Prac-tic
pyriprole
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio: Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven GERMANIA
Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Elanco France S.A.S.
26, Rue de la Chapelle
68330 Huningue France
Prac-tic 56,25 mg soluzione spot-on per cani di taglia molto piccola Prac-tic 137,5 mg soluzione spot-on per cani di piccola taglia
Prac-tic 275 mg soluzione spot-on per cani di media taglia Prac-tic 625 mg soluzione spot-on per cani di grande taglia
Piriprolo
Un ml contiene 125 mg di piriprolo sotto forma di soluzione limpida da incolore a gialla, per applicazione esterna sulla cute.
Una pipetta dispensa:
Dose unitaria | Piriprolo | |
Prac-tic per cani di taglia molto piccola | 0,45 ml | 56,25 mg |
Prac-tic per cani di piccola taglia | 1,1 ml | 137,5 mg |
Prac-tic per cani di media taglia | 2,2 ml | 275 mg |
Prac-tic per cani di grande taglia | 5,0 ml | 625 mg |
La soluzione contiene anche lo 0,1 % di butilidrossitoluene (E321)
Trattamento e prevenzione delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides canis and C. felis)
Trattamento e prevenzione delle infestazioni da zecche (Ixodes ricinus, Ixodes scapularis,Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum).
Trattamento e prevenzione delle infestazioni da pulci: Prac-tic è efficace nei confronti di nuove infestazioni da pulci per una durata minima di 4 settimane.
Trattamento e prevenzione delle infestazioni da zecche: Prac-tic è efficace contro le zecche per 4 settimane.
Non utilizzare in cani di età inferiore alle 8 settimane o di peso inferiore ai 2 kg.
Non usare in caso di ipersensibilità nota ai composti appartenenti alla classe dei fenilpirazoli o ad uno degli eccipienti.
Non utilizzare su cani ammalati o convalescenti
Il medicinale veterinario è stato sviluppato specificatamente per i cani.
Non utilizzarlo nei gatti, in quanto ciò potrebbe comportare un sovradosaggio. Non usare nei conigli.
Le reazioni seguenti sono state segnalate in occasioni molto rare:
punto di applicazione e reazioni cutanee: prurito (prurito cutaneo), alterazioni del pelo, dermatite (infiammazione della cute) eritema (arrossamento della cute), alopecia (perdita di pelo), scolorimento del mantello e aspetto untuoso del pelo.
reazioni neurologiche: atassia (perdita di coordinazione) e convulsioni.
reazioni sistemiche: letargia (sonnolenza).
reazioni a carico del tratto digerente: emesi (vomito) e diarrea.
Questi segni sono normalmente transitori e scompaiono entro 24 ore dall’applicazione; se dovessero impiegare più tempo per scomparire consultate il vostro veterinario.
Se l’animale lecca il punto di applicazione immediatamente dopo il trattamento si può verificare un breve periodo di ipersalivazione (sbavamento). Questo non è un sintomo di intossicazione e scompare nel giro di qualche minuto senza alcun trattamento. La corretta applicazione minimizza la leccata nel punto di applicazione.
La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni:
molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati mostra reazioni avverse durante il corso di un trattamento)
comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati)
non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati)
rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati)
molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Se dovessero manifestarsi effetti collaterali, anche quelli che non sono già menzionati in questo foglietto illustrativo o si ritiene che il medicinale non abbia funzionato, si prega di informarne il medico veterinario.
Cane
Per uso spot-on per applicazione esterna sulla cute del cane.
Tabella dei dosaggi
La dose minima raccomandata è di 12,5 mg di piriprolo per kg di peso corporeo, equivalenti a 0,1 ml di soluzione spot-on per kg di peso corporeo.
Fasce di peso del cane (kg) | Dimensione della pipetta da utilizzare | Una pipetta di soluzione al | Piriprolo (mg/kg p.c.) |
12,5% (w/v) contiene (ml) | |||
2 – 4,5 kg | Cani di taglia molto piccola | 0,45 | 12,5 – 28,1 |
4,5 – 11 kg | Cani di piccola taglia | 1,1 | 12,5 – 30,6 |
11 – 22 kg | Cani di media taglia | 2,2 | 12,5 – 25,0 |
22 – 50 kg | Cani di grande taglia | 5,0 | 12,5 – 28,4 |
Superiori ai 50 kg | Usare la combinazione appropriata di pipette per assicurare la dose corretta | ||
Per ciascuna fascia di peso l’intero contenuto della pipetta del volume adatto deve essere applicata sulla cute del cane.
Il piriprolo uccide le pulci entro 24 ore dall’applicazione. Un’applicazione previene future infestazioni da pulci per 4 settimane.
Il piriprolo uccide le zecche entro 48 ore dall’applicazione. Un’applicazione è efficace contro le zecche per 4 settimane.
Solo per applicazione sulla cute.
Prelevare una pipetta dalla confezione. Tenere la pipetta in posizione verticale. Picchiettare la parte stretta della pipetta assicurando così che il contenuto sia nella parte principale della pipetta. Strappare l’estremità superiore della pipetta lungo la linea premarcata.
Dividere il mantello sul dorso dell’animale, fra le scapole, fino a rendere visibile la cute. Appoggiare l’estremità della pipetta sulla cute e premerla delicatamente più volte in uno o due punti fino a vuotare il contenuto sulla cute. Assicurarsi che il prodotto sia depositato sulla cute. Nei cani di grande taglia applicare la pipetta da 5 ml in 2-3 punti lungo la linea del dorso in direzione caudale per evitare che la soluzione scivoli via.
I cani devono essere pesati accuratamente prima del trattamento per essere sicuri di utilizzare la pipetta del dosaggio corretto.
Non pertinente.
