Početna stranica Početna stranica

Votubia
everolimus

CIJENE

2,5 mg tablete, 30 tableta u blisteru

Veleprodaja: 777,84 €
Maloprodaja: 0,00 €
Refundirana: 0,00 €

2 mg tablete za oralnu suspenziju, 30 tableta u blisteru

Veleprodaja: 979,68 €
Maloprodaja: 0,00 €
Refundirana: 0,00 €

5 mg tablete, 30 tableta u blisteru

Veleprodaja: 1.552,51 €
Maloprodaja: 0,00 €
Refundirana: 0,00 €

10 mg tablete, 30 tableta u blisteru

Veleprodaja: 2.001,80 €
Maloprodaja: 0,00 €
Refundirana: 0,00 €

Uputa o lijeku: Informacije za korisnika


Votubia 2,5 mg tablete Votubia 5 mg tablete Votubia 10 mg tablete everolimus


Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.


Što se nalazi u ovoj uputi:


  1. Što je Votubia i za što se koristi

  2. Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Votubia

  3. Kako uzimati lijek Votubia

  4. Moguće nuspojave

  5. Kako čuvati lijek Votubia

  6. Sadržaj pakiranja i druge informacije


  1. Što je Votubia i za što se koristi


    Votubia je lijek za liječenje tumora koji može blokirati rast pojedinih stanica u tijelu. Sadrži djelatnu tvar koja se zove everolimus, i koja može smanjiti veličinu tumora bubrega koji se zovu angiomiolipomi bubrega i tumora mozga koji se zovu subependimalni astrocitomi orijaških stanica (engl. subependymal giant cell astrocytomas, SEGA). Ove tumore uzrokuje urođeni poremećaj koji se naziva kompleks tuberozne skleroze (KTS).


    Votubia tablete se koriste u liječenju:

    • KTS-a s angiomiolipomom bubrega u odraslih osoba kojima nije potrebno hitno kirurško liječenje.

    • SEGA-e povezane s KTS-om, u odraslih osoba i u djece za koje kirurško liječenje nije prikladno.


  2. Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Votubia


    Ako se liječite zbog KTS-a s angiomiolipomom bubrega, lijek Votubia će Vam propisati samo liječnik koji ima iskustva u liječenju bolesnika s KTS-om.


    Ako se liječite zbog SEGA-e povezane s KTS-om, lijek Votubia će propisati samo liječnik s iskustvom u liječenju oboljelih od SEGA-e te koji ima dostupne krvne pretrage koje mjere količinu lijeka Votubia u Vašoj krvi.


    Pažljivo slijedite upute svog liječnika. One se mogu razlikovati od općenitih informacija sadržanih u ovoj Uputi. Imate li bilo kakvih pitanja o lijeku Votubia ili razlozima zbog kojih Vam je propisana, obratite se svome liječniku.

    Nemojte uzimati lijek Votubia

    • ako ste alergični na everolimus, njemu srodne tvari poput sirolimusa ili temsirolimusa ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).

      Ako ste ranije imali alergijske reakcije, potražite savjet liječnika.


      Upozorenja i mjere opreza

      Obratite se svom liječniku prije nego uzmete lijek Votubia:

    • ako imate bilo kakvih problema s jetrom ili ako ste ikada imali neku bolest kojom je mogla biti zahvaćena jetra. U tom slučaju liječnik će Vam možda propisati drugačiju dozu lijeka Votubia ili prekinuti liječenje, bilo privremeno, bilo trajno.

    • ako imate šećernu bolest (visoke razine šećera u krvi). Votubia može povisiti razinu šećera u krvi i pogoršati šećernu bolest. To može dovesti do potrebe za inzulinom i/ili oralnim antidijabeticima. Obavijestite svog liječnika ako pojačano žeđate ili ako češće mokrite.

    • ako se trebate cijepiti tijekom liječenja lijekom Votubia, jer učinkovitost cijepljenja u tom slučaju može biti smanjena. Kada je riječ o djeci oboljeloj od SEGA-e, važno je razgovarati s liječnikom o ciklusu cijepljenja u dječjoj dobi prije započinjanja liječenja lijekom Votubia.

