FOGLIETTO ILLUSTRATIVO PER:

Quadrisol 100 mg/ml gel orale per cavalli

1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SI DIVERSI

   
   

   Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:

   
   

   VETCOOL B.V.

   Otto Hahnweg 24

   3542 AX Utrecht OLANDA

   
   

   Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:

   
   

   Purna Pharmaceuticals N.V. Rijksweg 17

   B-2870 Puurs

   BELGIO

   
   

2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO

   
   

   Quadrisol 100 mg/ml gel orale per cavalli.

   
   

3. INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI

   
   

   Vedaprofene: 100 mg/ml

   Glicole propilenico: 130 mg/ml

   
   

4. INDICAZIONE(I)

   
   

   Per ridurre i processi infiammatori ed alleviare il dolore associato ad affezioni muscolo-scheletriche e a lesioni dei tessuti molli (lesioni traumatiche e traumi chirurgici). Nei casi di traumi chirurgici pianificati, Quadrisol può essere somministrato a scopo profilattico almeno 3 ore prima dell’intervento chirurgico di elezione.

   
   

5. CONTROINDICAZIONI

   
   

   Non utilizzare in animali affetti da disturbi al tubo digerente, alterata funzionalità cardiaca, epatica o renale. Non utilizzare in puledri di età inferiore ai 6 mesi. Non utilizzare in cavalle in lattazione. Quadrisol non deve essere somministrato con altri FANS o glucocorticosteroidi.

   Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

   
   

6. REAZIONI AVVERSE

   
   

   Tipici effetti indesiderati collaterali dei farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) quali lesioni ed emorragie al tubo digerente, diarrea, orticaria, letargia ed inappetenza. Se compaiono questi sintomi, il trattamento deve essere interrotto. I sintomi sono reversibili. Il sovradosaggio può causare la morte degli animali trattati.

   Se dovessero manifestarsi effetti collaterali, anche quelli che non sono già menzionati in questo foglietto illustrativo o si ritiene che il medicinale non abbia funzionato, si prega di informarne il medico veterinario.

   
   

7. SPECIE DI DESTINAZIONE

   
   

   Cavallo.

   
   

8. POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA(E) E MODALITA’ DI SOMMINISTRAZIONE

   
   

   Quadrisol va somministrato due volte al giorno. Il dosaggio consigliato consiste in una dose iniziale di 2 mg/kg (2,0 ml/100 kg) seguita da una dose di mantenimento di 1 mg/kg (1,0 ml/100 kg) somministrato ogni 12 ore.

   
   

   Per uso orale.

   
   

9. AVVERTENZE PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE

   
   

   Il trattamento può essere continuato per un massimo di 14 giorni consecutivi. Occorre determinare accuratamente il peso corporeo e la posologia per evitare un sovradosaggio. In caso di trattamento profilattico, è sufficiente una durata massima del trattamento pari a 7 giorni consecutivi.

   Il gel viene somministrato per via orale inserendo il beccuccio della siringa attraverso lo spazio interdentale e depositando la quantità richiesta di gel sul dorso della lingua. Prima della somministrazione, la siringa va regolata secondo la dose calcolata posizionando l'anello sullo stantuffo. Si consiglia di somministrare il prodotto prima dell’alimento.

   
   

10. TEMPO DI ATTESA

    
    

    Carne e visceri: 12 giorni.

    Uso non autorizzato in animali in lattazione che producono latte per consumo umano.

    
    

11. PARTICOLARI PRECAUZIONI PER LA CONSERVAZIONE

    
    

    Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Nessuna precauzione speciale per la conservazione.

    Periodo di validità dopo la prima apertura del prodotto: 2 mesi.

    Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sull’etichetta dopo Scad

    
    

12. AVVERTENZA(E) SPECIALE(I)

    
    

    La sicurezza del medicinale veterinario durante l’allattamento non è stata stabilita. Quadrisol 100 mg/ml può essere somministrato durante la gravidanza.

    
    

    I cavalli con lesioni al cavo orale devono essere valutati clinicamente e la decisione di continuare il trattamento deve essere presa dal veterinario. Se le lesioni orali persistono, interrompere il trattamento.

    
    

    Durante il trattamento i cavalli devono essere tenuti sotto controllo per le lesioni al cavo orale. Evitare l’uso in animali disidratati, ipovolemici o con ipotensione dal momento che vi potrebbe essere un rischio di incremento della tossicità renale.

    I cavalli da corsa e da competizione devono essere trattati secondo le disposizioni locali. Per tali cavalli è necessario prendere adeguate precauzioni per garantire la conformità ai regolamenti delle competizioni. In caso di dubbio, si consiglia il test delle urine.

    
    

    In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.

    
    

13. PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEL PRODOTTO NON UTILIZZATO O DEGLI EVENTUALI RIFIUTI

    
    

    Tutti i medicinali veterinari non utilizzati o i rifiuti derivati da tali medicinali devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.

    
    

14. DATA DELL’ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO

    
    

    Tutte le informazioni su questo prodotto si trovano sul sito Web dell’Agenzia Europea per i Medicinali /

    
    

15. ALTRE INFORMAZIONI

Solo per uso veterinario.