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AstraZeneca

Vfend
voriconazole

PREZZI

50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER USO ORALE 28 COMPRESSE

Vendita all'ingrosso: 0,00 €
Al dettaglio: 436,35 €
Rimborsato: 0,00 €

200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER USO ORALE 28 COMPRESSE

Vendita all'ingrosso: 0,00 €
Al dettaglio: 1.745,39 €
Rimborsato: 0,00 €

200 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM USO ORALE BLISTER (PVC/ALU/PVC/PVDC) 28 COMPRESSE

Vendita all'ingrosso: 0,00 €
Al dettaglio: 1.745,39 €
Rimborsato: 0,00 €

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore


VFEND 50 mg compresse rivestite con film VFEND 200 mg compresse rivestite con film voriconazolo


Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.



Contenuto di questo foglio


  1. Cos'è VFEND e a cosa serve

  2. Cosa deve sapere prima di prendere VFEND

  3. Come prendere VFEND

  4. Possibili effetti indesiderati

  5. Come conservare VFEND

  6. Contenuto della confezione e altre informazioni


  1. Cos'è VFEND e a cosa serve


    VFEND contiene il principio attivo voriconazolo. VFEND è un farmaco antimicotico. Esso agisce interrompendo la crescita o uccidendo i funghi causa di infezioni.


    È utilizzato per il trattamento dei pazienti (adulti e bambini di età superiore ai 2 anni) affetti da:


    • aspergillosi invasiva (un tipo di infezione micotica causata dalle specie di Aspergillus),

    • candidemia (un altro tipo di infezione micotica causata dalle specie di Candida) in pazienti non- neutropenici (pazienti che non hanno una conta cellulare dei globuli bianchi insolitamente bassa),

    • infezioni gravi e invasive causate dalle specie di Candida, quando il fungo è resistente al fluconazolo (un altro farmaco antimicotico),

    • infezioni micotiche gravi causate dalle specie di Scedosporium e Fusarium (due diverse specie di funghi).


      VFEND è indicato per i pazienti con peggioramento delle infezioni micotiche e potenzialmente in pericolo di vita.


      Prevenzione di infezioni micotiche nei pazienti sottoposti a trapianto di midollo osseo ad alto rischio. Questo prodotto deve essere utilizzato solo sotto controllo medico.

  2. Cosa deve sapere prima di prendere VFEND Non prenda VFEND

    se è allergico al voriconazolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

    È molto importante che informi il medico o il farmacista se sta assumendo o se ha assunto altri medicinali, anche quelli senza prescrizione, o medicinali vegetali.


    I medicinali inclusi nell’elenco qui di seguito riportato non devono essere utilizzati durante il trattamento con VFEND:


    • Terfenadina (per le allergie)

    • Astemizolo (per le allergie)

    • Cisapride (per i problemi di stomaco)

    • Pimozide (per il trattamento delle malattie mentali)

    • Chinidina (per l’irregolarità del battito cardiaco)

    • Ivabradina (per i sintomi dell’insufficienza cardiaca cronica)

    • Rifampicina (per il trattamento della tubercolosi)

    • Efavirenz (per il trattamento dell’AIDS) in dosi pari o superiori a 400 mg una volta al giorno

    • Carbamazepina (per il trattamento delle convulsioni)

    • Fenobarbital (per l’insonnia grave e le convulsioni)

    • Alcaloidi della segale cornuta (per es., ergotamina, diidroergotamina; per l’emicrania)

    • Sirolimus (per i pazienti sottoposti a trapianto)

    • Ritonavir (per il trattamento dell’AIDS) in dosi da 400 mg ed oltre, due volte al giorno

    • Erba di S. Giovanni (iperico - integratore a base di piante medicinali)

    • Naloxegol (per il trattamento della stipsi specificamente causata da medicinali antidolorifici, chiamati oppioidi [ad es. morfina, ossicodone, fentanil, tramadolo, codeina])

    • Tolvaptan (per il trattamento dell’iponatremia, ossia bassi livelli di sodio nel sangue, o per rallentare il declino della funzionalità renale nei pazienti con malattia policistica renale)

    • Lurasidone (per il trattamento della depressione)

    • Venetoclax (per il trattamento di pazienti con leucemia linfatica cronica-LLC)


      Avvertenze e precauzioni

      Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di prendere VFEND se:


    • ha avuto una reazione allergica ad altri azoli.

