Silapo
epoetin zeta
epoetina zeta
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai ad altre persone, anche se i loro sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
Cos’è Silapo e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di usare Silapo
Come usare Silapo
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Silapo
Contenuto della confezione e altre informazioni
Silapo contiene il principio attivo epoetina zeta, una proteina che stimola il midollo osseo a produrre una maggiore quantità di globuli rossi nel sangue che trasportano l’emoglobina (una sostanza che lega l’ossigeno). L’epoetina zeta è una copia della proteina umana eritropoietina e funziona nello stesso modo.
nei bambini sottoposti a emodialisi;
negli adulti sottoposti a emodialisi o dialisi peritoneale;
negli adulti gravemente anemici non ancora sottoposti a dialisi.
Se è affetto da una malattia renale, potrebbe avere bassi livelli di globuli rossi se i suoi reni non producono abbastanza eritropoietina (necessaria per la produzione di globuli rossi). Silapo viene prescritto per stimolare il midollo osseo a produrre più globuli rossi.
l’operazione. Poiché Silapo stimola la produzione di globuli rossi, i medici possono prelevare più sangue da queste persone.
con qualsiasi prodotto che stimoli la produzione di globuli rossi (incluso Silapo). Vedere
paragrafo 4.
Per stimolare la produzione di globuli rossi (in modo che i medici possano prelevarle una maggiore quantità di sangue), se non può ricevere trasfusioni del suo stesso sangue durante o
dopo l’intervento chirurgico.
(come un intervento all’anca o al ginocchio), e lei:
ha gravi disturbi cardiaci
ha gravi disturbi alle vene e alle arterie
ha recentemente avuto un infarto o un ictus
non può assumere medicinali per fluidificare il sangue.
Silapo potrebbe non essere adatto a lei. Consulti il medico. Durante il trattamento con Silapo, alcune persone hanno bisogno di medicinali per ridurre il rischio che si formino coaguli nel sangue. Se non può assumere medicinali che prevengono la formazione di coaguli nel sangue, non deve assumere Silapo.
Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di usare Silapo.
In tutti i pazienti, Silapo e altri prodotti che stimolano la produzione di globuli rossi possono aumentare il rischio di formazione di coaguli di sangue. Questo rischio può essere più elevato in presenza di altri fattori di rischio per lo sviluppo di coaguli nel sangue (ad esempio, se in passato ha avuto un coagulo di sangue o è in sovrappeso, ha il diabete, soffre di una malattia cardiaca o deve rimanere a riposo prolungato a causa di un intervento chirurgico o di una malattia). Informi il
medico in merito a una qualsiasi di queste situazioni. Il medico la aiuterà a decidere se Silapo è adatto a lei.
In associazione al trattamento con epoetina, sono state segnalate reazioni cutanee gravi, incluse la sindrome di Stevens-Johnson (SJS) e la necrolisi epidermica tossica (TEN).
Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica possono comparire inizialmente sul tronco come macchie rossastre simili ad un bersaglio o chiazze circolari, spesso con vescicole centrali. Possono manifestarsi anche ulcere in bocca, gola, nel naso, ai genitali e agli occhi (occhi rossi e gonfi). Queste gravi eruzioni cutanee sono spesso precedute da febbre e/o sintomi simil- influenzali. Le eruzioni possono progredire in desquamazione diffusa della pelle e complicanze pericolose per la vita.
Se sviluppa una grave eruzione cutanea o un altro di questi sintomi cutanei, smetta di prendere Silapo e contatti immediatamente il medico.
Se durante il trattamento, le viene somministrato un medicinale di questo gruppo, diverso da Silapo, si rivolga al medico o al farmacista prima di usarlo.
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Non sono disponibili dati riguardo agli effetti di Silapo sulla fertilità.
Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari.
Questo medicinale contiene fino a 0,5 mg di fenilalanina per dose. Fenilalanina può esserle dannosoa
se è affetto da fenilchetonuria, una rara malattia genetica che causa l'accumulo di fenilalanina perche' il corpo non riesce a smaltirla correttamente.
