Loxicom
meloxicam
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate Monaghan
Ireland
Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Norbrook Manufacturing Limited
Rossmore Industrial Estate Monaghan Town
Co. Monaghan H18 W620
Ireland
Norbrook Laboratories Limited 105 Armagh Road
Newry
Co. Down, BT35 6PU
Regno Unito
Loxicom 0,5 mg/ml sospensione orale per cani meloxicam
1 ml contiene:
Meloxicam 0,5 mg
Sodio benzoato 1,5 mg Sospensione orale di colore giallo chiaro.
Attenuazione dell’infiammazione e del dolore nei disturbi muscolo scheletrici sia acuti che cronici nel cane.
Non usare in animali in gravidanza o in allattamento.
Non usare in cani affetti da disturbi gastrointestinali quali irritazione ed emorragia, con funzionalità epatica, cardiaca o renale compromesse e con disturbi emorragici.
Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Non usare nei cani di età inferiore a 6 settimane.
Sono state riscontrate occasionalmente reazioni avverse tipiche dei farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) come perdita di appetito, vomito, diarrea, sangue occulto nelle feci, apatia ed insufficienza renale. In casi molto rari (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate) sono stati riportati diarrea emorragica, ematemesi, ulcere gastrointestinali ed enzimi epatici aumentati.
Queste reazioni avverse si manifestano generalmente entro la prima settimana di trattamento e nella maggior parte dei casi sono transitorie e scompaiono al termine del trattamento, ma in rarissimi casi possono essere gravi o fatali.
In caso di reazioni avverse, il trattamento deve essere interrotto e deve essere richiesto il parere di un veterinario.
Se dovessero manifestarsi effetti collaterali, anche quelli che non sono già menzionati in questo foglietto illustrativo o si ritiene che il medicinale non abbia funzionato, si prega di informarne il medico veterinario.
Cani.
Il trattamento iniziale è di una singola dose di 0,2 mg di meloxicam/kg di peso corporeo (4 ml/10 kg di peso corporeo) il primo giorno. Si deve continuare il trattamento una volta al giorno per somministrazione orale (a intervalli di 24 ore) alla dose di mantenimento di 0,1 mg di meloxicam/kg di peso corporeo (2 ml/10 kg di peso corporeo).
Per trattamenti di lungo termine, una volta osservata una risposta clinica (dopo ≥ 4 giorni), la dose
può essere adeguata alla dose individuale efficace più bassa, in considerazione del fatto che l’intensità del dolore e dell’infiammazione associati ai disturbi cronici muscolo-scheletrici possono variare nel tempo.
Uso orale.
Da somministrare nel cibo o direttamente in bocca. Agitare bene prima dell’uso.
La sospensione può essere somministrata usando una delle due siringhe dosatrici fornite nella confezione. Le siringhe si adattano al flacone e hanno una scala in Kg di peso corporeo che corrisponde alla dose di mantenimento (0,1 mg di meloxicam/kg di peso corporeo). Perciò per l’inizio
della terapia il primo giorno dovrebbe essere somministrato un volume doppio di quello di mantenimento. Come alternativa, si può iniziare la terapia con Loxicom 5 mg/ml soluzione iniettabile.
Una risposta clinica è normalmente riscontrabile entro 3-4 giorni. Il trattamento dovrebbe essere sospeso dopo 10 giorni al massimo, se non sono evidenti miglioramenti clinici.
Evitare l’introduzione di sostanze contaminanti durante l’uso.
Si deve porre particolare attenzione alla accuratezza del dosaggio. Seguire attentamente le istruzioni del medico veterinario.
Non pertinente.
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Questo medicinale veterinario non richiede alcuna speciale condizione di conservazione. Periodo di validità dopo la prima apertura del contenitore: 6 mesi.
Non usare dopo la data di scadenza riportata sulla scatola e sul flacone.
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali:
Se dovessero manifestarsi reazioni avverse, il trattamento deve essere interrotto e si deve consultare il medico veterinario. Evitare di usare su animali disidratati, ipovolemici o ipotesi, poiché vi è un potenziale rischio di tossicità renale.
Questo medicinale veterinario per cani non deve essere utilizzato in gatti a causa dei differenti sistemi dosatori. Nei gatti deve essere utilizzato Loxicom 0,5 mg/ml sospensione orale per gatti.
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali:
Le persone con nota ipersensibilità a FANS devono evitare contatti con il medicinale veterinario.
In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l’etichetta.
Gravidanza e allattamento:
Vedi il paragrafo “Controindicazioni”.
Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d’interazione:
Altri FANS, diuretici, anticoagulanti, antibiotici aminoglicosidici e sostanze con forte legame alle proteine possono competere con il prodotto per il legame e causare così effetti tossici. Loxicom non deve essere somministrato contemporaneamente ad altri antinfiammatori non steroidei o glucocorticosteroidi.
Una precedente terapia con altre sostanze antinfiammatorie può comportare una maggiore incidenza o gravità delle reazioni avverse e, di conseguenza, prima di iniziare il trattamento, si deve osservare un periodo di almeno 24 ore in cui questi farmaci non vengano somministrati. Comunque, il periodo di non somministrazione dovrebbe tenere conto delle proprietà farmacocinetiche dei prodotti usati in precedenza.
Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti):
In caso di sovradosaggio si deve ricorrere ad un trattamento sintomatico.
I medicinali non devono essere smaltiti nelle acque di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere al proprio medico veterinario come fare per smaltire i medicinali di cui non si ha più bisogno. Queste misure servono a proteggere l’ambiente.
Il prodotto veterinario è disponibile in flaconi in polietilene tereftalato contenenti 15 o 30 ml con 2 siringhe dosatrici in polietilene/polipropilene (una siringa da 1 ml e una da 5 ml sono fornite per ciascun flacone in modo tale da assicurare un dosaggio accurato per cani di piccola e grande taglia).
E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Per ulteriori informazioni sul medicinale veterinario, si prega di contattare il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all’immissione in commercio.
Fendigo sa/nv
Avenue Herrmann Debrouxlaan 17 BE 1160 BRUSSELS
Tel : +32 2 734 46 90
Fax : +32 2 734 48 99
Magnum Veterinārija SIA
Ulbrokas 23, Rīga, LV-1021, Latvija Tel. +371 6716 0091
Fax. +371 6716 0095
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate
Monaghan, Ireland
Magnum Veterinarija, UAB Martinavos g. 8, Martinavos k., LT-54463 Kauno r., Lietuva Tel. +370 688 96944
Samohýl group a.s.
Alpha-Vet Állatgyógyászati Kft.
Smetanova 1058 512 51 Lomnice Nad Popelkou Česká republika
Tel: +420 481 653 111
H-8000 Székesfehérvár, Homoksor 7 Tel: 22/534-500
ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66
3480 Fredensborg Danmark
Elanco Gmbh
Heinz- Lohmann- Straße 4 27472 Cuxhaven Deutschland
Borg Cardona & Co. Ltd. ‘Eltex’ Dr. Zammit Street Balzan BZN 1434- MALTA Tel +356 21442698
Fax +356 21493082
3408 Tranby
Norway
Tel +47 6758 1130
Mob +47 9057 0005
AS Magnum Veterinaaria Vae 16
76 401 Laagri Harjumaa Eesti
Tel +372 650 1920
Fax +372 650 1996
PRO ZOON Pharma GmbH A-4600 Wels
ΧΕΛΛΑΦΑΡΜ ΑΕ
1ο χλμ. Λ. Παιανίας – Μαρκοπούλου, ΤΘ 100, 19002, Παιανία
Τηλ.: +30 2106800900
ScanVet Poland Sp. z o.o. Skiereszewo, ul. Kiszkowska 9 62-200 Gniezno
Tel. 61 426 49 20
Laboratorios Karizoo
Pol. Ind. La Borda, Mas Pujades 11-12 08140 Caldes de Montbui
Barcelona (España)
PRODIVET-ZN S.A
Av. Infante D. Henrique, 333-H-3º Piso, Esc.41 1800-282 LISBOA
PORTUGAL
Tel. (00351) 21 8511493
ALIVIRA FRANCE S.A.S.