    • ako imate visoki kolesterol. Votubia može povisiti razine kolesterola i/ili drugih masnoća u krvi.

    • ako ste nedavno imali veći kirurški zahvat, ili ako imate nezacijeljenu ranu nakon kirurškog zahvata. Votubia može povećati rizik za probleme vezane uz cijeljenje rane.

    • ako imate infekciju. Možda će biti potrebno liječiti infekciju prije početka liječenja lijekom Votubia.

    • ako ste ranije imali hepatitis B, jer se može reaktivirati tijekom liječenja lijekom Votubia (pogledajte dio 4., „Moguće nuspojave“).

    • ako ste primili ili trebate primiti terapiju zračenjem.


      Votubia također može:

    • uzrokovati ranice u ustima (oralne ulceracije).

    • oslabiti Vaš imunološki sustav. Zbog toga možete biti u opasnosti od infekcije dok uzimate lijek Votubia. Dobijete li vrućicu ili druge znakove infekcije, posavjetujte se sa svojim liječnikom. Neke infekcije mogu biti teške i imati smrtne posljedice u odraslih i djece.

    • utjecati na funkciju bubrega. Stoga će Vam liječnik pratiti funkciju bubrega dok uzimate lijek Votubia.

    • uzrokovati nedostatak zraka, kašalj i vrućicu (pogledajte dio 4., „Moguće nuspojave“).

    • izazvati komplikacije terapije zračenjem. Teške komplikacije terapije zračenjem (poput nedostatka zraka, mučnine, proljeva, kožnih osipa, bolnost u ustima, desnima i grlu), uključujući slučajeve sa smrtnim ishodom, primijećene su u nekih bolesnika koji su uzimali everolimus u isto vrijeme dok su primali terapiju zračenjem ili koji su uzimali everolimus kratko vrijeme nakon primanja terapije zračenjem. Osim toga, tzv. sindrom upalne reakcije ozračenog područja (koji obuhvaća crvenilo kože ili upalu pluća na mjestu prethodne terapije zračenjem) prijavljen je u bolesnika koji su primali terapiju zračenjem u prošlosti.

      Obavijestite svog liječnika ako je planirano da primite terapiju zračenjem u bliskoj budućnosti ili ako ste ranije primali terapiju zračenjem.


      Odmah obavijestite svog liječnika ako primjetite navedene simptome.


      Prije početka, a i redovito tijekom liječenja, bit ćete upućeni na krvne pretrage. Time se provjerava količina krvnih stanica (bijelih krvnih stanica, crvenih krvnih stanica i krvnih pločica) u Vašem organizmu i tako utvrđuje ima li Votubia kakvog neželjenog učinka na spomenute stanice. Krvne pretrage bit će učinjene i u cilju provjere funkcije Vaših bubrega (određivanjem razine kreatinina, uree u krvi ili bjelančevina u mokraći) i funkcije Vaše jetre (određivanjem razine transaminaza) te provjere razina šećera i masnoća u Vašoj krvi. Ovo je stoga što Votubia može utjecati na sve gore navedeno.


      Ako primate lijek Votubia za liječenje SEGA-e povezane s KTS-om, redovite krvne pretrage nužne su i zato da bi se izmjerila količina lijeka Votubia u Vašoj krvi, što će Vašem liječniku pomoći da odluči koliko lijeka Votubia trebate uzimati.

      Djeca i adolescenti

      Votubia se smije koristiti u djece i adolescenata sa SEGA-om povezanom s KTS-om.


      Votubia se ne smije koristiti u djece ili adolescenata s KTS-om koji imaju angiomiolipom bubrega bez SEGA-e, budući da nije bila ispitivana u tih bolesnika.


      Drugi lijekovi i Votubia

      Votubia može utjecati na mehanizam djelovanja nekih drugih lijekova. Uzimate li istodobno s lijekom Votubia i druge lijekove, Vaš liječnik će dozu lijeka Votubia ili tih drugih lijekova možda morati

      promijeniti.


      Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.