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè essenzialmente ‘senza
sodio’.
Direttamente in una vena o utilizzando un catetere inserito in una vena (via endovenosa)
Il medico deciderà in che modo verrà iniettato Silapo. Di solito le iniezioni vengono praticate da un medico, da un infermiere o da un altro operatore sanitario. Alcune persone, a seconda del motivo per cui hanno bisogno del trattamento con Silapo, in seguito, possono imparare a praticare le iniezioni sotto la pelle, da soli: vedere Istruzioni su come praticarsi da soli un’iniezione di Silapo.
Silapo non deve essere usato:
dopo la data di scadenza riportata sull’etichetta e sul confezionamento esterno;
se sa o pensa che possa essere stato accidentalmente congelato;
se si è verificato un guasto al frigorifero.
La dose di Silapo viene stabilita sulla base del suo peso corporeo in chilogrammi. Anche la causa della sua anemia è un fattore tenuto in considerazione dal medico per la determinazione della dose corretta.
Durante l’utilizzo di Silapo il medico le misurerà regolarmente la pressione sanguigna. Pazienti con malattie reanli
Il medico manterrà il livello di emoglobina fra 10 e 12 g/dL, poiché un livello elevato di
emoglobina può aumentare il rischio di coaguli di sangue e di morte. Nei bambini il livello di emoglobina deve essere mantenuto su valori compresi fra 9,5 e 11 g/dL.
Per i pazienti in dialisi peritoneale, Silapo può essere somministrato due volte a settimana.
Negli adulti e nei bambini, Silapo viene somministrato attraverso iniezione in una vena (via endovenosa) o utilizzando un catetere inserito in vena. Ove non sia prontamente disponibile
questi accessi (attraverso una vena o un catetere), il medico può decidere di iniettare Silapo sotto la pelle (via sottocutanea). Sono inclusi pazienti dializzati e pazienti non ancora in dialisi.
Il medico le prescriverà degli esami del sangue da eseguire periodicamente in modo da controllare come la sua anemia sta rispondendo e potrà adattare la dose secondo necessità, di solito a intervalli non inferiori a quattro settimane. Un aumento dell’emoglobina superiore a 2 g/dL nell’arco di quattro settimane deve essere evitato.
Una volta che la sua anemia sarà corretta, il medico continuerà a prescriverle degli esami del sangue da eseguire periodicamente. La dose e la frequenza di Silapo potranno essere ancora adattate in modo da garantire che il medicinale continui ad avere l’effetto desiderato. Il medico userà la dose più bassa efficace per controllare i sintomi dell’anemia.
Se non risponde in maniera adeguata a Silapo, il medico controllerà la dose che riceve e la informerà qualora dovesse modificarla.
Se è in trattamento con Silapo, con intervalli di dose più estesi (maggiori di una volta alla settimana), potrebbe non riuscire a mantenere livelli di emoglobina adeguati e potrebbe avere
bisogno di un aumento della dose di Silapo o della frequenza di somministrazione.
Prima e durante il trattamento con Silapo, può darsi che le vengano somministrati anche degli integratori di ferro in modo da rendere più efficace la terapia.
Se al momento di iniziare la terapia con Silapo si sta sottoponendo a un trattamento di dialisi, potrebbe essere necessario correggere i parametri della dialisi. Sarà il medico a decidere in
merito.
Il medico potrebbe iniziare la terapia con Silapo se il valore della sua emoglobina è pari o inferiore a 10 g/dL.
Il medico manterrà la concentrazione di emoglobina su valori compresi fra 10 e 12 g/dL, poiché un livello elevato di emoglobina può aumentare il rischio di coaguli di sangue e di morte.
La dose iniziale è di 150 UI per chilogrammo di peso corporeo tre volte alla settimana o 450 UI per chilogrammo di peso corporeo 1 volta la settimana.
Silapo viene somministrato attraverso iniezioni sotto la pelle.
Il medico prescriverà esami del sangue e potrebbe adattare la dose, in base a come l’anemia risponde al trattamento con Silapo.