14 Rue Scandicci Tour Essor
93500 PANTIN
France
Tél. 01 57 42 23 03
S.C. MARAVET S.R.L.
Str. Maravet nr.1, Baia Mare 430016, România
Tel/Fax: +40 262 211 964
e-mail: info@maravet.com www.maravet.com
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
GENERA SI d.o.o.
Rossmore Industrial Estate Monaghan
Ireland
Parmova Ulica 53
1000 Ljubljana, Slovenija
Telefon: +386 1 4364466
Telefaks: +386 1 4364468 e-mail: info@generasi.si
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate
Monaghan, Ireland.
PHARMACOPOLA s.r.o.
Svätokrížske nám. 11
SK – 965 01 Žiar nad Hronom Tel. +421 45 6781 400
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate
Monaghan, Ireland.
Vétoquinol Italia S.r.l. Via Piana, 265
47032 Bertinoro (FC)
Vet Medic Animal Health Oy PL/PB 27,
FI-13721 Parola
N-vet AB
Uppsala Science Park 751 83 Uppsala Sweden
+4618 57 24 30
Αποκλειστικός Διανομέας Κύπρου: Σπύρος Σταυρινίδης Κέμικαλς Λτδ
Λεωφ. Στασίνου 28, 1060 Λευκωσία, Κύπρος
Τηλ: 22 447464 / Φαξ: 22 756902
e-mail: chemicals@stavrinides.com.cy
Norbrook Laboratories (GB) Ltd 1 Saxon Way East
Oakley Hay Industrial Estate Corby
Northamptonshire NN18 9EX
United Kingdom
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate Monaghan
Ireland
Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Norbrook Manufacturing Limited
Rossmore Industrial Estate Monaghan Town
Co. Monaghan H18 W620
Ireland
Norbrook Laboratories Limited 105 Armagh Road
Newry
Co. Down, BT35 6PU
Regno Unito
Loxicom 1,5 mg/ml sospensione orale per cani meloxicam
1 ml contiene:
Meloxicam 1,5 mg
Sodio benzoato 1,5 mg Sospensione orale di colore giallo chiaro.
Attenuazione dell’infiammazione e del dolore nei disturbi muscolo scheletrici sia acuti che cronici nei cani.
Non usare in animali in gravidanza o in allattamento.
Non usare in cani affetti da disturbi gastrointestinali quali irritazione ed emorragia, con funzionalità epatica, cardiaca o renale compromesse e con disturbi emorragici.
Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Non usare nei cani di età inferiore a 6 settimane.
Sono state riscontrate occasionalmente reazioni avverse tipiche dei Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei (FANS) come perdita di appetito, vomito, diarrea, sangue occulto nelle feci, apatia ed insufficienza renale. In casi molto rari (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate) sono stati riportati diarrea emorragica, ematemesi, ulcere gastrointestinali ed enzimi epatici aumentati.
Queste reazioni avverse si manifestano generalmente entro la prima settimana di trattamento e nella maggior parte dei casi sono transitorie e scompaiono al termine del trattamento, ma in rarissimi casi possono essere gravi o fatali.
In caso di reazioni avverse, il trattamento deve essere interrotto e deve essere richiesto il parere di un veterinario.
Se dovessero manifestarsi effetti collaterali, anche quelli che non sono già menzionati in questo foglietto illustrativo o si ritiene che il medicinale non abbia funzionato, si prega di informarne il medico veterinario.
Cani.
Il trattamento iniziale è di una singola dose di 0,2 mg di meloxicam/kg di peso corporeo
(1,33 ml/10 kg di peso corporeo) il primo giorno. Si deve continuare il trattamento una volta al giorno per somministrazione orale (a intervalli di 24 ore) alla dose di mantenimento di 0,1 mg di meloxicam/kg di peso corporeo (0,667 ml/10 kg di peso corporeo).
Per trattamenti di lungo termine, una volta osservata una risposta clinica (dopo ≥ 4 giorni), la dose
può essere adeguata alla dose individuale efficace più bassa, in considerazione del fatto che l’intensità del dolore e dell’infiammazione associati ai disturbi cronici muscolo-scheletrici possono variare nel tempo.
Uso orale.
Da somministrare nel cibo o direttamente in bocca. Agitare bene prima dell’uso.
La sospensione può essere somministrata usando una delle due siringhe dosatrici fornite nella confezione. Le siringhe si adattano al flacone e hanno una scala in Kg di peso corporeo che corrisponde alla dose di mantenimento (0,1 mg di meloxicam/kg di peso corporeo). Perciò per l’inizio della terapia il primo giorno dovrebbe essere somministrato un volume doppio di quello di mantenimento. Come alternativa, si può iniziare la terapia con Loxicom 5 mg/ml soluzione iniettabile.
Una risposta clinica è normalmente riscontrabile entro 3-4 giorni. Il trattamento dovrebbe essere sospeso dopo 10 giorni al massimo, se non sono evidenti miglioramenti clinici.
Evitare l’introduzione di sostanze contaminanti durante l’uso.
Si deve porre particolare attenzione alla accuratezza del dosaggio. Seguire attentamente le istruzioni del medico veterinario.
Non pertinente.
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Periodo di validità dopo la prima apertura del contenitore: 6 mesi.
Non usare dopo la data di scadenza riportata sulla scatola e sul flacone.
Questo medicinale veterinario non richiede alcuna speciale condizione di conservazione.
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali:
Se dovessero manifestarsi reazioni avverse, il trattamento deve essere interrotto e si deve consultare il medico veterinario. Evitare di usare su animali disidratati, ipovolemici o ipotesi, poiché vi è un potenziale rischio di tossicità renale.
Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d’interazione:
Altri FANS, diuretici, anticoagulanti, antibiotici aminoglicosidici e sostanze con forte legame alle proteine possono competere con il prodotto per il legame e causare così effetti tossici. Loxicom non deve essere somministrato contemporaneamente ad altri antinfiammatori non steroidei o glucocorticosteroidi.
Una precedente terapia con altre sostanze antinfiammatorie può comportare una maggiore incidenza o gravità delle reazioni avverse e, di conseguenza, prima di iniziare il trattamento, si deve osservare un periodo di almeno 24 ore in cui questi farmaci non vengano somministrati. Comunque, il periodo di non somministrazione dovrebbe tenere conto delle proprietà farmacocinetiche dei prodotti usati in precedenza.
Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti):
In caso di sovradosaggio si deve ricorrere ad un trattamento sintomatico.
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali:
Le persone con nota ipersensibilità ai FANS devono evitare contatto con il medicinale veterinario.
In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglio illustrativo o l’etichetta.
Gravidanza e allattamento:
Vedi il paragrafo “Controindicazioni”.
I medicinali non utilizzati o i rifiuti non devono essere smaltiti nelle acque di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere al proprio medico veterinario come fare per smaltire i medicinali di cui non si ha più bisogno. Queste misure servono a proteggere l’ambiente.
Flaconi in polietilene tereftalato contenenti 10, 32, 100, 2 x 100 o 200 ml con 2 siringhe dosatrici in polietilene/polipropilene
E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Per ulteriori informazioni sul medicinale veterinario, si prega di contattare il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all’immissione in commercio.
Fendigo sa/nv
Avenue Herrmann Debrouxlaan 17 BE 1160 BRUSSELS
Tel : +32 2 734 46 90
Fax : +32 2 734 48 99
Magnum Veterinārija SIA
Ulbrokas 23, Rīga, LV-1021, Latvija Tel. +371 6716 0091
Fax. +371 6716 0095
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate
Monaghan, Ireland
Magnum Veterinarija, UAB Martinavos g. 8, Martinavos k., LT-54463 Kauno r., Lietuva Tel. +370 688 96944
Samohýl group a.s.
Smetanova 1058 512 51 Lomnice Nad Popelkou Česká republika
Tel: +420 481 653 111
Alpha-Vet Állatgyógyászati Kft.
H-8000 Székesfehérvár, Homoksor 7 Tel: 22/534-500
ScanVet Animal Health A/S
Borg Cardona & Co. Ltd.
