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Meloxivet
meloxicam

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Medicinale non più autorizzato


FOGLIETTO ILLUSTRATIVO PER:


Meloxivet 0,5 mg/ml sospensione orale per cani


  1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI


    Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio Eli Lilly and Company Limited

    Elanco Animal Health Lilly House, Priestley Road Basingstoke

    Hampshire RG24 9NL Regno Unito


    Titolare dell’autorizzazione alla produzione, responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione Lusomedicamenta S.A.

    Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena

    Portogallo


    più

  2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO


    Meloxivet 0,5 mg/ml sospensione orale per cani


  3. INDICAZIONE DEL(I)PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI

    Medicinale

    Un ml contiene: Meloxicam 0,5 mg

    Sodio benzoato 1 mg


  4. INDICAZIONE(I)


    Attenuazione dell'infiammazione e del dolore nei disturbi muscolo-scheletrici sia acuti che cronici nei cani.


  5. CONTROINDICAZIONI


    Non somministrare Meloxivet:

    • se la cagna è in gravidanza o in lattazione.

    • se il cane soffre di disturbi gastrointestinali quali infiammazione e emorragia, problemi epatici, cardiaci, disfunzione renale ed episodi emorragici.

    • se il cane è ipersensibile (allergico) al principio attivo o ad uno degli ingredienti.

    • se il cane ha meno di sei mesi.

  6. REAZIONI AVVERSE


    Occasionalmente sono state riscontrate reazioni avverse tipiche dei FANS come perdita di appetito, vomito, diarrea, sangue occulto nelle feci, letargia ed insufficienza renale. In casi molto rari sono stati riscontrati diarrea emorragica, ematemesi, ulcere gastrointestinali ed enzimi epatici aumentati.


    autorizzato

    Tali effetti indesiderati si manifestano generalmente entro la prima settimana di trattamento e nella maggior parte dei casi sono temporanei e scompaiono al termine del trattamento, ma in rarissimi casi possono essere gravi o fatali.


    Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni non menzionate in questo foglietto illustrativo, si prega di informarne il veterinario.


  7. SPECIE DI DESTINAZIONE


    Cani.


  8. POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA(E) E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE


    Uso orale. Da somministrare con il cibo.

    La sospensione deve essere somministrata attraverso la siringa di dosaggio fornita nella confezione. La siringa si adatta al flacone ed ha una scala kg/peso corporeo corrispondente al dosaggio

    non

    di mantenimento (cioè 0,1 mg meloxicam/kg peso corporeo). Perciò, il primo giorno dovrebbe essere somministrato un volume doppio di quello di mantenimento.


    Posologia

    Il trattamento iniziale è di una dose singola di 0,2 mg meloxicam/kg peso corporeo il primo giorno. Il trattamento deve essere continuato una volta al giorno attraverso la somministrazione orale (ad intervalli di 24 ore) di una dose di mantenimento di 0,1 mg meloxicam/kg peso corporeo.



    cinale

    Via(e) e modalità di somministrazione


    image


    Me

    image

    di

    Agitare bene il flacone. Fare pressione sul tappo e svitarlo. Fissare la siringa di dosaggio al flacone, spingendone delicatamente l’estremità sul

    image

    Capovolgere il flacone/siringa. Ritrarre lo stantuffo fino a quando la linea nera non corrisponde al peso del cane in kg.

    Riposizionare il flacone

    in verticale e con un movimento di rotazione staccare la siringa di dosaggio dal

    flacone.

    Premere lo stantuffo della siringa per versarne il contenuto nel cibo del cane.

    flacone.


    Normalmente è riscontrata una risposta clinica entro 3-4 giorni. Il trattamento dovrebbe essere sospeso dopo un periodo massimo di 10 giorni, se non sono riscontrati miglioramenti clinici.

    Per trattamenti di lungo termine, una volta osservata una risposta clinica (dopo 4 giorni o più), la dose di Meloxivet può essere adeguata alla dose individuale efficace più bassa, in considerazione del fatto che l’intensità del dolore e dell’infiammazione associati ai disturbi muscolo-scheletrici cronici possono variare nel tempo.

    Evitare di introdurre sostanze contaminanti durante l´utilizzo.


  9. AVVERTENZE PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE


    Si deve prestare particolare attenzione alla precisione del dosaggio. Seguire attentamente le istruzioni del medico veterinario.


  10. TEMPO DI ATTESA


    Non pertinente.


  11. PARTICOLARI PRECAUZIONI PER LA CONSERVAZIONE


    più

    Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

    Questo medicinale veterinario non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

    Dopo ogni dose, pulire la punta della siringa ed avvitare bene il flacone. Conservare la siringa nella scatola di cartone dopo l’uso.

    Non usare dopo la data di scadenza riportata sull’etichetta e la confezione dopo Scad. Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 6 mesi.