Prima e durante il trattamento con Silapo, può darsi che le vengano somministrati anche degli integratori di ferro in modo da rendere la terapia più efficace.
Di solito continuerà il trattamento con Silapo ancora per un altro mese dopo la fine della chemioterapia.
La dose raccomandata è di 600 UI per chilogrammo di peso corporeo due volte alla settimana.
Silapo viene somministrato attraverso iniezione in una vena immediatamente dopo aver donato il sangue, nelle 3 settimane che precedono l’intervento chirurgico.
Prima e durante il trattamento con Silapo, può darsi che le vengano somministrati anche degli integratori di ferro in modo da rendere la terapia più efficace.
La dose raccomandata è di 600 UI per chilogrammo di peso corporeo una volta alla settimana.
Silapo viene somministrato attraverso iniezione sotto la pelle ogni settimana per tre settimane prima dell’intervento e il giorno dell’intervento.
Nel caso in cui, per motivi medici, fosse necessario ridurre i tempi prima dell’intervento, le verrà somministrata una dose giornaliera di 300 UI/kg nei dieci giorni precedenti l’intervento, il
giorno dell’intervento e nei quattro giorni successivi.
Se, prima dell’intervento, gli esami del sangue mostrano livelli troppo elevati di emoglobina, il trattamento verrà interrotto.
Prima e durante il trattamento con Silapo, può darsi che le vengano somministrati anche degli integratori di ferro in modo da rendere la terapia più efficace.
Il medico può iniziare il trattamento con Silapo se la sua emoglobina è pari o inferiore a
10 g/dL. Lo scopo del trattamento consiste nel mantenere il livello di emoglobina compreso fra 10 e 12 g/dL in quanto un livello più alto di emoglobina può aumentare il rischio di formazione di coaguli di sangue e di decesso.
Silapo viene somministrato mediante iniezioni sotto la pelle.
La dose iniziale è di 450 UI per chilogrammo di peso corporeo una volta alla settimana.
Il medico prescriverà esami del sangue e potrebbe adattare la dose, in base a come l’anemia risponde al trattamento con Silapo.
All’inizio del trattamento, Silapo è solitamente somministrato da un medico o da un infermiere.
Successivamente, il medico potrà suggerire che lei o chi la assiste possiate imparare a praticare l’iniezione di Silapo sottopelle (sottocutanea), in modo autonomo.
Quando Silapo viene somministrato sotto la pelle (per via sottocutanea), normalmente il volume
iniettato non è superiore a un millilitro (1 mL) per singola iniezione.
Silapo deve essere somministrato da solo e non miscelato con altri liquidi iniettabili.
Tolga la siringa dal frigorifero. Il liquido deve raggiungere la temperatura ambiente. Non rimuovere la copertura dell’ago della siringa mentre raggiunge la temperature ambiente.
Controlli la siringa, per verificare che sia la dose giusta, che non sia scaduta, che non sia danneggiata e che il liquido sia limpido e non congelato.
Scelga il sito di iniezione. I punti più adatti per l’iniezione sono la parte superiore della coscia e della pancia (addome), tranne l’area intorno all’ombelico. Cambi ogni volta il sito di iniezione.
Si lavi le mani. Usi un batuffolo antisettico per disinfettare il sito di iniezione.
Regga la siringa preriempita dal corpo della siringa stessa con l’ago coperto che punta verso l’alto.
Non regga la siringa dalla testina dello stantuffo, dallo stantuffo o dalla copertura dell’ago.
Non tiri mai verso di sé lo stantuffo.
Non rimuova la copertura dell’ago della siringa preriempita fino a quando non è pronto ad iniettarsi il Silapo.
Rimuova la copertura dell’ago reggendo il serbatoio e tirando la copertura dell’ago con delicatezza senza girarla. Non spinga lo stantuffo, né tocchi l’ago, né agiti la siringa.
Prenda una piega cutanea tra il pollice e l’indice senza schiacciarla.