Kongevejen 66
3480 Fredensborg Danmark
‘Eltex’ Dr. Zammit Street Balzan BZN 1434- MALTA Tel +356 21442698
Fax +356 21493082
Elanco GbmH
Heinz-Lohmann--Straße 4
27472 Cuxhaven Deutschland
3408 Tranby
Norway
Tel +47 6758 1130
Mob +47 9057 0005
AS Magnum Veterinaaria Vae 16
76 401 Laagri Harjumaa Eesti
Tel +372 650 1920
Fax +372 650 1996
PRO ZOON Pharma GmbH A-4600 Wels
ΧΕΛΛΑΦΑΡΜ ΑΕ
1ο χλμ. Λ. Παιανίας – Μαρκοπούλου, ΤΘ 100, 19002, Παιανία
Τηλ.: +30 2106800900
ScanVet Poland Sp. z o.o. Skiereszewo, ul. Kiszkowska 9 62-200 Gniezno
Tel. 61 426 49 20
Laboratorios Karizoo
Pol. Ind. La Borda, Mas Pujades 11-12 08140 Caldes de Montbui
Barcelona (España)
PRODIVET-ZN S.A
Av. Infante D. Henrique, 333-H-3º Piso, Esc.41 1800-282 LISBOA
PORTUGAL
Tel. (00351) 21 8511493
ALIVIRA FRANCE S.A.S.
14 Rue Scandicci Tour Essor
93500 PANTIN
France
Tél. 01 57 42 23 03
S.C. MARAVET S.R.L.
Str. Maravet nr.1, Baia Mare 430016, România
Tel/Fax: +40 262 211 964
e-mail: info@maravet.com www.maravet.com
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate
Monaghan Ireland
GENERA SI d.o.o.
Parmova Ulica 53
1000 Ljubljana, Slovenija
Telefon: +386 1 4364466
Telefaks: +386 1 4364468
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate
Monaghan, Ireland
PHARMACOPOLA s.r.o.
Svätokrížske nám. 11
SK – 965 01 Žiar nad Hronom Tel. +421 45 6781 400
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate
Monaghan, Ireland.
Vétoquinol Italia S.r.l. Via Piana, 265
47032 Bertinoro (FC)
Vet Medic Animal Health Oy PL/PB 27,
FI-13721 Parola
N-vet AB
Uppsala Science Park 751 83 Uppsala Sweden
+4618 57 24 30
Αποκλειστικός Διανομέας Κύπρου: Σπύρος Σταυρινίδης Κέμικαλς Λτδ
Λεωφ. Στασίνου 28, 1060 Λευκωσία, Κύπρος
Τηλ: 22 447464 / Φαξ: 22 756902
e-mail: chemicals@stavrinides.com.cy
Norbrook Laboratories (GB) Ltd 1 Saxon Way East
Oakley Hay Industrial Estate Corby
Northamptonshire NN18 9EX
United Kingdom
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate Monaghan
Ireland
Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Norbrook Manufacturing Limited
Rossmore Industrial Estate Monaghan Town
Co. Monaghan H18 W620
Ireland
Norbrook Laboratories Limited 105 Armagh Road
Newry
Co. Down, BT35 6PU
Regno Unito
Loxicom 5 mg/ml soluzione iniettabile per cani e gatti meloxicam
1 ml contiene:
Meloxicam 5 mg
Etanolo, anidro 150 mg Sospensione orale di colore giallo chiaro.
Cani:
Attenuazione dell’infiammazione e del dolore nei disturbi muscolo scheletrici sia acuti sia cronici. Riduce l’infiammazione e il dolore post-operatorio a seguito di interventi chirurgici ortopedici e dei tessuti molli.
Gatti:
Riduzione del dolore post-operatorio dopo ovarioisterectomia ed interventi minori sui tessuti molli.
Non usare in animali in gravidanza o allattamento.
Non usare in animali affetti da disturbi gastrointestinali quali irritazione ed emorragie, con funzionalità epatica, cardiaca o renale compromesse e con disturbi emorragici.
Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Non usare in animali di età inferiore a 6 settimane o in gatti di peso inferiore a 2 kg.
Sono state riscontrate occasionalmente reazioni avverse tipiche dei farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) come perdita di appetito, vomito, diarrea, sangue occulto nelle feci, apatia ed insufficienza renale.
In casi molto rari (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate) sono stati riportati enzimi epatici aumentati. Nei cani, in casi molto rari, sono state riscontrate diarrea emorragica, ematemesi e ulcere gastrointestinali.
Queste reazioni avverse si manifestano generalmente entro la prima settimana di trattamento e nella maggior parte dei casi sono transitorie e scompaiono al termine del trattamento, ma in rarissimi casi possono essere gravi o fatali.
In casi molto rari si possono verificare reazioni anafilattoidi che devono essere trattate in modo sintomatico.
Se dovessero manifestarsi effetti collaterali, anche quelli che non sono già menzionati in questo foglietto illustrativo o si ritiene che il medicinale non abbia funzionato, si prega di informarne il medico veterinario.
Cani e gatti.
Cani:
Una somministrazione singola di 0,2 mg di meloxicam/kg di peso corporeo (cioè 0,4 ml/10 kg)
Gatti:
Una singola somministrazione di 0,3 mg di meloxicam/kg di peso corporeo (pari a 0,06 ml/kg), qualora il trattamento orale di follow-up non sia possibile, come ad esempio in gatti selvatici. Una singola somministrazione di 0,2 mg di meloxicam/kg di peso corporeo (pari a 0,04 ml/kg), qualora la somministrazione di meloxicam sia continuata come trattamento orale di follow-up.
Cani:
Disturbi muscolo-scheletrici: una singola iniezione sottocutanea.
Si possono usare Loxicom 1,5 mg/ml sospensione orale per cani oppure Loxicom 0,5 mg/ml sospensione orale per cani per continuare il trattamento con una dose di 0,1 mg di meloxicam/kg di peso corporeo, 24 ore dopo la somministrazione dell’iniezione.
Riduzione del dolore post-operatorio (durante un periodo di 24 ore): una singola iniezione endovenosa o sottocutanea prima dell’intervento chirurgico, per esempio nel momento di induzione dell’anestesia.
Gatti:
Riduzione del dolore post-operatorio in gatti in cui il proseguimento del trattamento orale di follow- up non sia possibile, come ad esempio in gatti selvatici: una singola iniezione sottocutanea al dosaggio di 0,3 mg di meloxicam/kg di peso corporeo (pari a 0,06 ml/kg di peso corporeo) prima dell’intervento chirurgico, ad esempio durante l’induzione dell’anestesia. In questo caso non va praticato il trattamento orale di follow-up.
Riduzione del dolore post-operatorio in gatti in cui la somministrazione di meloxicam sia continuata come trattamento orale di follow-up: una singola iniezione sottocutanea al dosaggio di 0,2 mg di meloxicam/kg di peso corporeo (pari a 0,04 ml/kg di peso corporeo) prima dell’intervento chirurgico, ad esempio durante l’induzione dell’anestesia.
Per proseguire il trattamento fino a cinque giorni, questa dose iniziale può essere seguita, 24 ore dopo, dalla somministrazione di Loxicom 0,5 mg/ml sospensione orale per gatti al dosaggio di 0,05 mg di meloxicam/kg di peso corporeo. La dose orale di follow-up può essere somministrata fino a un totale di quattro dosi a intervalli di 24 ore.
Evitare d’introdurre contaminanti durante l’uso.
Si deve porre particolare attenzione all’accuratezza del dosaggio.
Per somministrare il prodotto ai gatti andrebbe utilizzata una siringa da 1 ml opportunamente graduata.
Non pertinente.
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Questo medicinale veterinario non richiede alcuna speciale condizione di conservazione. Periodo di validità dopo la prima apertura del contenitore: 28 giorni
Non usare dopo la data di scadenza riportata sulla scatola e sul flaconcino.
Nel sollievo del dolore post-operatorio nei gatti, la sicurezza è stata documentata solamente in caso di anestesia con tiopentale/alotano.
