Econor
valnemulin
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio: Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven GERMANIA
Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl AUSTRIA
Econor 50% premiscela per alimenti medicamentosi per suini Valnemulina cloridrato
Econor 50% premiscela contiene valnemulina nella forma di valnemulina cloridrato.
Valnemulina cloridrato 532,5 mg/g
equivalenti a valnemulina 500,0 mg/g.
Polvere da bianca a leggermente giallastra.
Trattamento e prevenzione della dissenteria dei suini.
Trattamento dei sintomi clinici della enteropatia proliferativa suina (ileite).
Prevenzione dei sintomi clinici della spirochetosi intestinale suina (colite) quando la malattia è stata diagnosticata in allevamento.
Trattamento e prevenzione della polmonite enzootica dei suini. Al dosaggio consigliato di 10–12 mg/kg di peso corporeo consente di ridurre le lesioni polmonari e la perdita di peso, ma non di
eliminare l'infezione da Mycoplasma hyopneumoniae.
Non somministrare il medicinale veterinario ai suini che ricevono ionofori.
Le reazioni avverse al farmaco a seguito dell’impiego di Econor sono associate principalmente a suini di razze Landrace Danese e/o Svedese e loro incroci.
Le più comuni reazioni avverse osservate in questi suini sono piressia, anoressia, e in casi gravi atassia e incapacità a muoversi. Negli allevamenti coinvolti è stato colpito un terzo dei suini trattati con 1% di mortalità. Una parte di tali suini poteva presentare anche edema o eritema (a localizzazione posteriore), ed edema palpebrale. In prove controllate in animali sensibili la mortalità era inferiore a 1%.
In caso di reazione avversa, è raccomandata l’immediata sospensione del trattamento. I soggetti gravi devono essere trasferiti in un box pulito e asciutto e devono essere sottoposti a terapia appropriata, comprensiva del trattamento di patologie concomitanti.
La valnemulina è ben accetta con il mangime, ma durante i primissimi giorni di somministrazione a dosi superiori a 200 mg di valnemulina/kg di mangime può verificarsi una transitoria riduzione del consumo di cibo legata alla sua scarsa appetibilità nei suini.
La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni:
molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati mostra reazioni avverse durante il corso di un trattamento)
comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati)
non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati)
rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati)
molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazione isolate).
Se dovessero manifestarsi effetti collaterali, anche quelli che non sono già menzionati in questo foglietto illustrativo o si ritiene che il medicinale non abbia funzionato, si prega di informarne il medico veterinario.
Suini
Somministrazione con il mangime.
L’ingestione di mangime medicato dipende dalle condizioni cliniche dell’animale. Per ottenere il dosaggio corretto la concentrazione di Econor deve essere adeguata. Può anche rendersi necessario aumentarne l’inclusione nei suini anziani o in suini ad alimentazione limitata per raggiungere il dosaggio ottimale.
Incorporazione di 75 mg di
3-4 mg/kg di
peso corporeo/giorno
minimo 7 giorni e fino a 4
settimane o fino alla scomparsa dei sintomi
della malattia
principio attivo per kg di mangime con:
Econor 50% 150 mg/ kg mangime
Questa dose è efficace per il trattamento dei sintomi clinici, ma una terapia con dosi più alte o di durata maggiore può essere necessaria per la completa eliminazione dell’infezione. Nel caso di insorgenza di un’epidemia di dissenteria dei suini è importante iniziare il trattamento il più presto possibile. Qualora non ci sia risposta alla terapia entro 5 giorni, la diagnosi deve essere riformulata.
Incorporazione di 75 mg di
3-4 mg/kg di
peso corporeo/giorno
2 settimane o fino alla
scomparsa dei sintomi della malattia
principio attivo per kg di mangime con:
Econor 50% 150 mg/ kg mangime
Questa dose è efficace in condizioni normali per il trattamento dei sintomi clinici della malattia, ma una terapia con dosi più alte o di durata maggiore può essere necessaria per la completa eliminazione dell’infezione. Nel caso di insorgenza di un’epidemia di enteropatia proliferativa suina è importante iniziare il trattamento il più presto possibile. Qualora non ci sia risposta alla terapia entro 5 giorni, la diagnosi deve essere riformulata. Per animali in condizioni gravi che non rispondono al trattamento entro 3-5 giorni, deve essere preso in considerazione il trattamento parenterale.