    • soffre o ha sofferto di una malattia al fegato. Se ha problemi al fegato, il medico potrebbe prescriverle una dose di VFEND più bassa. Il medico dovrà controllare la funzionalità del fegato durante il trattamento con VFEND effettuando esami del sangue.

    • sa di avere una malattia cardiaca, un battito del cuore irregolare, un battito del cuore rallentato o un’alterazione all’elettrocardiogramma (ECG) chiamata “sindrome del QTc lungo”.


      Deve evitare qualsiasi esposizione al sole e alla luce solare durante il trattamento. E’ importante coprire le zone di pelle esposte al sole ed usare schermi solari con alto fattore di protezione (SPF), poiché può verificarsi un’aumentata sensibilità della pelle ai raggi UV del sole. Tali precauzioni sono valide anche per i bambini.


      Durante il trattamento con VFEND:


    • informi immediatamente il medico se sviluppa

      • ustione solare

      • grave reazione della pelle o bolle

      • dolore osseo


        Qualora sviluppasse una delle patologie cutanee descritte sopra, il medico potrebbe indirizzarla a un dermatologo, che dopo il consulto potrebbe decidere che è importante sottoporla a visite con cadenza regolare. Con l’uso di lungo periodo di VFEND, esiste un piccolo rischio di sviluppare un carcinoma cutaneo.


        Qualora sviluppasse segni di “insufficienza surrenalica”, in cui le ghiandole surrenali non producono quantità adeguate di alcuni ormoni steroidei come il cortisolo, che possono determinare sintomi quali

        stanchezza cronica o persistente, debolezza muscolare, perdita di appetito, perdita di peso, dolore addominale, informi il medico.


        Informi il medico qualora sviluppasse segni di “sindrome di Cushing” in cui il corpo produce quantità eccessive dell’ormone cortisolo, che possono determinare sintomi quali aumento di peso, accumulo di grasso tra le spalle, viso arrotondato, scurimento della pelle dell’addome, assottigliamento di gambe, seni e braccia, assottigliamento della pelle, facile formazione di lividi, aumento degli zuccheri del sangue, crescita eccessiva di peluria sul corpo, sudorazione eccessiva.


        Il medico dovrà controllare la funzionalità del fegato e dei reni effettuando esami del sangue.


        Bambini e adolescenti

        VFEND non deve essere somministrato ai bambini al di sotto dei 2 anni di età.


        Altri medicinali e VFEND

        Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione.


        Alcuni medicinali, quando assunti contemporaneamente a VFEND, possono modificare l’attività di VFEND oppure VFEND può modificare l’attività di questi medicinali.


        Informi il medico se sta assumendo il seguente medicinale perché, se possibile, il trattamento concomitante con VFEND deve essere evitato:


    • Ritonavir (per il trattamento dell’AIDS) in dosi da 100 mg due volte al giorno

    • Glasdegib (per il trattamento del cancro): se ha bisogno di usare entrambi i farmaci, il suo medico controllerà spesso il suo ritmo cardiaco


      Informi il medico se sta assumendo uno di questi due medicinali perché, se possibile, il trattamento concomitante con VFEND deve essere evitato e potrebbe essere necessaria una modifica della dose di voriconazolo:


    • Rifabutina (per il trattamento della tubercolosi). Se è già in trattamento con rifabutina, la conta delle cellule del sangue e gli effetti indesiderati alla rifabutina dovranno essere tenuti sotto controllo.

    • Fenitoina (per il trattamento dell’epilessia). Se è già in trattamento con fenitoina, le concentrazioni di fenitoina nel sangue dovranno essere controllate durante il trattamento con

      VFEND e la dose che assume potrà essere aggiustata.