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali:
Se dovessero manifestarsi reazioni avverse, il trattamento deve essere interrotto e si deve consultare il medico veterinario. Evitare l’uso su animali disidratati, ipovolemici o ipotesi, poiché vi è un potenziale rischio di tossicità renale.
Durante l’anestesia, il monitoraggio e la fluidoterapia dovrebbero essere considerate pratiche standard.
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali:
L’autoiniezione accidentale può causare dolore. Le persone con nota ipersensibilità a FANS devono evitare contatti con il medicinale veterinario.
In caso di autoiniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l’etichetta.
Gravidanza e allattamento:
Vedi il paragrafo “Controindicazioni”.
Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d’interazione:
Altri FANS, diuretici, anticoagulanti, antibiotici aminoglicosidici e sostanze con forte legame alle proteine possono competere con il prodotto per il legame e causare così effetti tossici. Loxicom non deve essere somministrato contemporaneamente ad altri antinfiammatori non steroidei o glucocorticosteroidi.
Deve essere evitata la somministrazione contemporanea di sostanze potenzialmente nefrotossiche. In animali per i quali l’anestesia può rappresentare un rischio (per esempio, animali in età avanzata) si dovrebbe prendere in considerazione una fluidoterapia endovenosa o sottocutanea durante l’anestesia. Qualora vengano somministrati contemporaneamente anestetici ed il FANS, non si può escludere un rischio per la funzionalità renale.
Una precedente terapia con altre sostanze antinfiammatorie può comportare una maggiore incidenza o gravità delle reazioni avverse e, di conseguenza, prima di iniziare il trattamento, si deve osservare un periodo di almeno 24 ore in cui questi farmaci non vengano somministrati. Comunque, il periodo di non somministrazione dovrebbe tenere conto delle proprietà farmacocinetiche dei prodotti usati in precedenza.
Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti):
In caso di sovradosaggio si deve ricorrere ad un trattamento sintomatico.
I medicinali non utilizzati o i rifiuti non devono essere smaltiti nelle acque di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere al proprio medico veterinario come fare per smaltire i medicinali di cui non si ha più bisogno. Queste misure servono a proteggere l’ambiente.
Flaconi iniettabili da 10 ml, 20 ml o 100 ml.
E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Per ulteriori informazioni sul medicinale veterinario, si prega di contattare il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all’immissione in commercio.
Fendigo sa/nv
Avenue Herrmann Debrouxlaan 17 BE 1160 BRUSSELS
Tel : +32 2 734 46 90
Fax : +32 2 734 48 99
Magnum Veterinārija SIA
Ulbrokas 23, Rīga, LV-1021, Latvija Tel. +371 6716 0091
Fax. +371 6716 0095
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate
Monaghan Ireland
Magnum Veterinarija, UAB Martinavos g. 8, Martinavos k., LT-54463 Kauno r., Lietuva Tel. +370 688 96944
Samohýl group a.s.
Smetanova 1058 512 51 Lomnice Nad Popelkou CZECH REP.
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H-8000 Székesfehérvár, Homoksor 7 Tel: 22/534-500
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3480 Fredensborg Danmark
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Fax +356 21493082
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Str. Maravet nr.1, Baia Mare 430016, România
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e-mail: info@maravet.com www.maravet.com
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Parmova Ulica 53
1000 Ljubljana, Slovenija
Telefon: +386 1 4364466
Telefaks: +386 1 4364468 e-mail: info@generasi.si
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate
Monaghan, Ireland
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate
Monaghan, Ireland.
Vétoquinol Italia S.r.l. Via Piana, 265
47032 Bertinoro (FC)
PHARMACOPOLA s.r.o.
Svätokrížske nám. 11
SK – 965 01 Žiar nad Hronom Tel. +421 45 6781 400
Vet Medic Animal Health Oy PL/PB 27,
FI-13721 Parola
N-vet AB
Uppsala Science Park 751 83 Uppsala Sweden
+4618 57 24 30
Norbrook Laboratories (GB) Ltd
Αποκλειστικός Διανομέας Κύπρου: Σπύρος Σταυρινίδης Κέμικαλς Λτδ
Λεωφ. Στασίνου 28, 1060 Λευκωσία, Κύπρος
Τηλ: 22 447464 / Φαξ: 22 756902
e-mail: chemicals@stavrinides.com.cy
1 Saxon Way East
Oakley Hay Industrial Estate Corby
Northamptonshire NN18 9EX
United Kingdom
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio: Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate Monaghan
Ireland
Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Norbrook Manufacturing Limited
Rossmore Industrial Estate Monaghan Town
Co. Monaghan H18 W620
Ireland
Norbrook Laboratories Limited 105 Armagh Road
Newry
Co. Down, BT35 6PU
Regno Unito
Loxicom 0,5 mg/ml sospensione orale per gatti. meloxicam
Ogni ml contiene Principio attivo:
Meloxicam 0,5 mg
Eccipiente:
Sodio benzoato 1,5 mg Sospensione orale di colore giallo chiaro.
Attenuazione del dolore post-operatorio da debole a moderato e dell’infiammazione successiva a pratiche chirurgiche, come la chirurgia ortopedica e dei tessuti molli, nel gatto. Attenuazione dell’infiammazione e del dolore nei disturbi muscolo-scheletrici acuti e cronici nel gatto.
Non usare in gatti in gravidanza o in allattamento.
Non usare in gatti affetti da disturbi gastrointestinali quali irritazione ed emorragia, con funzionalità epatica, cardiaca o renale danneggiate e con disturbi emorragici.
Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Non usare nei gatti di età inferiore a 6 settimane.
Sono state riportate occasionalmente tipiche reazioni avverse ai FANS come perdita di appetito, vomito, diarrea, sangue occulto nelle feci, letargia ed insufficienza renale. In casi molto rari (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate) sono stati riportati ulcerazione gastrointestinale ed enzimi epatici aumentati.
Queste reazioni avverse nella maggior parte dei casi sono transitorie e scompaiono al termine del trattamento, ma in rarissimi casi possono essere gravi o fatali.
Se dovessero manifestarsi effetti collaterali, anche quelli che non sono già menzionati in questo foglietto illustrativo o si ritiene che il medicinale non abbia funzionato, si prega di informarne il medico veterinario.
Gatti.
Dosaggio:
Dolore post-operatorio e infiammazione successiva a pratiche chirurgiche:
Dopo il trattamento iniziale con Loxicom 5 mg/ml soluzione iniettabile per cani e gatti, continuare il trattamento, 24 ore dopo, con Loxicom 0,5 mg/ml sospensione orale per gatti al dosaggio di 0,05 mg di meloxicam/kg di peso corporeo. La dose orale nel prosieguo della terapia può essere somministrata una volta al giorno (a intervalli di 24 ore) per un massimo di quattro giorni.
Disturbi muscolo-scheletrici acuti:
Il trattamento iniziale è una singola dose orale di 0,2 mg di meloxicam/kg di peso corporeo il primo giorno. Il trattamento va poi continuato una volta al giorno con la somministrazione orale (a intervalli di 24 ore) di una dose di 0,05 mg di meloxicam/kg di peso corporeo fintanto che il dolore e l’infiammazione persistono.
Disturbi muscolo-scheletrici cronici:
Il trattamento iniziale è una singola dose di 0,1 mg di meloxicam/kg di peso corporeo il primo giorno. Il trattamento va poi continuato una volta al giorno con la somministrazione orale (a intervalli di 24 ore) di una dose di mantenimento di 0,05 mg di meloxicam/kg di peso corporeo.
Una risposta clinica è normalmente riscontrata entro 7 giorni. Il trattamento dovrebbe essere sospeso dopo 14 giorni al massimo, se non sono evidenti miglioramenti clinici.
Posologia e via di somministrazione
Non si deve superare la dose prescritta. Loxicom 0,5 mg/ml sospensione orale per gatti va somministrato nel cibo o direttamente in bocca. La sospensione orale deve essere somministrata usando la siringa graduata fornita nella confezione.
