Melovem
meloxicam
Melovem 5 mg/ml otopina za injekcije za goveda i svinje
Nositelj odobrenja za stavljanje u promet: Dopharma Research B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer - Nizozemska
Nositelj odobrenja za proizvodnju odgovoran za puštanje serije u promet: Dopharma B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer - Nizozemska
Melovem 5 mg/ml otopina za injekcije za goveda i svinje Meloksikam
Jedan ml sadrži:
Meloksikam 5 mg
Benzil alkohol 50 mg
Jasno, zelenkasto žuta otopina.
Za primjenu u akutnoj respiratornoj infekciji uz odgovarajuću antibiotsku terapiju kako bi se smanjili
klinički znakovi u goveda.
Za primjenu u slučaju proljeva u kombinaciji s oralnom rehidracijskom terapijom radi smanjenja kliničkih znakova u teladi starije od tjedan dana i junadi koja nisu u laktaciji.
Za ublažavanje poslijeoperacijskih bolova nakon odrožnjavanja teladi.
Za primjenu kod neinfekcijskih poremećaja lokomotornog sustava u svrhu smanjenja simptoma
hromosti i upale.
Za ublažavanje poslijeoperacijskih bolova povezanih s manjim zahvatima na mekom tkivu poput kastracije.
Ne primjenjivati u životinja koje boluju od oštećenja funkcije jetre, srca ili bubrega i poremećaja
krvarenja, ili u slučajevima u kojima postoji dokaz ulcerogenih gastrointestinalnih lezija.
Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na djelatnu tvar ili na bilo koju od pomoćnih tvari.
Za liječenje proljeva u goveda, ne primjenjivati u životinja mlađih od tjedan dana. Ne primjenjivati u svinja mlađih od 2 dana.
Prolazno oticanje na mjestu uboda opaženo je u kliničkim ispitivanjima nakon subkutane primjene u stoke. Oteklina na mjestu uboda može biti bolna.
Prolazno oticanje opaženo je u kliničkim ispitivanjima nakon intramuskularne primjene u svinja.
U vrlo rijetkim slučajevima mogu se javiti anafilaktoidne reakcije koje mogu biti ozbiljne (pa i smrtonosne) i treba ih liječiti simptomatski.
Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima:
vrlo česte (više od 1 na 10 životinja pokazuju nuspojavu(e) za vrijeme trajanja tretmana)
česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 životinja)
manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 životinja)
rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 životinja)
vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Ako zamijetite bilo koju ozbiljnu nuspojavu ili druge nuspojave koje nisu opisane u uputi o VMP, molimo obavijestite svog veterinara.
Goveda (telad i junad) i svinje
Jedna subkutana injekcija u dozi od 0,5 mg meloksikama/kg tjelesne težine (tj. 10,0 ml/100 kg tjelesne
težine) u kombinaciji s antibiotskom terapijom ili oralnom rehidracijskom terapijom, kako je odgovarajuće.
Lokomotorni poremećaji:
Jedna intramuskularna injekcija u dozi od 0,4 mg meloksikama/kg tjelesne težine (tj. 2,0 ml/25 kg tjelesne težine). Ako je potrebno, druga primjena meloksikama može uslijediti nakon 24 sata. Preporučuje se da za dvije injekcije odaberete dva različita mjesta primjene s obzirom da je lokalna podnošljivost procijenjena isključivo nakon primjene jedne injekcije.
Smanjenje poslijeoperacijskog bola:
Jedna intramuskularna injekcija u dozi od 0,4 mg meloksikama/kg tjelesne težine (tj. 0,4 ml/5 kg tjelesne težine) prije kirurškog zahvata.
Posebnu pozornost treba posvetiti točnosti doziranja, uključujući upotrebu odgovarajućeg pribora za doziranje i pažljivoj procjeni tjelesne težine.
Za vrijeme primjene izbjeći mogućnost kontaminacije.