      Informi il medico se sta assumendo uno di questi medicinali perché potrebbero essere necessari una modifica della dose o un monitoraggio della dose per verificare se questi medicinali e/o VFEND continuano ad avere l’effetto desiderato:


    • Warfarin ed altri anticoagulanti (per es., fenprocumone, acenocumarolo; per rallentare il processo di coagulazione del sangue)

    • Ciclosporina (per i pazienti sottoposti a trapianto)

    • Tacrolimus (per i pazienti sottoposti a trapianto)

    • Sulfaniluree (per es., tolbutamide, glipizide e gliburide) (per il diabete)

    • Statine (per es., atorvastatina, simvastatina) (per ridurre il colesterolo)

    • Benzodiazepine (per es., midazolam, triazolam) (per l’insonnia grave e lo stress)

    • Omeprazolo (per il trattamento dell’ulcera)

    • Contraccettivi orali (se prende VFEND durante il trattamento con contraccettivi orali, possono presentarsi effetti indesiderati come nausea e disturbi mestruali)

    • Alcaloidi della Vinca (per es., vincristina e vinblastina) (per il trattamento del cancro)

    • Inibitori della tirosin chinasi (per es. axitinib, bosutinib, cabozantinib, ceritinib, cobimetinib, dabrafenib, dasatinib, nilotinib, sunitinib, ibrutinib, ribociclib) (per il trattamento del cancro)

    • Tretinoina (per il trattamento della leucemia)

    • Indinavir ed altri inibitori delle proteasi dell’AIDS (per il trattamento dell’AIDS)

    • Inibitori della trascrittasi inversa non-nucleosidici (per es., efavirenz, delavirdina, nevirapina) (per il trattamento dell’AIDS) (alcune dosi di efavirenz NON possono essere assunte insieme a VFEND)

    • Metadone (per il trattamento della dipendenza da eroina)

    • Alfentanile e fentanile ed altri oppiacei ad azione breve come sufentanile (antidolorifici impiegati per le tecniche chirurgiche)

    • Ossicodone e altri oppiacei a lunga durata di azione come idrocodone (utilizzato per il trattamento del dolore da moderato a grave)

    • Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei (ad es., ibuprofene, diclofenac) (utilizzati per il trattamento del dolore e dell’infiammazione)

    • Fluconazolo (impiegato per trattare le infezioni fungine)

    • Everolimus (utilizzato per il trattamento del tumore al rene in stato avanzato e nei pazienti sottoposti a trapianto)

    • Letermovir (utilizzato per prevenire la malattia da citomegalovirus (CMV) in seguito a trapianto di midollo osseo)

    • Ivacaftor: utilizzato per il trattamento della fibrosi cistica


    Gravidanza e allattamento

    VFEND non deve essere assunto durante la gravidanza, a meno che non sia stato deciso dal medico. Le donne in età fertile devono fare uso di un contraccettivo adeguato. Contatti immediatamente il

    medico se inizia una gravidanza durante il trattamento con VFEND.


    Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.


    Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

    VFEND può causare offuscamento della vista o una sensibilità fastidiosa alla luce. In tal caso, non dovrà guidare e non dovrà utilizzare utensili o macchinari. In questi casi contatti il medico.


    VFEND contiene lattosio

    Se il medico le ha detto che ha un’intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di prendere VFEND.


    VFEND contiene sodio

    Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa da 50 mg, cioè essenzialmente ‘senza sodio’.


    Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa da 200 mg, cioè essenzialmente ‘senza sodio’.


  3. Come prendere VFEND


    Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.