La siringa si adatta al flacone dispensatore e ha una scala in Kg di peso corporeo, che corrisponde alla dose di mantenimento. Così per l’inizio della terapia dei disturbi muscolo-scheletrici cronici, il primo giorno, è necessaria una dose doppia di quella di mantenimento. Per l’inizio della terapia dei disturbi muscolo-scheletrici acuti, il primo giorno, è necessaria una dose quattro volte maggiore di quella di mantenimento.
Agitare bene prima dell’uso.
Il meloxicam ha un ristretto indice terapeutico nel gatto e segni clinici di sovradosaggio possono essere notati a sovradosaggi relativamente piccoli. Per assicurare la somministrazione di un corretto dosaggio, il peso corporeo deve essere valutato il più accuratamente possibile.
Seguire attentamente le istruzioni del medico veterinario. Agitare bene prima dell’uso.
Evitare l’introduzione di sostanze contaminanti durante il prelievo.
Non pertinente.
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Questo medicinale veterinario non richiede alcuna speciale condizione di conservazione. Periodo di validità dopo la prima apertura del contenitore: 6 mesi.
Non usare dopo la data di scadenza riportata sulla scatola e sul flacone.
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali:
Se dovessero manifestarsi reazioni avverse, il trattamento deve essere interrotto e si deve consultare il medico veterinario.
Evitare di usare in animali disidratati, ipovolemici o ipotesi, poiché c’è un potenziale rischio di tossicità renale.
Dolore post-operatorio e infiammazione successiva a pratiche chirurgiche:
Nel caso in cui si richieda un trattamento analgesico aggiuntivo, la terapia multimodale del dolore dovrebbe essere presa in considerazione.
Disturbi muscolo-scheletrici cronici:
La risposta ad una terapia a lungo termine deve essere monitorata ad intervalli regolari da parte del medico veterinario.
Il trattamento deve essere sospeso dopo 14 giorni se non appaiono miglioramenti clinici.
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali:
Le persone con nota ipersensibilità ai farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) devono evitare contatti con il medicinale veterinario.
In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglio illustrativo o l’etichetta.
Gravidanza e allattamento:
Vedi il paragrafo “Controindicazioni”.
Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d’interazione:
Altri FANS, diuretici, anticoagulanti, antibiotici aminoglicosidici e sostanze con forte legame alle proteine possono competere per il legame con il prodotto e causare così effetti tossici. Il Loxicom non deve essere somministrato contemporaneamente ad altri FANS o glucocorticosteroidi. Deve essere evitata la contemporanea somministrazione di farmaci potenzialmente nefrotossici.
Una precedente terapia con altre sostanze antinfiammatorie può comportare una maggiore incidenza o gravità delle reazioni avverse e, di conseguenza, prima di iniziare il trattamento, si deve osservare un periodo di almeno 24 ore in cui questi farmaci non vengano somministrati. Comunque, il periodo di non somministrazione dovrebbe tenere conto delle proprietà farmacocinetiche dei prodotti usati in precedenza.
Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti):
Il meloxicam ha un ristretto indice terapeutico nel gatto e segni clinici di sovradosaggio possono essere osservati a sovradosaggi relativamente piccoli. In caso di sovradosaggio, si può supporre che le reazioni avverse (come elencate nel paragrafo 4.6) siano più gravi e frequenti.
In caso di sovradosaggio si deve ricorrere ad un trattamento sintomatico.
I medicinali non devono essere smaltiti nelle acque di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere al proprio medico veterinario o farmacista come fare per smaltire i medicinali di cui non si ha più bisogno. Queste misure servono a proteggere l’ambiente.
Il meloxicam è un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS) della classe degli oxicam, che agisce inibendo la sintesi delle prostaglandine, producendo effetti antinfiammatori, analgesici, antiessudativi e antipiretici. Riduce l’infiltrazione leucocitaria nel tessuto infiammato. In misura minore, inibisce altresì l'aggregazione dei trombociti indotta dal collagene. Studi in vitro ed in vivo hanno dimostrato che il meloxicam inibisce maggiormente la cicloossigenasi-2 (COX-2) rispetto alla cicloossigenasi-1 (COX-1).
Loxicom 0,5 mg/ml sospensione orale per gatti è disponibile in flaconi da 5 ml, 15 ml e 30 ml. È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Per ulteriori informazioni sul medicinale veterinario, si prega di contattare il rappresentante locale del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Fendigo sa/nv
Avenue Herrmann Debrouxlaan 17 BE 1160 BRUSSELS
Tel : +32 2 734 46 90
Fax : +32 2 734 48 99
Magnum Veterinārija SIA
Ulbrokas 23, Rīga, LV-1021, Latvija Tel. +371 6716 0091
Fax. +371 6716 0095
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate
Monaghan, Ireland
Magnum Veterinarija, UAB Martinavos g. 8, Martinavos k., LT-54463 Kauno r., Lietuva Tel. +370 688 96944
Samohýl group a.s.
Smetanova 1058 512 51 Lomnice Nad Popelkou Česká republika
Tel: +420 481 653 111
Alpha-Vet Állatgyógyászati Kft.
H-8000 Székesfehérvár, Homoksor 7 Tel: 22/534-500
ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66
3480 Fredensborg Danmark
Borg Cardona & Co. Ltd. ‘Eltex’ Dr. Zammit Street Balzan BZN 1434- MALTA Tel +356 21442698
Fax +356 21493082
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann- Straße 4
27472 Cuxhaven Deutschland
3408 Tranby Norway
Tel +47 6758 1130
Mob +47 9057 0005
AS Magnum Veterinaaria Vae 16
76 401 Laagri
PRO ZOON Pharma GmbH A-4600 Wels
Harjumaa Eesti
Tel +372 650 1920
Fax +372 650 1996
ΧΕΛΛΑΦΑΡΜ ΑΕ
1ο χλμ. Λ. Παιανίας – Μαρκοπούλου, ΤΘ 100, 19002, Παιανία
Τηλ.: +30 2106800900
ScanVet Poland Sp. z o.o. Skiereszewo, ul. Kiszkowska 9 62-200 Gniezno
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Laboratorios Karizoo
Pol. Ind. La Borda, Mas Pujades 11-12 08140 Caldes de Montbui
Barcelona (España)
PRODIVET-ZN S.A
Av. Infante D. Henrique, 333-H-3º Piso, Esc.41 1800-282 LISBOA
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Tel. (00351) 21 8511493
ALIVIRA FRANCE S.A.S.
14 Rue Scandicci Tour Essor
93500 PANTIN
France
Tél. 01 57 42 23 03
S.C. MARAVET S.R.L.
Str. Maravet nr.1, Baia Mare 430016, România
Tel/Fax: +40 262 211 964
e-mail: info@maravet.com www.maravet.com
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate
Monaghan Ireland
GENERA SI d.o.o.
Parmova Ulica 53
1000 Ljubljana, Slovenija
Telefon: +386 1 4364466
Telefaks: +386 1 4364468 e-mail: info@generasi.si
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate
Monaghan, Ireland
PHARMACOPOLA s.r.o.
Svätokrížske nám. 11
SK – 965 01 Žiar nad Hronom Tel. +421 45 6781 400
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate
Monaghan, Ireland.
Vétoquinol Italia S.r.l. Via Piana, 265
47032 Bertinoro (FC)
Vet Medic Animal Health Oy PL/PB 27,
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+4618 57 24 30
Αποκλειστικός Διανομέας Κύπρου: Σπύρος Σταυρινίδης Κέμικαλς Λτδ
Λεωφ. Στασίνου 28, 1060 Λευκωσία, Κύπρος
Τηλ: 22 447464 / Φαξ: 22 756902
e-mail: chemicals@stavrinides.com.cy
Norbrook Laboratories (GB) Ltd 1 Saxon Way East
Oakley Hay Industrial Estate Corby
Northamptonshire NN18 9EX
United Kingdom
Loxicom 20 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, suini e cavalli
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate Monaghan
Ireland
Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione Norbrook Manufacturing Limited
Rossmore Industrial Estate Monaghan Town
Co. Monaghan H18 W620
Ireland
Norbrook Laboratories Limited 105 Armagh Road
Newry
Co. Down, BT35 6PU
Regno Unito
Loxicom 20 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, suini e cavalli meloxicam
Un ml contiene: Meloxicam 20 mg
Etanolo 150 mg
Una soluzione gialla.