Prevenzione di
dissenteria dei suini sintomi clinici di spirochetosi intestinale suina (colite)
1,0-1,5 mg/kg di peso corporeo/giorno
minimo 7 giorni e fino a 4 settimane
4 settimane
Incorporazione di 25 mg di principio attivo per kg di mangime con:
Econor 50% 150 mg/ kg mangime
L'utilizzo ripetuto di valnemulina deve essere evitato migliorando le pratiche di gestione nonché la pulizia e la disinfezione. Particolare considerazione deve essere data all’eradicazione dell’infezione dall’allevamento.
Trattamento e Prevenzione di
polmonite enzootica dei suini
10-12 mg/kg di peso corporeo/giorno
fino a 3 settimane
Incorporazione di 200 mg di principio attivo per kg di mangime con:
Econor 50% 400 mg/ kg mangime
Infezioni secondarie causate da organismi quali Pasteurella multocida e Actinobacillus pleuropneumoniae possono complicare la polmonite enzootica e richiedere la somministrazione di farmaci specifici.
mg Econor 50% premiscela/kg di mangime = Dosaggio necessario (mg/kg) x 2 x peso corporeo (kg)/Consumo di mangime giornaliero (kg).
Il prodotto si è dimostrato stabile nei processi di pellettatura alla temperatura di 75°C. Condizioni di pellettatura più spinte, quali temperature superiori a 80°C, e l’uso di sostanze abrasive per la premiscelazione devono essere evitate.
Per raggiungere un buon grado di miscelazione e omogeneità di incorporazione, é richiesto di premiscelare. La quantità totale di prodotto va miscelata completamente con un ingrediente del mangime di simile natura fisica (p.e.: farina di frumento) nella proporzione di 1 parte di Econor 50% Premiscela con 20 parti di ingrediente del mangime.
Si devono prendere in considerazione le linee guida ufficiali relative all’incorporazione delle miscele medicamentose negli alimenti finali.
Carne e visceri: 1 giorno.
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non conservare a temperatura superiore ai 25°C. Conservare nel contenitore originale.
Le confezioni utilizzate solo in parte devono essere accuratamente chiuse dopo l’uso.
Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta dopo SCAD.
Periodo di validità dopo miscelazione nel mangime sfarinato e protetto da luce e umidità: 3 mesi. Periodo di validità dopo miscelazione nel mangime pellettato e protetto da luce e umidità: 3 settimane.
In aggiunta al trattamento, si devono mettere in atto misure di buone pratiche di allevamento e di igiene per ridurre il rischio di infezione e per controllare la potenziale comparsa di resistenza.
In modo particolare, nel caso di dissenteria suina, si deve prendere in considerazione di metter in atto precocemente un programma mirato di eradicazione della malattia.
Precauzioni speciali per l’utilizzo negli animali:
Reazioni avverse si sono verificate in seguito all’uso di Econor. La loro incidenza sembra
essere principalmente associata a razze miste che includono Landrace Danese e/o Svedese. Estrema attenzione deve pertanto essere posta nell’uso di Econor in suini di razze Landrace Danese e Svedese,
e i loro incroci specialmente nei suini più giovani. Quando si trattano infezioni causate da Brachyspira
spp., la terapia deve basarsi sulle informazioni epidemiologiche locali (a livello regionale, di allevamento) sulla sensibilità dei batteri target.
Impiego durante la gravidanza e l’allattamento:
Sebbene studi condotti su ratti e topi non abbiano evidenziato alcun effetto teratogeno, la sicurezza durante la gravidanza e l’allattamento non è stata stabilita nei suini.