    Il medico stabilirà la dose adatta per lei in base al suo peso ed al tipo di infezione diagnosticata. La dose raccomandata per gli adulti (inclusi i pazienti anziani) è la seguente:


    Compresse

    Pazienti di peso pari a 40 kg

    ed oltre

    Pazienti di peso inferiore ai

    40 kg

    Dose per le prime 24 ore

    (Dose da carico)

    400 mg ogni 12 ore per le prime 24 ore

    200 mg ogni 12 ore per le prime 24 ore

    Dose dopo le prime 24 ore

    (Dose di mantenimento)


    200 mg due volte al giorno


    100 mg due volte al giorno


    In base alla risposta al trattamento, il medico può aumentare la dose giornaliera a 300 mg due volte al giorno.


    Se ha una cirrosi da lieve a moderata il medico può decidere di ridurre la dose.


    Uso nei bambini e negli adolescenti

    La dose raccomandata nei bambini e negli adolescenti è la seguente:

    Compresse


    Bambini di età compresa tra 2 e meno di 12 anni e adolescenti di età compresa tra 12 e 14 anni e di peso corporeo inferiore a 50 kg

    Adolescenti di età compresa tra 12 e 14 anni e di peso

    corporeo pari o superiore a 50 kg; tutti gli adolescenti di età superiore a 14 anni


    Dose per le prime 24 ore


    (Dose da carico)


    Il trattamento verrà iniziato come infusione


    400 mg ogni 12 ore per le prime 24 ore


    Dose dopo le prime 24 ore

    (Dose di mantenimento)


    9 mg/kg due volte al giorno

    (la dose massima è di 350 mg due volte al giorno)


    200 mg due volte al giorno


    In base alla risposta al trattamento, il medico può aumentare o diminuire la dose giornaliera.


    • Le compresse devono essere somministrate solo se il bambino è in grado di ingoiare le compresse.


      Prendere le compresse almeno un’ora prima o un’ora dopo i pasti. Ingoiare la compressa intera con un po’ di acqua.


      Se lei o suo/a figlio/a sta prendendo VFEND per la prevenzione di infezioni micotiche, il suo medico può decidere di sospendere la somministrazione di VFEND se lei o suo figlio/a dovesse sviluppare effetti indesiderati correlati al trattamento.


      Se prende più VFEND di quanto deve

      Se prende un numero di compresse superiore a quelle che le sono state prescritte (o se un’altra persona prende le sue compresse) contatti il medico o si rechi al più vicino pronto soccorso. Porti con sé la

      confezione delle compresse di VFEND. Si può verificare intolleranza anomala alla luce se assume più VFEND di quanto deve.


      Se dimentica di prendere VFEND

      È importante prendere le compresse di VFEND regolarmente ogni giorno alla stessa ora. Se si dimentica di prendere una dose, prenda la dose successiva all’ora giusta. Non prenda una dose doppia per compensare eventuali dimenticanze.


      Se interrompe il trattamento con VFEND

      È stato dimostrato che l’assunzione delle dosi al momento giusto può aumentare notevolmente l’efficacia del suo medicinale. Pertanto, a meno che il medico non le abbia detto di sospendere il trattamento, è importante continuare a prendere VFEND in modo corretto, come sopra descritto.

      Continui a prendere VFEND fino a quando il medico non le dirà di sospendere il trattamento. Non sospenda il trattamento prima del previsto perché l’infezione potrebbe non guarire. I pazienti con un sistema immunitario indebolito o quelli che presentano infezioni difficili da curare possono richiedere un trattamento a lungo termine per impedire che l’infezione ritorni.


      Quando il trattamento con VFEND viene sospeso su richiesta del medico non deve verificarsi alcun effetto.


      Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.


  4. Possibili effetti indesiderati


    Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.


    Se si verificano effetti indesiderati, la maggior parte sarà probabilmente di poca importanza e transitoria. Tuttavia alcuni possono essere gravi e richiedere l’intervento di un medico.