Da usare nelle infezioni respiratorie acute in associazione con un’appropriata terapia antibiotica per ridurre i segni clinici nei bovini.
Da usare in caso di diarrea, in associazione con una terapia reidratante per via orale, per ridurre i segni clinici nei vitelli di età superiore ad una settimana e nei bovini giovani non in lattazione.
Come terapia associata nel trattamento delle mastiti acute, in combinazione con una terapia antibiotica.
Per il sollievo dal dolore post-operatorio a seguito di decornazione nei vitelli.
Da usare nei disturbi locomotori non infettivi per ridurre i sintomi di zoppia ed infiammazione. Come terapia di supporto associata ad un appropriato trattamento antibiotico nella setticemia e tossiemia puerperale (sindrome mastite-metrite-agalassia).
Da usare nell’attenuazione dell’infiammazione e del dolore nei disturbi muscolo-scheletrici sia acuti sia cronici.
Per l’attenuazione del dolore associato alla colica del cavallo.
Non usare in cavalli di età inferiore a 6 settimane. Non usare in cavalle in gravidanza o allattamento.
Non usare in animali con compromessa funzionalità epatica, cardiaca o renale e affetti da disturbi della coagulazione sanguigna, o quando vi sia un’evidenza di lesioni ulcerose gastrointestinali.
Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Per il trattamento della diarrea nei bovini, non usare in animali di età inferiore ad una settimana.
La somministrazione per via sottocutanea nei bovini, e per via intramuscolare nei suini è ben tollerata; è stato osservato solo un lieve gonfiore transitorio nel sito di inoculo in seguito alla somministrazione per via sottocutanea nei bovini trattati in studi clinici.
Nei cavalli, si può verificare un gonfiore transitorio nel sito di inoculo che tuttavia si risolve senza intervento.
In casi molto rari (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate) si possono verificare reazioni anafilattoidi gravi, (anche fatali) che devono essere trattate in modo sintomatico.
Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni non menzionate in questo foglietto illustrativo o si ritiene che il medicinale non abbia funzionato, si prega di informarne il medico veterinario.
Bovini, suini e cavalli
Una singola iniezione per via sottocutanea o endovenosa alla dose di 0,5 mg di meloxicam/kg di peso corporeo (cioè 2,5 ml/100 kg di peso corporeo) in associazione con una terapia antibiotica o con una terapia reidratante orale, in relazione alle esigenze. Il volume massimo consigliato da somministrare in un unico sito di iniezione è di 10 ml.
Una singola iniezione per via intramuscolare alla dose di 0,4 mg di meloxicam/kg di peso corporeo (cioè 2,0 ml/100 kg di peso corporeo) in associazione con una terapia antibiotica, in relazione alle esigenze. Se necessario, una seconda somministrazione di meloxicam può essere effettuata dopo 24 ore. Il volume massimo consigliato da somministrare in un unico sito di iniezione è di 2 ml.
Come singola iniezione endovenosa una dose di 0,6 mg di meloxicam / kg di peso corporeo (cioè 3,0 ml/100 kg di peso corporeo).
Per uso nella riduzione dell'infiammazione e del dolore in entrambe le malattie acute e croniche muscolo-scheletriche, una adeguata terapia orale contenente meloxicam, somministrata secondo le raccomandazioni di etichetta, può essere utilizzata per la prosecuzione del trattamento.
Non superare 50 perforazioni per flacone. Se sono necessarie più di 50 perforazioni, è raccomandato l'uso di un ago per prelievo da flacone.
Evitare l’introduzione di sostanze contaminanti durante l’uso.
Non autorizzato in cavalli che producono latte per consumo umano.
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Questo medicinale veterinario non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. Periodo di validità dopo la prima apertura del contenitore: 28 giorni.
Non usare dopo la data di scadenza riportata sulla scatola e sul flaconcino dopo Scad./EXP.
Il trattamento dei vitelli con Loxicom 20 minuti prima della decornazione riduce il dolore post- operatorio. Loxicom in monoterapia non fornisce un adeguato sollievo dal dolore durante la procedura di decornazione. Per ottenere un adeguato sollievo dal dolore durante l’intervento chirurgico è necessaria la co-somministrazione di un analgesico appropriato.
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali
Se dovessero manifestarsi reazioni avverse, il trattamento deve essere interrotto e si deve consultare il medico veterinario.
Evitare l'uso in animali molto disidratati, ipovolemici o ipotesi che richiedano una reidratazione parenterale, poiché esiste il potenziale rischio di tossicità renale.
Nel caso di un’attenuazione insufficiente del dolore quando utilizzato nel trattamento della colica del cavallo, si deve eseguire una rivalutazione attenta della diagnosi, poiché questo potrebbe indicare la necessità di un intervento chirurgico.
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali:
L’autoiniezione accidentale può causare dolore. Le persone con nota ipersensibilità ai farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) devono evitare contatti con il medicinale veterinario.
In caso di autoiniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l’etichetta.
Impiego durante la gravidanza e l’allattamento
Bovini e suini: Può essere usato durante la gravidanza e l’allattamento. Cavalli: Vedere paragrafo “Controindicazioni”.
Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d’interazione:
Non somministrare contemporaneamente a glucocorticosteroidi, altri farmaci antinfiammatori non steroidei o agenti anticoagulanti.
Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti):
In caso di sovradosaggio si deve ricorrere ad un trattamento sintomatico.
Tutti i medicinali non utilizzati o i rifiuti non devono essere smaltiti nelle acque di scarico o nei rifiuti domestici ma in conformità alle disposizioni di legge locali. Chiedere al tuo medico veterinario come fare per smaltire i medicinali di cui non si ha più bisogno. Queste misure servono a proteggere l’ambiente.
Scatola di cartone con 1 o 12 flaconcini di vetro incolore contenenti ciascuno 30, 50 o 100 ml. Scatola di cartone con 1, 6 o 12 flaconcini di vetro incolore di iniezione contenenti ciascuno 250 ml. Ogni flacone è chiuso con un tappo bromobutilico e sigillato con una ghiera di alluminio.
E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate
Per ulteriori informazioni sul medicinale veterinario, si prega di contattare il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all’immissione in commercio.
Magnum Veterinārija SIA
Ulbrokas 23, Rīga, LV-1021, Latvija
Fendigo sa/nv
Avenue Herrmann Debrouxlaan 17 BE 1160 BRUSSELS
Tel : +32 2 734 46 90
Fax : +32 2 734 48 99
Tel. +371 6716 0091
Fax. +371 6716 0095
АСКЛЕП - ФАРМА ООД
гр. София, ж.к. Люлин - 7, бл. 711А, магазин 3
Република България
Magnum Veterinarija, UAB Martinavos g. 8, Martinavos k., LT-54463 Kauno r., Lietuva Tel. +370 688 96944
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Smetanova 1058 512 51 Lomnice Nad Popelkou CZECH REP.
Tel: +420 481 65 31
Alpha-Vet Állatgyógyászati Kft.
H-8000 Székesfehérvár, Homoksor 7 Tel: 22/534-500
ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66
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Borg Cardona & Co. Ltd. ‘Eltex’ Dr. Zammit Street Balzan BZN 1434- MALTA Tel +356 21442698
Fax +356 21493082
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Heinz-Lohmann-Straße 4
27472 Cuxhaven Deutschland
Dansk Repræsentant ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66
DK-3480 Fredensborg Phone: +45 4848 4317
AS Magnum Veterinaaria Vae 16
76 401 Laagri Harjumaa Eesti
Tel +372 650 1920
Fax +372 650 1996
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1ο χλμ. Λ. Παιανίας – Μαρκοπούλου, ΤΘ 100, 19002, Παιανία
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Av. Infante D. Henrique, 333-H-3º Piso, Esc.41
Pol. Ind. La Borda, Mas Pujades 11-12 08140 Caldes de Montbui
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1800-282 LISBOA PORTUGAL
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Biotopis
Le Conquérant
100 avenue Guillaume Le Conquérant 14100 LISIEUX
France
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate
Monaghan Ireland
S.C. MARAVET S.R.L.
