Parvoduk
live attenuated Muscovy duck parvovirus
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Medicinale non più autorizzato
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio: MERIAL
29 avenue Tony Garnier 69007 Lione
FRANCIA
Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: MERIAL
Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l’Aviation,
69800 Saint-Priest FRANCIA
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Parvoduk concentrato e solvente per sospensione iniettabile per anatre di Barberia
Medicinale
Ciascuna dose ricostituita da 0,2 ml contiene: Principio attivo:
Parvovirus vivo attenuato dell’anatra di Barberia, ceppo GM 199........................ 2,6–4,8 log10 DICC50*
* Dose infettante il 50% delle colture cellulari.
Concentrato e solvente per sospensione iniettabile. Il concentrato è opalescente e omogeneo.
Il solvente è limpido e incolore.
Immunizzazione attiva delle anatre di Barberia per ridurre la perdita di peso e le lesioni causate dalla parvovirosi dell’anatra di Barberia e dalla malattia di Derzsy e, in assenza di anticorpi di origine materna, anche per prevenire la mortalità.
Inizio dell’immunità: 11 giorni dopo la vaccinazione di base.
Durata dell’immunità: 26 giorni dopo la vaccinazione di base.
È stato dimostrato che la durata dell’immunità protegge le anatre nel periodo in cui sono più sensibili alla parvovirosi dell’anatra di Barberia e alla malattia di Derzsy.
Non usare in uccelli in ovodeposizione.
Nessuna.
Se dovessero manifestarsi effetti collaterali, anche quelli che non sono già menzionati in questo foglietto illustrativo o si ritiene che il medicinale non abbia funzionato, si prega di informarne il medico veterinario.
Anatre di Barberia.
Per uso sottocutaneo.
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Somministrare una dose da 0,2 ml mediante iniezione sottocutanea secondo lo schema vaccinale seguente:
Prima vaccinazione: a 1 giorno di età.
Seconda vaccinazione: a 17 giorni di età.
Medicinale
Agitare il flacone contenente l’antigene concentrato. Per mettere in comunicazione il flacone in vetro e la sacca di solvente, inserire l’ago-cannula/trocar, fornito con la sacca di solvente, nei tappi di chiusura di entrambi i contenitori. Trasferire il contenuto del flacone in vetro nella sacca di solvente. Poi rimuovere l’ago-cannula/trocar da entrambi i contenitori. Agitare delicatamente la sacca per miscelare il concentrato di antigene con il solvente. Dopo la miscelazione, collegare la sacca ad un sistema di iniezione ad alta velocità, automatico o semi-automatico. Il vaccino è quindi pronto all’uso. Dopo la ricostituzione, usare entro 4 ore.
Zero giorni.
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Antigene concentrato:
Conservare e trasportare in frigorifero (2 °C – 8 °C).
Non congelare. Proteggere dalla luce.
Solvente:
Conservare a temperatura inferiore a 25 °C. Non congelare.
Proteggere dalla luce.
Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sulla scatola dopo SCAD. Periodo di validità dopo diluizione conformemente alle istruzioni: 4 ore.
Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione: Vaccinare solo animali sani.
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali:
Vaccinare tutti gli animali dello stesso gruppo per ridurre il rischio di una possibile diffusione del ceppo vaccinale e del virus ricombinante.
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali:
Non pertinente.
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Ovodeposizione:
Non usare in uccelli in ovodeposizione.
Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d’interazione:
Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza ed efficacia di questo vaccino quando utilizzato con altri medicinali veterinari. Pertanto la decisione di utilizzare questo vaccino prima o dopo un altro medicinale veterinario deve essere valutata caso per caso.
Medicinale
Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti):
Non sono state osservate reazioni avverse dopo la somministrazione di un sovradosaggio (10 volte la dose raccomandata).
Incompatibilità principali:
In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale veterinario non deve essere miscelato con altri medicinali veterinari.
I medicinali non devono essere smaltiti nelle acque di scarico o nei rifiuti domestici.
Chiedere al proprio medico veterinario come fare per smaltire i medicinali di cui non si ha più bisogno. Queste misure servono a proteggere l’ambiente.
Il vaccino contiene un parvovirus vivo attenuato dell’anatra di Barberia. Negli uccelli vaccinati induce un’immunizzazione attiva specifica nei confronti della parvovirosi dell’anatra di Barberia e della malattia di Derzsy.
Undici markers genetici (nucleotidi) nel gene VP1 permettono di distinguere il ceppo vaccinale di Parvoduk dai ceppi di campo dei parvovirus di anatre e oche, come mostrato di seguito:
Posizione nel gene VP1 | 8 | 19 | 132 | 649 | 957 | 1769 | 1790 | 1858 | 1933 | 2100 | 2198 |
Parvoduk | A | G | T | C | T | A | T | C | G | A | G |
Parvovirus dell’anatra | C | A | C | G | C | C | C | A | A | C | A |
Parvovirus dell’oca | C | T | C | G | C | C | C | A | A | T | A |
Si può ritrovare il ceppo vaccinale nella milza per almeno 35 giorni.
Negli anatroccoli privi di anticorpi di origine materna, una sola vaccinazione a 1 giorno di vita determinerà l’instaurarsi dell’immunità dopo 14 giorni.
Non si può escludere un piccolo impatto occasionale della vaccinazione sulla crescita degli anatroccoli di un giorno di vita, privi di anticorpi di origine materna.
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Confezioni:
Sospensione concentrata:
Scatola di cartone da 10 flaconi da 500 dosi. Scatola di cartone da 1 flacone da 2.500 dosi.
Solvente:
Medicinale
Scatola di cartone da 10 sacche da 500 dosi. Scatola di cartone da 1 sacca da 2.500 dosi.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
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Medicinale
MOTIVAZIONE PER UN RINNOVO ADDIZIONALE
Medicinale
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Poiché il medicinale veterinario Parvoduk è stato commercializzato per un periodo di tempo limitato e di conseguenza sono disponibili limitate informazioni sulla sicurezza post-marketing, il CVMP nella riunione del 6-8 novembre 2018 ha deciso che è necessario, per questo medicinale veterinario, un ulteriore rinnovo quinquennale dell’A.I.C.