    Effetti indesiderati gravi - Smetta di prendere VFEND e consulti immediatamente un medico


    • Eruzione cutanea

    • Ittero, alterazione dei test di funzionalità epatica

    • Pancreatite


      Altri effetti indesiderati


      Molto comuni: si possono verificare in più di 1 persona su 10


    • Compromissione della vista (alterazione della vista compresi visione annebbiata, alterata visione dei colori, intolleranza anomala alla percezione visiva della luce, cecità per i colori, patologia dell’occhio, visione con alone, cecità notturna, visione oscillante, visione di scintille, aura

      visiva, acuità visiva ridotta, luminosità visiva, perdita parziale del campo visivo, macchie davanti agli occhi)

    • Febbre

    • Eruzioni cutanee

    • Nausea, vomito, diarrea

    • Mal di testa

    • Gonfiore alle estremità

    • Dolori di stomaco

    • Difficoltà nella respirazione

    • Enzimi epatici elevati


      Comuni: si possono verificare fino a 1 persona su 10


    • Infiammazione dei seni paranasali, infiammazione delle gengive, brividi, spossatezza

    • Riduzione, anche grave, del numero di alcuni tipi di globuli rossi (a volte immuno-correlata) e/o

      bianchi (a volte con febbre), riduzione del numero di cellule del sangue (chiamate piastrine) che

      aiutano la coagulazione del sangue

    • Bassi livelli di zucchero nel sangue, bassi livelli di potassio nel sangue, bassi livelli di sodio nel sangue

    • Ansia, depressione, confusione, agitazione, disturbi del sonno, allucinazioni

    • Convulsioni, tremore o movimenti muscolari incontrollati, formicolio o sensazioni cutanee

      anormali, aumento del tono muscolare, sonnolenza, capogiri

    • Sanguinamento nell'occhio

    • Problemi di ritmo cardiaco compreso battito cardiaco molto accelerato, battito cardiaco molto rallentato, svenimento

    • Pressione bassa del sangue, infiammazione di una vena (che può essere associata alla formazione di un coagulo nel sangue)

    • Difficoltà acuta nella respirazione, dolore al torace, gonfiore del viso (bocca, labbra e attorno agli occhi), accumulo di liquidi nei polmoni

    • Costipazione, indigestione, infiammazione delle labbra

    • Ittero, infiammazione del fegato e lesione al fegato

    • Eruzione cutanea che potrebbe comportare una formazione di vescicole e desquamazione della

      pelle gravi, caratterizzate da un'area piatta e arrossata della pelle con piccole protuberanze

      confluenti, rossore della pelle

    • Prurito

    • Perdita di capelli

    • Mal di schiena

    • Insufficienza renale, sangue nelle urine, alterazione dei test di funzionalità renale


      Non comuni: si possono verificare fino a 1 persona su 100


    • Sintomi simil-influenzali, irritazione e infiammazione del tratto gastrointestinale, infiammazione del tratto gastrointestinale che può causare diarrea associata agli antibiotici, infiammazione dei vasi linfatici

    • Infiammazione del tessuto sottile che riveste la parete interna dall'addome e ricopre l'organo addominale

    • Ghiandole linfatiche ingrossate (a volte dolorose), insufficienza del midollo osseo, aumento degli eosinofili

    • Ridotta funzionalità delle ghiandole surrenali, attività ridotta della ghiandola tiroidea

    • Alterazioni della funzionalità cerebrale, sintomi Parkinson-simili, danno al nervo con

      conseguente addormentamento, dolore, formicolio o bruciore nelle mani o nei piedi

    • Problemi di equilibrio e coordinazione

    • Edema del cervello

    • Visione doppia, condizioni gravi degli occhi tra cui: dolore ed infiammazione degli occhi e delle

      palpebre, movimento anormale degli occhi, danno al nervo ottico con compromissione della

      vista, gonfiore del disco ottico

    • Ridotta sensibilità al tatto

    • Alterazione del gusto

    • Disturbi dell'udito, ronzio nelle orecchie, vertigini

    • Infiammazione di alcuni organi interni- pancreas e duodeno, gonfiore e infiammazione della

      lingua

    • Ingrossamento del fegato, insufficienza epatica, malattie della colecisti, calcoli alla colecisti

    • Infiammazione delle articolazioni, infiammazione delle vene sottocutanee (che può essere

      associata alla formazione di coaguli di sangue)