Nije odobrena primjena na životinjama u laktaciji koje proizvode mlijeko za ljudsku uporabu.
Držati izvan pogleda i dosega djece.
Držati bočicu u vanjskom kartonu radi zaštite od svjetla.
Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod ne zahtijeva nikakve posebne temperaturne uvijete čuvanja.
Rok valjanosti nakon prvog otvaranja spremnika: 28 dana.
Ne upotrebljavajte nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i bočici iza EXP.
Primjena Melovem u goveda 20 minuta prije odrožnjavanja smanjuje bol poslije kirurškog zahvata. Ako se primjenjuje sam, Melovem neće dovoljno smanjiti bolove za vrijeme postupka odrožnjavanja. Da bi se postiglo odgovarajuće ublažavanje bolova tijekom zahvata, potrebna je istodobna primjena prikladnog analgetika.
Primjena Melovema u prasadi prije kastracije smanjuje bol poslije zahvata. Za ublažavanje bola tijekom kirurškog zahvata, potrebna je istodobna primjena odgovarajućeg anestetika/sedativa.
Da bi se poslije operacije postigao najbolji učinak u olakšavanju bolova, Melovem treba primijeniti 30 minuta prije kirurškog zahvata.
Posebne mjere opreza prilikom primjene na životinjama
Ako nastupe nuspojave, primjenu treba prekinuti i potražiti savjet veterinara.
Izbjegavati primjenu u teško dehidriranih, hipovolemičnih ili hipotenzivnih životinja kojima je potrebna parenteralna rehidracija, jer postoji potencijalni rizik za razvoj bubrežne toksičnosti.
Posebne mjere opreza koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarsko-medicinski proizvod na životinjama
Nehotično samoinjektiranje može prouzročiti bol. Osobe preosjetljive na nesteroidne protuupalne lijekove (NSAID) moraju izbjegavati doticaj s ovim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
U slučaju nehotičnog samoinjektiranja, odmah potražiti pomoć liječnika i pokažite mu ovu uputu o
VMP ili etiketu.
Graviditet i laktacija
Goveda: Može se primijeniti tijekom graviditeta.
Svinje: Može se primijeniti tijekom graviditeta i laktacije.
Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija
Ne primjenjivati istodobno s glukokortikosteroidima, drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima ili s antikoagulacijskim sredstvima.
Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti)
U slučaju predoziranja potrebno je započeti simptomatsko liječenje.
Otpadni materijal treba zbrinuti u skladu s lokalnim zahtjevima.
Podrobnije informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu dostupne su na web stranicama Europske agencije za lijekove .
Kartonska kutija s 1 bezbojnom staklenom bočicom od 100 ml, zatvorenom gumenim bromobutl čepom i aluminijskom kapicom.
Melovem 20 mg/ml otopina za injekcije za goveda, svinje i konje
Nositelj odobrenja za stavljanje u promet Dopharma Research B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer Nizozemska
Nositelj odobrenja za proizvodnju odgovoran za puštanje serije u promet Dopharma B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer Nizozemska
Melovem 20 mg/ml otopina za injekcije za goveda, svinje i konje Meloksikam
Jedan ml sadrži:
Meloksikam 20 mg
Etanol 150 mg Bistra žuta otopina.
Za primjenu u akutnoj respiratornoj infekciji uz odgovarajuću antibiotsku terapiju kako bi se smanjili klinički znakovi u goveda.
Za primjenu u slučaju proljeva u kombinaciji s oralnom rehidracijskom terapijom radi smanjenja kliničkih znakova u teladi starije od tjedan dana i junadi koja nisu u laktaciji.
Za pomoćnu terapiju u liječenju akutnog mastitisa, u kombinaciji s antibiotskom terapijom.
Za ublažavanje poslijeoperacijskih bolova nakon odrožnjavanja teladi. Za ublažavanje poslijeoperacijskih bolova nakon odrožnjavanja teladi.