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali:
Incorporando il medicinale veterinario e maneggiando il mangime finito contenente il prodotto, si
deve evitare il contatto diretto con la pelle e con le mucose. Durante la manipolazione del prodotto si devono indossare dei guanti.
In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta . Le persone con riconosciuta ipersensibilità alla valnemulina devono maneggiare il medicinale veterinario con cautela.
Interazione con altri prodotti medicinali e altre forme d’interazione:
È stato dimostrato che la valnemulina interagisce con gli ionofori quali monensina, salinomicina e narasina e può causare sintomi indistinguibili da quelli di una tossicosi da ionofori. Per un periodo minimo di 5 giorni prima e dopo il trattamento e per tutta la durata del trattamento con valnemulina, gli animali non devono ricevere prodotti contenenti monensina, salinomicina o narasina. Potrebbero altrimenti derivarne grave depressione della crescita, atassia, paralisi o morte.
Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti):
In suini ai quali è stata somministrata fino a 5 volte la dose raccomandata non sono stati osservati sintomi di tossicità.
I medicinali non devono essere smaltiti nelle acque di scarico o nei rifiuti domestici.
Chiedere al proprio medico veterinario come fare per smaltire i medicinali di cui non si ha più bisogno. Queste misure servono a proteggere l'ambiente.
La valnemulina è un antibiotico del gruppo delle pleuromutiline, che agisce inibendo l’inizio della sintesi proteica a livello del ribosoma batterico.
Econor 50% premiscela per alimenti medicamentosi per suini è disponibile in sacchi da 1 kg e da 25 kg.
E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Per ulteriori informazioni sul medicinale veterinario, si prega di contattare il titolare dell'autorizzazione all’immissione in commercio.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio: Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven GERMANIA
Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Elanco France S.A.S
26, Rue de la Chapelle
68330 Huningue FRANCIA
Econor 10% polvere orale per suini Valnemulina cloridrato
Valnemulina cloridrato 106,5 mg/g equivalenti a valnemulina 100 mg/g
Silice colloidale anidra Isopropil miristato Lattosio.
Polvere di colore da bianco a giallo pallido.
Trattamento della dissenteria suina.
Trattamento dei sintomi clinici della enteropatia proliferativa suina (ileite). Trattamento della polmonite enzootica dei suini.
Non somministrare il medicinale veterinario a suini che ricevono gli ionofori monensina, salinomicina o narasina.
Le reazioni avverse a seguito dell’impiego di Econor sono associate principalmente a suini di razze Landrace Danese e/o Svedese e loro incroci.
Le più comuni reazioni avverse osservate in questi suini sono piressia, anoressia, e in casi gravi atassia e incapacità a muoversi. Negli allevamenti coinvolti è stato colpito un terzo dei suini trattati con una mortalità dell’1%. Una parte di tali suini poteva presentare edema o eritema (a localizzazione posteriore) ed edema palpebrale. In prove controllate in animali sensibili la mortalità era inferiore all’1%.
In caso di reazione avversa, è raccomandata l’immediata sospensione del trattamento. I soggetti gravi devono essere trasferiti in un box pulito e asciutto e devono essere sottoposti a terapia appropriata, comprensiva del trattamento di patologie concomitanti.
La valnemulina è ben accetta nel cibo, ma durante i primi giorni di somministrazione a dosi superiori a 200 mg di valnemulina /kg di mangime può verificarsi una transitoria riduzione del consumo di cibo legata alla sua scarsa appetibilità.
La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni:
molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati mostra reazioni avverse)
comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati)
non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati)
rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati)
molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazione isolate).
Se dovessero manifestarsi effetti collaterali, anche quelli che non sono già menzionati in questo foglietto illustrativo o si ritiene che il medicinale non abbia funzionato, si prega di informarne il medico veterinario.
Suini
Uso orale.
Da utilizzare in singoli soggetti in allevamenti dove solo un piccolo numero di suini deve ricevere il medicinale veterinario. Gruppi di animali più numerosi devono essere trattati con un mangime medicato contenente la premiscela medicata.
Per animali in condizioni gravi che non rispondono al trattamento entro 3-5 giorni, deve essere preso in considerazione il trattamento per via parenterale.