    • Infiammazione dei reni, presenza di proteine nelle urine, danno al rene

    • Ritmo cardiaco molto veloce o battiti mancanti, a volte con impulsi elettrici irregolari

    • Elettrocardiogramma (ECG) alterato

    • Colesterolo aumentato, urea nel sangue aumentata

    • Reazioni cutanee allergiche (a volte gravi) tra cui condizione della pelle potenzialmente letale

      che causa vescicole e piaghe dolorose della pelle e delle mucose, specialmente in bocca,

      infiammazione cutanea, orticaria, ustione solare o reazione cutanea grave a seguito di esposizione alla luce o al sole, arrossamento e irritazione della pelle, colorazione della pelle (rossa o violacea) che potrebbe essere causata da una conta delle piastrine bassa, eczema

    • Reazione in sede di infusione

    • Reazioni allergiche o risposta immunitaria esagerata


      Rari: si possono verificare fino a 1 persona su 1000


    • Ghiandola tiroide iperattiva

    • Deterioramento della funzionalità cerebrale come complicazione grave di una patologia epatica

    • Perdita di gran parte delle fibre del nervo ottico, opacità della cornea, movimento involontario dell’occhio

    • Fotosensibilità bollosa

    • Disturbo in cui il sistema immunitario dell'organismo attacca una parte del sistema nervoso

      periferico

    • Problemi di ritmo cardiaco o di conduzione (a volte letali)

    • Reazione allergica potenzialmente letale

    • Disturbi del sistema di coagulazione

    • Reazioni cutanee allergiche (a volte gravi), compresi rapido gonfiore (edema) del derma, del

      tessuto sottocutaneo, della mucosa e dei tessuti sottomucosi, chiazze pruriginose o dolorose di

      pelle ispessita e arrossata con squame argentee, irritazione della pelle e delle mucose, condizione della pelle potenzialmente letale che provoca il distacco di grandi porzioni dell’epidermide (lo strato esterno della pelle) dagli strati di pelle sottostanti

    • Piccole chiazze di pelle secca squamosa, talvolta spessa con punte o ‘corni’


      Effetti indesiderati con frequenza non nota:

    • Lentiggini e macchie pigmentate


    Altri effetti indesiderati significativi, la cui frequenza non è nota ma che vanno segnalati immediatamente al medico sono:


    • Cancro della pelle

    • Infiammazione dei tessuti che circondano le ossa

    • Chiazze rosse, squamose o lesioni cutanee a forma di anello che potrebbero essere sintomi di una malattia autoimmune chiamata lupus eritematoso sistemico


    Poiché è stato osservato che VFEND ha effetti sul fegato e sui reni, il medico dovrà controllare la funzionalità del fegato e dei reni effettuando esami del sangue. Informi il medico se ha dolori di stomaco o se le feci hanno una consistenza diversa dal normale.

    Sono stati riportati casi di carcinoma cutaneo in pazienti trattati con VFEND per periodi prolungati. Un'ustione solare o una reazione cutanea grave a seguito dell'esposizione alla luce o al sole è stata

    segnalata più di frequente nei bambini. Se lei o suo/a figlio/a dovesse sviluppare disturbi della pelle, il

    suo medico potrebbe farla/o visitare da un dermatologo che potrà decidere se sia importante per lei o per suo/a figlio/a continuare visite regolari con il dermatologo. Anche gli enzimi epatici elevati sono

    stati osservati più frequentemente nei bambini.


    Se uno qualsiasi di questi effetti indesiderati persiste o è fastidioso, informi il medico.


    Segnalazione degli effetti indesiderati

    Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite ilsistemanazionaledisegnalazioneriportatonell’allegatoV. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.


  5. Come conservare VFEND


    Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.


    Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull’etichetta. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.


    Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

    Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.


  6. Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene VFEND

- Il principio attivo è voriconazolo. Ogni compressa contiene 50 mg di voriconazolo (VFEND 50 mg compresse rivestite con film) o 200 mg di voriconazolo (VFEND 200 mg compresse rivestite con film).

