Suvaxyn PCV
adjuvanted inactivated vaccine against porcine circovirus type 2 in piglets
Lijek
više
odobren
Nositelj odobrenja za stavljanje u promet:
Zoetis Belgium SA
odobren
Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIJA
Proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra. Camprodón s/n "la Riba"
17813 Vall de Bianya Girona ŠPANJOLSKA
Suvaxyn PCV suspenzija za injekciju za svinje
više
Jedna doza od 2 ml sadržava:
Inaktivirani rekombinirani cirkovirus svinja tip 1 s izraženim proteinom ORF2 1,6 ≤ RP* ≤ 5,3
cirkovirusa svinja tip 2
Sulfolipo-ciklodekstrin (SLCD) 4 mg
Lijek
Skvalan 64 mg
Tiomersal 0,1 mg
*Jedinica relativne potencije određena ELISA određivanjem količine antigena (in vitro test potencije) u usporedbi sa referentnom vakcinom.
Mliječno bijela do ružičasta neprozirna tekućina, bez vidljivih čestica
Za aktivnu imunizaciju svinja starijih od 3 tjedna života protiv cirkovirusa svinja tip 2 (PCV2) kako bi se smanjila viremija i količina virusa u limfoidnim tkivima te lezije u limfnim tkivima povezane sa PCV2 infekcijom, a isto tako kako bi se suzbili klinički znakovi – uključujući gubitak dnevnog prirasta i smrtnosti uzrokovane sindromom kržljavosti odbijene prasadi (SKOP)
Početak imunosti: 3 tjedna nakon vakcinacije. Trajanje imunosti: 19 tjedana nakon vakcinacije.
Nema.
Vrlo čest je prolazni porast tjelesne temperature (do 1,7 ⁰C) u prvih 24 sata nakon vakcinacije, koji se
spontano povlači unutar 48 sati bez liječenja.
odobren
Lokalna reakcija tkiva u obliku otekline na mjestu aplikacije je vrlo česta i može trajati do 26 dana. Površina reakcije je uglavnom do 5 cm u promjeru iako u nekim slučajevima može biti i veća. Prilikom kliničke studije, patoanatomski nalaz mjesta aplikacije izvršene osam tjedana nakon aplikacije jedne doze vakcine pokazao je blagu do umjerenu granulomatoznu upalu mišićnog tkiva. Trenutna blaga reakcija slična reakciji preosjetljivosti često se može javiti nakon cijepljenja, rezultira prolaznim kliničkim znacima kao što je povraćanje. Navedeni klinički znaci najčešće prolaze bez dodatne terapije. U izuzetnim slučajevima, velika većina jedinki u specifičnim stadima može reagirati. Teške anafilaktičke reakcije su manje česte, ali mogu biti smrtonosne. U slučaju takvih reakcija preporuča se prikladna terapija.
Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima:
Vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e)).
Česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja).
Manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja).
Rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja).
Vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
više
Ako zamijetite bilo koju nuspojavu, čak i one koje nisu navedene u ovoj uputi o VMP ili mislite da veterinarsko-medicinski proizvod ne djeluje, molimo obavijestite svog veterinara.
Svinje (prasad) starije od 3 tjedna života.
Lijek
Jedna intramuskularna injekcija u vrat svinje, iza uha u dozi od 2 ml prasadi starijoj od 21 dan.
Dobro protresti prije uporabe te povremeno i za vrijeme vakcinacije.
Treba provesti aseptičke mjere prilikom vakcinacije.
Upotreba više doznih injektora je preporučena. Koristite automatske aplikatore u skladu sa uputama proizvođača.
Nula dana.
Čuvati izvan dosega i pogleda djece.
Čuvati i prevoziti na hladnom (2 ⁰C – 8 ⁰C). Ne zamrzavati.
Zaštititi od svjetla.
Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na kutiji i bočici poslije EXP.
odobren
Posebna upozorenja za svaku od ciljnih vrsta životinja: Cijepiti samo zdrave životinje.
Ne davati rasplodnim nerastovima.
Korist vakcinacije prasadi koja ima visoku koncentraciju maternalnih antitijela zbog npr. vakcinacije krmača, nije dokazana.
Posebne mjere opreza prilikom primjene na životinjama:
Treba izbjegavati stres u životinja prije i nakon vakcinacije.
Posebne mjere opreza koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarsko-medicinski proizvod na
životinjama:
U slučaju da se nehotice samoinjiciranja, odmah potražite pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP
ili etiketu.
Graviditet i laktacija:
više
Ne primjenjivati tijekom graviditeta i laktacije.
Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija:
Nema dostupnih podataka o neškodljivosti i učinkovitosti ovog cjepiva kada se koristi zajedno sa bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom. Odluku o primjeni ovog cjepiva prije ili poslije bilo kojeg drugog veterinarsko-medicinskog proizvoda treba pojedinačno donijeti ovisno od slučaja do slučaja.
Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti):
Nakon primjene dvostruke doze cjepiva nisu uočene nuspojave osim onih spomenutih u odjeljku 6.
Lijek
Inkompatibilnosti:Ovaj proizvod se ne smije miješati s drugim veterinarsko-medicinskim proizvodima.
Veterinarsko-medicinski proizvodi se ne smiju odlagati u otvorene vode ili kućni otpad.
Pitajte vašeg veterinara kako odlagati veterinarsko-medicinske proizvode koji vam više nisu potrebni. Te
mjere pomažu u zaštiti okoliša.
Vakcinalni soj je inaktivirani rekombinirani cirkovirus svinja tip 1 s izraženim proteinom ORF2 cirkovirusa svinja tip 2. Namijenjen za stimulaciju aktivne imunosti protiv PCV2 kod svinja.
Kartonska kutija s jednom bočicom od 10 doza (20 ml), 50 doza (100 ml) ili 125 doza (250 ml).
Lijek
više
odobren
Kartonska kutija s deset bočica od 10 doza (20 ml), 50 doza (100 ml) ili 125 doza (250 ml). Ne moraju sve veličine pakovanja biti u prometu.