Za primjenu kod neinfekcijskih poremećaja lokomotornog sustava u svrhu smanjenja simptoma
hromosti i upale.
Za pomoćnu/adjuvantnu terapiju u liječenju puerperalne septikemije i toksemije (sindrom mastitis- metritis-agalakcija) uz odgovarajuću antibiotsku terapiju.
Za olakšavanje upale i ublažavanje boli u akutnim kroničnim mišićno-koštanim poremećajima.
Za ublažavanje bolova povezanih s konjskim kolikama.
Ne primjenjivati u konja mlađih od 6 tjedana.
Ne primjenjivati u kobila za vrijeme graviditeta ili laktacije.
Ne primjenjivati u životinja koje boluju od oštećenja funkcije jetre, srca ili bubrega i poremećaja krvarenja, ili u slučajevima u kojima postoji dokaz ulcerogenih gastrointestinalnih lezija.
Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na djelatnu tvar ili na bilo koju od pomoćnih tvari.
Za liječenje proljeva u goveda, ne primjenjivati u životinja mlađih od tjedan dana.
U goveda i svinja dobro se podnosi subkutana, intramuskularna a također i intravenska primjena; samo lagano prolazno oticanje na mjestu uboda nakon subkutane primjene opaženo je u manje od 10% goveda liječenih u sklopu kliničkih ispitivanja.
U konja se može pojaviti prolazno oticanje na mjestu uboda, ali nestaje bez intervencije.
U vrlo rijetkim slučajevima mogu se javiti anafilaktoidne reakcije koje mogu biti ozbiljne (pa i smrtonosne), i treba ih liječiti simptomatski.
Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima:
vrlo česte (više od 1 na 10 životinja pokazuju nuspojavu(e) za vrijeme trajanja tretmana)
česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 životinja)
manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 životinja)
rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 životinja)
vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Ako zamijetite bilo koju ozbiljnu nuspojavu ili druge nuspojave koje nisu opisane u uputi o VMP, molimo obavijestite svog veterinara.
Goveda, svinje i konji
Jedna subkutana ili intravenska injekcija u dozi od 0,5 mg meloksikama/kg tjelesne mase (tj. 2,5 ml/100 kg tjelesne mase) u kombinaciji s antibiotskom terapijom ili oralnom rehidracijskom terapijom, kako je odgovarajuće.
Jedna intramuskularna injekcija u dozi od 0,4 mg meloksikama/kg tjelesne mase (tj. 2,0 ml/100 kg tjelesne mase) u kombinaciji s antibiotskom terapijom, kako je odgovarajuće. Ako je potrebno, druga
primjena meloksikama može uslijediti nakon 24 sata.
Jedna intravenska injekcija u dozi od 0,6 mg meloksikama/kg tjelesne mase (tj. 3,0 ml/100 kg tjelesne mase).
Za vrijeme primjene izbjeći mogućnost kontaminacije.
Kad liječite skupinu životinja, koristite iglu za izvlačenje tekućine iz spremnika da biste izbjegli prekomjerno probadanje čepa. Maksimalni broj probadanja treba biti ograničen do 20.
Meso i jestive iznutrice: 15 dana Mlijeko: 5 dana
Meso i jestive iznutrice: 5 dana
Meso i jestive iznutrice: 5 dana
Nije odobrena primjena u konja koji proizvode mlijeko za ljudsku uporabu .
Držati izvan pogleda i dosega djece.
Držati bočicu u vanjskom kartonu radi zaštite od svjetla. Ne hladiti ili zamrzavati. Čuvati od zamrzavanja.
Rok valjanosti poslije prvog otvaranja spremnika: 28 dana.
Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na kutiji i bočici poslije EXP.