      Rizik od nuspojava povezanih s liječenjem lijekom Votubia mogu povećati:

    • ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol ili flukonazol i drugi lijekovi koji se koriste za liječenje gljivičnih infekcija.

    • klaritromicin, telitromicin ili eritromicin, antibiotici koji se koriste za liječenje bakterijskih infekcija.

    • ritonavir i drugi lijekovi koji se koriste za liječenje HIV infekcije/SIDA-e.

    • verapamil ili diltiazem koji se koriste za liječenje bolesti srca ili visokog krvnog tlaka.

    • dronedaron, lijek koji se korist kao pomoć u regulaciji rada Vašeg srca.

    • ciklosporin, lijek koji se koristi za sprječavanje odbacivanja presađenoga organa.

    • imatinib, lijek koji zaustavlja rast abnormalnih stanica.

    • inhibitori angiotenzin konvertirajućeg enzima (ACE) (poput ramiprila) koji se koriste za liječenje visokog krvnog tlaka ili drugih kardiovaskularnih problema.

    • kanabidiol (koji se, među ostalim, koristi za liječenje napadaja).


      Učinkovitost lijeka Votubia mogu umanjiti:

    • rifampicin koji se koristi za liječenje tuberkuloze.

    • efavirenz ili nevirapin koji se koriste za liječenje HIV infekcije/SIDA-e.

    • gospina trava (Hypericum perforatum), biljni pripravak koji se koristi u liječenju depresije i drugih stanja.

    • deksametazon, kortikosteroid koji se koristi za liječenje niza stanja, uključujući upale i poremećaje imunološkoga sustava.

    • fenitoin, karbamazepin ili fenobarbital i drugi antiepileptici koji se koriste za sprječavanje konvulzija ili napadaja.


      Tijekom liječenja lijekom Votubia, sve gore navedene lijekove potrebno je izbjegavati. Uzimate li bilo koji od njih, Vaš liječnik može odlučiti propisati Vam neki drugi lijek ili izmijeniti Vašu dozu lijeka Votubia.


      Uzimate li neki od antiepileptika, promjena u dozi antiepileptika (bilo njezino povišenje, bilo njezino sniženje) može nametnuti potrebu za promjenom doze lijeka Votubia koju uzimate. O tome će odlučiti Vaš liječnik. Ukoliko dođe do promjene doze Vašega antiepileptika, molimo da o tome obavijestite svoga liječnika.


      Votubia s hranom i pićem

      Tijekom liječenja lijekom Votubia izbjegavajte konzumaciju grejpa i soka od grejpa. To može povećati količinu lijeka Votubia u krvi, čak i do razine koja je opasna.

      Trudnoća, dojenje i plodnost

      Trudnoća

      Votubia može naštetiti nerođenom djetetu te se ne preporučuje tijekom trudnoće. Obavijestite svog liječnika ako ste trudni ili mislite da biste mogli biti trudni.


      Tijekom liječenja te do 8 tjedana po završetku liječenja, žene koje bi mogle zatrudnjeti moraju provoditi visoko učinkovitu kontracepciju. Ukoliko, unatoč ovim mjerama, mislite da ste mogli ostati u drugom stanju, posavjetujte se sa svojim liječnikom prije nego nastavite uzimati lijek Votubia.


      Dojenje

      Votubia može naštetiti dojenčetu. Tijekom liječenja i još 2 tjedna nakon posljednje doze lijeka Votubia ne smijete dojiti. Obavijestite svog liječnika ako dojite.


      Plodnost

      Votubia može utjecati na plodnost muškaraca i žena. Ukoliko želite imati djecu, porazgovarajte sa svojim liječnikom.


      Upravljanje vozilima i strojevima

      Osjećate li se neobično umorno (umor je česta nuspojava liječenja), posebno oprezno upravljajte motornim vozilima, odnosno rukujte strojevima.


      Votubia sadrži laktozu

      Votubia sadrži laktozu (mliječni šećer). Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, obratite se liječniku prije uzimanja ovog lijeka.


