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Halocur
halofuginone


FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:

HALOCUR 0,5 mg/ml soluzione orale per vitelli


  1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI


    Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio: Intervet International B.V.

    Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Olanda


    Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Intervet Productions S.A.

    Rue de Lyons 27460 Igoville Francia


  2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO


    HALOCUR 0,5 mg/ml soluzione orale per vitelli


  3. INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI


    Il medicinale veterinario è una soluzione orale di colore giallo canarino. HALOCUR contiene 0,5 mg/ml di alofuginone base (come sale lattato).


  4. INDICAZIONE(I)


    Prevenzione della diarrea a seguito di diagnosi di Cryptosporidium parvum, in allevamenti con storia di criptosporidiosi.

    La somministrazione deve iniziare nelle prime 24 - 48 ore di età.


    Riduzione della diarrea a seguito di diagnosi di Cryptosporidium parvum.

    La somministrazione deve iniziare entro 24 ore dall'insorgenza della diarrea. In entrambi i casi è stata dimostrata la riduzione dell'escrezione di oocisti.


  5. CONTROINDICAZIONI


    Non utilizzare a stomaco vuoto.

    Non somministrare in casi di diarrea conclamata da più di 24 ore e in animali debilitati.


  6. REAZIONI AVVERSE

    In casi molto rari è stato osservato un aumento del livello di diarrea negli animali trattati. La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni:

    • molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse)

    • comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati)

    • non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati)

    • rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati)

    • molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).


    Se dovessero manifestarsi effetti collaterali, anche quelli che non sono già menzionati in questo foglietto illustrativo o si ritiene che il medicinale non abbia funzionato, si prega di informarne il medico veterinario.


  7. SPECIE DI DESTINAZIONE


    Vitelli neonati.


  8. POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA(E) E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE


    Per uso orale in vitelli dopo la somministrazione del pasto.


    La posologia è: 100 µg di alofuginone base / kg p.v. una volta al giorno per 7 giorni consecutivi, corrispondenti a 2 ml di HALOCUR / 10 kg p.v. / die per 7 giorni consecutivi.


    Tuttavia, al fine di rendere più semplice il trattamento con HALOCUR, viene proposto il seguente schema semplificato:


    • Vitelli da 35 a 45 kg: 8 ml di HALOCUR / die per 7 giorni consecutivi

    • Vitelli da 45 a 60 kg: 12 ml di HALOCUR / die per 7 giorni consecutivi


    In caso di peso inferiore o superiore effettuare un calcolo preciso (2 ml/10 kg p.v.).


  9. AVVERTENZE PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE


    Per assicurare una corretta posologia, è necessario utilizzare una siringa o qualsiasi dispositivo idoneo per la somministrazione orale.


    Il trattamento protratto deve essere effettuato ogni giorno alla stessa ora.


    Una volta iniziato il trattamento su un vitello, tutti i successivi vitelli neonati devono essere trattati sistematicamente fino al persistere del rischio di diarrea da C. parvum.


  10. TEMPO(I) DI ATTESA


    Carne e visceri: 13 giorni.


  11. PARTICOLARI PRECAUZIONI PER LA CONSERVAZIONE


    Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.


    Questo medicinale veterinario non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. Periodo di validità dopo la prima apertura del contenitore: 6 mesi.

  12. AVVERTENZA(E) SPECIALE(I)


    Precauzioni speciali per l’impiego negli animali:

    Somministrare solo dopo l’alimentazione con colostro, latte o alimento sostitutivo del latte, utilizzando una siringa o qualsiasi dispositivo idoneo per la somministrazione orale. Non somministrare a stomaco vuoto. Per il trattamento di vitelli anoressici, il prodotto dovrebbe essere somministrato in mezzo litro di soluzione elettrolitica. Secondo le buone pratiche di allevamento, gli animali devono ricevere un quantitativo sufficiente di colostro.


    Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali:

    Contatti ripetuti con il prodotto possono dar luogo ad allergie cutanee. Evitare che il prodotto venga a contatto con la cute, gli occhi o le mucose. Indossare guanti protettivi quando si maneggia il prodotto. In caso di contatto con la cute e gli occhi, lavare accuratamente le aree esposte con acqua pulita. Se persiste irritazione oculare, chiedere consiglio ad un medico.

    Lavare le mani dopo l'uso.


    Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti):

    Dato che i sintomi di tossicità possono comparire a partire da 2 volte la dose terapeutica, è necessario applicare rigorosamente il dosaggio raccomandato. Sintomi di tossicità includono diarrea, presenza di sangue visibile nelle feci, diminuzione dell'assunzione di latte, disidratazione, apatia e prostrazione. Appena si manifestano i primi sintomi di sovradosaggio, il trattamento deve essere immediatamente sospeso e il soggetto alimentato con latte non medicato o sostituto del latte. Può essere necessaria una terapia reidratante.


  13. PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEL PRODOTTO NON UTILIZZATO O DEGLI EVENTUALI RIFIUTI


    I medicinali non devono essere smaltiti nelle acque di scarico.

    Chiedere al proprio medico veterinario come fare per smaltire i medicinali di cui non si ha più bisogno. Queste misure servono a proteggere l’ambiente.

    HALOCUR non deve essere disperso nei corsi d’acqua poiché potrebbe essere pericoloso per i pesci o per altri organismi acquatici.


  14. DATA DELL’ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO


    GG/MM/AAAA

    /).


  15. ALTRE INFORMAZIONI


Flacone portatile da 500 ml di polietilene ad alta densità contenente 490 ml di soluzione orale. Flacone portatile da 1000 ml di polietilene ad alta densità contenente 980 ml di soluzione orale.


È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.