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1000 Ljubljana, Slovenija
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Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate
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PHARMACOPOLA s.r.o.
Svätokrížske nám. 11
SK – 965 01 Žiar nad Hronom Tel. +421 45 6781 400
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50019 Sesto Fiorentino (FI)
Vet Medic Animal Health Oy PL/PB 27,
FI-13721 Parola
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Uppsala Science Park 751 83 Uppsala Sweden
+4618 57 24 30
Αποκλειστικός Διανομέας Κύπρου: Σπύρος Σταυρινίδης Κέμικαλς Λτδ
Λεωφ. Στασίνου 28, 1060 Λευκωσία, Κύπρος
Τηλ: 22 447464 / Φαξ: 22 756902
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Norbrook Laboratories (GB) Ltd 1 Saxon Way East
Oakley Hay Industrial Estate Corby
Northamptonshire NN18 9EX
United Kingdom
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate Monaghan
Ireland
Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Norbrook Manufacturing Limited
Rossmore Industrial Estate Monaghan Town
Co. Monaghan H18 W620
Ireland
Norbrook Laboratories Limited 105 Armagh Road
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Co. Down, BT35 6PU
Regno Unito
Loxicom 1 mg compresse masticabili per cani Loxicom 2,5 mg compresse masticabili per cani meloxicam
Una compressa masticabile contiene: Meloxicam 1 mg
Meloxicam 2,5 mg
Compresse ovali marrone chiaro biconvesse, con una tacca su una faccia e lisce sull’altra. Le compresse sono divisibili in due parti uguali.
Attenuazione dell’infiammazione e del dolore nei disturbi muscolo scheletrici sia acuti che cronici nel cane.
Non usare in animali in gravidanza o in allattamento.
Non usare in animali affetti da disturbi gastrointestinali quali irritazione ed emorragie, con funzionalità epatica, cardiaca o renale danneggiate e con disturbi emorragici.
Non usare in cani con meno di 6 settimane di vita o del peso inferiore a 4 kg.
Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Sono state riportate occasionalmente tipiche reazioni avverse ai farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) come perdita di appetito, vomito, diarrea, sangue occulto nelle feci, apatia ed insufficienza renale. In casi molto rari (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate
) sono stati riportati diarrea emorragica, ematemesi, ulcere gastrointestinali ed enzimi epatici aumentati.
Queste reazioni avverse si verificano generalmente entro la prima settimana di trattamento e nella maggior parte dei casi sono transitorie e scompaiono al termine del trattamento, ma in rarissimi casi possono essere gravi o fatali.
Se dovessero manifestarsi effetti collaterali, anche quelli che non sono già menzionati in questo foglietto illustrativo o si ritiene che il medicinale non abbia funzionato, si prega di informarne il medico veterinario.
Cani.
Il trattamento iniziale è di una dose singola di 0,2 mg di meloxicam/kg di peso corporeo il primo giorno. Si deve continuare una volta al giorno con somministrazione orale (a intervalli di 24 ore) alla dose di mantenimento di 0,1 mg di meloxicam/kg di peso corporeo. In alternativa, la terapia può iniziare con una soluzione iniettabile contenente 5 mg/ml di meloxicam.
Ogni compressa masticabile contiene 1 mg o 2,5 mg di meloxicam, che corrispondono alla dose giornaliera di mantenimento rispettivamente per un cane di 10 kg o di 25 kg di peso vivo.
Ogni compressa può essere divisa in due parti uguali, per un preciso dosaggio in relazione al peso individuale di ciascun animale. Le compresse possono essere somministrate durante o lontano dai pasti, sono aromatizzate e sono assunte volontariamente dalla maggior parte dei cani.
Schema per la dose di mantenimento
Peso vivo (kg) | Numero di compresse masticabili 1 mg | Numero di compresse masticabili 2,5 mg | mg/kg |
4,0-7,0 | ½ | 0,13-0,1 | |
7,1-10,0 | 1 | 0,14-0,1 | |
10,1-15,0 | 1½ | 0,15-0,1 | |
15,1-20,0 | 2 | 0,13-0,1 | |
20,1-25,0 | 1 | 0,12-0,1 |
25,1-35,0 | 1½ | 0,15-0,1 | |
35,1-50,0 | 2 | 0,14-0,1 |
Si può prendere in considerazione l’uso di una sospensione orale a base di meloxicam per un ancora più accurato dosaggio. Si raccomanda l’uso di una sospensione orale a base di meloxicam per cani di peso inferiore a 4 kg.
Una risposta clinica viene rilevata generalmente entro 3 - 4 giorni. Il trattamento deve essere sospeso dopo 10 giorni, se non appare un miglioramento clinico.
Per assicurare il corretto dosaggio, determinare il peso degli animali il più accuratamente possibile per evitare sotto o sovra-dosaggio.
Non pertinente.
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non conservare a temperatura superiore ai 25 °C.
Conservare nella confezione originale per proteggerlo dalla luce.
Periodo di validità della compressa spezzata: 24 ore.
Non utilizzare il medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sull’imballaggio esterno e sul blister dopo “Scad”.
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali:
Se dovessero manifestarsi reazioni avverse, il trattamento deve essere interrotto e si deve consultare il medico veterinario.
Evitare l'uso in animali disidratati, ipovolemici o ipotesi, poiché esiste il potenziale rischio di tossicità renale.
Questo medicinale veterinario non deve essere usato nei gatti, poiché l’utilizzo non è adatto per questa specie. Nei gatti deve essere usata una sospensione orale autorizzata a base di meloxicam.
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali:
Le persone con nota ipersensibilità ai farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) devono evitare contatti con il medicinale veterinario.
In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l’etichetta.
Gravidanza e allattamento:
Vedi il paragrafo “Controindicazioni”
Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d’interazione:
Altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), diuretici, anticoagulanti, antibiotici aminoglicosidici e sostanze con forte legame alle proteine possono competere con il prodotto per il legame e causare così effetti tossici. Loxicom non deve essere somministrato contemporaneamente ad altri FANS o glucocorticoidi.
Una precedente terapia con altre sostanze antinfiammatorie può comportare una maggiore incidenza o gravità delle reazioni avverse e, di conseguenza, prima di iniziare il trattamento, si deve osservare un periodo di almeno 24 ore in cui questi farmaci non vengano somministrati. Comunque, il periodo di non somministrazione dovrebbe tenere conto delle proprietà farmacologiche dei prodotti usati in precedenza.
Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti):
In caso di sovradosaggio si deve ricorrere ad un trattamento sintomatico.
Tutti i medicinali non utilizzati o i rifiuti non devono essere smaltiti nelle acque di scarico o nei rifiuti domestici ma in conformità alle disposizioni di legge locali. Chiedere al tuo medico veterinario come fare per smaltire i medicinali di cui non si ha più bisogno. Queste misure servono a proteggere l’ambiente.
Blister da 10 compresse in scatole di cartone contenenti 10, 20, 100 o 500 compresse. E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Per ulteriori informazioni sul medicinale veterinario, si prega di contattare il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all’immissione in commercio.
Fendigo sa/nv
Avenue Herrmann Debrouxlaan 17 BE 1160 BRUSSELS
Tel : +32 2 734 46 90
Fax : +32 2 734 48 99
Magnum Veterinārija SIA
Ulbrokas 23, Rīga, LV-1021, Latvija Tel. +371 6716 0091
Fax. +371 6716 0095
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate
Monaghan, Ireland
Magnum Veterinarija, UAB Martinavos g. 8, Martinavos k., LT-54463 Kauno r., Lietuva Tel. +370 688 96944
Samohýl group a.s.
Smetanova 1058 512 51 Lomnice Nad Popelkou CZECH REP.
Tel: +420 481 65 31
ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66
3480 Fredensborg Danmark
Alpha-Vet Állatgyógyászati Kft.
