Proteq West Nile
West Nile fever vaccine (live recombinant)
Proteq West Nile sospensione iniettabile per cavalli
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein GERMANIA
Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l’Aviation 69800 Saint Priest Francia
Proteq West Nile sospensione iniettabile per cavalli
Sospensione iniettabile omogenea opalescente. Ciascuna dose da 1 ml contiene:
Virus del vaiolo del canarino (ceppo vCP2017) ricombinante per West Nile Virus
.......................................................................................................................da 6,0 a 7,8 log10 DICC*50
* Dose infettante il 50 % delle colture cellulari
Carbomero ....................................................................................................................................... 4 mg
Immunizzazione attiva dei cavalli a partire dall’età di 5 mesi nei confronti della West Nile Disease, riducendo il numero dei cavalli viremici. In caso siano presenti segni clinici, saranno ridotte la loro durata e gravità.
Instaurarsi dell’immunità: 4 settimane dopo la prima dose della vaccinazione di base. Per raggiungere una piena protezione deve essere seguito il ciclo vaccinale completo costituito da due somministrazioni.
Durata dell’immunità: 1 anno dopo la vaccinazione di base costituita da un ciclo vaccinale completo di due somministrazioni.
Nessuna.
Può comparire comunemente un gonfiore transitorio (massimo 5 cm di diametro) al sito di inoculo, che regredisce nell’arco di 4 giorni.
In rari casi si possono verificare dolore e ipertermia locale.
Un leggero rialzo della temperatura corporea (max. 1,5 °C) può verificarsi, in rari casi, per 1 giorno, eccezionalmente per 2 giorni.
In rari casi, il giorno successivo alla vaccinazione, si possono osservare apatia, che solitamente si risolve nell’arco di due giorni, e riduzione dell’appetito.
In rari casi, può manifestarsi una reazione di ipersensibilità, che potrebbe richiedere un adeguato trattamento sintomatico.
La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni:
molto comuni (più di 1 animale su 10 animali trattati mostra reazioni avverse durante il corso di un trattamento)
comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati)
non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati)
rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati)
molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni non menzionate in questo foglietto illustrativo, si prega di informarne il medico veterinario.
Cavalli.
Somministrare una dose da 1 ml, mediante iniezione intramuscolare, preferibilmente nella regione del collo, secondo il seguente schema vaccinale:
Vaccinazione di base: prima iniezione a partire dai 5 mesi di età, seconda iniezione 4-6 settimane dopo la prima.
Richiami: richiami annuali mediante la somministrazione di una dose singola permettono di raggiungere un sufficiente livello di protezione, anche se questo schema vaccinale non è stato pienamente validato.
Agitare delicatamente il flacone di vaccino prima dell’uso.
Zero giorni.
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Conservare e trasportare in frigorifero (2 °C-8 °C).
Non congelare. Proteggere dalla luce.
Dopo l’apertura, usare immediatamente.
Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sull’etichetta dopo SCAD/EXP.
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali: Vaccinare solo animali sani.
La vaccinazione può interferire con indagini siero-epidemiologiche in corso. Tuttavia, poiché la risposta IgM in seguito a vaccinazione è rara, un risultato positivo al test IgM-ELISA è un forte indicatore di infezione naturale con il West Nile Virus. Se si sospetta l’infezione a seguito di una risposta IgM positiva, sarebbe necessario condurre test supplementari per stabilire definitivamente se l’animale sia stato infettato o vaccinato.
Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione:
L’innocuità del vaccino è stata dimostrata nei puledri a partire dall’età di 5 mesi. Tuttavia, il vaccino ha dimostrato anche di essere innocuo in uno studio di campo che includeva animali di 2 mesi di età.
Gravidanza e allattamento:
Questo vaccino può essere usato durante la gravidanza e l’allattamento.
Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti):
Dopo la somministrazione di oltre 10 dosi di vaccino non sono state osservate reazioni avverse ad eccezione di quelle già descritte al paragrafo “Reazioni Avverse”.
Incompatibilità:
Non miscelare con altri medicinali veterinari.
Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d’interazione:
Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza ed efficacia di questo vaccino quando utilizzato con altri medicinali veterinari. Pertanto la decisione di utilizzare questo vaccino prima o dopo un altro medicinale veterinario deve essere valutata caso per caso.
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali:
In caso di auto-iniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l’etichetta.
La produzione, l’importazione, il possesso, la vendita, la fornitura e/o l’impiego di Proteq West Nile può essere vietata in uno Stato membro in tutto il suo territorio o in parte di esso a seconda della legislazione nazionale. Chiunque intenda produrre, importare, possedere, vendere, fornire e/o impiegare Proteq West Nile deve, prima di farlo, consultare l’autorità competente dello Stato Membro in questione in merito alle politiche di vaccinazione in atto.
Eliminare i rifiuti mediante ebollizione, incenerimento o immersione in un disinfettante idoneo approvato per l’uso dalle autorità competenti.
Per stimolare l’immunità attiva nei confronti del virus West Nile.
Il ceppo vaccinale vCP2017 è un virus ricombinante del vaiolo del canarino che esprime i geni preM/E del virus West Nile. Dopo la somministrazione, il virus non si replica nel cavallo ma esprime le proteine proteggenti. Di conseguenza, queste proteine inducono l’instaurarsi di un’immunità protettiva nei confronti della West Nile Disease equina.
Scatola contenente 1, 2, 5 o 10 flacone(i) da 1 dose.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.