Trattamento della dissenteria suina
Il dosaggio raccomandato è di 3-4 mg di valnemulina /kg di peso corporeo al giorno per un minimo di
7 giorni e fino a 4 settimane o fino alla scomparsa dei sintomi clinici.
Questa dose è efficace per il trattamento dei sintomi clinici, ma una terapia con dosi più alte o di durata maggiore può essere necessaria per la completa eliminazione dell’infezione. Nel caso di insorgenza di un’epidemia di dissenteria dei suini è importante iniziare il trattamento il più presto possibile. Qualora non ci sia risposta alla terapia entro 5 giorni, la diagnosi deve essere riformulata.
Trattamento dei sintomi clinici della enteropatia proliferativi suina (ileite)
Il dosaggio raccomandato è di 3-4 mg di valnemulina /kg di peso corporeo al giorno per 2 settimane o fino alla scomparsa dei sintomi della malattia.
Questa dose è efficace in condizioni normali per il trattamento dei sintomi clinici della malattia, ma una terapia con dosi più alte o di durata maggiore può essere necessaria per la completa eliminazione dell’infezione. Nel caso di insorgenza di un’epidemia di enteropatia proliferativa suina è importante iniziare il trattamento il più presto possibile. Qualora non ci sia risposta alla terapia entro 5 giorni, la diagnosi deve essere riformulata.
Trattamento della polmonite enzootica suina
Il dosaggio raccomandato è di 10-12 mg di valnemulina /kg di peso corporeo al giorno fino a 3
settimane.
Al dosaggio raccomandato di 10-12 mg/kg di peso corporeo si riducono le lesioni polmonari e la perdita di peso, ma l’infezione con Mycoplasma hyopneumoniae non viene eliminata. Infezioni secondarie causate da organismi quali Pasteurella multocida e Actinobacillus pleuropneumoniae possono complicare la polmonite enzootica e richiedere la somministrazione di trattamenti specifici.
La quantità di mangime miscelato con Econor necessaria per il trattamento deve essere preparata fresca ogni giorno.
Calcolo della dose giornaliera:
Quantità di Econor (mg) necessaria = Dose necessaria (mg/kg) x peso corporeo del suino (kg) x 10 / consumo giornaliero di cibo (kg).
Ciò si ottiene miscelando accuratamente la quantità necessaria di Econor polvere orale nella razione giornaliera di ciascun singolo suino. Il medicinale veterinario può essere usato in mangime secco o liquido, in cui sono stati aggiunti acqua o sottoprodotti del latte. Sono forniti anche dosatori di 2 dimensioni per misurare la corretta quantità di medicinale veterinario da miscelare con la razione quotidiana, in base alle indicazioni di dosaggio riportate nella tabella seguente. Il mangime contenente la polvere orale deve essere fornito come unica razione per i periodi di trattamento raccomandati sopra. Il medicinale veterinario può essere miscelato in mangimi liquidi contenenti solo acqua o sottoprodotti del latte.
I suini da trattare vanno pesati per calcolare la corretta dose di Econor polvere orale da somministrare e la quantità di mangime che il suino consuma va stimata, sulla base di un’assunzione giornaliera di cibo equivalente al 5% del peso corporeo nei suini in accrescimento.
Il consumo di cibo può essere ridotto nel caso di animali clinicamente malati e così pure negli animali più anziani e quindi l’assunzione di cibo può richiedere degli aggiustamenti per raggiungere
l’assunzione del dosaggio ottimale.
La corretta quantità di Econor polvere orale deve essere aggiunta alla quantità stimata della razione giornaliera di ogni suino, in un secchio o altro recipiente adatto e miscelata accuratamente.
Tipo di suino | Peso corporeo (kg) | Dosaggio (mg/kg peso corporeo) | Econor 10% polvere orale (g) |
Svezzamento | 25 | 4 | 1 |
12 | 3 | ||
Magronaggio | 50 | 4 | 2 |
12 | 6 | ||
Ingrasso | 100 | 4 | 4 |
12 | 12 | ||
Scrofe | 200 | 4 | 8 |
12 | 24 |
Misurini dosatori – vengono forniti due dosatori in grado di misurare 1 g e 3 g di Econor 10% polvere orale.
