Gripovac 3
inactivated influenza-A virus, swine
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Medicinale non più autorizzato
Titolaredell’autorizzazioneall’immissioneincommercio: MERIAL
29 avenue Tony Garnier
69007 Lyon, Francia
Produttoreresponsabiledelrilasciodeilottidifabbricazione: IDT Biologika GmbH
Am Pharmapark
06861 Dessau-Rosslau Germania
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Gripovac 3 sospensione iniettabile per suini
Medicinale
Sospensione iniettabile limpida di colore da arancio giallastro a rosa. Ogni dose da 2 ml contiene:
Ceppi del virus inattivato dell’Influenza suina di tipo A Bakum/IDT1769/2003 (H3N2) ≥ 10,53 log2 MGUN1
Haselünne/IDT2617/2003 (H1N1) ≥ 10,22 log2 MGUN1
Bakum/1832/2000 (H1N2) ≥ 12,34 log2 MGUN1
1MGUN = Media Geometrica di Unità Neutralizzanti indotte nella cavia dopo 2 vaccinazioni con 0,5 ml di questo vaccino.
Carbomer 971 P NF 2,0 mg
Tiomersale 0,21 mg
Immunizzazione attiva dei suini, incluse le scrofe gravide, a partire da 56 giorni di età nei confronti dell’influenza suina causata da sottotipi H1N1, H3N2 e H1N2 per ridurre i segni clinici e la carica virale a livello polmonare in seguito all’infezione.
Inizio dell’immunità: 7 giorni dopo la vaccinazione di base
Durata dell’immunità: 4 mesi nei suini vaccinati tra 56 e 96 giorni di età e
6 mesi nei suini vaccinati per la prima volta a 96 giorni di età od oltre.
Immunizzazione attiva delle scrofe gravide, dopo la vaccinazione di base raccomandata, mediante la somministrazione di una dose singola 14 giorni prima del parto per indurre lo sviluppo di una elevata immunità colostrale in grado di fornire ai suinetti una protezione clinica per almeno i primi 33 giorni di vita.
Nessuna.
In casi molto rari, dopo la vaccinazione, può manifestarsi un lieve e transitorio gonfiore al punto d’inoculo, che regredisce entro 2 giorni. In casi molto rari, la vaccinazione può provocare un lieve e transitorio aumento della temperatura rettale (“molto rari” corrisponde ad una frequenza di reazioni avverse di meno di 1 animale su 10.000 animali, incluse le segnalazioni isolate).
Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni non menzionate in questo foglietto illustrativo, si prega di informarne il medico veterinario.
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Suini
Medicinale
Per via intramuscolare. Suinetti:
Vaccinazione di base: 2 iniezioni di una dose (2 ml)
A partire da 96 giorni di età, a distanza di 3 settimane tra la prima e la seconda iniezione, per ottenere una durata dell’immunità di 6 mesi
oppure
Tra 56 e 96 giorni di età, a distanza di 3 settimane tra la prima e la seconda iniezione, per ottenere una durata dell’immunità di 4 mesi.
Scrofe e scrofette:
Vaccinazione di base: come sopra
È possibile un richiamo in ogni fase della gestazione e dell’allattamento. La vaccinazione 14 giorni prima del parto, con una dose (2 ml), fornisce ai suinetti un’immunità di origine materna che li protegge dai segni clinici dell’influenza per almeno i primi 33 giorni di vita.
L’immunità di origine materna nei suinetti interagisce con l’induzione della formazione di anticorpi. Generalmente, gli anticorpi di origine materna indotti dalla vaccinazione persistono approssimativamente per le prime 5-8 settimane di vita. In casi particolari di contatto ripetuto delle scrofe con gli antigeni (infezioni di campo + vaccinazione) gli anticorpi trasmessi ai suinetti possono persistere fino alla 12a settimana di vita. In questo caso i suinetti dovrebbero essere vaccinati dopo i 96 giorni di età.
Nessuna.
Zero giorni.
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Conservare in frigorifero (2 °C-8 °C). Non congelare.
Conservare il flaconcino nel confezionamento esterno per proteggerlo dalla luce. Periodo di validità dopo prima apertura del flaconcino: 10 ore.
Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sull’etichetta e sulla scatola dopo EXP/SCAD.
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Precauzionispecialichedevonoessereadottatedallapersonachesomministrailmedicinale veterinarioaglianimali:
L’autoinoculazione accidentale può determinare una lieve reazione al punto d’inoculo.
Gravidanzaeallattamento:
Il vaccino può essere usato durante la gravidanza e l’allattamento.
Interazioneconaltrimedicinaliveterinariedaltreformed’interazione:
Medicinale
Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza ed efficacia di questo vaccino quando utilizzato con altri medicinali veterinari. Pertanto la decisione di utilizzare questo vaccino prima o dopo un altro medicinale veterinario deve essere valutata caso per caso.
Incompatibilità:
Non miscelare con altri medicinali veterinari.
I medicinali non devono essere smaltiti nelle acque di scarico o nei rifiuti domestici.
Chiedere al tuo medico veterinario come fare per smaltire i medicinali di cui non si ha più bisogno. Queste misure servono a proteggere l’ambiente.
Tutte le informazioni su questo prodotto si trovano sul sito Web dell’Agenzia Europea per i medicinali .
Il vaccino stimola una immunità attiva nei confronti del virus dell’Influenza suina tipo A, sottotipi H1N1, H3N2 e H1N2. Induce la formazione di anticorpi neutralizzanti e inibenti l’emoagglutinazione nei confronti di ciascuno dei tre sottotipi. Quando si somministra una dose singola di vaccino
14 giorni prima del parto, come richiamo, nelle scrofe precedentemente vaccinate, il vaccino stimola un’immunità attiva in grado di fornire, alla progenie, un’immunità di origine materna nei confronti del virus dell’Influenza suina tipo A, sottotipi H1N1, H3N2 e H1N2.
Confezioni:
Scatola di cartone contenente 1 flaconcino in vetro o in PET da 10 dosi (20 ml), 25 dosi (50 ml) o 50 dosi (100 ml) con tappo di gomma e ghiera sigillante.
Medicinale
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E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.