    Medicinale

  12. AVVERTENZA(E) SPECIALE(I)


    Se dovessero manifestarsi reazioni avverse, il trattamento deve essere interrotto e si deve consultare il medico veterinario. Evitare l’utilizzo in cani disidratati, ipovolemici o ipotesi in quanto esiste un potenziale rischio di aumento della tossicità renale.

    Altri FANS, diuretici, anticoagulanti, antibiotici aminoglicosidici e sostanze ad alto legame proteico possono interagire con il prodotto e causare così effetti tossici.

    Meloxivet non deve essere somministrato contemporaneamente ad altri FANS o glucocorticosteroidi. Una precedente terapia con sostanze antinfiammatorie può comportare una maggiore incidenza o gravità delle reazioni avverse e, di conseguenza, prima di iniziare il trattamento, si deve osservare un periodo di almeno 24 ore in cui questi farmaci non vengano somministrati. Comunque, il periodo di non somministrazione dovrebbe tenere conto delle proprietà farmacocinetiche dei prodotti utilizzati in precedenza.

    In caso di sovradosaggio si deve ricorrere ad un trattamento sintomatico.

    Le persone con nota ipersensibilità ai FANS devono evitare contatti con il medicinale veterinario. In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrando il foglio illustrativo o l’etichetta.


  13. PRECAUZIONI PARTICOLARI DA ADOTTARE PER LO SMALTIMENTO DEL PRODOTTO NON UTILIZZATO O DI EVENTUALI RIFIUTI


    Tutti i medicinali veterinari non utilizzati o i rifiuti derivati da tali medicinali devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.

  14. DATA DELL’ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO


    Tutte le informazioni su questo prodotto si trovano sul sito internet dell’ Agenzia Europea per i Medicinali /.


  15. ALTRE INFORMAZIONI


10 ml: flacone in vetro ambrato (tipo III) con chiusura in polietilene a prova di bambino, inserto in polietilene e siringa di dosaggio in polipropilene di colore ambra.

30 ml: flacone in vetro ambrato (tipo III) con chiusura in polipropilene a prova di bambino, inserto in polietilene e siringa di dosaggio in polipropilene di colore ambra.


Medicinale

più

E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate .

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO PER:


Meloxivet 1,5 mg/ml sospensione orale per cani


  1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE DI MARKETING E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI


    Titolare dell’autorizzazione di marketing Eli Lilly and Company Limited

    Elanco Animal Health Lilly House, Priestley Road Basingstoke

    Hampshire RG24 9NL Regno Unito


    Titolare dell’autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione Lusomedicamenta S.A.

    Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena

    Portogallo


    più

  2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO


    Meloxivet 1,5 mg/ml sospensione orale per cani


  3. INDICAZIONE DEL(I)PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI

    Medicinale

    Un ml contiene: Meloxicam 1,5 mg

    Sodio benzoato 1 mg


  4. INDICAZIONE(I)


    Attenuazione dell'infiammazione e del dolore nei disturbi muscolo-scheletrici sia acuti che cronici nei cani.


  5. CONTROINDICAZIONI


    Non somministrare Meloxivet:

    • se la cagna è in gravidanza o in lattazione.

    • se il cane soffre di disturbi gastrointestinali quali infiammazione e emorragia, problemi epatici, cardiaci, disfunzione renale ed episodi emorragici.

    • se il cane è ipersensibile (allergico) al principio attivo o ad uno degli ingredienti.

    • se il cane ha meno di sei mesi.

  6. REAZIONI AVVERSE


    Occasionalmente sono state riscontrate reazioni avverse tipiche dei FANS come perdita di appetito, vomito, diarrea, sangue occulto nelle feci, letargia ed insufficienza renale. In casi molto rari sono stati riscontrati diarrea emorragica, ematemesi, ulcere gastrointestinali ed enzimi epatici aumentati.


    autorizzato

    Tali effetti indesiderati si manifestano generalmente entro la prima settimana di trattamento e nella maggior parte dei casi sono temporanei e scompaiono al termine del trattamento, ma in rarissimi casi possono essere gravi o fatali.


    Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni non menzionate in questo foglietto illustrativo, si prega di informarne il veterinario.


  7. SPECIE DI DESTINAZIONE


    Cani.


  8. POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA(E) E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE


    Uso orale. Da somministrare con il cibo.

    La sospensione deve essere somministrata attraverso la siringa di dosaggio fornita nella confezione da 30 ml e da 150 ml o attraverso una delle due siringhe di dosaggio fornite nella confezione da 10 ml.

    La siringa si adatta al flacone ed ha una scala kg/peso corporeo corrispondente al dosaggio

    non

    di mantenimento (cioè 0,1 mg meloxicam/kg peso corporeo). Perciò, il primo giorno dovrebbe essere somministrato un volume doppio di quello di mantenimento.


