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Zubrin
tepoxalin

Medicinale non più autorizzato


Medicinale non più autorizzato

FOGLIO ILLUSTRATIVO

Zubrin liofilizzati orali per cani


  1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI


    Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:

    Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer

    Paesi Bassi


    Produttore responsabile del rilascio dei lotti:

    S-P Veterinary Ltd Breakspear Road South Harefield

    Uxbridge UB9 6LS Regno Unito


  2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO


    Zubrin 50 mg liofilizzato orale per cani Zubrin 100 mg liofilizzato orale per cani Zubrin 200 mg liofilizzato orale per cani


  3. INDICAZIONE DEL PRICIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Principio attivo

    Tepossalina 50 mg / liofilizzato orale

    Tepossalina 100 mg / liofilizzato orale

    Tepossalina 200 mg / liofilizzato orale


  4. INDICAZIONI


    Riduzione dell’infiammazione e sollievo del dolore associati a patologie muscoloscheletriche acute e croniche.


  5. CONTROINDICAZIONI


    Non utilizzare nel vostro cane se:

    • Il vostro animale è gravido o in allattamento, od in cagne destinate alla riproduzione

    • se presenta malattie cardiache o epatiche

    • se presenta ulcerazioni o sanguinamento gastrointestinale

    • se è ipersensibile al prodotto

    • se è disidratato, ipovolemico o ipoteso, in quanto c’è un rischio maggiore di tossicità renale.

      Medicinale non più autorizzato

  6. REAZIONI AVVERSE


    A seguito del trattamento può manifestarsi vomito o diarrea. Occasionalmente possono comparire anche eritema e alopecia. I tipici effetti indesiderati associati ai FANS sono vomito, feci molli/diarrea, sangue nelle feci, ridotto appetito,letargia e disturbi renali. Alla comparsa di tali effetti indesiderati, il trattamento deve essere interrotto immediatamente. In rari casi, in particolare in cani anziani o con ipersensibilità al principio attivo, questi effetti indesiderati possono essere gravi o fatali.

    Nel corso di uno studio clinico, l’incidenza di reazioni gastrointestinali (diarrea/vomito) era di un animale su dieci.

    Se si osservano altre reazioni avverse, informare il medico veterinario.


  7. SPECIE DI DESTINAZIONE


    Cani


  8. POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA(E) E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE


    10 mg/kg di peso corporeo una volta al giorno.

    Il peso dell’animale dovrebbe essere determinato in modo accurato prima dell’inizio del trattamento. Togliere il foglio di alluminio per scoprire unl singolo liofilizzato orale, sotto forma di compressa rotonda.

    Spingere il fondo del blister per far uscire la compressa, che dovrà essere posta nella bocca del cane. La compressa si disintegrerà al contatto con la saliva. Tenere chiusa la bocca del cane per alcuni secondi per essere certi che la compressa si bagni completamente. Somministrare ai cani entro 1-2 ore dal pasto. Nel caso in cui questo non fosse possibile, o nel caso in cui non si riuscisse a somministrare il liofilizzato direttamente nella bocca del cane, mettere il liofilizzato subito prima della somministrazione in una piccola quantità di alimento umido, o in boccone umido. In questo caso, assicurarsi che il cibo o il boccone contenente il farmaco sia consumato completamente.


  9. AVVERTENZE PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE


    La durata del trattamento dipende dalla risposta clinica. Dopo 7-10 giorni di trattamento, riconsiderare le condizioni di salute del cane per stabilire la necessità di continuare la somministrazione del farmaco. Trattamenti di lunga durata devono essere sotto diretto controllo del medico veterinario.

    Assicurarsi che le mani siano asciutte per evitare che la compressa si appiccichi alle dita.

    La eepossalina non è solubile in acqua, e diventa molto appiccicosa dopo che viene inumidita. Se il liofilizzato orale si disintegra prematuramente, lavarsi accuratamente le mani.


  10. TEMPO DI ATTESA


    Non perinente.


  11. PARTICOLARI PRECAUZIONI PER LA CONSERVAZIONE


    Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

    Questo medicinale veterinario non richiede alcuna speciale condizione di conservazione. Non usare dopo la data di scadenza riportata sul blister.

    Medicinale non più autorizzato

  12. AVVERTENZE SPECIALI


    Non superare la dose consigliata.

    L’uso in animali di età inferiore a 6 mesi, con un peso inferiore ai 5 kg, e negli animali anziani può comportare rischi addizionali. Se quest’uso non può essere evitato si richiede un attento monitoraggio da parte del veterinario per rilevare un eventuale sanguinamento gastrointestinale.

    Prestare particolare attenzione nel trattamento di cani con grave insufficienza renale.

    La tepossalina non deve essere somministrato in associazione ad altri FANS o a corticosteroidi. Altri FANS, glucocorticoidi, diuretici o anticoagulanti..

    Se si osservano effetti indesiderati, il trattamento deve essere interrotto e si deve chiedere il parere di un medico veterinario.

    In caso di ingestione di più liofilizzati orali da parte di una persona, informare immediatamente un medico.


  13. PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEL PRODOTTO NON UTILIZZATO O DEGLI EVENTUALI RIFIUTI


    Chiedere al veterinario come fare per smaltire i medicinali di cui non si ha più bisogno. Queste misure servono a proteggere l’ambiente.


  14. DATA DELL’ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO


    Tutte le informazioni su questo prodotto si trovano sul sito Web dell’Agenzia europea per i medicinali (EMA) .


  15. ALTRE INFORMAZIONI


E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.