  3. Kako uzimati lijek Votubia


    Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik. Postoje Votubia tablete i Votubia tablete za oralnu suspenziju. Dosljedno uzimajte samo tablete ili samo tablete za oralnu suspenziju, nikad kombinaciju obje. Provjerite s liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.


    Koliko lijeka Votubia uzeti

    Ako uzimate lijek Votubia za liječenje KTS-a s angiomiolipomom bubrega, uobičajena doza je 10 mg koja se uzima jedanput dnevno.


    Liječnik će Vam možda preporučiti višu ili nižu dozu na temelju Vaših individualnih potreba u liječenju, primjerice ako imate problema s jetrom ili ako uzimate određene druge lijekove uz lijek Votubia.


    Ako uzimate lijek Votubia za liječenje KTS-a sa SEGA-om, dozu lijeka Votubia koju morate uzimati odredit će Vaš liječnik na temelju:

    • Vaše dobi

    • veličine Vašega tijela

    • zdravlja Vaše jetre

    • drugih lijekova koje uzimate.


      Tijekom liječenja lijekom Votubia obavljat ćete krvne pretrage. Time će se mjeriti količina lijeka Votubia u krvi i određivati dnevna doza lijeka koja Vam najbolje odgovara.


      Jave li se za trajanja liječenja lijekom Votubia u Vas određene nuspojave (vidjeti dio 4.), Vaš liječnik može odlučiti sniziti dozu lijeka ili prekinuti liječenje, bilo privremeno, bilo trajno.

      Kako uzimati ovaj lijek

    • Uzimajte Votubia tablete jednom dnevno.

    • Uzimajte ih svakoga dana u isto vrijeme.

    • Možete ih uzimati uz obrok ili bez njega, ali to morate činiti na isti način svaki dan.


      Tablete progutajte s čašom vode. Tablete nemojte žvakati niti drobiti. Ako uzimate Votubia tablete za liječenje KTS-a sa SEGA-om i ako tablete ne možete progutati, možete ih otopiti u čaši vode:

    • Potreban broj tableta ubacite u čašu vode (približno 30 ml).

    • Sadržaj čaše lagano miješajte sve dok se tablete ne otope (otprilike 7 minuta) te sadržaj čaše potom odmah popijte.

    • Čašu iznova napunite istom količinom vode (približno 30 ml), lagano izmiješajte ostatke sadržaja i popijte cijelu količinu, kako biste bili sigurni da ste uzeli punu dozu Votubia tableta.

    • Po potrebi popijte još vode kako biste iz usne šupljine isprali ostatke lijeka.


      Posebne upute za njegovatelje

      Njegovateljima se savjetuje da izbjegavaju kontakt sa suspenzijom Votubia tableta. Ruke treba temeljito oprati prije i nakon pripreme suspenzije.


      Ako uzmete više lijeka Votubia nego što ste trebali

    • Ako ste uzeli previše lijeka Votubia ili je netko drugi zabunom popio Vaše tablete, odmah se javite liječniku ili otiđite u bolnicu. Može biti potrebno hitno liječenje.

    • Sa sobom ponesite originalno pakiranje i ovu Uputu o lijeku, kako bi liječnik znao što je uzeto.


      Ako ste zaboravili uzeti lijek Votubia

      Propustite li uzeti dozu lijeka, sljedeću dozu uzmite prema uobičajenom rasporedu. Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljene tablete.


      Ako prestanete uzimati lijek Votubia

      Nemojte prestati uzimati Votubia tablete sve dok Vam to ne kaže Vaš liječnik.


      U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se liječniku ili ljekarniku.


  4. Moguće nuspojave

    Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga. PRESTANITE uzimati lijek Votubia i odmah potražite liječničku pomoć ako Vi ili Vaše dijete osjetite

    bilo koji od sljedećih znakova alergijske rekacije:

    • otežano disanje ili gutanje

    • oticanje lica, usnica, jezika ili vrata (znakovi angioedema)

    • jak svrbež kože, s crvenim osipom ili ispupčenim kvržicama


      Ozbiljne nuspojave lijeka Votubia uključuju:


      Vrlo česte nuspojave (mogu se javiti kod više od 1 na 10 osoba)