Faccia penetrare l’ago a fondo. Il medico o l’infermiere le avranno mostrato come fare.
Spinga lo stantuffo con il pollice fino in fondo per iniettare l’intera quantità di liquido. Lo spinga lentamente e in modo uniforme, tenendo la pelle schiacciata.
Quando lo stantuffo è spinto fino al suo limite, estragga l’ago e lasci andare la pelle.
Quando l’ago è rimosso dalla pelle, potrebbe fuoriuscire un pò di sangue dal sito di iniezione.
Questo è normale. Può disinfettare il sito di inieizione premendo il batuffolo antisettico per qualche secondo dopo l’iniezione.
La siringa preriempita può essere corredata di un dispositivo di sicurezza per l’ago che protegge dall’accidentale puntura dell’ago.
Tolga la siringa dal frigorifero. Il liquido deve raggiungere la temperatura ambiente. Non rimuovere la copertura dell’ago della siringa mentre raggiunge la temperature ambiente.
Controlli la siringa, per verificare che sia la dose giusta, che non sia scaduta, che non sia danneggiata e che il liquido sia limpido e non congelato.
Scelga il sito di iniezione. I punti più adatti per l’iniezione sono la parte superiore della coscia e la pancia (addome), tranne l’area intorno all’ombelico. Cambi ogni volta il sito di iniezione.
Si lavi le mani. Usi un batuffolo antisettico per disinfettare il sito di iniezione.
Regga la siringa preriempita dal corpo della siringa stessa con l’ago coperto che punta verso l’alto.
Non regga la siringa dalla testina dello stantuffo, dallo stantuffo o dalla copertura dell’ago.
Non tiri mai verso di sé lo stantuffo.
Non rimuova la copertura dell’ago della siringa preriempita fino a quando non è pronto a farsi l’iniezione del Silapo.
Rimuova la copertura dell’ago reggendo il serbatoio e tirando la copertura dell’ago con delicatezza senza girarla. Non spinga lo stantuffo, né tocchi l’ago, né agiti la siringa.
Prenda una piega cutanea tra il pollice e l’indice senza schiacciarla.
Faccia penetrare l’ago a fondo. Il medico o l’infermiere le avranno mostrato come fare.
Mentre regge la siringa con le dita appoggiate sul suo bordo di supporto eserciti una pressione sullo stantuffo fino a completamento dell’iniezione dell’intera dose. Il sistema di protezione dell’ago NON si attiva se non è stata somministrata TUTTA la dose.
Quando lo stantuffo è spinto fino al massimo, rimuovere l’ago e liberare la pelle.
Lasci lo stantuffo e la siringa si sposterà in avanti fino a quando il sistema di protezione avrà ricoperto l’ago e si sarà fissato a posto.
Quando l’ago è rimosso dalla pelle, potrebbe fuoriuscire un po’ di sangue dal sito di iniezione.
Questo è normale. Può disinfettare il sito di inieizione premendo il batuffolo antisettico per qualche secondo dopo l’iniezione.
Informi immediatamente il medico o l’infermiere se ritiene che la quantità di Silapo iniettata sia stata eccessiva. È improbabile che si manifestino effetti indesiderati da sovradosaggio di Silapo.
Faccia l’iniezione successiva non appena se ne ricorda. Se manca meno di un giorno all’iniezione
successiva, tralasci la dose dimenticata e proceda con il consueto schema. Non raddoppi le iniezioni per compensare la dimenticanza della dose.
Deve parlarne con il medico, poiché, in rari casi, la combinazione di Silapo con interferone e
ribavirina ha portato ad una perdita dell’effetto e allo sviluppo di una condizione chiamata Aplasia specifica della serie rossa (Pure Red Cell Aplasia, PRCA), una grave forma di anemia. Silapo non è approvato per la gestione dell’anemia associata a epatite C.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico, all’infermiere o al farmacista.
