Poulvac Flufend H5N3 RG
recombinant inactivated avian influenza virus
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Medicinale
Medicinale non più autorizzato
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio: Pfizer Limited
Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ
Regno Unito
Titolare dell’autorizzazione alla produzione responsabile per il rilascio dei lotti di fabbricazione: Pfizer Global Manufacturing Weesp
CJ van Houtenlaan 36 1381 CP Weesp
Paesi Bassi
Poulvac FluFend H5N3 RG, emulsione iniettabile per polli ed anatre
Una dose da 0,5 ml contiene:
Virus dell’influenza aviaria inattivato ricombinante
del sottotipo H5N3 (ceppo rg-A/ck/VN/C58/04) > 1:40 unità HI
Olio bianco
Sorbitano sesquioleato Polisorbato 80
Tiomersale
Tampone fosfato salino
Per l’immunizazione attiva di polli e anatre nei confronti del virus dell’influenza aviaria di tipo A, sottotipo H5.
Riduzione della mortalità e dell’escrezione virale dopo un challenge. Inizio dell’immunità: 3 settimane dalla seconda somministrazione. La durata dell’immunità nei polli non è stata ancora stabilita.
Medicinale non più autorizzato
Riduzione dei segni clinici e dell’escrezione virale dopo un challenge. Inizio dell’immunità: 3 settimane dalla seconda somministrazione.
Durata dell’immunità nelle anatre: 14 settimane dalla seconda somministrazione.
Nessuna.
Può verificarsi occasionalmente una transitoria reazione locale al punto di inoculo (tumefazione) ed è normale con vaccini adiuvati in olio.
Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni non menzionate in questo foglietto illustrativo, si prega di informarne il medico veterinario.
Polli ed anatre
Dalle 3 settimane di età o oltre: 0,5 ml per via intramuscolare nei muscoli del petto. Rivaccinare dopo
3 settimane. Lo schema vaccinale deve essere completato almeno 4 settimane prima dell’inizio dell’ovodeposizione.
Ad un giorno di età: 0,2ml per via sottocutanea nel collo. Rivaccinare dopo 3 settimane: 0,5 ml per via sottocutanea nel collo.
Lo schema vaccinale deve essere completato almeno 4 settimane prima dell’inizio dell’ovodeposizione
Non miscelare con altri prodotti medicinali veterinari.
Zero giorni
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Conservare e trasportare in frigorifero (2 °C – 8 °C).
Conservare nella confezione originale per proteggerlo dalla luce.
Non congelare.
Medicinale non più autorizzato
L’intero contenuto del flacone deve essere usato entro 2 ore dalla apertura del contenitore.
Il livello di efficacia ottenuto può variare in dipendenza del grado di omologia antigenica tra il ceppo vaccinale ed i ceppi circolanti in campo
Non sono disponibili informazioni sull’interferenza di anticorpi di derivazione materna sulla vaccinazione, per entrambe le specie di destinazione.
Non sono disponibili dati sulla sicurezza di questo vaccino in volatili in ovodeposizione. Solo per uso veterinario
Evitare stress agli animali durante il periodo della vaccinazione.
Questo prodotto contiene olio minerale. L’iniezione/autoiniezione accidentale può determinare intenso dolore e tumefazione, soprattutto se iniettato in un’articolazione o in un dito, ed in rari casi può esitare nella perdita del dito colpito se non si ricorre immediatamente alle cure mediche. In caso di inoculazione accidentale, anche di piccole quantità di questo prodotto, rivolgersi immediatamente al medico e mostrargli il foglietto illustrativo del prodotto. Se il dolore persiste più di 12 ore dopo l’esame medico, rivolgersi nuovamente al medico.
Questo prodotto contiene olio minerale. L’inoculazione accidentale di questo prodotto, anche se in piccole quantità, può determinare evidente tumefazione che potrebbe, per esempio, evolvere in necrosi ischemica e perfino perdita di un dito. Si richiede una IMMEDIATA ed esperta valutazione di tipo
chirurgico e potrebbe essere necessaria una tempestiva incisione ed irrigazione del sito di inoculo,
soprattutto se c’è interessamento dei tessuti molli delle dita o dei tendini.
Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza ed efficacia di questo vaccino quando utilizzato con altri medicinali veterinari. Pertanto la decisione di utilizzare questo vaccino prima o dopo un altro medicinale veterinario deve essere valutata caso per caso.
A seguito della somministrazione di una dose doppia nei polli ed in anatre, non sono state evidenziate ulteriori reazioni avverse rispetto a quelle indicate al punto 6.
Chiedere al medico veterinario come fare per smaltire i medicinali di cui non si ha più bisogno. Queste misure servono a proteggere l’ambiente.
Tutte le informazioni su questo prodotto si trovano sul sito web dell’Agenzia Europea per i medicinali
Medicinale non più autorizzato
Il vaccino è presentato in scatole da 1 o 10 flaconi da 500 ml.
L’uso di questo medicinale veterinario è permesso solo secondo particolari condizioni stabilite dalla legislazione della Comunità Europea sul controllo dell’Influenza Aviaria.
Pfizer Animal Health s.a., Tél.: + 32 (0)2 554 62 11
Pfizer Kft.
Tel: +361 488 3695
Agrimed Limited Tel: +356 21 465 797
Pfizer Oy Animal Health, Tlf: +358 (0)9 4300 40
Pfizer Animal Health B.V., Tel: +31 (0)10 4064 600
Pfizer GmbH
Tel: +49 30-5500 5501
Pfizer Oy Animal Health, Tlf: +358 (0)9 4300 40
Pfizer Animal Health Tel: +370 5 269 17 96
Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H. Tel: +43 (0)1 52 11 57 20
Pfizer Hellas A.E.
Τηλ.: +30 210 6785800
Pfizer Trading Polska Sp. z.o.o. Tel: +48 22 335 62 00
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Laboratórios Pfizer, Lda. Tel: +351 21 423 55 00
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Pfizer Romania SRL Tel: + 0040 21 207 28 93
Pfizer Healthcare Ireland, Trading As: Pfizer Animal Health
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Pfizer Luxembourg SARL Tel: +386 (0) 1 52 11 670
Pfizer Oy Animal Health, Tel: +358 (0)9 4300 40
Pfizer Luxembourg SARL o.z. Tel: + 421 2 3355 5500
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Pfizer Oy Animal Health, Puh/Tel: +358 (0)9 4300 40
Medicinale non più autorizzato
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Pfizer Oy Animal Health, Tel: +358 (0)9 4300 40
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