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Nobivac Bb
live vaccine against Bordetella bronchiseptica in cats


FOGLIO ILLUSTRATIVO PER:

Nobivac Bb liofilizzato e solvente per sospensione per gatti


  1. NOME ED INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI


    Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore: Intervet International B.V.

    Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer Olanda


  2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO


    Nobivac Bb liofilizzato e solvente per sospensione per gatti


  3. INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI

    Ogni dose (0,2 ml) di sospensione ricostituita contiene: Liofilizzato:

    106,3-108,3 UFC del ceppo vivo B-C2 di Bordetella bronchiseptica.


    Solvente:

    Acqua per preparazioni iniettabili


    Liofilizzato: pastiglia biancastra o color crema. Solvente: soluzione limpida incolore.


  4. INDICAZIONE(I)


    Per l’immunizzazione attiva dei gatti a partire da 1 mese di età, per la riduzione dei sintomi clinici da

    Bordetella bronchiseptica associati a patologia del tratto respiratorio superiore.


    L'insorgenza dell' immunità è stata stabilita, in gatti di 8 settimane di età, entro le 72 ore dalla vaccinazione.


    La durata dell’immunità è fino ad 1 anno.


  5. CONTROINDICAZIONI


    Non utilizzare in femmine gravide o in lattazione.


  6. REAZIONI AVVERSE


    Occasionalmente dopo la somministrazione si possono presentare starnuti, tosse, scoli oculari e nasali leggeri e transitori. In seguito a sovradosaggio, gli stessi sintomi compaiono particolarmente in cuccioli sensibili molto giovani. Un appropriato trattamento antibiotico può essere indicato nei gatti che presentino sintomi più gravi.

    Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni non menzionate in questo foglietto illustrativo, si prega di informarne il veterinario.


  7. SPECIE DI DESTINAZIONE


    Gatti.


  8. POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA(E) E MODALITA’ DI SOMMINISTRAZIONE


    Una dose di 0,2 ml di vaccino ricostituito almeno 72 ore prima di ciascun periodo a rischio. Per uso nasale.


  9. AVVERTENZE PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE


    Lasciare che il solvente raggiunga la temperatura ambiente. Ricostituire asetticamente il vaccino liofilizzato con 0,3 ml del solvente sterile fornito. Miscelare accuratamente dopo l’aggiunta del solvente. Aspirare 0,2 ml di vaccino ricostituito con una siringa da 1 o 2 ml, togliere l’ago e somministrare l'intero contenuto della siringa in una narice del gatto.


    Tenere la testa del gatto con il naso rivolto verso l'alto e la bocca chiusa, in modo che il gatto sia obbligato a respirare attraverso le narici. Porre la siringa davanti ad una narice e somministrare accuratamente l'intero contenuto della siringa nella cavità nasale attraverso tale narice. Il vaccino viene somministrato direttamente dall'estremità della siringa all'entrata della narice ed entra in cavità nasale durante l'inspirazione.


  10. TEMPO DI ATTESA


    Non pertinente.


  11. PARTICOLARI PRECAUZIONI PE LA CONSERVAZIONE


    Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Conservare a 2C - 8C. Proteggere dalla luce.

    Non usare dopo la data di scadenza riportata sull’etichetta.

    Periodo di validità dopo ricostituzione conformemente alle istruzioni: 4 ore.


  12. AVVERTENZA(E) SPECIALE(I)


    Vaccinare solo gatti sani.


    Il verificarsi di starnuti da parte del soggetto dopo la somministrazione non influisce negativamente sull'efficacia del medicinale veterinario.


    Non miscelare con altri medicinali veterinari ad eccezione del solvente fornito per l’uso assieme al prodotto.


    Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza ed efficacia di questo vaccino quando utilizzato con altri medicinali veterinari. Pertanto la decisione di utilizzare questo vaccino prima o dopo un altro medicinale veterinario deve essere valutata caso per caso.

    Non somministrare durante una terapia antibiotica o contemporaneamente ad altri medicinali veterinari intranasali.


    Nel caso in cui vengano somministrati degli antibiotici entro una settimana dalla vaccinazione, ripetere la vaccinazione alla fine del trattamento antibiotico.


    Gli animali vaccinati possono diffondere il ceppo vaccinale di Bordetella bronchispetica per sei settimane; in casi sporadici, per almeno un anno. Parimenti, è possibile il verificarsi di diffusioni intermittenti.


    Benché il rischio che persone immunocompromesse possano infettarsi con Bordetella bronchiseptica sia estremamente basso, è consigliabile che i gatti a stretto contatto con tali persone immunocompromesse non vengano vaccinati con questo prodotto. E’ consigliabile avvertire tali persone che i gatti possono diffondere il microrganismo fino ad 1 anno dopo la vaccinazione.


    Cani, suini e gatti non vaccinati possono reagire al ceppo vaccinale con lievi e transitori sintomi respiratori. Altri animali, come conigli e piccoli roditori non sono stati testati.

    Dopo l'utilizzo di questo vaccino vivo batterico, utilizzare appropriate procedure di disinfezione.


    In caso di autosomministrazione accidentale rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.


    L’importazione, la vendita, la fornitura e/o l’impiego di Nobivac Bb per gatti è o può essere proibita in alcuni Stati membri in tutto il loro territorio o in parte di esso a seconda della politica sanitaria nazionale in campo veterinario. Le persone che intendono importare, vendere, fornire e/o utilizzare Nobivac Bb per gatti devono, prima di farlo, consultare l’autorità competente dello Stato membro in questione in merito alle politiche di vaccinazione in atto.


  13. PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEL PRODOTTO NON UTILIZZATO O DEGLI EVENTUALI RIFIUTI


    Eliminare i rifiuti mediante ebollizione, incenerimento o immersione in un disinfettante idoneo approvato per l’uso dalle autorità competenti.


  14. DATA DELL’ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO



  15. ALTRE INFORMAZIONI

Solo per uso veterinario Presentazioni:

Scatola di cartone contenente 5 fiale da 1 dose di liofilizzato e 5 fiale di solvente. Scatola di plastica contenente 5 fiale da 1 dose di liofilizzato e 5 fiale di solvente.


E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.