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Associate al trattamento con epoetina, sono state segnalate reazioni cutanee gravi, incluse la sindrome di Stevens-Johnson e la necrolisi epidermica tossica. Queste possono comparire come macchie rossastre simili ad un bersaglio o chiazze circolari, spesso con vescicole centrali sul tronco, desquamazione cutanea, ulcere in bocca, gola, nel naso, ai genitali e agli occhi e possono essere precedute da febbre e sintomi simili all’influenza. Se sviluppa uno di questi sintomi, interrompa il trattamento con Silapo e contatti immediatamente il medico. Vedere anche il paragrafo 2.
In pazienti con malattia renale non ancora sottoposti a dialisi, è stata riferita congestione del tratto respiratorio, come naso chiuso e mal di gola.
Comuni:possonointeressarefinoa1su10persone.
pressione sanguigna potrebbe richiedere un trattamento con medicinali (oppure un
aggiustamento della dose dei medicinali con cui è già in trattamento per la pressione sanguigna alta).
lenta può aiutare ad evitarli in futuro.
Noncomuni:possonointeressarefinoa1su100persone.
Rari:possonointeressarefinoa1su1000persone.
Sintomi di Aplasia Specifica della Serie Rossa (PRCA).
PRCA significa incapacità del midollo osseo di produrre sufficienti quantità di globuli rossi. La PRCA causa una grave ed improvvisa anemia, i cui sintomi sono:
La PRCA è stata riscontrata molto raramente specialmente nei pazienti con malattia renale dopo mesi o anni di trattamento con Silapo e altre sostanze che stimolano la produzione di globuli rossi.
Può verificarsi, specialmente all’inizio del trattamento, un aumento del livello di piccole cellule del sangue (chiamate piastrine), normalmente coinvolte nella formazione del coagulo. Il medico lo verificherà.
La reazione allergica grave può includere:
gonfiore del viso, delle labbra, della bocca, della lingua o della gola
difficoltà a deglutire o respirare
prurito (eruzione cutanea)
Problema con il compartimento sanguigno che può causare dolore, urine di colore scuro o un aumento della sensibilità della pelle alla luce solare (porfiria)
Se è in emodialisi:
Si possono formare coaguli di sangue (trombosi) nello shunt dialitico. Questo può avvenire più facilmente in caso di pressione sanguigna bassa (ipotensione) o in presenza di problemi alla fistola.
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente
tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell’Allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sull’etichetta dopo “Scad.”/”EXP”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.
Conservare in frigorifero (2°C-8°C). Silapo può essere tolto dal frigorifero e lasciato a temperatura ambiente (fino a 25°C), per non più di 3 giorni. Una volta che la siringa è stata tolta dal frigorifero e ha raggiunto la temperatura ambiente (fino a 25°C), deve essere usata entro 3 giorni o gettata via.
Non congelare o agitare.
Tenere la siringa preriempita nella confezione esterna per proteggere il medicinale dalla luce.
Non usi questo medicinale se nota che il sigillo è rotto o se la soluzione non appare incolore o se sono visibili particelle in sospensione. Nel caso in cui riscontri una qualsiasi di tali anomalie, scarti il medicinale.
Non getti nessun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
Il principio attivo è l’epoetina zeta (prodotta con la tecnica del DNA ricombinante in linee cellulari ovariche di criceto cinese (CHO)).
Silapo1000 UI/0,3mLsoluzioneiniettabileinsiringapreriempita
1 siringa preriempita con 0,3 mL di soluzione iniettabile contiene 1 000 unità internazionali (UI) di epoetina zeta (eritropoietina umana ricombinante). La soluzione contiene 3 333 UI di
epoetina zeta per mL.
Silapo2000 UI/0,6mLsoluzioneiniettabileinsiringapreriempita
1 siringa preriempita con 0,6 mL di soluzione iniettabile contiene 2 000 unità internazionali (UI) di epoetina zeta (eritropoietina umana ricombinante). La soluzione contiene 3 333 UI di
epoetina zeta per mL.
