesi e ulcerazione gastrointestinale sono state segnalate in casi molto rari. Queste reazioni avverse si verificano in genere nella prima settimana di trattamento e, nella maggior parte dei casi, sono transitorie e scompaiono dopo la cessazione del trattamento; tuttavia, in casi molto rari, possono essere gravi o fatali.
In casi molto rari si possono verificare reazioni anafilattoidi che devono essere trattate in modo
sintomatico.
La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni:
molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati mostra reazioni avverse durante il corso di un trattamento)
comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati)
non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati)
rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati)
molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Se dovessero manifestarsi effetti collaterali, anche quelli che non sono già menzionati in questo foglietto illustrativo o si ritiene che il medicinale non abbia funzionato, si prega di informarne il medico veterinario.
Cani, gatti.
Disturbi muscoloscheletrici:
Una singola iniezione per via sottocutanea a una dose di 0,2 mg di meloxicam/kg di peso corporeo (cioè 0,4 ml/10 kg di peso corporeo).
Riduzione del dolore post-operatorio (nell’arco di 24 ore):
Una singola iniezione per via endovenosa o sottocutanea a una dose di 0,2 mg di meloxicam/kg di peso corporeo (cioè 0,4 ml/10 kg di peso corporeo) prima dell’intervento chirurgico, ad esempio al momento dell’induzione dell’anestesia.
Riduzione del dolore post-operatorio dopo ovarioisterectomia e interventi chirurgici minori dei tessuti molli:
Una singola iniezione per via sottocutanea a una dose di 0,3 mg di meloxicam/kg di peso corporeo
(cioè 0,06 ml/kg di peso corporeo) prima dell’intervento chirurgico, ad esempio al momento dell’induzione dell’anestesia.
Poiché il flaconcino non deve essere perforato più di 50 volte, l’utilizzatore deve scegliere il flaconcino della misura più appropriata in base alla specie di destinazione da trattare.
Evitare l’introduzione di sostanze contaminanti durante l’uso.
Non pertinente.
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Questo medicinale veterinario non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sull’etichetta dopo SCAD. Periodo di validità dopo la prima apertura del contenitore: 28 giorni.
Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione: Nessuna.
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali:
Se dovessero manifestarsi reazioni avverse, il trattamento deve essere interrotto e si deve consultare il medico veterinario.
Evitare l’uso in animali disidratati, ipovolemici o ipotesi che richiedano una reidratazione parenterale,
poiché esiste il potenziale rischio di tossicità renale.
Durante l’anestesia, il monitoraggio e la fluidoterapia devono essere considerati come prassi standard. Terapie di follow-up orali con l’uso di meloxicam o altri FANS non devono essere somministrate nei
gatti, poiché non sono stati stabiliti regimi posologici appropriati per tali trattamenti di follow-up.
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali:
Il meloxicam può causare reazioni allergiche. Le persone con nota ipersensibilità ai Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei (FANS) devono evitare contatti con il medicinale veterinario.
L’auto-iniezione accidentale può causare dolore. In caso di auto-iniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l’etichetta.
Questo medicinale veterinario può causare irritazione oculare. In caso di contatto con gli occhi,
sciacquare subito accuratamente con acqua.
Gravidanza e allattamento:
Non usare in cagne o gatte in gravidanza o in allattamento.
Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d’interazione:
Altri FANS, diuretici, anticoagulanti, antibiotici aminoglicosidici e sostanze con un elevato legame proteico possono competere per il legame e causare, quindi, effetti tossici. Emdocam non deve essere somministrato in concomitanza con altri FANS o glucocorticosteroidi. La somministrazione concomitante di medicinali veterinari con potenziale nefrotossico deve essere evitata. Negli animali in cui l’anestesia può rappresentare un rischio (ad es. animali in età avanzata) si deve considerare una fluidoterapia endovenosa o sottocutanea durante l’anestesia. In caso di somministrazione concomitante di anestetici e FANS, non si può escludere un rischio per la funzionalità renale.
Il pre-trattamento con sostanze antinfiammatorie può comportare ulteriori effetti avversi, o un aumento degli stessi; di conseguenza, si deve osservare una sospensione del trattamento con tali medicinali veterinari per almeno 24 ore prima di iniziare il trattamento. Il periodo libero da trattamento deve, tuttavia, tenere conto delle proprietà farmacologiche dei medicinali utilizzati in precedenza.
Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti):
In caso di sovradosaggio si deve ricorrere ad un trattamento sintomatico.
Incompatibilità:
In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale veterinario non deve essere miscelato con altri medicinali veterinari.
I medicinali non devono essere smaltiti nelle acque di scarico o nei rifiuti domestici.
Chiedere al proprio medico veterinario come fare per smaltire i medicinali di cui non si ha più bisogno. Queste misure servono a proteggere l’ambiente.
Confezioni:
Confezione di cartone contenente 1 flaconcino da 20 ml Confezione di cartone contenente 1 flaconcino da 50 ml
E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Per ulteriori informazioni sul medicinale veterinario, si prega di contattare il rappresentante locale del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
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PL-55 040 Kobierzyce
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Tour Essor - 14, rue Scandicci F-93500 Pantin
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43500 Daruvar
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Nº 1 – R/C Loja Esq.
2625-170 Povoa de Santa Iria Tel: +351 219 739 130
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Str Iancu Capitanu nr 38 Ap 1 Sector 2, Bucuresti – RO Tel: + 40 021 310 88 80
Duggan Veterinary Supplies Ltd., Holycross,
Thurles,
Co Tipperary Ireland
Tel: +353 (0) 504 43169
TPR d.o.o. Litostrojska cesta 44e, 1000 Ljubljana Slovenia
Tel: +386 (0)1 505 5882
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I-40064 Ozzano dell’Emilia – Bologna
Tel: +39 051 6512711
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1060 Λευκωσία, Κύπρος
Τηλ: +357 22 447464
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