H-8000 Székesfehérvár, Homoksor 7 Tel: 22/534-500
Borg Cardona & Co. Ltd. ‘Eltex’ Dr. Zammit Street Balzan BZN 1434- MALTA Tel +356 21442698
Fax +356 21493082
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Straße 4
27472 Cuxhaven Deutschland
3408 Tranby
Norway
Tel +47 6758 1130
Mob +47 9057 0005
AS Magnum Veterinaaria Vae 16
76 401 Laagri Harjumaa Eesti
Tel +372 650 1920
Fax +372 650 1996
PRO ZOON Pharma GmbH A-4600 Wels
ΧΕΛΛΑΦΑΡΜ ΑΕ
1ο χλμ. Λ. Παιανίας – Μαρκοπούλου, ΤΘ 100, 19002, Παιανία
Τηλ.: +30 2106800900
ScanVet Poland Sp. z o.o. Skiereszewo, ul. Kiszkowska 9 62-200 Gniezno
Tel. 61 426 49 20
Laboratorios Karizoo
Pol. Ind. La Borda, Mas Pujades 11-12 08140 Caldes de Montbui
Barcelona (España)
PRODIVET-ZN S.A
Av. Infante D. Henrique, 333-H-3º Piso, Esc.41 1800-282 LISBOA
PORTUGAL
Tel. (00351) 21 8511493
ALIVIRA FRANCE S.A.S.
14 Rue Scandicci Tour Essor
93500 PANTIN
France
Tél. 01 57 42 23 03
S.C. MARAVET S.R.L.
Str. Maravet nr.1, Baia Mare 430016, România
Tel/Fax: +40 262 211 964
e-mail: info@maravet.com www.maravet.com
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate
Monaghan, Ireland.
GENERA SI d.o.o.
Parmova Ulica 53
1000 Ljubljana, Slovenija
Telefon: +386 1 4364466
Telefaks: +386 1 4364468 e-mail: info@generasi.si
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate
Monaghan, Ireland.
PHARMACOPOLA s.r.o.
Svätokrížske nám. 11
SK – 965 01 Žiar nad Hronom Tel. +421 45 6781 400
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate
Monaghan, Ireland.
Vétoquinol Italia S.r.l. Via Piana, 265
47032 Bertinoro (FC)
Vet Medic Animal Health Oy PL/PB 27,
FI-13721 Parola
N-vet AB
Uppsala Science Park 751 83 Uppsala Sweden
+4618 57 24 30
Αποκλειστικός Διανομέας Κύπρου: Σπύρος Σταυρινίδης Κέμικαλς Λτδ
Λεωφ. Στασίνου 28, 1060 Λευκωσία, Κύπρος
Τηλ: 22 447464 / Φαξ: 22 756902
e-mail: chemicals@stavrinides.com.cy
Norbrook Laboratories (GB) Ltd 1 Saxon Way East
Oakley Hay Industrial Estate Corby
Northamptonshire NN18 9EX
United Kingdom
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio: Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate Monaghan
Ireland
Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Norbrook Manufacturing Limited
Rossmore Industrial Estate Monaghan Town
Co. Monaghan H18 W620
Ireland
Norbrook Laboratories Limited 105 Armagh Road
Newry
Co. Down, BT35 6PU
Regno Unito
Loxicom 50 mg/g pasta orale per cavalli meloxicam
Un grammo contiene:
Meloxicam 50 mg
Alcol benzilico 10 mg
Pasta omogenea di colore giallo chiaro.
Attenuazione dell'infiammazione e del dolore nei disturbi muscolo-scheletrici sia acuti che cronici dei cavalli.
Non usare in cavalle in gravidanza o allattamento.
Non usare in cavalli che presentano disturbi gastrointestinali, quali irritazione ed emorragia, e con funzione epatica, cardiaca o renale compromessa e disordini emorragici.
Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno degli eccipienti. Non usare in cavalli di età inferiore a 6 settimane
Negli studi clinici sono stati osservati casi isolati di reazioni avverse tipicamente associate ai FANS (lieve orticaria, diarrea). I sintomi sono risultati reversibili. Comunemente si rileva una riduzione della concentrazione di albumina nel sangue durante il periodo di trattamento (fino a 14 giorni). In casi molto rari (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, inclusi casi isolati) sono state riferite perdita di appetito, letargia, dolore addominale e colite. In casi molto rari possono verificarsi reazioni anafilattoidi che possono essere gravi (anche letali) e devono essere trattate in modo sintomatico. Se dovessero manifestarsi reazioni avverse, il trattamento deve essere interrotto e si deve consultare il medico veterinario.
Se si notano effetti collaterali, anche altri non menzionati in questo foglietto illustrativo o si pensa che il medicinale non abbia funzionato, si prega di informare il medico veterinario.
Cavalli.
Somministrare 0,6 mg/kg di peso corporeo una volta al giorno per un periodo massimo di 14 giorni. Da somministrare direttamente nella bocca sulla parte posteriore della lingua, tenendo alzata la testa dell'animale fino all'ingestione.
Somministrare una divisione della siringa dosatrice di pasta ogni 50 kg di peso corporeo. La siringa è dotata di un adattatore integrato e di una graduazione in kg di peso corporeo. Ogni siringa eroga
420 mg di meloxicam, sufficienti a trattare 700 kg di peso corporeo.
Evitare l’introduzione di sostanze contaminati durante l'uso.
Carne e visceri: 3 giorni.
Uso non autorizzato in animali che producono latte per consumo umano.
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Conservare a temperatura inferiore a 30 °C.
Non usare dopo la data di scadenza riportata sulla scatola e sulla siringa dopo Scad. Periodo di validità dopo prima apertura del contenitore: 28 giorni.
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali:
Evitare l'uso in animali disidratati, ipovolemici o ipotesi, poiché vi è un potenziale rischio di tossicità renale. Non superare la dose o la durata del trattamento raccomandate per la possibilità di gravi reazioni avverse.
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali:
Le persone con nota ipersensibilità ai farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) devono evitare contatti con il medicinale veterinario.
Evitare il contatto del prodotto con pelle e occhi. In caso di contatto con la pelle e/o con gli occhi, lavare immediatamente con acqua le parti interessate. In caso di irritazione persistente, rivolgersi al medico.
In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
Impiego durante la gravidanza e l’allattamento Non usare in cavalle in gravidanza o allattamento.
Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d’interazione:
Non somministrare contemporaneamente a glucocorticosteroidi, altri farmaci antinfiammatori non steroidei o agenti anticoagulanti.
Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti):
I seguenti segni clinici (alcuni dei quali possono essere gravi) sono stati riferiti negli studi clinici in seguito alla somministrazione del prodotto ad un sovradosaggio di 5 volte: apatia, diarrea, edema, ulcerazione delle mucose orali e/o colorazione scura delle urine.
In caso di sovradosaggio si deve ricorrere ad un trattamento sintomatico.
I medicinali non devono essere smaltiti nelle acque di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere al tuo medico veterinario come fare per smaltire i medicinali di cui non si ha più bisogno. Queste misure servono a proteggere l’ambiente.
Solo per uso veterinario. Da vendere solo su prescrizione medico veterinaria.
La pasta orale è disponibile nelle seguenti confezioni:
1 scatola di cartone contenente 1 siringa
1 scatola di cartone contenente 7 siringhe
1 scatola di cartone contenente 14 siringhe
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Per ulteriori informazioni sul medicinale veterinario, si prega di contattare il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all’immissione in commercio.
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Fax : +32 2 734 48 99
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76 401 Laagri Harjumaa Eesti
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Tel +372 650 1920
Fax +372 650 1996
ΧΕΛΛΑΦΑΡΜ ΑΕ
1ο χλμ. Λ. Παιανίας – Μαρκοπούλου, ΤΘ 100, 19002, Παιανία
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14 Rue Scandicci Tour Essor
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F.M. ITALIA Group s.r.l. Zona Industriale Isola, 31 05031 Arrone (TR) – Italia
Αποκλειστικός Διανομέας Κύπρου: Σπύρος Σταυρινίδης Κέμικαλς Λτδ
Λεωφ. Στασίνου 28, 1060 Λευκωσία, Κύπρος
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PL 425,
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Oakely Hay Industrial Estate,
Τηλ: 22 447464 / Φαξ: 22 756902
e-mail: chemicals@stavrinides.com.cy
Corby, NN18 9EX
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