N.B.: dosare un misurino raso di medicinale veterinario
Per ottenere una buona miscelazione ed omogeneità, si può eseguire una premiscelazione. La quantità richiesta di Econor va miscelata accuratamente con il cibo nella proporzione di: 1 parte di Econor polvere orale per 10 parti di mangime prima dell’aggiunta finale alla rimanente quantità di mangime.
Carne e visceri:1 giorno.
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non conservare a temperatura superiore ai 25 °C Conservare nel contenitore originale.
Le confezioni utilizzate solo in parte devono essere accuratamente chiuse dopo l’uso.
Dopo l’apertura, usare entro 6 mesi.
Il mangime contenente Econor polvere orale deve essere sostituito se non consumato entro 24 ore. Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sull’etichetta dopo SCAD.
Avvertenze speciali pe ciascuna specie di destinazione:
In aggiunta al trattamento, si devono mettere in atto misure di buone pratiche di allevamento e di igiene per ridurre il rischio di infezione e per controllare la potenziale comparsa di resistenza. In modo particolare, nel caso di dissenteria suina, si deve prendere in considerazione di metter in atto precocemente un programma mirato di eradicazione della malattia.
Precauzioni speciali per l’utilizzo negli animali:
Reazioni avverse si sono verificate in seguito all’uso di Econor. La loro incidenza sembra essere principalmente associata a razze miste che includono Landrace Danese e/o Svedese. Estrema attenzione deve pertanto essere posta nell’uso di Econor in suini di razze Landrace Danese e Svedese, e i loro incroci, specialmente nei suini più giovani. Quando si trattano infezioni causate da Brachyspira spp., la terapia deve basarsi sulle informazioni epidemiologiche locali (a livello regionale, di allevamento) sulla sensibilità dei batteri target.
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali:
Miscelando il medicinale veterinario e maneggiando il mangime finito contenente il medicinale veterinario, si deve evitare il contatto diretto con la pelle e con le mucose. Durante la manipolazione del medicinale veterinario si devono indossare dei guanti.
In caso di ingestione accidentale, consultare immediatamente un medico e mostrargli il foglietto illustrativo o l'etichetta. Le persone con riconosciuta ipersensibilità alla valnemulina devono
maneggiare il medicinale veterinario con cautela.
Gravidanza e l’allattamento:
Sebbene studi su ratti e topi non abbiano evidenziato alcun effetto teratogeno, la sicurezza del medicinale veterinario durante la gravidanza e l’allattamento non è stata stabilita nei suini.
Interazione con altri prodotti medicinali e altre forme d’interazione:
È stato dimostrato che la valnemulina interagisce con gli ionofori quali monensina, salinomicina e narasina e può causare sintomi indistinguibili da quelli di una tossicosi da ionofori. Per un periodo
minimo di 5 giorni prima o dopo il trattamento e per tutta la durata del trattamento con valnemulina,
gli animali non devono ricevere monensina, salinomicina o narasina. Potrebbero altrimenti derivarne grave depressione della crescita, atassia, paralisi o morte.
Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti):
In suini ai quali è stata somministrata fino a 5 volte la dose raccomandata non sono stati osservati sintomi di tossicità.
I medicinali non devono essere smaltiti nelle acque di scarico o nei rifiuti domestici.
Chiedere al tuo medico veterinario come fare per smaltire i medicinali di cui non si ha più bisogno. Queste misure servono a proteggere l'ambiente.
La valnemulina è un antibiotico del gruppo delle pleuromutiline, che agisce inibendo l’inizio della sintesi proteica a livello del ribosoma batterico.
Econor 10% polvere orale per i suini è disponibile in sacchi da 1 kg.
Per ulteriori informazioni sul medicinale veterinario, si prega di contattare il titolare dell'autorizzazione all’immissione in commercio.