      • Vrućica, kašalj, otežano disanje, zviždanje pri disanju (znakovi upale pluća uzrokovane infekcijom, poznate i pod nazivom pneumonija)

      • Oticanje, osjećaj težine ili zategnutosti, bol, ograničena pokretljivost dijelova tijela (to se može pojaviti bilo gdje u tijelu te je potencijalno znak nenormalnog nakupljanja tekućine u mekom tkivu zbog blokade limfnog sustava, također poznato pod nazivom limfedem)

      • Osip, svrbež, koprivnjača, otežano disanje ili gutanje, omaglica (znakovi ozbiljne alergijske reakcije, poznate i pod nazivom preosjetljivost)

      • Vrućica, kašalj, otežano disanje, zviždanje pri disanju (znakovi upale pluća, poznate i pod nazivom pneumonitis)


        Manje česte nuspojave (mogu se javiti kod do 1 na 100 osoba)

      • Osip s malim mjehurićima ispunjenim tekućinom, koji se javlja na zacrvenjenoj koži (znakovi virusne infekcije koja potencijalno može biti teška, poznate i pod nazivom herpes zoster)

      • Vrućica, zimica, ubrzano disanje i otkucaji srca, osip te moguća smetenost i dezorijentiranost (znakovi ozbiljne infekcije, poznate i pod nazivom sepsa)


        Ako osjetite bilo koju od nuspojava, odmah obavijestite svog liječnika, jer posljedice mogu biti opasne po život.


        Druge moguće nuspojave lijeka Votubia uključuju:


        Vrlo česte nuspojave (mogu se javiti kod više od 1 na 10 osoba)

      • Infekcija gornjeg dijela dišnog sustava

      • Grlobolja i curenje nosa (nazofaringitis)

      • Glavobolja, tlak u području očiju, nosa ili obraza (znakovi upale sinusa i nosnih puteva, poznate i pod nazivom sinusitis)

      • Infekcija mokraćnog sustava

      • Povišena razina lipida (masnoća) u krvi (hiperkolesterolemija)

      • Smanjenje apetita

      • Glavobolja

      • Kašalj

      • Ranice u ustima

      • Proljev

      • Povraćanje

      • Akne

      • Kožni osip

      • Umor

      • Vrućica

      • Menstrualni poremećaji kao što su izostanak menstruacije (amenoreja) ili neredovite mjesečnice

      • Grlobolja (faringitis)

      • Glavobolja, omaglica, znakovi visokog krvnog tlaka (hipertenzije)

      • Infekcija srednjeg uha

      • Otečeno zubno meso koje krvari (znakovi upale zubnog mesa, poznate i pod nazivom gingivitis)

      • Upala kože (celulitis)

      • Visoka razina lipida (masnoća) u krvi (hiperlipidemija, povišeni trigliceridi)

      • Niska razina fosfata u krvi (hipofosfatemija)

      • Visoka razina šećera u krvi (hiperglikemija)

      • Umor, nedostatak zraka, omaglica, bljedilo kože (znakovi niske razine crvenih krvnih stanica, poznate i pod nazivom anemija)

      • Vrućica, grlobolja ili ranice u ustima zbog infekcija (znakovi niske razine bijelih krvnih stanica, poznate i pod nazivima leukopenija, limfopenija, neutropenija)

      • Spontano krvarenje ili pojava modrica (znakovi niske razine krvnih pločica, poznate i pod nazivom trombocitopenija)

      • Bol u ustima

      • Krvarenje iz nosa (epistaksa)

      • Nelagoda u želucu (mučnina)

      • Bol u trbuhu

      • Teška bol u području donjeg dijela trbuha i zdjelice koja može biti oštra, uz menstrualne nepravilnosti (ciste na jajnicima)

      • Povećana količina plinova u crijevima (flatulencija)

      • Zatvor

      • Bol u trbuhu, mučnina, povraćanje, proljev, oticanje i nadutost trbuha (znakovi upale sluznice želuca, poznate i pod nazivom gastritis ili virusni gastroenteritis)

      • Suhoća kože, svrbež (pruritus)