Primjena Melovem u goveda 20 minuta prije odrožnjavanja smanjuje bol poslije kirurškog zahvata. Ako se primjenjuje sam, Melovem neće dovoljno smanjiti bolove za vrijeme postupka odrožnjavanja. Da bi se postiglo odgovarajuće ublažavanje bolova tijekom zahvata, potrebna je istodobna primjena prikladnog analgetika.
Posebne mjere opreza prilikom primjene na životinjama
Ako nastupe nuspojave, liječenje treba prekinuti i potražiti savjet veterinara.
Izbjegavati primjenu u teško dehidriranih, hipovolemičnih ili hipotenzivnih životinja kojima je potrebna parenteralna rehidracija, jer postoji potencijalni rizik za razvoj bubrežne toksičnosti.
U slučaju neodgovarajućeg olakšavanja bolova u liječenju konjskih kolika, potrebno je ponovo
pažljivo procijeniti dijagnozu jer bi to moglo upućivati na potrebu kirurškog zahvata.
Posebne mjere opreza koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarsko-medicinski proizvod na životinjama
Nehotično samoinjiciranje može prouzročiti bol. Osobe preosjetljive na nesteroidne protuupalne
lijekove (NSAID) moraju izbjegavati doticaj s ovim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
U slučaju nehotičnog samoinjiciranja, odmah potražiti pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
Graviditet i laktacija
Goveda i svinje: Može se primijeniti tijekom graviditeta i laktacije.
Konji: Ne primjenjivati u kobila za vrijeme graviditeta ili laktacije.
Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija
Ne primjenjivati istodobno s glukokortikosteroidima, drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima ili s antikoagulacijskim sredstvima.
Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti)
U slučaju predoziranja potrebno je započeti simptomatsko liječenje.
Pitajte vašeg veterinara kako odlagati lijekove koji vam više nisu potrebni. Te mjere pomažu u zaštiti okoliša.
Kartonska kutija sadrži 1 bezbojnu staklenu bočicu od 50 ml, 100 ml ili 250 ml. Ne moraju sve veličine pakovanja biti u prometu.
Melovem 30 mg/ml otopina za injekcije za goveda i svinje
Nositelj odobrenja za stavljanje u promet Dopharma Research B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer Nizozemska
Nositelj odobrenja za proizvodnju odgovoran za puštanje serije u promet Dopharma B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer Nizozemska
Melovem 30 mg/ml otopina za injekcije za goveda i svinje Meloksikam
Jedan ml sadrži:
Meloksikam 30 mg
Benzil alkohol 20 mg Bistra žuta otopina.
Za primjenu u akutnoj respiratornoj infekciji uz odgovarajuću antibiotsku terapiju kako bi se smanjili klinički znakovi u goveda.
Za primjenu u slučaju proljeva u kombinaciji s oralnom rehidracijskom terapijom radi smanjenja kliničkih znakova u teladi starije od tjedan dana i junadi koja nisu u laktaciji.
Za pomoćnu terapiju u liječenju akutnog mastitisa, u kombinaciji s antibiotskom terapijom.
Za ublažavanje poslijeoperacijskih bolova nakon odrožnjavanja teladi.
Za primjenu kod neinfekcijskih poremećaja lokomotornog sustava u svrhu smanjenja simptoma
hromosti i upale.
Za pomoćnu/adjuvantnu terapiju u liječenju puerperalne septikemije i toksemije (sindrom mastitis- metritis-agalakcija) uz odgovarajuću antibiotsku terapiju.
Ne primjenjivati u životinja koje boluju od oštećenja funkcije jetre, srca ili bubrega i poremećaja krvarenja, ili u slučajevima u kojima postoji dokaz ulcerogenih gastrointestinalnih lezija.
Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na djelatnu tvar ili na bilo koju od pomoćnih tvari.
Za liječenje proljeva u goveda, ne primjenjivati u životinja mlađih od tjedan dana.