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usare dopo la data di scadenza riportata sulla pipetta dopo “Scad”
Conservare le pipette nel blister originale fino al momento dell’uso per proteggerle dalla luce. Non conservare a temperatura superiore ai 25 °C.
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali:
Le persone con allergia nota ai composti della classe dei fenilpirazoli o ad uno qualsiasi degli eccipienti devono evitare il contatto con il prodotto.
Evitare che il contenuto venga a contatto con le vostre dita. Lavate le mani dopo l’uso e lavate con acqua e sapone l’eventuale prodotto venuto a contatto con la vostra pelle. Se il prodotto finisce accidentalmente nei vostri occhi, sciacquateli accuratamente con acqua.
Se l’irritazione oculare persiste consultare un medico e mostrargli il foglietto illustrativo o l’etichetta.
Se venite a contatto con il prodotto, può accadere che la vostra cute e le mucose perdano di sensibilità e si irritino, ma questa situazione scompare normalmente in maniera spontanea.
Se voi o chiunque altro ingerisse accidentalmente questo prodotto, rivolgetevi immediatamente ad un medico mostrandogli questo foglio illustrativo o l’etichetta.
Non fumare, mangiare o bere durante la manipolazione del prodotto.
Quale misura precauzionale, il contatto diretto con i cani trattati deve essere evitato e i bambini non devono giocare con i cani trattati fino a che il punto di applicazione non è asciutto. Si raccomanda pertanto di trattare i cani di sera. Non permettere ai cani trattati di recente di dormire nello stesso letto con i loro proprietari, soprattutto con i bambini.
Il medicinale veterinario è destinato al trattamento di zecche e pulci adulte. Si devono trattare tutti i cani che vivono in uno stesso ambiente e nello stesso momento.
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali
Dopo il trattamento, le zecche cadranno dal cane nel giro di 24 a 48 ore dopo essere venute a contatto con l’animale; tuttavia può accadere che singole zecche rimangano sull’animale. Per questo motivo
non si può escludere completamente la possibilità di trasmissione di malattie infettive da parte delle zecche.
In caso di forti infestazioni prima del trattamento, l’ambiente circostante del cane deve essere svuotato e trattato con un insetticida adatto.
Applicare solo sulla superficie cutanea e sulla cute integra.
Il prodotto è solo per applicazione cutanea nei cani, non mettetelo in bocca al vostro cane. Fate attenzione ad evitare che il medicinale veterinario venga a contatto con gli occhi del vostro cane.
Consultare un medico veterinario se s’intende utilizzare il prodotto su cani in trattamento con altri prodotti o farmaci.
Non somministrare il prodotto per bocca, in quanto ciò può determinare un sovradosaggio, né per qualsiasi altra via.
La sicurezza del prodotto non è stata stabilita nei riproduttori, incluse le cagne gravide o in allattamento. Se sospettate che la vostra cagna sia gravida o se la vostra cagna sta allattando dei cuccioli o se volete trattare un cane riproduttore, chiedete consiglio al vostro veterinario prima dell’uso.
Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti):
In alcuni animali trattati una volta al mese si sono osservati leggeri sintomi neurologici come una leggera incoordinazione e perdita di equilibrio. Questi sintomi sono scomparsi nel giro di tre ore dopo l’applicazione.
In un cane su 8 si sono osservati le seguenti reazioni avverse transitorie: tremori (tremolio), atassia (perdita di coordinazione), respiro ansimante e convulsioni. Questi sintomi scompaiono nel giro di 18 ore dopo l’applicazione.
In una sola occasione a seguito di un sovradosaggio, si sono osservate le seguenti reazioni avverse: vomito, anoressia (perdita di appetito), perdita di peso, tremori muscolari, convulsioni, perdita di equilibrio, respiro affannoso. Tutti i sintomi sono scomparsi nel giro di 48 ore, ad eccezione della perdita di appetito.
Un sovradosaggio del prodotto può causare un aspetto appiccicoso e conglutinato del pelo nel punto di applicazione, fino a 24 ore dopo.
In caso di sovradosaggio contattare il vostro medico veterinario.
I cani non devono fare il bagno o essere lavati con shampoo a partire da 48 ore prima del trattamento. L’immersione del vostro cane in acqua o lo shampoo nelle 24 ore successive al trattamento possono ridurre l’efficacia del prodotto. Se desiderate lavare il vostro cane, lasciate trascorrere almeno un giorno fra il trattamento e lo shampoo.
Quando si somministra il prodotto, cercare di evitare di inumidire il mantello perché ciò potrebbe conferirgli un aspetto appiccicoso e conglutinato. Tuttavia, nel caso in cui ciò accadesse, questo effetto scomparirà nel giro di 24 ore.
Il solvente in Prac-tic può macchiare certi materiali incluso il cuoio, i tessuti, la plastica e le superfici levigate. Lasciar asciugare il sito di applicazione prima di permettere il contatto con questi materiali.
Il medicinale veterinario non utilizzato o i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.
Prac-tic non deve essere disperso nei corsi d’acqua poiché potrebbe essere pericoloso per i pesci o per altri organismi acquatici.
I medicinali non devono essere smaltiti nelle acque di scarico o nei rifiuti domestici.
Queste misure servono a proteggere l’ambiente.
Le pulci adulte vengono uccise prima che inizino a deporre le uova per un periodo minimo di 4 settimane dopo il trattamento. Pertanto, eliminando completamente la produzione di uova, Prac-tic interrompe il ciclo vitale delle pulci
Astuccio in cartone contenente 1, 2 o 10 blisters da 3 pipette. E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Per ulteriori informazioni sul medicinale veterinario, si prega di contattare il titolare dell'autorizzazione all’immissione in commercio.