      • Upalno stanje kože karakterizirano crvenilom, svrbežom, cistama punjenim tekućinom iz kojih curi iscjedak i koje postaju ljuskave, krastave ili stvrdnute (akneiformni dermatitis)

      • Gubitak kose (alopecija)

      • Bjelančevine u mokraći

      • Menstrualni poremećaji kao što su obilne menstruacije (menoragija) ili vaginalno krvarenje

      • Poremećaj spavanja (nesanica)

      • Razdražljivost

      • Agresivnost

      • Visoka razina enzima u krvi koji se naziva laktat dehidrogenaza i koji pruža informaciju o zdravlju određenih organa

      • Visoka razina hormona koji potiče ovulaciju (povišeni luteinizirajući hormon u krvi)

      • Gubitak tjelesne težine


        Manje česte nuspojave (mogu se javiti kod do 1 na 100 osoba)

      • Grčevi u mišićima, vrućica, crvenkasto-smeđa mokraća, što mogu biti simptomi mišićnog poremećaja (rabdomiolize)

      • Kašalj sa iskašljajem, bol u prsima, vrućica (znakovi upale dišnih puteva, poznate i pod nazivom virusni bronhitis)

      • Promijenjen osjet okusa (disgeuzija)

      • Menstrualni poremećaj kao što je kašnjenje menstruacije

      • Visoka razina ženskog spolnog hormona (povišeni folikulostimulirajući hormon u krvi)


        Nepoznate (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)

    • Reakcija na mjestu primjene prethodne terapije zračenjem, npr. crvenilo kože ili upala pluća (tzv. sindrom upalne reakcije ozračenog područja)

    • Pogoršanje nuspojava vezanih uz terapiju zračenjem


    Ako navedene nuspojave postanu teške, molimo obavijestite Vašeg liječnika i/ili ljekarnika. Većina nuspojava su blage do umjerene te će općenito nestati ako se Vaše liječenje prekine na par dana.

    Sljedeće su nuspojave zabilježene u bolesnika koji su uzimali everolimus za liječenje bolesti koje nisu KTS:

    • Poremećaji bubrega: promijenjena učestalost ili izostanak mokrenja mogu biti simptomi zatajenja bubrega i bili su zabilježeni u nekih bolesnika koji su primali everolimus. Ostali simptomi mogu uključivati poremećene nalaze funkcije bubrega (porast kreatinina).

    • Simptomi zatajenja srca kao što su nedostatak zraka, otežano disanje u ležećem položaju, oticanje stopala ili nogu

    • Blokada ili začepljenje krvnih žila (vena) u nozi (duboka tromboza vena). Simptomi mogu uključivati oticanje i/ili bol u jednoj od Vaših nogu, obično u listu, crvenilo ili toplu kožu na zahvaćenom dijelu

    • Poteškoće sa zacjeljivanjem rana

    • Visoke razine šećera u krvi (hiperglikemija)


      U nekih bolesnika liječenih everolimusom uočena je reaktivacija hepatitisa B. Ukoliko se tijekom liječenja u Vas jave simptomi hepatitisa B, obavijestite o tome svoga liječnika. Prvi simptomi mogu uključivati vrućicu, osip na koži, bol i upalu u zglobovima. Ostali simptomi mogu biti umor, gubitak apetita, mučnina, žutica (žutilo kože) i bol u gornjem desnom dijelu trbuha. Blijeda stolica ili tamna mokraća također mogu biti znakovi hepatitisa.


      Prijavljivanje nuspojava

      image

      Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem

      nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u Dodatku V. Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.


  5. Kako čuvati lijek Votubia


    • Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

    • Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i foliji blistera. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

    • Ne čuvati na temperaturi iznad 25°C.

    • Čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od svjetlosti i vlage.

    • Blister otvorite neposredno prije uzimanja Votubia tableta.

    • Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako primijetite da je pakiranje oštećeno ili postoje vidljivi znakovi neovlaštenog otvaranja.


      Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.


  6. Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Votubia tablete sadrže

Kako Votubia tablete izgledaju i sadržaj pakiranja

Votubia 2,5 mg tablete su bijele do žućkaste izdužene tablete. Na jednoj strani utisnuta je oznaka

„LCL“, a na drugoj oznaka „NVR“.