U goveda i svinja dobro podnosi subkutana i intramuskularna primjena; samo lagano prolazno oticanje na mjestu uboda nakon subkutane primjene opaženo je u manje od 10% goveda liječenih u sklopu kliničkih ispitivanja.
U vrlo rijetkim slučajevima mogu se javiti anafilaktoidne reakcije koje mogu biti ozbiljne (pa i smrtonosne), i treba ih liječiti simptomatski.
Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima:
vrlo česte (više od 1 na 10 životinja pokazuju nuspojavu(e) za vrijeme trajanja tretmana)
česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 životinja)
manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 životinja)
rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 životinja)
vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 životinja, uključujući izolirane slučajeve)
Ako zamijetite bilo koju ozbiljnu nuspojavu ili druge nuspojave koje nisu opisane u uputi o VMP, molimo obavijestite svog veterinara.
Goveda i svinje
Jedna subkutana ili intravenska injekcija u dozi od 0,5 mg meloksikama/kg tjelesne mase (tj. 2,5
ml/150 kg tjelesne mase) u kombinaciji s antibiotskom terapijom ili oralnom rehidracijskom terapijom, kako je odgovarajuće.
Jedna intramuskularna injekcija u dozi od 0,4 mg meloksikama/kg tjelesne mase (tj. 2,0 ml/150 kg
tjelesne mase) u kombinaciji s antibiotskom terapijom, kako je odgovarajuće. Ako je potrebno, druga primjena meloksikama može uslijediti nakon 24 sata.
Za vrijeme primjene izbjeći mogućnost kontaminacije.
Kad liječite skupinu životinja, koristite iglu za izvlačenje tekućine iz spremnika da biste izbjegli prekomjerno probadanje čepa. Maksimalni broj probadanja treba biti ograničen do 20.
Meso i jestive iznutrice: 15 dana Mlijeko: 5 dana
Meso i jestive iznutrice: 5 dana
Držati izvan pogleda i dosega djece.
Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod ne zahtijeva nikakve posebne temperaturne uvijete čuvanja. Rok valjanosti poslije prvog otvaranja spremnika: 28 dana.
Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na kutiji i bočici poslije EXP.
Primjena Melovem u goveda 20 minuta prije odrožnjavanja smanjuje bol poslije kirurškog zahvata. Ako se primjenjuje sam, Melovem neće dovoljno smanjiti bolove za vrijeme postupka odrožnjavanja. Da bi se postiglo odgovarajuće ublažavanje bolova tijekom zahvata, potrebna je istodobna primjena prikladnog analgetika.
Posebne mjere opreza prilikom primjene na životinjama
Ako nastupe nuspojave, liječenje treba prekinuti i potražiti savjet veterinara.
Izbjegavati primjenu u teško dehidriranih, hipovolemičnih ili hipotenzivnih životinja kojima je potrebna parenteralna rehidracija, jer postoji potencijalni rizik za razvoj bubrežne toksičnosti.
Posebne mjere opreza koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarsko-medicinski proizvod na životinjama
Nehotično samoinjiciranje može prouzročiti bol. Osobe preosjetljive na nesteroidne protuupalne lijekove (NSAID) moraju izbjegavati doticaj s ovim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
U slučaju nehotičnog samoinjiciranja, odmah potražiti pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili
etiketu.
Graviditet i laktacija
Može se primijeniti tijekom graviditeta i laktacije.
Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija
Ne primjenjivati istodobno s glukokortikosteroidima, drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima ili s antikoagulacijskim sredstvima.
Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti)
U slučaju predoziranja potrebno je započeti simptomatsko liječenje.
Svi neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvodi ili otpadni materijali ne smiju se odlagati u otpadne vode ili kućni otpad nego u skladu s lokalnim propisima. Te mjere pomažu u zaštiti okoliša.
Kartonska kutija sadrži 1 bezbojnu staklenu bočicu od 50 ml, 100 ml ili 250 ml. Ne moraju sve veličine pakovanja biti u prometu.