- Gli eccipienti sono: lattosio monoidrato, amido pregelatinizzato, sodio croscarmelloso, povidone e magnesio stearato, che costituiscono la parte interna della compressa, e ipromellosa, titanio diossido (E171), lattosio monoidrato e glicerol triacetato, che costituiscono il film di

rivestimento della compressa (vedere paragrafo 2, VFEND 50 mg compresse rivestite con film o VFEND 200 mg compresse rivestite con film contiene lattosio e sodio).


Descrizione dell’aspetto di VFEND e contenuto della confezione


VFEND 50 mg compresse rivestite con film si presenta sotto forma di compresse rivestite con film, da bianche a biancastre e di forma rotonda con impresso Pfizer da un lato e VOR50 dall’altro.


VFEND 200 mg compresse rivestite con film si presenta sotto forma di compresse rivestite con film, da bianche a biancastre e a forma di capsula con impresso Pfizer da un lato e VOR200 dall’altro.


VFEND 50 mg compresse rivestite con film e VFEND 200 mg compresse rivestite con film sono disponibili in confezioni da 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 e 100 compresse.


È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.


Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio


Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgio.


Produttore:


R-Pharm Germany GmbH

Heinrich-Mack-Str. 35, 89257 Illertissen Germania


Pfizer Italia S.r.l.

Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) Italia


Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all’immissione in commercio:


België /Belgique/Belgien/ Luxembourg/Luxemburg Pfizer NV/SA

Tél/Tel: +32 (0)2 554 62 11

Lietuva

Pfizer Luxembourg SARL Filialas Lietuvoje

Tel. +3705 2514000


България

Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България Тел.: +359 2 970 4333

Magyarország

Pfizer Kft.

Tel. + 36 1 488 37 00

Česká republika

Pfizer, spol. s.r.o.

Tel: +420-283-004-111

Malta

Vivian Corporation Ltd. Tel : +356 21344610


Danmark

Pfizer ApS Tlf:

+45 44 20 11 00

Nederland

Pfizer bv

Tel: +31 (0) 800 63 34 636


Deutschland

PFIZER PHARMA GmbH Tel: +49 (0)30 550055-51000

Norge

Pfizer AS

Tlf: +47 67 52 61 00


Eesti

Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal

Tel: +372 666 7500

Österreich

Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H. Tel:

+43 (0)1 521 15-0


Ελλάδα

Pfizer ΕΛΛΑΣ A.E. Τηλ.: +30 210 6785 800

Polska

Pfizer Polska Sp. z o.o., Tel.: +48 22 335 61 00


España

Pfizer, S.L.

Tel: +34 91 490 99 00

Portugal

Laboratórios Pfizer, Lda. Tel: + 351 214 235 500


France

Pfizer

Tél: +33 (0)1 58 07 34 40

România

Pfizer România S.R.L

Tel: +40 (0)21 207 28 00


Hrvatska

Pfizer Croatia d.o.o. Tel: + 385 1 3908 777

Slovenija

Pfizer Luxembourg SARL

Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana

Tel: + 386 (0)152 11 400


Ireland

Pfizer Healthcare Ireland Tel: 1800 633 363 (toll free)

+44 (0)1304 616161

Slovenská republika

Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka Tel: +421-2-3355 5500


Ísland

Icepharma hf.,

Sími: + 354 540 8000

Suomi/Finland

Pfizer Oy

Puh/Tel: +358(0)9 43 00 40


Italia

Pfizer S.r.l.

Tel: +39 06 33 18 21

Sverige

Pfizer AB

Tel: +46 (0)8 5505 2000


Kύπρος

Pfizer ΕΛΛΑΣ Α.Ε. (Cyprus Branch) Τηλ: +357 22 817690

United Kingdom (Northern Ireland)

Pfizer Limited

Tel: +44 (0)1304 616161


Latvija

Pfizer Luxembourg SARL Filiāle Latvijā

Tel: +371 670 35 775

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il {MM/AAAA}


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