Votubia 5 mg tablete su bijele do žućkaste izdužene tablete. Na jednoj strani utisnuta je oznaka „5“, a na drugoj oznaka „NVR“.

Votubia 10 mg tablete su bijele do žućkaste izdužene tablete. Na jednoj strani utisnuta je oznaka

„UHE“, a na drugoj oznaka „NVR“.


Votubia 2,5 mg tablete dostupne su u pakiranjima od 10 x 1, 30 x 1 ili 100 x 1 tableta u perforiranim blisterima s jediničnim dozama koji sadrže 10 x 1 tabletu.

Votubia 5 mg tablete dostupne su u pakiranjima od 30 x 1 ili 100 x 1 tableta u perforiranim blisterima s jediničnim dozama koji sadrže 10 x 1 tabletu.

Votubia 10 mg tablete dostupne su u pakiranjima od 10 x 1, 30 x 1 ili 100 x 1 tableta u perforiranim

blisterima s jediničnim dozama koji sadrže 10 x 1 tabletu.


Na tržištu u Vašoj zemlji se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja ili sve jačine.


Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet

Novartis Europharm Limited Vista Building

Elm Park, Merrion Road Dublin 4

Irska


Proizvođač

Novartis Farmacéutica SA

Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona

Španjolska


Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25

D-90429 Nuremberg Njemačka


image

Za sve informacije o ovom lijeku obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet:


België/Belgique/Belgien Novartis Pharma N.V. Tél/Tel: +32 2 246 16 11

Lietuva

SIA Novartis Baltics Lietuvos filialas Tel: +370 5 269 16 50


България

Novartis Bulgaria EOOD Тел.: +359 2 489 98 28

Luxembourg/Luxemburg Novartis Pharma N.V. Tél/Tel: +32 2 246 16 11


Česká republika

Novartis s.r.o.

Tel: +420 225 775 111

Magyarország Novartis Hungária Kft. Tel.: +36 1 457 65 00


Danmark

Novartis Healthcare A/S Tlf: +45 39 16 84 00

Malta

Novartis Pharma Services Inc. Tel: +356 2122 2872

Deutschland

Novartis Pharma GmbH Tel: +49 911 273 0

Nederland

Novartis Pharma B.V. Tel: +31 88 04 52 555


Eesti

SIA Novartis Baltics Eesti filiaal Tel: +372 66 30 810

Norge

Novartis Norge AS Tlf: +47 23 05 20 00


Ελλάδα

Novartis (Hellas) A.E.B.E. Τηλ: +30 210 281 17 12

Österreich

Novartis Pharma GmbH Tel: +43 1 86 6570


España

Novartis Farmacéutica, S.A. Tel: +34 93 306 42 00

Polska

Novartis Poland Sp. z o.o. Tel.: +48 22 375 4888


France

Novartis Pharma S.A.S. Tél: +33 1 55 47 66 00

Portugal

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. Tel: +351 21 000 8600


Hrvatska

Novartis Hrvatska d.o.o. Tel. +385 1 6274 220

România

Novartis Pharma Services Romania SRL Tel: +40 21 31299 01


Ireland

Novartis Ireland Limited Tel: +353 1 260 12 55

Slovenija

Novartis Pharma Services Inc. Tel: +386 1 300 75 50


Ísland

Vistor hf.

Sími: +354 535 7000

Slovenská republika Novartis Slovakia s.r.o. Tel: +421 2 5542 5439


Italia

Novartis Farma S.p.A. Tel: +39 02 96 54 1

Suomi/Finland

Novartis Finland Oy

Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200


Κύπρος

Novartis Pharma Services Inc. Τηλ: +357 22 690 690

Sverige

Novartis Sverige AB Tel: +46 8 732 32 00


Latvija

SIA Novartis Baltics Tel: +371 67 887 070

United Kingdom (Northern Ireland)

Novartis Ireland Limited Tel: +44 1276 698370


Ova uputa je zadnji puta revidirana u


.