Silapo3000 UI/0,9mLsoluzioneiniettabileinsiringapreriempita
1 siringa preriempita con 0,9 mL di soluzione iniettabile contiene 3 000 unità internazionali (UI) di epoetina zeta (eritropoietina umana ricombinante). La soluzione contiene 3 333 UI di
epoetina zeta per mL.
Silapo4000 UI/0,4mLsoluzioneiniettabileinsiringapreriempita
1 siringa preriempita con 0,4 mL di soluzione iniettabile contiene 4 000 unità internazionali (UI)
di epoetina zeta (eritropoietina umana ricombinante). La soluzione contiene 10 000 UI di epoetina zeta per mL.
Silapo5000 UI/0,5mLsoluzioneiniettabileinsiringapreriempita
1 siringa preriempita con 0,5 mL di soluzione iniettabile contiene 5 000 unità internazionali (UI) di epoetina zeta (eritropoietina umana ricombinante). La soluzione contiene 10 000 UI di epoetina zeta per mL.
Silapo6000 UI/0,6mLsoluzioneiniettabileinsiringapreriempita
1 siringa preriempita con 0,6 mL di soluzione iniettabile contiene 6 000 unità internazionali (UI) di epoetina zeta (eritropoietina umana ricombinante). La soluzione contiene 10 000 UI di
epoetina zeta per mL.
Silapo8000 UI/0,8mLsoluzioneiniettabileinsiringapreriempita
1 siringa preriempita con 0,8 mL di soluzione iniettabile contiene 8 000 unità internazionali (UI) di epoetina zeta (eritropoietina umana ricombinante). La soluzione contiene 10 000 UI di
epoetina zeta per mL.
Silapo10000 UI/1mLsoluzioneiniettabileinsiringapreriempita
1 siringa preriempita con 1 mL di soluzione iniettabile contiene 10 000 unità internazionali (UI) di epoetina zeta (eritropoietina umana ricombinante). La soluzione contiene 10 000 UI di
epoetina zeta per mL.
Silapo20000 UI/0,5mLsoluzioneiniettabileinsiringapreriempita
1 siringa preriempita con 0,5 mL di soluzione iniettabile contiene 20 000 unità internazionali (UI) di epoetina zeta (eritropoietina umana ricombinante). La soluzione contiene 40 000 UI di
epoetina zeta per mL.
Silapo30000 UI/0,75mLsoluzioneiniettabileinsiringapreriempita
1 siringa preriempita con 0,75 mL di soluzione iniettabile contiene 30 000 unità internazionali (UI) di epoetina zeta (eritropoietina umana ricombinante). La soluzione contiene 40 000 UI di
epoetina zeta per mL.
Silapo40000 UI/1mLsoluzioneiniettabileinsiringapreriempita
1 siringa preriempita con 1 mL di soluzione iniettabile contiene 40 000 unità internazionali (UI) di epoetina zeta (eritropoietina umana ricombinante). La soluzione contiene 40 000 UI di
epoetina zeta per mL.
Gli eccipienti sono sodio fosfato dibasico diidrato, sodio fosfato monobasico diidrato, sodio cloruro, calcio cloruro diidrato, polisorbato 20, glicina, leucina, isoleucina, treonina, acido glutammico, fenilalanina e acqua per preparazioni iniettabili, sodio idrossido (per regolare il pH), acido cloridrico (per regolare il pH).
Silapo è una soluzione iniettabile limpida e incolore, contenuta in siringhe preriempite con ago fisso. Le siringhe preriempite contengono da 0,3 mL a 1 mL di soluzione, a seconda del contenuto di
epoetina zeta (vedere paragrafo “Cosa contiene Silapo”).
Una confezione contiene 1, 4 o 6 siringhe preriempite con o senza dispositivo di protezione dell’ago.
STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18
D-61118 Bad Vilbel Germania
STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18
D-61118 Bad Vilbel
Germania
Per ulteriori informazioni su Silapo, contatti il rappresentante locale del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
STADAPHARM GmbH
Stadastraße 2-18
D-61118 Bad Vilbel Tel: +49 (0) 6101 603-0
Fax: +49 (0) 6101 603-3888