    Posologia

    Il trattamento iniziale è di una dose singola di 0,2 mg meloxicam/kg peso corporeo il primo giorno. Il trattamento deve essere continuato una volta al giorno attraverso la somministrazione orale (a intervalli di 24 ore) di una dose di mantenimento di 0,1 mg meloxicam/kg di peso corporeo.



    cinale

    Via(e) e modalità di somministrazione


    image


    Me

    image

    di

    Agitare bene il flacone. Fare pressione sul tappo e svitarlo. Fissare la siringa di dosaggio al flacone, spingendone delicatamente l’estremità sul

    image

    Capovolgere il flacone/siringa. Ritrarre lo stantuffo fino a quando la linea nera non corrisponde al peso del cane in kg.

    Riposizionare il flacone

    in verticale e con un movimento di rotazione staccare la siringa di dosaggio dal

    flacone.

    Premere lo stantuffo della siringa per versarne il contenuto nel cibo del cane.

    flacone.


    Normalmente è riscontrata una risposta clinica entro 3-4 giorni. Il trattamento dovrebbe essere sospeso dopo un periodo massimo di 10 giorni, se non sono riscontrati miglioramenti clinici.

    Per trattamenti di lungo termine, una volta osservata una risposta clinica (dopo 4 giorni o più), la dose di Meloxivet può essere adeguata alla dose individuale efficace più bassa, in considerazione del fatto che l’intensità del dolore e dell’infiammazione associati ai disturbi muscolo-scheletrici cronici possono variare nel tempo.

    Evitare di introdurre sostanze contaminanti durante l´utilizzo.


  9. AVVERTENZE PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE


    Si deve prestare particolare attenzione alla precisione del dosaggio. Seguire attentamente le istruzioni del medico veterinario.

    La sospensione della confezione da 10 ml può essere somministrata con la siringa più piccola per i cani con peso corporeo inferiore agli 8 kg (una graduazione corrispondente a 0,5 kg di peso corporeo) o con la siringa più grande per i cani con peso corporeo superiore agli 8 kg (una graduazione corrispondente a 2,0 kg di peso corporeo).


  10. TEMPO DI ATTESA


    più

    Non pertinente.


  11. PARTICOLARI PRECAUZIONI PER LA CONSERVAZIONE


    Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

    Questo medicinale veterinario non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

    Dopo ogni dose, pulire la punta della siringa ed avvitare bene il flacone. Conservare la siringa nella scatola di cartone dopo l’uso.

    Medicinale

    Non utilizzare dopo la data di scadenza riportata sull’etichetta e la confezione dopo SCAD. Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 6 mesi.


  12. AVVERTENZA(E) SPECIALE(I)


    Se dovessero manifestarsi reazioni avverse, il trattamento deve essere interrotto e si deve consultare il medico veterinario. Evitare l’utilizzo in cani disidratati, ipovolemici o ipotesi in quanto esiste un potenziale rischio di aumento della tossicità renale.

    Altri FANS, diuretici, anticoagulanti, antibiotici aminoglicosidici e sostanze ad alto legame proteico possono interagire con il prodotto e causare così effetti tossici.

    Meloxivet non deve essere somministrato contemporaneamente ad altri FANS o glucocorticosteroidi. Una precedente terapia con sostanze antinfiammatorie può comportare una maggiore incidenza o gravità delle reazioni avverse e, di conseguenza, prima di iniziare il trattamento, si deve osservare un periodo di almeno 24 ore in cui questi farmaci non vengano somministrati. Comunque, il periodo di non somministrazione dovrebbe tenere conto delle proprietà farmacocinetiche dei prodotti utilizzati in precedenza.

    In caso di sovradosaggio si deve ricorrere ad un trattamento sintomatico.

    Le persone con nota ipersensibilità ai FANS devono evitare contatti con il medicinale veterinario. In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrando il foglio illustrativo o l’etichetta.

  13. PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEL PRODOTTO NON UTILIZZATO O DEGLI EVENTUALI RIFIUTI


    Tutti i medicinali veterinari non utilizzati o i rifiuti derivati da tali medicinali devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali


  14. DATA DELL’ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO


    Tutte le informazioni su questo prodotto si trovano sul sito internet dell’ Agenzia Europea per i Medicinali .


  15. ALTRE INFORMAZIONI


Confezione da 10 ml: flacone in vetro ambra (tipo III) con chiusura in polietilene a prova di bambino, inserto in polietilene e due siringhe di dosaggio in polipropilene chiaro.

Confezione da 30 ml e 150 ml: flacone in vetro ambra (tipo III) con chiusura in polipropilene a prova di bambino, inserto in polietilene e siringa di dosaggio in polipropilene chiaro.


Medicinale

più

E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate .