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Purevax RCCh
vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis and feline Chlamydophila infections

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Medicinal product no longer authorised


FOGLIETTO ILLUSTRATIVO DI:


Purevax RCCh

Liofilizzato e solvente per sospensione iniettabile


authorised

  1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI


    Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio: MERIAL

    29, avenue Tony Garnier F-69007 Lyon

    Francia


    Produttore responsabile del rilascio dei lotti: MERIAL

    Laboratoire Porte des Alpes Rue de l’Aviation

    F-69800 Saint-Priest Francia


    no

  2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO


    Purevax RCCh

    Liofilizzato e solvente per sospensione iniettabile.


  3. INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPI(O) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI


    In una dose da 1 ml:


    Liofilizzato:

    Herpesvirus attenuato della rinotracheite felina (ceppo FHV F2) .................................. 104,9 DICC501

    Antigeni inattivati della Calicivirosi felina (ceppi FCV 431 e G1) ................................ 2,0 U.ELISA

    Medicinal

    Chlamydophila felis attenuata (ceppo 905) ....................................................................... 103,0 DIU502

    Eccipienti:

    Gentamicina, max............................................................................................................................ 28 µg


    Solvente:

    Acqua p.p.i. ............................................................................................................................. q.b. a 1 ml


    1: dose infettante il 50% delle colture cellulari inoculate

    2: dose infettante il 50% delle uova


  4. INDICAZIONE(I)


    Immunizzazione attiva dei gatti di 8 settimane, o più, di età nei confronti:

    • della rinotracheite infettiva felina, per la riduzione dei sintomi clinici,

    • della infezione da calicivirus felina, per la riduzione dei sintomi clinici e dell’escrezione,

    • della infezione da Chlamydophila felis per la riduzione dei sintomi clinici.

      Studi specifici hanno dimostrato che la protezione immunitaria è pienamente attiva 1 settimana dopo la vaccinazione di base per le componenti rinotracheite, calicivirosi e Chlamydophila felis.

      La durata dell’immunità è di 1 anno dopo il primo richiamo annuale.


      authorised

  5. CONTROINDICAZIONI


    Non utilizzare nelle gatte gravide.

    L’uso non è raccomandato durante l’allattamento.


  6. REAZIONI AVVERSE


    In normali condizioni di utilizzo, la vaccinazione può occasionalmente causare uno stato transitorio di sonnolenza, di anoressia ed ipertermia (di durata pari a 1 o 2 giorni). L’inoculazione del vaccino può provocare, al punto di inoculo, una reazione locale (leggero dolore alla palpazione, prurito, o edema circoscritto) che scompare, al massimo, nell’arco di 1 o 2 settimane.

    In casi eccezionali, può manifestarsi una reazione di ipersensibilità. In tale evenienza può essere necessario un adeguato trattamento sintomatico.

    In casi molto rari sono state osservate ipertermia e letargia, a volte associate a zoppia, da una a tre settimane dopo la vaccinazione di richiamo in gatti adulti. Tali reazioni sono transitorie.


    Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni non menzionate in questo foglietto illustrativo, si prega di informarne il veterinario.


    no

  7. SPECIE DI DESTINAZIONE


    Gatti.


  8. POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA(E) E MODALITA’ DI SOMMINISTRAZIONE


    Somministrare, per via sottocutanea, una dose da 1 ml di vaccino dopo ricostituzione dei componenti liofilizzati con il solvente, secondo il seguente schema:


    Medicinal

    Vaccinazione di base:

    • prima iniezione: a partire da 8 settimane di età,

    • seconda iniezione: 3 - 4 settimane dopo la prima vaccinazione.

    Qualora ci si aspetti la presenza di alti livelli di anticorpi di origine materna nei confronti delle componenti R, C o Ch (ad esempio nei gattini di 9-12 settimane di età, nati da madri vaccinate prima della gravidanza e/o con precedente esposizione all’(agli) agente(i) patogeno(i) nota o sospetta), la vaccinazione di base deve essere posticipata fino a 12 settimane di età.


  9. AVVERTENZE PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE


    Utilizzare immediatamente dopo ricostituzione.

    Sono disponibili dati di sicurezza ed efficacia che dimostrano che questo vaccino può essere miscelato e somministrato con il vaccino non adiuvato Merial contro la leucemia felina e/o somministrato lo stesso giorno ma non miscelato con il vaccino adiuvato Merial contro la rabbia.

  10. TEMPO DI ATTESA


    Non pertinente.


    authorised

  11. PARTICOLARI PRECAUZIONI PER LA CONSERVAZIONE


    Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Conservare e trasportare in frigorifero (2 °C – 8 °C). Proteggere dalla luce.

    Non congelare.


  12. AVVERTENZA(E) SPECIALE(I)


    Vaccinare solo animali sani.


    In caso di autoiniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l’etichetta.

    Si consiglia, alle persone immunodepresse o in terapia con farmaci immunosoppressivi, di non maneggiare il vaccino. In caso di autoiniezione, avvertire immediatamente il medico e informarlo che il vaccino contiene una componente viva della clamidiosi.


    Non utilizzare nelle gatte gravide.

    no

    L’uso non è raccomandato durante l’allattamento.


    Dopo somministrazione di dosi multiple, non sono stati osservati altri effetti indesiderati oltre a quelli menzionati al paragrafo “Reazioni avverse”, ad eccezione di uno stato di ipertermia che può durare eccezionalmente fino a 5 giorni.


  13. PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEL PRODOTTO NON UTILIZZATO O DEGLI EVENTUALI RIFIUTI


    Eliminare i rifiuti mediante ebollizione, incenerimento o immersione in un disinfettante idoneo approvato per l’uso dalle autorità competenti.


    Medicinal

  14. DATA DELL’ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO


    Tutte le informazioni su questo prodotto si trovano sul sito Web dell’Agenzia Europea per i Medicinali (EMEA) https://www.emea.europa.eu/


  15. ALTRE INFORMAZIONI


Scatola contenente 10 flaconi da 1 dose di liofilizzato e 10 flaconi da 1 ml di solvente Scatola contenente 50 flaconi da 1 dose di liofilizzato e 50 flaconi da 1 ml di solvente E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.


Medicinale soggetto a prescrizione veterinaria.